BIOSULIN N (Suspensão)

Material activo: isofano insulina (engenharia genética humana)
Quando ATH: A10AC01
CCF: A insulina humana de acção intermédia
Códigos CID-10 (testemunho): E10, E11
Quando CSF: 15.01.01.02
Fabricante: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rússia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Suspensão s / administração c branco; chorume se instala em pé, formando-se um precipitado branco. O sobrenadante límpido, incolor ou praticamente incolor. O sedimento foi ressuspenso facilmente com agitação suave.

Excipientes: Óxido de zinco, fosfato de sódio dibásico, sulfato de protamina, cresol, fenol, glicerina, água d / e.

10 ml – garrafas de vidro (1) – embalagens de papelão.

Suspensão s / administração c branco; chorume se instala em pé, formando-se um precipitado branco. O sobrenadante límpido, incolor ou praticamente incolor. O sedimento foi ressuspenso facilmente com agitação suave.

Excipientes: óxido de zinco, fosfato de sódio dibásico, sulfato de protamina, cresol, fenol, glicerina, água d / e.

3 ml – cartuchos de vidro para uso com caneta Pen Biosulin® (5) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Preparação de insulina de acção intermédia. É uma insulina humana, produzido utilizando tecnologia de ADN recombinante.

Interage com uma membrana celular externa citoplasmática do receptor específico de modo a formar complexo receptor de insulina, estimulando processos intracelulares, incl. Várias enzimas fundamentais (incl. geksokinaza, piruvato, glikogensintetazy). A diminuição da glicose no sangue, devido a um aumento do transporte intracelular, aumento da absorção e tecido assimilação, estimulação da lipogênese, glikogenogeneza, reduzir a taxa de produção de glicose hepática.

A duração da acção da insulina em preparações deve-se principalmente a taxa de absorção, que depende de vários factores (por exemplo, dose, método e local de entrada), em relação às quais a ação da insulina perfil flutuar significativamente, Como diferente, e um e o mesmo paciente.

Após p / para a introdução de início de acção observado em aproximadamente 1-2 não, efeito máximo – entre 6 e 12 não, duração – 18-24 não.

Farmacocinética

Absorção

Completude de sucção e o início do efeito da insulina é dependente do local da injecção (vida, quadril, nádegas), dose (volume de insulina), A concentração de insulina na formulação.

Distribuição

Desigualmente distribuída nos tecidos. Não atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.

Metabolismo

Ele destruiu insulinase principalmente no fígado e rins.

Dedução

Excretada na urina – 30-80%.

Testemunho

- Tipo rafineries açúcar mellitus 1 (insulina);

- Tipo de Diabetes mellitus 2 (não-insulino): fase de resistência à hipoglicemiantes orais, resistência parcial para estas drogas (durante a terapia de combinação), doença intercorrente.

Regime de dosagem

A dose é determinada pelo médico individualmente, em cada caso com base no nível de glicose no sangue.

O medicamento destina-se a S / C de administração. A dose média diária varia entre 0.5 para 1 UI / kg de peso corporal (dependendo do paciente individual e do nível de glicose no sangue).

Temperatura de insulina deve corresponder ao quarto.

Biosulin^® H é administrado c / s na coxa, injecção pode ser feita na parede abdominal, nádegas ou na região deltóide do ombro.

É necessário mudar o local de injecção dentro da região anatómica, para prevenir o desenvolvimento de lipodistrofia.

Você pode inserir Biosulin^® H como a única droga, em combinação com insulina de acção rápida (Biosulin^® P).

A técnica de injeção com frascos de insulina

Se o paciente está a utilizar apenas um tipo de insulina

1. Desinfecte a membrana de borracha no frasco.

2. Tipo em uma quantidade de ar na seringa, correspondente à dose requerida de insulina. Digite o ar para dentro do frasco de insulina.

3. Vire o frasco de cabeça para baixo com a seringa e marcar a dose correcta de insulina para a seringa. Remover a agulha do frasco e remover o ar da seringa. Verifique a validade da dose de insulina set.

