Bleomicina

Quando ATH:
L01DC01

Característica.

Mistura de antibióticos glicopeptídeos (UMA₂, EM₂ и другие фракции), выделенных из штамма Streptomyces verticillus (como cloridrato ou sulfato de). 1 mg = 1 MIM.

Farmacológica açao.
Antitumor.

Aplicação.

Плоскоклеточный рак кожи, câncer de cabeça e pescoço (включая слизистые оболочки полости рта, надгортанную область, laringe, миндалины, рото- и носоглотку, придаточные пазухи), рак полового члена, vulva, cerviz, luz, Tiróide, esôfago (в сочетании с лучевой терапией); герминогенные опухоли яичка и яичника, em t. não. эмбрионально-клеточная, хорио- и тератокарцинома I и II стадии (преимущественно в комбинации, em t. não. с винбластином); linfoma maligno (Hodgkins, não-Hodgkin); retikulosarkoma; глиома; саркома Капоши при СПИДе; derrame pleural, сопровождающий злокачественные опухоли (лечение и профилактика в качестве склерозирующего средства).

Contra-indicações.

Hipersensibilidade, легочная недостаточность с выраженным нарушением дыхания, fibrose lyegkikh, doenças graves do sistema cardiovascular, insuficiência renal, gravidez, lactação.

As restrições aplicam-.

Нарушение функции легких и/или печени, выраженное нарушение функции почек, Doença Vascular Periférica, предшествующая химио- или лучевая терапия, infância.

Gravidez e aleitamento.

Contra-indicada na gravidez. Na época do tratamento deve parar de amamentar. Возможно проявление мутагенного и канцерогенного действия (в период беременности также и тератогенного), а также развитие неблагоприятных эффектов (аналогичных побочным действиям у взрослых) у плода и новорожденного.

Categoria resultar em acções FDA - D. (Há evidências do risco de efeitos adversos de fármacos no feto humano, obtido em pesquisa ou prática, No entanto, os benefícios potenciais, associado com drogas na gravidez, pode justificar a sua utilização, apesar de o possível risco, se a droga é necessária em situações de risco de vida ou doença grave, agentes mais seguros quando não deve ser utilizado ou são ineficazes.)

Efeitos colaterais.

Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): редко — токсическое действие на сосуды, включая церебральный артериит, golpe, enfarte do miocárdio, тромботическую микроангиопатию, Síndrome de Raynaud, ангиалгия, hemorragia.

A partir do sistema respiratório: проявления респираторной токсичности: снижение диффузионной способности легких, crepitação, pneumonite, прогрессирующий до легочного фиброза; кашель и одышка у 10–40% больных обычно через 4–10 нед после начала лечения и до 1 мес после его прекращения.

A partir do tracto digestivo: náusea, vómitos, perda de apetite, diarréia, редко — гепатотоксическое действие (изменение показателей функциональных проб печени) estomatite, incl. ангулярный, обусловленный токсическим действием на слизистые оболочки.

Com o aparelho geniturinário: редко — нефротоксическое действие (изменение показателей функции почек), oligurija, dor ao urinar, thamuria, vulvyt.

Para a pele: более часто — токсическое действие на кожу (у 25–50% больных обычно через 2–4 нед после начала лечения) e membranas mucosas: потемнение или утолщение кожи, coceira, кожная сыпь или появление окрашенных шишек на кончиках пальцев, локтевых суставах или ладонях, покраснение или болезненность кожи, покраснение кончиков пальцев, темные полосы на коже, опухание пальцев, изменение и ломкость ногтей; менее часто — обратимое выпадение волос (начинается через несколько недель после начала лечения).

As reações alérgicas: coceira, крапивница и другие, até choque anafilático, менее часто — идиосинкразическая реакция (gipotenziya, confusão, febre, calafrios, pieira).

De Outros: perda de peso (uso prolongado), повышение температуры тела и озноб (у 20–60% больных, развиваются обычно через 3–6 ч после применения, продолжаются 4–12 ч и возникают менее часто при непрерывном введении), флебит и тромбоз (при превышении скорости в/в введения); интраплевральное введение — локальная боль, боль в области опухолевых поражений; doenças infecciosas (uso prolongado), гиперестезия дистальных (ногтевых) falang, conjuntivite.

Cooperação.

Усиливает пневмотоксическое действие общей анестезии (сенсибилизирует ткань легких к кислороду). Другие противоопухолевые средства или лучевая терапия усиливают токсическое действие и аддитивно угнетают функцию костного мозга. Цисплатин замедляет клиренс и усиливает токсическое действие (даже при низких дозах). Винкристин усиливает действие (останавливает клеточный цикл в фазе митоза и повышает чувствительность клеток к действию блеомицина).

