Betametasole (Quando ATH A07EA04)

Quando ATH:
A07EA04

Característica.

Agentes hormonais (glucocorticóide para sistêmica e tópica).

Na prática clínica usando valerato de betametasona, dipropionato de betametasona, fosfato dissódico de betametasona. Valerato de betametasona e dipropionato de betametasona são os melhores pomadas e cremes atuais, fosfato dissódico de betametasona em solução é introduzida em / no e subkonyunktivalno.

Valerato de betametasona - branco ou quase branco, pó cristalino;, praticamente insolúvel em água, livremente solúvel em acetona e clorofórmio, solúvel em etanol, ligeiramente solúvel em benzeno e éter. Peso molecular 476,58.

Dipropionato de betametasona - branca ou creme, pó cristalino;, insolúvel em água. Peso molecular 504,6.

Fosfato dissódico de betametasona - um pó inodoro branco ou quase branco, higroscópico, livremente solúvel em água e metanol, praticamente insolúvel em acetona e clorofórmio. Peso molecular 516,41.

Fosfato dissódico de betametasona / dipropionato (Combinado PM) - Suspensão de cristais finos; injectado i / m, vnutrisustavno, peryartykulyarno (você não pode entrar em /).

Ação farmacológica.
Glicocorticóide, anti-inflamatória, antialérgico, protivozudnoe.

Aplicação.

Solução injectável, suspensão injectável. Choque (ambustial, traumático, operacional, tóxico, cardiogênico, transfusão, anafilática); Alérgico (afiada, grave) e reações anafiláticas; edema cerebral (incl. em meio tumor cerebral ou associado com a cirurgia, radioterapia ou lesão na cabeça); asma brônquica (forma grave), Status asmático; doença sistêmica do tecido conjuntivo: lúpus eritematoso sistémico, artrite reumatóide; insuficiência adrenal aguda; crise thyrotoxic; hepatite aguda, pechenochnaya coma; líquidos envenenamento cauterização (diminuir a inflamação e prevenir restrições cicatrizes).

Intra: artrite reumatóide, artrite psoriaticheskiy, ankiloziruyushtiy anquilosante, Doença de Reiter, osteoartrite (quando há sinais significativos de inflamação das articulações, sinovite).

Pílulas. Doenças sistêmicas do tecido conjuntivo: lúpus eritematoso sistémico, esclerodermia, periartrite nodosa, dermatomiosite, artrite reumatóide; doenças inflamatórias agudas e crônicas das articulações: podagricheskiy e psoriaticheskiy artrite, artrite yuvenilynыy, osteoartrite (incl. pós traumático), poliartrite, humeroscapular nodosa, espondilite anquilosante (espondilite anquilosante), Ainda é síndrome em adultos, ʙursit, tenossinovite inespecífica, sinovite e epicondilite; febre reumática, revmokardit, coréia; asma brônquica; doenças alérgicas agudas e crónicas: alergias a medicamentos e alimentos, erupção cutânea medicamentosa, doença do soro, urticária, alergia nasal, doença de pólen, angioedema; doenças de pele: pênfigo, psoríase, eczema, dermatite atópica, dermatite de contato (com danos para uma grande área de pele), reação da droga, dermatite seborréica, dermatite esfoliativa, necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), bolhoso dermatite herpetiforme, eritema exsudativa maligno (Síndrome de Stevens-Johnson); edema cerebral (traumático, pós-operatório, metastático) após a administração parentérica pré; alergia ocular: úlceras corneanas alérgicas, forma conjuntivite alérgica; doenças inflamatórias do olho: oftalmia transferidos, heavy frente lento e uveíte posterior, neurite óptica; hiperplasia adrenal congênita; insuficiência adrenal primária ou secundária (incl. condição após a remoção das glândulas supra-renais); doenças renais de origem auto-imune (incl. glomerulonefrite aguda), síndrome nefrótica; tireoidite subaguda; doenças do sangue: agranulocitose, panmielopatia, anemia gemoliticheskaya autoimmunnaya, Congênito (erythroid) anemia gipoplasticheskaya, linfática aguda- e leucemias mielóides, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya púrpura, trombocitopenia secundária em adultos, eritroblastopenia (anemia эritrotsitarnaya); doença intersticial pulmonar: Alveolite aguda, fibrose lyegkikh, саркоидоз II-III ст.; meningite tuberculosa, tuberculose pulmonar, pneumonia por inalação (em combinação com uma quimioterapia específica), berylliosis, Síndroma de Loffler (não passíveis de outra terapia), câncer de pulmão (em combinação com citostáticos); esclerose múltipla; doenças gastrointestinais: colite yazvennыy, Doença de Crohn, Enterite local; hepatite, estados hipoglicêmicos; prevenção da rejeição de enxertos; hipercalcemia devido a tumores malignos, náuseas e vômitos durante a terapia citostático; mieloma múltiplo.

Quando aplicado à pele: dermatite (simples, esfoliativa, ensolarado, seborrheal, radiação, herpetiforme, contato, atópica et ai.), eczema (berçário, e outra moeda-like.), psoríase, uzlovataya pochesuha Gaida, Líquen plano, comichão, lúpus eritematoso discóide, urticária, eritema multiforme exsudativa, erythroderma generalizada (na terapia complexa), pênfigo, micose fungóide e outras doenças da pele.

Colírios e orelha: doenças alérgicas e inflamatórias do olho, incl. Blefarite alérgica, conjuntivite, keratokonъyunktyvyt, esclerite, uveíte, corioretinite, iridotsyklit Simpático, retinite centro; neurite óptica, neurite óptica, otite externa.