4. Imediatamente fazer uma injeção.

Se o paciente necessita de misturar dois tipos de insulina

1. Desinfecte a membrana de borracha dos frascos.

2. Pouco antes de entrar no frasco passeio de insulina de acção lenta (“nublado”) entre as mãos até, até que a insulina não será uniformemente branca e turva.

3. Tipo em uma quantidade de ar na seringa, dose apropriada “nublado” insulina. Introduzir o ar para dentro do frasco com “nublado” insulina e retire a agulha do frasco para injectáveis (“nublado” insulina, nesta fase, não é para ser ganhando).

4. Tipo em uma quantidade de ar na seringa, a dose apropriada de insulina de curta duração (“claro”). Introduzir o ar para dentro do frasco com “claro” insulinom. Vire o frasco de cabeça para baixo com a seringa e marcar a dose correcta “claro” insulina. Remover a agulha e remover o ar da seringa. Verifique a dose correta discada.

5. Introduzir a agulha no frasco para injectáveis “nublado” insulinom, Vire o frasco com a seringa de cabeça para baixo e marque a dose desejada de insulina. Retire o ar da seringa e verifique a dose corretamente digitado. Imediatamente a mistura injectar insulina digitado.

6. Recruit insulina deve ser sempre na mesma seqüência, acima.

A técnica de injecção com insulina em cartuchos

Cartucho de preparação Biosulin^® H é para utilização com uma seringa de caneta Biosulin^® E. Os pacientes devem ser advertidos para a necessidade de seguir cuidadosamente as instruções nas instruções de utilização da caneta de insulina.

Antes de usar, certifique-, que no cartucho com a droga Biosulin^® H não há danos (por exemplo, rachaduras). Não use o cartucho, Se houver qualquer dano visível. Depois, quando o cartucho está colocado na caneta, através da janela de suporte do cartucho deve estar faixa colorida visível.

Antes, colocar o cartucho na caneta seringa, deve virar o cartucho de cabeça para baixo, que a esfera de vidro se move de uma extremidade do cartucho. Este procedimento deve ser repetido pelo menos 10 Tempo, até que todo o líquido estar uniformemente branco e turvo. Imediatamente após isso, é necessário injectar.

Se o cartucho já estiver no interior da caneta, deve ser rodado com o seu cartucho dentro cima e para baixo, pelo menos, 10 Tempo. Este procedimento deve ser repetido antes de cada injecção.

Após a injeção, a agulha deve permanecer sob a pele durante, pelo menos, 6 segundos. Mantenha o botão pressionado até a retirada completa da agulha da pele, assim, assegura a dosagem correta e limitou a possibilidade de obtenção de um sangue ou linfa no cartucho de agulha ou insulina.

Cartucho de preparação Biosulin^® H é destinado apenas para uso pessoal e não pode ser re-enchimento.

Procedimento de injeção

1. Dois dedos deve reunir uma dobra de pele, em seguida, inserir a agulha na base do ângulo de dobra de cerca de 45 ° e introduzir insulina na pele.

2. Após a injeção, a agulha deve permanecer sob a pele durante, pelo menos, 6 segundos, para, Para ter a certeza, A insulina é totalmente entrada.

3. Se depois de remover a agulha no local de injecção aparece sangue, você deve pressionar o local de injecção com o seu dedo.

4. Deve alterar locais de injecção.

Efeito colateral

Metabolismo: estados hipoglicêmicos (pele pálida, aumento da sudorese, taquicardia, tremor, fome, excitação, parestesia na boca, dor de cabeça). Hipoglicemia grave pode levar ao desenvolvimento de coma hipoglicémico.

As reações alérgicas: raramente – erupção cutânea, angioedema; em alguns casos – choque anafilático.

As reacções locais: hiperemia, inchaço e prurido no local da injecção; uso prolongado – lipodistrofia no local da injecção.

De Outros: inchaço, erro refrativo transitória (normalmente no início da terapia).

Contra-indicações

- Gipoglikemiâ;

- Melhoria da sensibilidade à insulina ou outros ingredientes.

