Carboplatina
Quando ATH:
L01XA02
Característica.
Pó cristalino. Solúvel em água para a concentração 14 mg / ml, pH 1% solução 5-7, praticamente insolúvel em etanol, acetona e dimetilacetamida.
Farmacológica açao.
Antitumor, alquilante, citostático, imunossupressora.
Aplicação.
Câncer De Ovário, tumores de células germinativas em homens e mulheres, câncer de pulmão de pequenas células e não-pequenas células, neoplasias malignas da cabeça e pescoço, cancro do colo do útero e do útero, Mama, Bexiga, sarcoma dos tecidos moles, melanoma.
Contra-indicações.
Hipersensibilidade (incl. de outras drogas, contendo platina), disfunção renal grave, mielosuprescia.
As restrições aplicam-.
Avaliação da relação risco-benefício é necessária a nomeação dos seguintes casos: permitir Vetryanaya, herpes zoster e de outras infecções sistémicas, comprometimento da função renal, audição, sinais clínicos de hemorragia (incl. a partir de tecido tumoral), ascite ili ekssudativnyi pleuritis, supressão da função da medula óssea, citotóxica ou radioterapia prévia, idoso (senior 65 anos) e idade das crianças.
Gravidez e aleitamento.
Contra-indicada na gravidez.
Categoria resultar em acções FDA - D. (Há evidências do risco de efeitos adversos de fármacos no feto humano, obtido em pesquisa ou prática, No entanto, os benefícios potenciais, associado com drogas na gravidez, pode justificar a sua utilização, apesar de o possível risco, se a droga é necessária em situações de risco de vida ou doença grave, agentes mais seguros quando não deve ser utilizado ou são ineficazes.)
Na época do tratamento deve parar de amamentar.
Efeitos colaterais.
A partir do tracto digestivo: alteração no paladar, anorexia, náusea, vómitos (65%), dor abdominal (17%), constipação e / ou diarréia (6%), hemorragia gastrointestinal, alteração da função hepática (aumentos de severidade com metástases), estomatite, inflamação da membrana mucosa da boca.
A partir do sistema nervoso e órgãos sensoriais: neuropatia periférica (6%), alterações no sistema nervoso (5%), astenia, convulsões, em 1% -reduzir a gravidade da audição, de vista.
Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): mielodeprescia: тромбоцитопения ниже 100·109/- 90%, ниже 50·109/- 25%, лейкопения ниже 4·109/- 67%, ниже 2·109/- 15%, нейтропения ниже 2·109/- 74%, ниже 1·109/- 16%, anemia (nível de hemoglobina abaixo 11 g / dl) - 71%, menor que 1% insuficiência cardíaca-casos, embolia, desordens cerebrovasculares; sangramento e hemorragia, gipotenziya.
A partir do sistema respiratório: tosse, falta de ar, broncoespasmo.
Com o aparelho geniturinário: comprometimento da função renal, doloroso, strangury, hematúria, amenorréia, azoospermia.
Para a pele: alopecia (3%), em 2% casos de reacções alérgicas (erupção cutânea, coceira e outros.).
Metabolismo: gipomagniemiya (29%), alteração na concentração de sódio (29%), hipocalcemia (22%), kaliopenia (20%), aumento da actividade da fosfatase alcalina (24%), AST (15%), uréia (14%), creatinina (6%), bilirrubina total (5%), uma diminuição da depuração da creatinina.
De Outros: síndrome da dor (dor nas costas, de), o desenvolvimento de infecções, hipertermia, calafrios, reações anafiláticas.
Cooperação.
Farmaceuticamente compatível com os sais de alumínio (a precipitação interacção observada, leva a ineficiências). Fortalece (mutuamente) nephrotoxicity propranolol, aminoglicosídeos, assim como os efeitos de outras drogas, fornecendo nephrotoxic, neurotóxico, ação mielusupressivnoe ototoksicheskoe. Enfraquece a eficácia das vacinas de imunização inativado; utilizando vacinas, contendo vírus vivos, aumenta a replicação viral e os efeitos secundários da vacinação. Não há resistência cruzada com a cisplatina, aumenta causada por esta droga antes dos efeitos neurotóxicos e ototóxicas (observada em 30% pacientes). Outras drogas mielotoxicidade, Radioterapia aprimorar depressão da medula óssea (potenciam a neutropenia, trombocitopenia).
Overdose.
Sintomas: náusea, vómitos, depressão grave da medula óssea, gepatotoksichnostь, hemorragia.
Tratamento: hospitalização, monitorização das funções vitais; terapia simptomaticheskaya; se necessário - transfusão de hemocomponentes, a nomeação de antibióticos de amplo espectro.
Dosagem e Administração.