Dosagem e Administração.

B /, / M, B / A, n / D, na cavidade.

В/в медленно в течение 5–10 мин — в дозе 15–30 мг (в 5–20 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% solução de glucose), что соответствует 15–30 МЕ, в/м и п/к — 15–30 мг (в 1–5 мл стерильной воды для инъекций, изотонического раствора натрия хлорида или 5% solução de glucose), в/а — 5–15 мг (в 5–20 мл оптимального растворителя). Взрослым вводят обычно в дозе 15 mg por dia ou 30 mg 2 vezes por semana. Курсовая доза не более 5–6 мг/кг (до 300–400 мг). Повторный курс проводят с осторожностью, снижая разовую и курсовую дозу, интервал между курсами 1,5–2 мес. Поддерживающая терапия — 15 mg 1 cada 7-10 dias. Людям старческого возраста — 15 mg 2 vezes por semana (на курс не более 200 mg / m²), детям дозу снижают в соответствии с массой тела. Для внутриплеврального введения 50–60 мг разводят в 40 ml solução isotônica, вводят после эвакуации максимально возможного количества плевральной жидкости.

Precauções.

Лечение необходимо осуществлять под контролем врача, Tem experiência na terapia anticâncer. С осторожностью назначают при заболеваниях легких, incl. história, fígado humano e rins, doenças cardiovasculares, catapora (высокий риск летального исхода), pacientes mais idosos 60 anos (повышен риск токсического действия на легкие, вероятны возрастные нарушения функции почек), курящим больным (более вероятно токсическое действие на легкие), crianças (повышен риск побочного действия и отрицательного действия на функцию половых желез), durante intervenções cirúrgicas (incluindo dental). Os recém-nascidos, недоношенным и детям раннего возраста назначение возможно только по жизненным показаниям, под постоянным наблюдением. Большой осторожности требует применение после предшествующего лечения цитотоксическими препаратами и лучевой терапии, особенно в области грудной клетки, Cabeça e Pescoço. Необходимо соблюдать осторожность при комбинированной терапии (каждый препарат принимают в назначенное время). В период лечения необходимо проведение печеночных и почечных проб. С появлением симптоматики пневмонии, при возникновении кожных изменений (свидетельствуют о кумуляции) droga revogou; повышение температуры тела через 4–5 ч после парентерального введения требует редукции дозы. Женщинам детородного возраста рекомендуется использование контрацептивов.

Токсическое действие на легкие зависит от возраста пациента и дозы, наиболее часто выявляется у больных старше 70 лет и/или у больных, получающих дозу выше 400 mg (400 MIM). В некоторых случаях токсическое действие на легкие отмечалось при дозах 20–60 мг. Пневмотоксичность может быть необратимой, às vezes fatal (в ряде случаев у выживших больных симптомы исчезали, и показатели функции легких нормализовались примерно через 2 ano). Токсическое действие развивалось при более низких дозах у больных, которые получали другие противоопухолевые препараты или лучевую терапию грудной клетки (у облученных больных летальность может составлять 10%). При введении низких доз возможен также аллергический пневмонит. Exibindo, что введение блеомицина путем непрерывной в/в инфузии в течение 24 ч оказывает менее выраженное токсическое действие на легкие, снижает идиосинкразическую реакцию, в отличие от прерывистого введения препарата, хотя токсическое действие на слизистые оболочки и кожу может быть повышено.

Precauções.

Для раннего выявления побочных эффектов в период лечения необходимо: измерение температуры тела каждые 3 horas após a injecção, осмотр кожи и видимых слизистых оболочек не реже 2 uma vez por semana, аускультация легких, рентгенография легких 1 uma vez em cada 2 Sol, анализ крови и мочи не реже 1 vezes por semana, testes de função pulmonar, incl. диффузионной способности легких по углерода оксиду при одиночном дыхании и форсированной жизненной емкости легких. Лечение необходимо прекратить при первых признаках нарушения функции легких (форсированная жизненная емкость менее 75%). Лечение идиосинкразической реакции является симптоматическим (увеличение потребления жидкости, a introdução de um vasoconstritor, антигистаминных препаратов и кортикостероидов). Deve ser tido em conta, что рост волос восстанавливается через несколько месяцев после окончания лечения.

Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении блеомицина (em uma caixa esterilizada com a utilização de luvas e máscaras cirúrgicas descartáveis) e descarte de agulhas, seringas, garrafas, ampolas e resíduos não utilizadas da droga. Избегать введения раствора при изменении цвета и наличии крупных частиц. Для инъекций используют свежеприготовленные растворы.

Deve ser tido em conta, oque em vitro препарат инактивируется веществами, содержащими сульфгидрильные группы, перекисью водорода и аскорбиновой кислотой.