ДАЙВОБЕТ

Material activo: Betametasole, Calcitriol
Quando ATH: D05AX02
CCF: Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза
Códigos CID-10 (testemunho): L40
Quando CSF: 04.05
Fabricante: LEO PRODUTOS FARMACÊUTICOS (Dinamarca)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Pomada para aplicação externa uniforme, от почти белого до бледно-желтого цвета.

Excipientes: A parafina líquida, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, um-токоферол, parafina mole branca.

15 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.
15 g – тубы полиэтиленовые (1) – embalagens de papelão.
30 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.
30 g – тубы полиэтиленовые (1) – embalagens de papelão.
60 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.
60 g – тубы полиэтиленовые (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Calcipotriol – синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Betametasole – глюкокортикостероид (GCS) para utilização no exterior. Оказывает местное противовоспалительное, protivozudnoe, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, tk. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Farmacocinética

A absorção e distribuição

При применении Дайвобета^® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС.

Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.

Metabolismo e excreção

Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выводится через кишечник и почки.

Testemunho

— хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Regime de dosagem

Дайвобет^® nomeado adulto. Наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 tempo / dia.

Максимальная дневная доза составляет не более 15 g, максимальная недельная доза не должна превышать 100 g.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения – 4 da semana. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% superfície corporal.

Efeito colateral

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые (> 1/10), frequente (>1/100 e < 1/10), pouco frequente (> 1/1000 e < 1/100), poucos (> 1/10 000 e < 1/1000), muito raro (< 1/10 000).

Para a pele e apêndices da pele: frequente – coceira, erupção cutânea, sensação de queimadura; pouco frequente – dor, irritação, dermatite, эritema, exacerbação da psoríase, нарушение пигментации на месте аппликации мази, foliculite; poucos – psoríase pustulosa.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, coceira, ardente, острую боль, xerose, эритему, erupção cutânea, dermatite, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (dipropionato) связывают развитие атрофии кожи, telangiectasia, стрий, фолликулита, hypertryhoza, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

Reacções sistémicas:

При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия.

С топическим применением бетаметазона связывают (poucos, но иногда тяжелые, especialmente com a utilização prolongada, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, Catarata, infecção, aumento da pressão intra-ocular.

Contra-indicações

- Doenças, acompanhada por perturbações do metabolismo do cálcio;

— выраженная почечная и печеночная недостаточность;

- Viral (включая герпес или ветряную оспу), Fúngica, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, Rosácea, rosácea, acne vulgaris, dermatite perioral, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, atrofia da pele, úlcera da pele, повышенная ломкость сосудов кожи, ictiose, prurido perianal e genital;

— псориатическая эритродермия, каплевидный, esfoliativa, psoríase pustulosa;

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

Безопасность применения Дайвобета^® при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата возможно только тогда, когда по мнению врача терапия с его использованием необходима.

Precauções

Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Дайвобета^® doses, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 g), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.

Дайвобет^® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, compreendendo mais de 30% superfície corporal, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, tk. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Efeitos colaterais, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС вследствие системной абсорбции.

При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат.

В период лечения Дайвобетом^® следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета^® совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Uso em Pediatria

Клинический опыт применения Дайвобета^® em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos ausência de.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Дайвобет^® Ela não afeta a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão.

Overdose

Sintomas: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Tratamento: remoção da droga; se necessário terapia sintomática. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Interações Medicamentosas

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет^® não divulgado.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 2 ano.

После первого вскрытия тубы срок годности – 3 Meses.