DEKAPEPTIL
Material activo: Triptorelina
Quando ATH: L02AE04
CCF: Um análogo do hormônio liberador de gonadotrofinas
Códigos CID-10 (testemunho): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Quando CSF: 15.07.04
Fabricante: FERRING GmbH (Alemanha)
FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM
Solução injectável Claro, incolor, inodoro e sólidos.
| 1 ml | |
| acetato de triptorelina | 105 g, |
| que respectivamente. triptorrelina conteúdo | 95.6 g |
Excipientes: cloreto de sódio, ácido acético glacial, água d / e.
1 ml – frascos seringas (7) completo com agulhas para injecção – embalagens Valium planimétrica (1) – caixas de papelão.
Ação farmacológica
O análogo sintético da hormona gonadotropina rilizig (GnRG). O resultado a substituição do resíduo de aminoácido 6a da molécula GnRH naturais foram afinidade mais pronunciada para receptores de GnRH e uma meia-vida mais longa.
Imediatamente após a administração de triptorelina provoca um aumento da FSH e LH níveis, o que leva a um aumento transitório na concentração de hormonas sexuais. Estimulação contínua da glândula pituitária (a uma concentração constante no sangue de triptorelina) Isso leva ao bloqueio da função gonadotrófica, o resultado é uma diminuição no nível de hormonas sexuais, em que o sangue ou os níveis de postcastration menopausa.
Estes efeitos são reversíveis.
Os estudos em animais não mostraram efeitos teratogênicos ou mutagénicos.
Farmacocinética
A absorção e distribuição
Nas primeiras horas após o / m injeção registrado Cmáximo sangue triptorrelina. Em seguida, a concentração triptorrelina declina nomeadamente no 24 não.
Metabolismo e excreção
T1/2 triptorelina no plasma é 18.7 m (T1/2 GnRH é natural 7.7 m). O apuramento de triptorrelina (503 ml / min) em 3 vezes mais lento, algo no GnRH naturais (1766 ml / min) e que consiste em dois componentes, – Excreção rápida e lenta.
Menos 4% triptorelina na forma inalterada excretada na urina.
Farmacocinéticas testes foram realizados em pacientes com diagnóstico confirmado de endometriose ou miomas uterinos, pacientes com carcinoma da próstata e voluntários saudáveis do sexo masculino.
Testemunho
Para mulheres
- A endometriose;
- miomas uterinos;
- O tratamento de infertilidade utilizando tecnologias de reprodução assistida (incl. FIV e PE / transferência de embriões /).
Para homens
- Tratamento sintomático de carcinoma da próstata hormono-dependente avançado.
Regime de dosagem
O fármaco é administrado c / s.
O tratamento de infertilidade feminina por FIV
Tipicamente, uma dose administrada 0.1 mg 1 dia do ciclo menstrual, ou na fase folicular precoce, antes da introdução da gonadotropina coriónica humana (hCG) (relatório breve) ou 1 menstrualnoo ciclo de dia ou durante a fase folicular precoce 3 dias (protocolo ultrashort).
Histeromioma, endometriose, Câncer de próstata
No curso inicial de tratamento para 7 dias 1 ml da droga Dekapeptil 0.5 mg (1 injeção) Apresentar n / a 1 tempo / dia. Começando com o oitavo dia de tratamento, para manter o efeito terapêutico deve ser administrado diariamente Dekapeptil 0.1 mg. O local da injecção deve ser alterado.
Para a duração do tratamento é recomendado o uso da droga depósito Dekapeptil (3.75 triptorelina mg microcápsulas de libertação sustentada) – 1 injeção cada 28 dias.
Efeito colateral
Os efeitos secundários provocados por uma diminuição no nível de hormonas sexuais no sangue, o que pode levar ao aparecimento de homens e mulheres, tais como os sintomas: labilidade do humor, depressão, o enfraquecimento da libido, dores de cabeça freqüentes, distúrbios do sono, ganho de peso, marés, aumento da sudorese.
Com o aparelho geniturinário: obstrução do trato urinário, dor durante a relação sexual. Mulheres – secura vaginal, sangramento uterino. Homens – redução da potência, ginecomastia, reduzir o tamanho dos testículos.
A partir do sistema nervoso central e periférico: parestesia, deficiência visual.
A partir do sistema digestivo: náusea, diminuição do apetite, aumento das transaminases hepáticas, hipercolesterolemia.
Na parte do sistema músculo-esquelético: dor nas costas, ostealgias, causada por metástases, compressão da medula espinhal, fraqueza muscular, mialgii, artralgii, desmineralização óssea (Propafenone).
As reações alérgicas: coceira, eritema, febre, anafilaxia.
As reacções locais: raramente – dor no local de administração.
De Outros: tromboflebit, inchaço dos gânglios linfáticos, inchaço dos pés, machos – redução do crescimento da barba e cabelo perda no peito, mãos e pés.
Todos os efeitos secundários desaparecem após o tratamento.
Contra-indicações
Para mulheres
- Gravidez;
- Aleitamento;
- As manifestações clínicas e risco de osteoporose;
É um cautela usar a droga durante o programa de tecnologias de reprodução assistida (IVF) em pacientes com ovários policísticos, quando o número de folículos, determinado utilizando ultra-som, Mais 10.
Para homens
- Carcinoma da próstata independente de Hormônio;
- Predshestvuyushtaya hirurgicheskaya castração.
No Geral
- Hipersensibilidade à triptorrelina ou outros ingredientes.
Gravidez e aleitamento
Não use este medicamento durante a gravidez e amamentação.
Precauções
Claro Dekapeptilom do tratamento deve ser supervisionado pelo nível de hormônios sexuais no plasma sanguíneo.
Para mulheres
Ele deve realizar um estudo a fim de evitar uma possível gravidez no momento do início do tratamento. Durante a terapia, o uso de contraceptivos hormonais é inaceitável. Na endometriose, miomas uterinos ou tratamento deve continuar até que a restauração completa do ciclo menstrual.
Durante a terapia não deve ser utilizado drogas Dekapeptilom, contendo estrogénio.
Durante o curso do tratamento de ultra-sons é a inspecção obrigatória de fibróides e endometriose locais. A rápida redução no tamanho do útero pode levar a hemorragia.
As mulheres devem ser alertados de que, que, durante o curso do tratamento estará ausente Dekapeptilom menstruação. Se você tem períodos menstruais regulares durante a terapêutica Dekapeptilom paciente deve procurar o médico.
Para homens
Um aumento transitório nos níveis de testosterona plasmática em alguns pacientes pode resultar na deterioração temporária: observada obstrução do tracto urinário, ostealgias, causada por metástases, sintomas de compressão da medula espinhal, fraqueza muscular, hyperadenosis, inchaço dos pés. Se um desses sintomas, os pacientes devem consultar um médico.
Na fase inicial do tratamento deve considerar droga anti-androgénico para suprimir os sintomas, causado por um aumento nos níveis de testosterona.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
A droga não afeta a capacidade de conduzir veículos e outras atividades, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.
Overdose
Não foram observados casos de sobredosagem. No caso de uma sobredosagem deve ser tratamento sintomático.
Interações Medicamentosas
Interação com outras drogas não Dekapeptil instalado.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, protegido da luz (em um saco selado) a uma temperatura compreendida entre 2 ° e 8 ° C.. Validade – 3 ano.
