BIOSULIN N (Solução injectável)

Material activo: инсулин растворимый (engenharia genética humana)
Quando ATH: A10AB01
CCF: Инсулин человеческий короткого действия
Códigos CID-10 (testemunho): E10, E11
Quando CSF: 15.01.01.01
Fabricante: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rússia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Solução injectável incolor ou nas proximidades, claro ou quase clara.

Excipientes: glicerina, cresol, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (10% solução, para manter o nível de pH), água d / e.

10 ml – garrafas de vidro (1) – embalagens de papelão.

Solução injectável incolor ou nas proximidades, claro ou quase clara.

Excipientes: glicerina, cresol, хлористоводородная кислота или натрия гидроксида (10% solução, para manter o nível de pH), água d / e.

3 ml – cartuchos de vidro para uso com caneta Pen Biosulin® (5) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Инсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, produzido utilizando tecnologia de ADN recombinante.

Interage com uma membrana celular externa citoplasmática do receptor específico de modo a formar complexo receptor de insulina, estimulando processos intracelulares, incl. Várias enzimas fundamentais (incl. geksokinaza, piruvato, glikogensintetazy). A diminuição da glicose no sangue, devido a um aumento do transporte intracelular, aumento da absorção e tecido assimilação, estimulação da lipogênese, glikogenogeneza, reduzir a taxa de produção de glicose hepática.

A duração da acção da insulina em preparações deve-se principalmente a taxa de absorção, que depende de vários factores (por exemplo, dose, método e local de entrada), em relação às quais a ação da insulina perfil flutuar significativamente, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 m, efeito máximo – в интервале между 2 e 4 não, duração – 6-8 não.

Farmacocinética

Absorção

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (n / a ou / m) и места введения (vida, quadril, nádegas), dose (volume de insulina), A concentração de insulina na formulação.

Distribuição

Desigualmente distribuída nos tecidos. Não atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.

Metabolismo

Ele destruiu insulinase principalmente no fígado e rins.

Dedução

T_1/2 составляет несколько минут. Excretada na urina – 30-80%.

Testemunho

— cахарный диабет;

— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Regime de dosagem

A dose é determinada pelo médico individualmente, em cada caso com base no nível de glicose no sangue.

Препарат предназначен для п/к, / M, / Na.

В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 para 1 UI / kg de peso corporal (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

Препарат вводят за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Temperatura de insulina deve corresponder ao quarto.

При монотерапии кратность введения составляет 3 vezes / dia (se necessário – 5-6 tempo / dia). Com uma dose diária de, superior 0.6 UI / kg, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.

Biosulin^® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, nádegas ou na região deltóide do ombro. É necessário mudar o local de injecção dentro da região anatómica, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин^® Р можно вводить только под контролем врача.

Biosulin^® P – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Biosulin^® N).

A técnica de injeção com frascos de insulina

Se o paciente está a utilizar apenas um tipo de insulina

1. Desinfecte a membrana de borracha no frasco.

2. Tipo em uma quantidade de ar na seringa, correspondente à dose requerida de insulina. Digite o ar para dentro do frasco de insulina.

3. Vire o frasco de cabeça para baixo com a seringa e marcar a dose correcta de insulina para a seringa. Remover a agulha do frasco e remover o ar da seringa. Verifique a validade da dose de insulina set.

4. Imediatamente fazer uma injeção.

Se o paciente necessita de misturar dois tipos de insulina

1. Desinfecte a membrana de borracha dos frascos.

2. Pouco antes de entrar no frasco passeio de insulina de acção lenta (“nublado”) entre as mãos até, até que a insulina não será uniformemente branca e turva.

3. Tipo em uma quantidade de ar na seringa, dose apropriada “nublado” insulina. Introduzir o ar para dentro do frasco com “nublado” insulina e retire a agulha do frasco para injectáveis (“nublado” insulina, nesta fase, não é para ser ganhando).

4. Tipo em uma quantidade de ar na seringa, a dose apropriada de insulina de curta duração (“claro”). Introduzir o ar para dentro do frasco com “claro” insulinom. Vire o frasco de cabeça para baixo com a seringa e marcar a dose correcta “claro” insulina. Remover a agulha e remover o ar da seringa. Verifique a dose correta discada.

5. Introduzir a agulha no frasco para injectáveis “nublado” insulinom, Vire o frasco com a seringa de cabeça para baixo e marque a dose desejada de insulina. Retire o ar da seringa e verifique a dose corretamente digitado. Imediatamente a mistura injectar insulina digitado.

6. Recruit insulina deve ser sempre na mesma seqüência, acima.

A técnica de injecção com insulina em cartuchos

Cartucho de preparação Biosulin^® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® E. Os pacientes devem ser advertidos para a necessidade de seguir cuidadosamente as instruções nas instruções de utilização da caneta de insulina.

