Dactinomycin

Quando ATH:
L01DA01

Característica.

O principal componente de uma mistura de aktinomicinov, продуцируемой Streptomyces parvullus. Liofilizirovanny pó amarelo. É solúvel em água à temperatura de de +8 ° C a 10 ° C. Практически нерастворим при температуре 37 ° C. Peso molecular 1255,43.

Ação farmacológica.
Antitumor, Antibacteriano, antifúngica.

Aplicação.

Опухоль Вильмса (в сочетании с лучевой терапией), raʙdomiosarkoma (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, sarkoma Juinga (na terapia complexa), гроздевидная саркома (в сочетании с лучевой терапией), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), melanoma.

Contra-indicações.

Hipersensibilidade, supressão da função da medula óssea, permitir Vetryanaya, herpes zoster, alteração da função hepática, возраст до 6–12 мес.

As restrições aplicam-.

Подагра или почечные конкременты в анамнезе (o risco de hiperuricemia), citotóxica ou radioterapia prévia, gravidez, lactação, возраст старше 6–12 мес.

Gravidez e aleitamento.

Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, efeitos teratogênicos e cancerígenos). Em caso de gravidez ou durante a gravidez planejada deve notificar o paciente do risco potencial para o feto.

Categoria resultar em acções FDA - D. (Há evidências do risco de efeitos adversos de fármacos no feto humano, obtido em pesquisa ou prática, No entanto, os benefícios potenciais, associado com drogas na gravidez, pode justificar a sua utilização, apesar de o possível risco, se a droga é necessária em situações de risco de vida ou doença grave, agentes mais seguros quando não deve ser utilizado ou são ineficazes.)

Mulheres a amamentar deve decidir a questão da cessação da amamentação (desconhecido, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

Efeitos colaterais.

Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): anemia (вплоть до апластической), leucopenia, trombocitopenia; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, sangramento ou hemorragia anormal.

A partir do tracto digestivo: náusea, vómitos, diarréia (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), esofagite, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, proctitis; менее часто — язвенный стоматит, faringite, queilite, disfagia, dor abdominal; редко — гепатотоксичность, incl. ascite, gepatomegaliya, hepatite, изменение печеночных функциональных тестов.

Com o aparelho geniturinário: редко — гиперурикемия, nefropatia (associada com um aumento da produção de ácido úrico).

Para a pele: alopecia (начинается обычно через 7–10 дней после введения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), acne, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению.

As reações alérgicas: erupção cutânea, редко — анафилаксия.

De Outros: cansaço invulgar, febre, mialgia, hipocalcemia, редко — экстравазат, celulite, flebite (dor no local da injecção), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

Cooperação.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять эффект витамина К.

Overdose.

Sintomas: náusea, vómitos, diarréia, estomatite, Úlceras gastrointestinais, выраженное угнетение гемопоэза, insuficiência renal aguda, possível morte.

Tratamento: sintomático e de suporte. Рекомендуется частый контроль за функцией почек, печени и костного мозга.

Dosagem e Administração.

B /, предварительно развести стерильной водой для инъекций (sem conservantes); для инфузии приготовленный раствор можно дополнительно разбавить 5% ou solução de glucose 0,9% solução de cloreto de sódio. Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 15 мкг/кг или 400–600 мкг/м² superfície do corpo durante 5 dias. Альтернативный курс для детей — общая доза 2,5 mg / m² para 1 Sol. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 Sol (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином (durante 7 ciclos, продолжительность поддерживающей терапии — 15 Meses) вместе с хирургическим лечением и лучевой терапией. При рабдомиосаркоме рекомендуются следующие комбинации: винкристин и дактиномицин, vynkrystyn, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия). Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-терапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательно дактиномицин и метотрексат, при неметастатической — также дактиномицин и метотрексат (вместе и раздельно) в сочетании с хирургическим вмешательством или без него. При метастатической карциноме яичек назначают циклами по 0,5 mg / dia 5 дней подряд каждые 6–8 нед в течение 4 meses ou mais. При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина — 45 мкг/м²

Precauções.

Применение дактиномицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 Sol (restaurada depois de cerca de 3 Sol). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, o nível de bilirrubina, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать идеальную массу тела. В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, roscas ou palitos. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, banquinho de alcatrão preto, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. Durante o período de tratamento não é recomendado vacinas de virus de vacinação (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, vacinas inactivadas — redução dos anticorpos antivirais). Nausea e vomito, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 m. При приготовлении раствора следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 m. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. Será apreciado, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, tk. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

Precauções.

Применение дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (em uma caixa esterilizada com a utilização de luvas e máscaras cirúrgicas descartáveis) e descarte de agulhas, seringas, garrafas, ampolas e a parte restante do produto não utilizada. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.