Gravidez e aleitamento

Os dados sobre o uso do medicamento durante a gravidez e lactação não são fornecidas.

Precauções

Não use o medicamento Biosulin^® N, Se, depois de agitar a suspensão torna-se uniformemente branca e turva.

Contra o fundo da terapêutica com insulina requer monitoramento constante de glicose no sangue.

Causas de hipoglicemia em adição a uma dose excessiva de insulina pode ser um produto de substituição, pular refeições, vómitos, diarréia, aumento da atividade física, doença, reduzir a necessidade de insulina (do fígado e rins, hipofunção do córtex adrenal, hipófise ou tireóide), alterar o local de injecção, , bem como a interacção com outros fármacos.

Regime de dosagem errada ou interrupções no fornecimento de insulina, especialmente em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 pode conduzir a hiperglicemia. Habitualmente, os primeiros sintomas de hiperglicemia desenvolvem-se gradualmente, por algumas horas ou dias. Estas incluem o aparecimento de sede, aumento da urina, náusea, vómitos, tontura, vermelhidão e ressecamento da pele, seca PTY, anorexia, acetona odor respiração. Sem tratamento, hiperglicemia em diabetes mellitus tipo 1 Ela pode levar a cetoacidose diabética com risco de vida.

A dose de insulina deve ser corrigida quando disfunção tireoidiana, Doença de Addison, gipopituitarizme, disfunção e / ou renal hepática, diabetes mellitus em pessoas com mais de 65 anos.

Correção da dose de insulina também pode ser necessária, se o paciente aumenta a intensidade da atividade física ou modificarem a dieta habitual.

Comorbidades (particularmente infecciosa) e estado, acompanhada por febre, aumentar a necessidade de insulina.

A transição de um para outro tipo de insulina deve estar sob o controle dos níveis de glicose no sangue.

A droga diminui a tolerância ao álcool.

Devido à possibilidade de algumas cateteres de precipitação, isto não é recomendado utilizar a droga em bombas de insulina.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Durante a designação inicial de insulina, mudar seu estresse físico ou mental tipo ou significativo sobre o corpo pode reduzir a capacidade de conduzir um carro ou para a gestão dos vários mecanismos, bem como estudos em outras atividades potencialmente perigosas, exigem uma maior atenção e psicomotoras reações de velocidade.

Overdose

Sintomas: podem desenvolver hipoglicemia.

Tratamento: hipoglicemia leve o paciente pode resolver-se, tendo em alimentos de açúcar ou ricos em carboidratos (pacientes com diabetes devem sempre carregam açúcar, confecção, bolachas ou sumo de fruta açucarado). Em casos graves,, perda de consciência – I / O é introduzido 40% Dextrose; / M, n / a ou I / – glucagon. Depois de recobrar a consciência do paciente é recomendado para obter alimentos ricos em hidratos de carbono para evitar a repetição de hipoglicemia.

Interações Medicamentosas

Existem várias drogas, que afetam a demanda por insulina.

Efeito hipoglicemiante da insulina aumentar os hipoglicemiantes orais, Inibidores da MAO, beta-bloqueadores não selectivos, Os inibidores da ECA, sulfonamidas, esteróide anabolizante, inibidores da anidrase carbônica, bromocriptine, Octreotide, tetracikliny, clofibrate, cetoconazol, meʙendazol, piridoxina, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramina, preparações de lítio, preparativos, contendo etanol.

Efeito hipoglicemiante da insulina reduzir contraceptivos orais, GCS, hormonas da tiróide, diuréticos, Heparina, antidepressivos tricíclicos, sympathomimetic, danazol, klonidin, Bloqueadores dos canais de cálcio, diazoksid, morfina, fenitoína, nicotina.

Sob a influência da reserpina e, possivelmente, como um enfraquecimento de salicilatos, e fortalecimento da droga.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura de 2 ° C a 8 ° C; Não congelar. Validade – 2 ano. Não use após a data de validade, no pacote.

Frasco utilizado de insulina mantido a uma temperatura de 15 ° a 25 ° C durante 6 semanas, cartucho – durante 4 semanas.