BIFOSIN
Material activo: Bifonazol
Quando ATH: D01AC10
CCF: Agentes antifúngicos para uso externo
Códigos CID-10 (testemunho): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2, L08.1
Quando CSF: 08.02.01
Fabricante: Síntese de (Rússia)
Forma de dosagem, composição e embalagem
◊ Creme para aplicação externa 1% incolor com esbranquiçado ou serovatam branco ou incolor com matiz acinzentado-creme, uniforme.
1 g | |
bifonazol | 10 mg |
Excipientes: macrogol 400 (óxido de polietileno 400), macrogol 4000 (óxido de polietileno 4000), propileno glicol.
30 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.
◊ Pó para aplicação externa 1% branco ou svetla-kremovogo com cor marrom serovatam; a droga deve passar por uma peneira de seda n º 46.
1 g | |
bifonazol | 10 mg |
Excipientes: Óxido de zinco (150 mg/1 g), amido de milho, talco.
30 g – polietileno de bancos (1) – embalagens de papelão.
◊ A solução para aplicações no exterior 1% Claro, incolor ou ligeiramente corado.
1 g | |
bifonazol | 10 mg |
Excipientes: macrogol 400 (óxido de polietileno 400).
15 ml – frasco conta-gotas de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.
◊ Spray para uso externo 1% como um líquido transparente e incolor ou levemente colorida.
1 ml | |
bifonazol | 10 mg |
Excipientes: propileno glicol, isopropanol, macrogol (óxido de polietileno 400).
20 ml – garrafas plásticas (1) com um pulverizador – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Amplo espectro antifúngicos para aplicação externa, imidazol. Atos fungizidno contra dermatofitov (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), fungistaticeski contra e os fungos drojjepodobnykh (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. É activo contra Minuto Corynebacterium (IPC varia de 0.5 para 2 ug / ml) e contra grampolaugitionah kokkov (IGC 4-16 ug / ml), com exceção de Enterococcus spp.
O mecanismo de ação associada suprimindo a síntese de ergosterol em dois estágios de sua formação, Isso leva a danos estruturais e funcionais zitoplazmaticescoy membranas cogumelos. A concentração mínima eficaz – 5 ng/ml em não menos do que a duração da exposição 6 não; em concentrações 3 ng/ml é restrito pelo crescimento de Trichophyton mentagrophytes micélio proliferirujushhego rápido. Em drojjepodobne tipo de cogumelos Candida fornece fungistaticescoe, e em concentrações 20 ng / mL – efeito fungicido.
Farmacocinética
Absorção
Ele penetra as camadas afetadas da pele. Absorção – 0.6-0.8%, a concentração no plasma não é definida. Quando aplicar o creme para a absorção da pele afetada é 2-4%, concentração no plasma de sangue – 2 ng / mL.
Distribuição
Através Dos 6 horas após o uso de concentração na pele atinge ou ultrapassa muitas vezes a concentração eficaz mínima para fungos fundamentais, causando a Tinea: 1 mg / cm2 na camada superior da epiderme (Estrato córneo), 5 mg / cm2 em papillare o estrato.
A droga é definida na pele dentro 36-48 não (quando aplica o creme – 48-72 não).
Dedução
T1/2 o couro é 19-32 não (depende de sua densidade).
Testemunho
Tratamento de lesões de pele, causadas por dermatófitos, microbiana, fungos, assim como Malassezia furfur e Corynebacterium minutissimum:
os pulsos e pés - mikozy;
- Micose pele lisa;
- Chromophytosis;
-candidíase superficial da pele;
- Eritrasma;
é micose do couro cabeludo (pó, solução exterior e spray para uso externo).
Regime de dosagem
A droga deve ser usada 1 tempo / dia, para a noite. Creme, pó ou solução para o exterior são a pele fina em terreno picado e cuidadosamente massageada. Pulverizador do exterior pulverizado nas áreas afetadas em quantidade, suficiente para o seu humedecimento completo, e, Além Disso, é aplicado para as áreas circundantes como uma derrota, e pele intacta.
A seção das tiras palma-feito sob medida de comprimento de creme é geralmente suficiente 0.5-1 cm ou algumas gotas de solução (sobre 3 ml).
Para alcançar um resultado satisfatório, tratamento deve ser contínuo e permanente para as seguintes recomendado períodos: às mikozah pés e pare de espaçamento de mejpaltsevykh é 3-4 da semana, às pele lisa dermatomikozah – 2-3 da semana, às candidíase superficial da pele – 2-4 da semana, às pitiríase versicolor, eritrazme – 2 da semana, às dermatomikoze couro cabeludo – 4 da semana.
Após o desaparecimento das manifestações clínicas da micose Bifosin® continuar a aplicar, com vista a prevenção de recaídas, aplicação de medicação 1 vezes / dia durante 2 semanas.
Pó, exterior de solução e spray para o uso externo é preferível tratar micose do couro cabeludo.
Efeito colateral
As reacções locais: hiperemia, Irritação na pele, sensação de queimadura, reacções alérgicas, eczema, comichão, erupção vesicular, maceração, peeling, hiperemia; em alguns casos – desenvolvimento de dermatite alérgica.
Efeitos colaterais são reversíveis e desaparecem após a interrupção da terapia.
Contra-indicações
- I trimestre de gravidez;
- Aleitamento (amamentação);
- Hipersensibilidade à droga;
-Hipersensibilidade ao álcool cetostearilovomu, incorporado no creme.
Gravidez e aleitamento
Use Bifosina® I trimestre de gravidez é contra-indicada.
Use Bifosina® na gravidez de trimestrah II e III apenas em condições de estritas.
Pesquisa mostra, que a droga não tem efeitos negativos sobre o corpo da mãe ou do feto.
Dados sobre o uso de drogas durante a lactação (amamentação) não disponível.
Precauções
Na ausência ou falta de eficiência deve aprofundar a análise de um paciente (Imunidade de estado, sangue, sistema endócrino, área de circulação) e ajustar o tratamento em conformidade com os resultados da pesquisa.
Evitar o contacto com os olhos.
Uso em Pediatria
Use Bifosina® em lactentes é possíveis somente sob a supervisão de um médico.
Overdose
Atualmente, os casos de overdose de drogas Bifosin® não relataram.
Interações Medicamentosas
A droga pode ser usada simultaneamente com outras drogas, Uma vez que qualquer interações medicamentosas de reações foram identificadas.
Condições de oferta de farmácias
A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.
Condições e os prazos
Preparação na forma de creme, pó e solução para uso ao ar livre devem ser armazenados em um seco, protegido da luz, em temperaturas de 15° c e 25° c. Validade – 2 ano.
Preparação na forma de um spray para uso ao ar livre deve ser armazenada em um lugar escuro a uma temperatura não superior a 25° c. Validade – 2 ano.
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.