DALFAZ CP

Material activo: Alьfuzozin
Quando ATH: G04CA01
CCF: Preparação, utilizados em violação da micção, relacionado com a hiperplasia benigna da próstata. Alfa₁-adrenoblokator
Códigos CID-10 (testemunho): N40
Quando CSF: 28.01.02.01
Fabricante: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (França)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Os comprimidos de libertação sustentada volta, lenticular, sanduíche (uma camada branca entre duas camadas amarelas com diferente intensidade de cor); manchas permitidos.

A composição da primeira camada de comprimido: gipromelloza, Óleo de rícino hidrogenado, etilcelulose 20, corante óxido de ferro amarelo (E172), sílica coloidal aquosa, estearato de magnesio.

A composição dos comprimidos segunda camada: cloridrato de alfuzosina, manitol, gipromelloza, celulose microcristalina, povidone, sílica coloidal aquosa, estearato de magnesio.

A composição dos comprimidos terceira camada: gipromelloza, Óleo de rícino hidrogenado, povidone, corante óxido de ferro amarelo (E172), sílica coloidal aquosa, estearato de magnesio.

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Alfa₁-adrenoblokator, derivado de quinazolina. Selectivamente actua no pós-sináptica α₁-adrenoreceptory. Em estudos in vitro mostram seletividade de ação sobre alfuzosin α₁-adrenoreceptory, localizada na próstata, na parte inferior da bexiga e da uretra prostática.

Como resultado, o impacto directo sobre o músculo liso da próstata reduz a resistência ao fluxo de urina.

Alfuzosina melhora os parâmetros urinários, reduzindo tom uretral e resistência ao fluxo de saída da bexiga, e facilita o esvaziamento da bexiga.

Em ensaios controlados com placebo de alfuzosina em pacientes com hiperplasia benigna da próstata mostraram um aumento significativo na taxa de fluxo máxima (Q_máximo) média urina 30% pacientes com Q_máximo ≤15 mL / s. Este melhoramento foi observado após a primeira dose. Além disso, houve uma redução significativa na resistência à corrente de urina e um aumento na produção de urina; uma diminuição significativa no volume de urina residual.

Farmacocinética

A absorção e distribuição

Antes da droga Dalfaz^® CP devido à natureza da forma de dosagem, proporciona uma libertação sustentada de cloridrato de alfuzosina, Em voluntários saudáveis, a idade média da biodisponibilidade média de 104.4% em comparação com uma forma de libertação imediata (após a recepção do 2.5 mg 2 vezes / dia).

C_máximo conseguida através 9 horas após a dosagem, em comparação com 1 h para formar uma libertação imediata. Ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 90%.

Metabolismo e excreção

Alfuzosina sofre metabolismo considerável no fígado, Somente 11% a dose é excretada na urina na forma inalterada; a maior parte dos metabolitos inactivos (75-90%) – com fezes.

T_1/2 é 9.1 não.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Em pacientes idosos, os parâmetros farmacocinéticos (C_máximo e AUC) não aumentam.

Em doentes com insuficiência renal C_máximo e AUC moderadamente aumentado (que não tem significado clínico e não requer alterações ao regime de dosagem), T_1/2 Ele não é alterado.

O perfil farmacocinético do fármaco não é alterada em doentes com insuficiência cardíaca crónica.

Testemunho

- Tratamento dos sintomas funcionais da hiperplasia prostática benigna;

- Como uma ajuda ao usar um cateter na retenção urinária aguda, relacionado com a hiperplasia benigna da próstata.

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral, após a refeição.

Às tratamento de sintomas funcionais da hiperplasia prostática benigna A dose recomendada é de 1 aba. (10 mg) 1 tempo / dia.

EM como um adjuvante para a utilização de um cateter de retenção urinária aguda, relacionado com a hiperplasia benigna da próstata, a dose recomendada – 1 aba. (10 mg) 1 tempo / dia, a partir do primeiro dia de cateterismo. A droga é utilizada para 3-4 d, ou seja,. 2-3 dia no fundo do cateter e 1 dias após a sua remoção.

Os comprimidos devem ser tomados no seu conjunto.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, dor epigástrica, diarréia, boca seca.

CNS: dor de cabeça, tontura, fraqueza, sonolência, síndrome asthenic, insensibilidade, síncope.

Sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensão ortostática, em pacientes com doença arterial coronariana – exacerbação da angina.

As reações alérgicas: raramente – erupção cutânea, coceira.

De Outros: inchaço, dermahemia.

Contra-indicações

- A hipotensão ortostática;

- Hepática grave;

- Insuficiência renal grave (CC < 30 ml / min);

- Obstrução intestinal (em ligação com o conteúdo da preparação de óleo de rícino);

- Hipersensibilidade à alfuzosina, e / ou outros ingredientes.

Precauções

Em alguns casos, especialmente em doentes, recebendo terapia anti-hipertensiva, durante várias horas após a ingestão (bem como outros bloqueadores α₁-adrenoreceptorov) podem desenvolver hipotensão postural com ou sem sintomas (tontura, fadiga, aumento da transpiração). Em tais situações, o paciente deve situar-se até ao desaparecimento completo dos sintomas. Estas reações são geralmente temporários, ocorrer no início do tratamento e, geralmente, não afeta a continuação da terapia. Os pacientes devem ser advertidos da possibilidade de tais reações.

Os pacientes com insuficiência coronariana não deve ser administrado Dalfaz^® CP como monoterapia. É necessário continuar o tratamento da insuficiência coronariana. Se angina persiste ou piora durante a sua, o fármaco deve ser descontinuada.

Os pacientes devem ser advertidos sobre, que os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Violar a integridade dos comprimidos pode levar a uma libertação inadequado e absorção da substância activa e, respectivamente, para as reacções adversas, que pode desenvolver-se rapidamente.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Efeitos colaterais, tais como tonturas, visão turva e fadiga pode ocorrer principalmente no início do tratamento. Isso deve ser levado em consideração durante a condução de transporte e de trabalho nas máquinas.

Overdose

Sintomas: hipotensão.

Tratamento: hospitalização, o paciente deve estar em decúbito dorsal. É o tratamento da hipotensão arterial (a introdução de um vasoconstritor, soluções e substâncias de peso molecular elevado; medidas, para aumentar bcc). A diálise é ineficaz por causa do alto grau de ligação às proteínas do plasma alfuzosina.

Interações Medicamentosas

Ao usar bloqueadores α₁-adrenoreceptorov (prazosin, urapidil, minoksidil) há um reforço do efeito hipotensor, Ele aumenta o risco de hipotensão postural grave (mistura, que devem ser tidos em conta).

Em um aplicativo Dalfaza^® SL com medicamentos anti-hipertensivos aumenta o risco de hipotensão postural devido ao efeito aditivo (combinação deve ser tido em conta).

Em um aplicativo com inibidores do CYP3A4 (cetoconazol, itraconazol, ritonavir) aumento da concentração observada no plasma alfuzosina (combinação deve ser tido em conta).

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 3 ano.