DAIVOBET

Material activo: Betametasole, Calcitriol
Quando ATH: D05AX02
CCF: Um medicamento com efeitos antiproliferativos e antiinflamatórios para o tratamento da psoríase
Códigos CID-10 (testemunho): L40
Quando CSF: 04.05
Fabricante: LEO PRODUTOS FARMACÊUTICOS (Dinamarca)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Pomada para aplicação externa uniforme, quase branco a amarelo pálido.

Excipientes: A parafina líquida, éter polioxipropileno-15-estearílico, um-токоферол, parafina mole branca.

15 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.
15 g – tubos de polietileno (1) – embalagens de papelão.
30 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.
30 g – tubos de polietileno (1) – embalagens de papelão.
60 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.
60 g – tubos de polietileno (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Calcipotriol – análogo sintético do metabólito ativo da vitamina D. Causa inibição da proliferação de queratinócitos e acelera sua diferenciação morfológica.

Betametasole – glicocorticosteroide (GCS) para utilização no exterior. Fornece antiinflamatório local, protivozudnoe, efeitos vasoconstritores e imunossupressores, no entanto, os mecanismos exatos do efeito antiinflamatório dos corticosteróides tópicos não são completamente claros. O uso de curativos oclusivos potencializa o efeito dos corticosteróides tópicos, tk. isso aumenta sua penetração na própria pele.

Farmacocinética

A absorção e distribuição

Ao usar Daivobet^® a absorção de calcipotriol e betametasona através da pele intacta é menor 1%. Ao aplicar o medicamento em placas psoriáticas e sob curativos oclusivos, a absorção de corticosteróides tópicos aumenta.

Como um depósito de drogas é criado na pele, então sua eliminação da pele ocorre dentro de alguns dias.

Metabolismo e excreção

A betametasona é metabolizada no fígado e nos rins para formar glicuronídeos e sulfoésteres., excretado pelos intestinos e rins.

Testemunho

- psoríase em placas vulgar crônica.

Regime de dosagem

Daivobet^® nomeado adulto. Externamente, a pomada é aplicada em camada fina nas áreas afetadas da pele. 1 tempo / dia.

A dose diária máxima não é superior a 15 g, a dose semanal máxima não deve exceder 100 g.

Duração recomendada do tratamento – 4 da semana. É possível realizar cursos repetidos de tratamento sob a supervisão de um médico.

A área onde o medicamento é aplicado não deve exceder 30% superfície corporal.

Efeito colateral

Os efeitos colaterais são classificados de acordo com a frequência de ocorrência: mais frequente (> 1/10), frequente (>1/100 e < 1/10), pouco frequente (> 1/1000 e < 1/100), poucos (> 1/10 000 e < 1/1000), muito raro (< 1/10 000).

Para a pele e apêndices da pele: frequente – coceira, erupção cutânea, sensação de queimadura; pouco frequente – dor, irritação, dermatite, эritema, exacerbação da psoríase, distúrbio de pigmentação no local da aplicação da pomada, foliculite; poucos – psoríase pustulosa.

Calcipotriol pode causar irritação local na pele, coceira, ardente, dor aguda, xerose, eritema, erupção cutânea, dermatite, eczema e exacerbação da psoríase.

Com uso tópico prolongado de betametasona (dipropionato) desenvolvimento de links atrofia da pele, telangiectasia, estrias, foliculite, hypertryhoza, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, despigmentação, degeneração colóide da pele, bem como um risco aumentado de desenvolver psoríase pustulosa generalizada, hiper reações- e fotossensibilidade, incluindo casos extremamente raros de angioedema e edema facial.

Reacções sistémicas:

Um efeito colateral muito raro do calcipotriol é a hipercalcemia ou hipercalciúria..

O uso tópico de betametasona tem sido associado (poucos, mas às vezes pesado, especialmente com a utilização prolongada, em grandes superfícies e ao usar curativos oclusivos): supressão da função do córtex adrenal, Catarata, infecção, aumento da pressão intra-ocular.

Contra-indicações

- Doenças, acompanhada por perturbações do metabolismo do cálcio;

- insuficiência renal e hepática grave;

- Viral (incluindo herpes ou varicela), Fúngica, infecções bacterianas e parasitárias da pele, Rosácea, rosácea, acne vulgaris, dermatite perioral, manifestações cutâneas de tuberculose e sífilis, atrofia da pele, úlcera da pele, aumento da fragilidade dos vasos sanguíneos da pele, ictiose, prurido perianal e genital;

- eritrodermia psoriática, em forma de lágrima, esfoliativa, psoríase pustulosa;

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

Segurança ao usar Daivobet^® durante a gravidez e lactação não estabelecida, portanto, o uso do medicamento só é possível, quando, na opinião do médico, é necessária terapia com seu uso.

Precauções

Não é recomendado aplicar pomada na pele do rosto, membranas mucosas e couro cabeludo. Depois de usar o medicamento você deve lavar as mãos.

O risco de desenvolver hipercalcemia ao seguir o regime posológico recomendado é mínimo. No entanto, ao usar Daivobet^® doses, excedendo a dose semanal máxima recomendada (100 g), hipercalcemia pode se desenvolver, passando rapidamente quando a dose é reduzida ou o medicamento é descontinuado.

Daivobet^® contém corticosteróides potentes, portanto, não é recomendado realizar tratamento concomitante com outros corticoides durante seu uso.

Evite usar o medicamento em grandes áreas da pele, compreendendo mais de 30% superfície corporal, e também sob curativo oclusivo, aplique nas dobras da pele, tk. isso aumenta a probabilidade de absorção sistêmica de GCS e o desenvolvimento de reações adversas sistêmicas.

Efeitos colaterais, como supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal com desenvolvimento de insuficiência adrenal secundária reversível ou exacerbação de diabetes mellitus, relacionado à administração sistêmica de GCS, também pode ser observado com o uso prolongado de corticosteróides tópicos devido à absorção sistêmica.

Se a psoríase for complicada por uma infecção secundária, deve ser realizada terapia antibacteriana., e se a infecção piorar, interrompa o medicamento.

Durante o tratamento com Daivobet^® A exposição excessiva à luz solar natural ou artificial deve ser limitada ou evitada. Aplicação da Daivobet^® juntamente com a radiação UV só é possível se, se o benefício potencial superar o risco potencial.

Uso em Pediatria

Experiência clínica com Daivobet^® em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos ausência de.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Daivobet^® Ela não afeta a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão.

Overdose

Sintomas: aumento dos níveis de cálcio no sangue, supressão da função do sistema pituitário-adrenal com o desenvolvimento de insuficiência adrenal secundária reversível.

Tratamento: remoção da droga; se necessário terapia sintomática. Em casos de toxicidade crônica, os GCS devem ser retirados gradativamente.

Interações Medicamentosas

Até o momento, as interações medicamentosas com o medicamento Daivobet^® não divulgado.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 2 ano.

Data de validade após a primeira abertura do tubo – 3 Meses.