Antes de usar, certifique-, que no cartucho com a droga Biosulin^® Р нет никаких повреждений (por exemplo, rachaduras). Não use o cartucho, Se houver qualquer dano visível. Depois, quando o cartucho está colocado na caneta, através da janela de suporte do cartucho deve estar faixa colorida visível.

Após a injeção, a agulha deve permanecer sob a pele durante, pelo menos, 6 sec. Mantenha o botão pressionado até a retirada completa da agulha da pele, assim, assegura a dosagem correta e limitou a possibilidade de obtenção de um sangue ou linfa no cartucho de agulha ou insulina.

Cartucho de preparação Biosulin^® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Procedimento de injeção

1. Dois dedos deve reunir uma dobra de pele, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. Após a injeção, a agulha deve permanecer sob a pele durante, pelo menos, 6 segundos, para, Para ter a certeza, A insulina é totalmente entrada.

3. Se depois de remover a agulha no local de injecção aparece sangue, você deve pressionar o local de injecção com o seu dedo.

4. Deve alterar locais de injecção.

Efeito colateral

Metabolismo: estados hipoglicêmicos (pele pálida, aumento da sudorese, taquicardia, tremor, fome, excitação, parestesia na boca, dor de cabeça). Hipoglicemia grave pode levar ao desenvolvimento de coma hipoglicémico.

As reações alérgicas: raramente – erupção cutânea, angioedema; em alguns casos – choque anafilático.

As reacções locais: hiperemia, inchaço e prurido no local da injecção, uso prolongado – lipodistrofia no local da injecção.

De Outros: inchaço, erro refrativo transitória (normalmente no início da terapia).

Contra-indicações

- Gipoglikemiâ;

- Melhoria da sensibilidade à insulina ou outros ingredientes.

Gravidez e aleitamento

Os dados sobre o uso do medicamento durante a gravidez e lactação não são fornecidas.

Precauções

Нельзя использовать Биосулин^® P, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, pode ser: substituição de drogas, pular refeições, vómitos, diarréia, aumento da atividade física, doença, reduzir a necessidade de insulina (do fígado e rins, hipofunção do córtex adrenal, hipófise ou tireóide), alterar o local de injecção, , bem como a interacção com outros fármacos.

Regime de dosagem errada ou interrupções no fornecimento de insulina, especialmente em pacientes com diabetes mellitus tipo 1, pode conduzir a hiperglicemia. Habitualmente, os primeiros sintomas de hiperglicemia desenvolvem-se gradualmente, por algumas horas ou dias (появление жажды, aumento da urina, náusea, vómitos, tontura, vermelhidão e ressecamento da pele, boca seca, perda de apetite, acetona odor respiração). Sem tratamento, hiperglicemia em diabetes mellitus tipo 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, Doença de Addison, gipopituitarizme, disfunção e / ou renal hepática, diabetes mellitus em pessoas com mais de 65 anos, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Comorbidades (particularmente infecciosa) e estado, acompanhada por febre, повышают потребность в инсулине.

A transição de um para outro tipo de insulina deve estar sob o controle dos níveis de glicose no sangue.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

Devido à possibilidade de algumas cateteres de precipitação, isto não é recomendado utilizar a droga em bombas de insulina.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, bem como estudos em outras atividades potencialmente perigosas, exigem uma maior atenção e psicomotoras reações de velocidade.

Overdose

Sintomas: podem desenvolver hipoglicemia.

Tratamento: hipoglicemia leve o paciente pode resolver-se, tendo em alimentos de açúcar ou ricos em carboidratos. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, confecção, bolachas ou sumo de fruta açucarado.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% Dextrose; / M, n / D, EU / – glucagon. Depois de recuperar a consciência comentários paciente levam comida, rica em hidratos de carbono, para evitar uma repetição do gipoglikemii.

Interações Medicamentosas

Existem várias drogas, que afetam a demanda por insulina.

Efeito hipoglicemiante da insulina aumentar os hipoglicemiantes orais, Inibidores da MAO, Os inibidores da ECA, inibidores da anidrase carbônica, beta-bloqueadores não selectivos, bromocriptine, Octreotide, sulfonamidas, esteróide anabolizante, tetracikliny, clofibrate, cetoconazol, meʙendazol, piridoxina, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramina, preparações de lítio, preparativos, contendo etanol.

Efeito hipoglicemiante da insulina enfraquecer contraceptivos orais, GCS, hormonas da tiróide, diuréticos, Heparina, antidepressivos tricíclicos, sympathomimetic, danazol, klonidin, Bloqueadores dos canais de cálcio, diazoksid, morfina, fenitoína, nicotina.

Sob a influência da reserpina e, possivelmente, como um enfraquecimento de salicilatos, e fortalecimento da droga.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura de 2 ° C a 8 ° C; Não congelar. Validade – 2 ano. Não use após a data de validade, no pacote.

Frasco utilizado de insulina mantido a uma temperatura de 15 ° a 25 ° C durante 6 semanas, cartucho – durante 4 semanas.