BLENAMAKS
Material activo: Bleomicina
Quando ATH: L01DC01
CCF: Antibióticos anti-tumorais
Quando CSF: 22.04.05
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Liofilizado para solução injectável como um pó ou massa porosa de branco ou branco com uma tonalidade amarelada.
1 fl. | |
bleomicina (sob a forma de sulfato) | 15 MIM |
Garrafas de vidro incolor (1) – embalagens de papelão.
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS.
Ação farmacológica
O agente antitumoral. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.
Farmacocinética
A ligação às proteínas 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.
T1/2 CC com mais 35 мл/мин составляет 115 m. Relatar as notícias, 60-70% principalmente inalterada.
Testemunho
Câncer de pele, esôfago, luz, cerviz, Tiróide, rins; Os tumores malignos de cabeça e pescoço; sarcomas de tecidos moles, osteosarcoma; limfogranulematoz, linfoma não-Hodgkin, tumores de células germinativas do testículo e de ovário.
Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).
Regime de dosagem
Estabelecer individualmente, dependendo do estágio da doença e provas, o estado do sistema hematopoiético, terapia anticâncer esquema.
Efeito colateral
O sistema respiratório: pneumonia intersticial, fibrose do tecido pulmonar.
A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, anorexia, ангулярный стоматит, alteração da função hepática.
A partir do sistema urinário: disfunção renal, частое и болезненное мочеиспускание.
CNS: dor de cabeça, tontura.
Sistema reprodutivo: azoospermia, amenorréia.
As reações alérgicas: эritema, urticária, reações anafiláticas.
Reações dermatológicas: очаговые гиперкератозы, giperpigmentatsiya, Dermatite, деформация ногтей, alopecia.
De Outros: aumento de temperatura, leucopenia; raramente – токсическое действие на сосуды (incl. Arterite cerebral, golpe, enfarte do miocárdio).
Contra-indicações
Выраженные нарушения функции дыхания, fibrose do tecido pulmonar, expressa pelo rim humano (CC inferior 35 ml / min) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, gravidez, повышенная чувствительность к блеомицину.
Gravidez e aleitamento
Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Mulheres em idade fértil, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.
EM estudos experimentais установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.
Precauções
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (incl. história), com comprometimento da função renal, с ИБС, пороками сердца, Os idosos, e em pacientes, получавших или получающих лучевую терапию.
С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (incl. recentemente transferidos ou após o contato com doente), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.
В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, a monitorização da função renal, fígado. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.
Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.
EM estudos experimentais установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (granulosarcoid, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.
Interações Medicamentosas
Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (por exemplo, как часть общей анестезии).
Em um aplicativo com drogas, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.