RURAL de zero
Material activo: Bismuth tripotássio dicitratobismuthate
Quando ATH: A02BX05
CCF: Preparação, tem um efeito protector sobre a membrana mucosa do estômago e do duodeno. Medicamento anti-úlcera
Códigos CID-10 (testemunho): K25, K26, K29, K30, K58
Quando CSF: 11.02
Fabricante: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Holanda)
Forma de dosagem, composição e embalagem
◊ Pílulas, revestido creme branco, volta, lenticular, com uma inscrição “gbr 152”, em relevo, por um lado, e um padrão gráfico sob a forma de um quadrado com lados descontínuas e cantos arredondados, em relevo no outro lado, inodoro ou com um ligeiro odor de amônia.
1 aba. | |
bismuto dicitratobismuthate tri | 304.6 mg, |
que corresponde ao teor de óxido de bismuto | 120 mg |
Excipientes: amido de milho, povidona K30, poliacrilato de potássio, macrogol 6000, estearato de magnesio.
A composição do invólucro: Opadry OY-S-7366 (gipromelloza, macrogol 6000).
8 PC. – blisters (7) – embalagens de papelão.
8 PC. – blisters (14) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Antiulcer droga com actividade bactericida contra Helicobacter pylori. Também tem anti-inflamatório e ação adstringente. No ambiente ácido do estômago forma oxicloreto de bismuto insolúveis, e citrato, e compostos de quelatos são formadas a partir de um substrato proteico de um filme protector sobre a superfície de úlceras e erosões. Através do aumento da síntese de prostaglandina Ei, muco e de secreção de bicarbonato, Ele estimula a actividade de mecanismos citoprotectores, aumenta a resistência da mucosa gastrointestinal para a acção de pepsina, clorídrico (sal) ácido, enzimas e sais biliares. Isso leva à acumulação de factor de crescimento epidérmico na área do defeito. Reduz a actividade da pepsina e pepsinogénios.
Farmacocinética
A absorção e distribuição
Bismuto tripotássico dicitratobismuthate praticamente não absorvida a partir do tracto gastrintestinal. No entanto, uma quantidade menor de bismuto pode entrar na circulação sistémica.
Dedução
Faça principalmente nas fezes. Uma pequena quantidade de bismuto, recebido pelo plasma, excretada pelos rins.
Testemunho
- Úlcera gástrica e úlcera duodenal na fase aguda (incl. ассоциированная с Helicobacter pylori);
- Gastrite crônica e gastroduodenite na fase aguda (incl. ассоциированный с Helicobacter pylori);
- Síndrome do Cólon Irritável, que flui principalmente com sintomas de diarreia;
- Funktsionalynaya dispepsia, não relacionados com doenças orgânicas do trato digestivo.
Regime de dosagem
Adultos e crianças com mais de 12 anos o medicamento é prescrito para 1 aba. 4 vezes / dia durante 30 minutos antes das refeições e na hora de dormir ou 2 aba. 2 vezes / dia durante 30 minutos antes das refeições.
Crianças com idades compreendidas entre 8 para 12 anos nomear 1 aba. 2 vezes / dia durante 30 minutos antes de comer.
Crianças com idades compreendidas entre 4 para 8 anos administrada numa dose de 8 mg / kg / dia; a dose diária é dividida em 2 admissão. Pegar 30 minutos antes de comer.
Os comprimidos devem ser tomados com um pouco de água.
A duração do tratamento – 4-8 semanas. Para o próximo 8 semanas não devem tomar medicamentos, contendo bismuto.
Para erradicação do Helicobacter pylori uso adequado de De-Nol® em combinação com agentes antibacterianos, tendo actividade de H. pylori.
Efeito colateral
A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, fezes freqüentes, prisão de ventre. Estes efeitos são transitórios.
As reações alérgicas: erupção cutânea, coceira.
CNS: o uso a longo prazo em doses altas – encefalopatia, associada com a acumulação de bismuto no SNC.
Contra-indicações
- Insuficiência renal grave;
- Gravidez;
- Aleitamento;
- Hipersensibilidade à droga.
Gravidez e aleitamento
De zero® contra-indicado durante a gravidez e lactação.
Precauções
O medicamento não deve ser usado mais 8 semanas.
Durante o tratamento, não exceda a dose diária recomendada para adultos e crianças.
Durante o tratamento De nolom® não deve usar outras drogas, contendo bismuto.
Após a conclusão de um ciclo de tratamento com as doses recomendadas de concentração do agente activo no plasma sanguíneo não exceda 3-58 ug / l, e toxicidade é observado apenas em concentrações superiores 100 ug / l.
Na aplicação de De Nol® possível coloração das fezes pretas, devido à formação de sulfeto de bismuto. Às vezes há uma leve escurecimento da língua.
Overdose
Sintomas: o uso a longo prazo em doses, Quer superior recomendado, eventual comprometimento da função renal (completamente reversível remover a droga).
Tratamento: lavagem gástrica, a nomeação de carvão ativado e laxantes salinos. No futuro, a terapia sintomática. Se a função renal, acompanhado por níveis elevados de bismuto no plasma sanguíneo, Você pode inserir complexação – dimerkaptoyantarnuyu e ácido dimerkaptopropansulfonovuyu. No caso de insuficiência renal grave mostra hemodiálise.
Interações Medicamentosas
Ao mesmo tempo a tomar outros medicamentos, bem como alimentos e líquidos, em particular, Antiácidos, leite, sucos de frutas e frutas podem alterar a eficácia De Nola® (Não é recomendado para ser tomado por via oral para 30 min antes e após de-Nol®).
Condições de oferta de farmácias
A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.
Condições e os prazos
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 4 ano.