B /, Dose colhidos individualmente, é corrigido com base no efeito clínico, a gravidade do efeito tóxico. B / em uma forma de infusões, durante 15-60 min, por um dos esquemas: 1) 300-400 mg/m2 1 uma vez em cada 4 Sol; 2) 100 mg / m2 diariamente durante 5 dias, com taxa de repetição a cada 4-5 semanas; 3) 150 mg / m2 1 uma vez por semana durante 4 Sol, Então quebra- 6 Sol. A dose total também pode ser calculada pela fórmula: планируемая AUC x (Taxa de filtração glomerular + 25). Se o tratamento prévio de medicamentos mielossupressores, em pacientes com hipofunção linha de base da hematopoiese da medula óssea, condição geral a dose deve ser reduzida em 20-25%.
Se a função renal (Cl creatinina <60 ml / min) a dose recomendada é de carboplatina 250 mg / m2 Quando creatinina Cl 41-59 mL/min e 200 mg / m2 Quando creatinina Cl 16-40 mL/min.
B /, como uma infusão contínua (tempo varia desde 1 para 24 não), Pacientes com fatores de alto risco (tumores testiculares ou câncer de mama metastático): 1200-mg 2100/m2 (seguida por transplante de medula óssea).
Precauções.
Use somente sob supervisão médica, com experiência de quimioterapia. Deve haver medidas adequadas para diagnosticar e tratar as possíveis complicações, incl. alívio de reacções anafiláticas (adrenalina, oxigênio, anti-histamínicos, corticosteróides e outros.). Antes de e durante o tratamento (em intervalos curtos) você deve determinar o nível de hemoglobina ou hematócrito, BUN, bilirrubina, depuração da creatinina, o número de leucócitos (No geral, diferencial), Plaquetas, É aktivnosti, a concentração de potássio, Magnésio, sódio, Cálcio, exame neurológico completo, incluindo audiometria. Como resultado do efeito cumulativo do tratamento deve ser não mais 1 vezes um 4 Sol (a recuperação da função da medula óssea), количество тромбоцитов должно быть более 100·109/eu, лейкоцитов 2·109/eu. Baixo nível máximo de glóbulos brancos e plaquetas observado 2-3 semanas após a administração. Restaurando a um nível, permitindo a introdução de uma dose regular de carboplatina, normalmente, Leva pelo menos 4 Sol.
A necessidade de ajustar a posologia em doentes com mais 65 anos (em 10% risco aumentado de desenvolver neuropatia periférica), em doentes com insuficiência renal existente (dependendo da depuração da creatinina) ou quando combinado com outros agentes quimioterapêuticos.
Náuseas e vômitos desenvolver através de 6-12 horas após a aplicação e continua durante a 24 não (deve ser o compromisso de antieméticos). O desenvolvimento de reacções alérgicas observados dentro de minutos após a administração. Efeito ototóxico é uma diminuição do limiar de audição em frequências mais altas. Se os seguintes sintomas: calafrios, febre, tosse ou rouquidão, dor na parte inferior das costas ou de lado, doloroso ou difícil urinar, sangramento ou hemorragia, fezes negras, sangue na urina ou fezes — você deve imediatamente consultar o seu médico. Em caso de trombocitopenia aconselhou extremo cuidado ao realizar procedimentos invasivos, Inspeção regular dos locais em / no, pele e membranas mucosas (de sinais de hemorragia), frequência limite problemático ea rejeição do / m injeção, controle de sangue na urina, vômito, Couve. Os pacientes devem ser cuidadosamente raspar, manicure, escove os dentes, dentistas usam roscas e palitos, a realização de procedimentos odontológicos; deve ser a prevenção da constipação, evitar quedas e outras lesões, bem como o consumo de álcool e ácido acetilsalicílico, aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal. Deve adiar calendário de vacinação (realizado não antes de 3 Meses antes 1 anos após a conclusão do último ciclo de quimioterapia) paciente e outros membros da família, residindo com ele (deve abandonar vacina oral contra a poliomielite imunização). Evitar o contacto com pacientes infecciosas, ou usar não-acontecimento para a prevenção de (máscara facial, etc.). Deve abster-se da utilização na prática pediátrica, porque a segurança e eficácia da sua utilização em crianças não é identificado. Durante o tratamento, é necessário o uso de medidas contraceptivas adequadas. Em caso de contato com a pele ou mucosa-enxaguar com água (mucosa) ou água e sabão (pele). Dissolução, diluição e administração da preparação é levada a cabo por pessoal médico qualificado com a protecção (luvas, Máscaras, vestuário e outros.).
Precauções.
Não deve ser administrado por conjuntos de infusão, peças de alumínio que contenham. A solução para o ligar / no cozimento, diluir o conteúdo do frasco de água estéril para injecção, 0,9% solução de cloreto de sódio ou 5% solução de glucose (concentrações não excedam 0,5 mg / ml). Cozido de soluções estáveis à temperatura ambiente para 8 não, na geladeira dentro 24 não; armazenar em local escuro.