Contra-indicações.

Hipersensibilidade (para utilização de curto prazo do sistema de saúde é a única contra-indicação).

Para uso sistémico (parentericamente e para dentro): micose sistêmica, doença herpética, incl. permitir Vetryanaya, e sarampo (atualmente ou recentemente transferido, incluindo o contato recente com paciente), strongiloidoz (ou suspeita), tuberculose (forma activa, na ausência de tratamento específico, latente), estados de imunodeficiência (incl. SIDA ou HIV), doenças gastrointestinais (incl. pepticheskaya úlcera, úlcera gástrica e úlcera duodenal na fase aguda, diverticulite, esofagite, gastrite, anastomose intestinal recentemente estabelecido), doenças do sistema cardiovascular (incl. enfarte do miocárdio recente, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão arterial), diabetes (incl. tolerância à glicose diminuída), miastenia grave, psicose aguda, Insuficiência renal / hepática, durante a vacinação.

Para administração intra-articular, intralesional: articulações instáveis, artroplastia anterior, sangramento anormal (endógena ou causada pela utilização de anticoagulantes), fratura chressustavnoy, lesões infectadas das articulações, tecidos moles periarticulares espaços intervertebrais, osteoporose periarticular acentuada.

Quando aplicado à pele: manifestações cutâneas da sífilis, lúpus; Bacteriano, Viral, doenças fúngicas da pele (incl. permitir Vetryanaya, herpes); feridas nas pernas, associada com varizes; câncer de pele, nevo, ateroma, melanoma, gemangioma, ksantoma, sarkoma; rosácea e acne vulgaris (possível agravamento da doença), reacções cutâneas pós-vacinação, em crianças com menos de 1 ano - erupções (contra o pano de fundo de assaduras).

Colírios e orelha: olho por fungos ou orelha, doenças virais agudas do olho (incl. Ceratite superficial aguda, causado herpes simples) ou orelha, tuberculose ocular (incl. história) ou orelha, infecções bacterianas do olho ou ouvido, desbaste, ou um defeito do epitélio da córnea, esclera; glaucoma, ou a presença de otite média crônica previamente transferido, tímpano perfurado (possível desenvolvimento de ototoxicidade).

As restrições aplicam-.

Para uso sistémico (parentericamente e para dentro): otkrыtougolynaya glaucoma, hiperlipidemia, hypoalbuminemia, infecções virais e bacterianas, sífilis, basophilia pituitária, osteoporose sistêmica, tromboflebit, A obesidade grau III-IV.

Para administração intra-articular: condição geral túmulo do paciente, ineficiência ou de curto atuação 2 predыduschyh introduzido (tendo em conta as propriedades individuais GC utilizado).

Quando aplicado à pele: o uso a longo prazo, ou aplicado em superfícies grandes - cataratas, diabetes, glaucoma, tuberculose.

Infância: crianças no período de crescimento é usado apenas em motivos absolutos.

Gravidez e aleitamento.

Quando a gravidez é possível, se o efeito da terapia supera o risco potencial para o feto (estudos adequados e bem controlados de a segurança de não realizada); contraindicada - em pré-eclâmpsia, eclampsia, lesões sintomáticas da placenta. Não use muitas vezes, grandes doses, durante um longo período de tempo.

A teratogenicidade potencial de dipropionato de betametasona na aplicação cutânea não foi avaliado. Dipropionato de betametasona demonstrou ser teratogénico em coelhos quando i / m administração em doses 0,05 mg / kg. Violações relatadas foram hérnia umbilical, tsefalotsele, fenda palatina.

Categoria resultar em acções FDA - C. (O estudo da reprodução em animais revelaram efeitos adversos sobre o feto, e estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas não têm mantido, No entanto, os benefícios potenciais, associado com drogas na gravidez, pode justificar a sua utilização, apesar de o possível risco.)

Mulheres a amamentar deve parar qualquer tipo de amamentação, ou a utilização de betametasona (especialmente em altas doses).

Efeitos colaterais.

A frequência ea gravidade dos efeitos secundários dependem da duração da utilização e magnitude da dose utilizada. Altas doses ou o uso prolongado pode causar GC manifestação pronunciado de mineralogia- e efeitos glucocorticóides, considerado como o lado.

Os efeitos sistémicos

A partir do sistema nervoso e órgãos sensoriais: delírio (confusão, excitação, ansiedade), desorientação, euforia, alucinações, maníaco episódio / depressivo, depressão ou paranóia, aumento da pressão intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebelo) - Normalmente, após tratamento, distúrbios do sono, tontura, vertigem, dor de cabeça, súbita perda de visão (por administração parenteral na cabeça, Pescoço, cornetos, possivelmente devido à substância cristais de gordura no couro cabeludo em vasos do olho), formação de catarata subcapsular posterior, aumento da pressão intra-ocular com a possibilidade de dano ao nervo óptico, glaucoma, exoftalmia esteróides, o desenvolvimento de fungos secundário ou infecções oculares virais.

Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): hipertensão arterial, o desenvolvimento de insuficiência cardíaca crônica (em pacientes predispostos), miokardiodistrofija, hipercoagulabilidade, trombose, Alterações eletrocardiográficas, típico de hipocalemia.

A partir do tracto digestivo: náusea, vómitos, lesões erosivas e ulcerativas do tracto gastrointestinal, pancreatite, esofagite erosiva, Ikotech, aumento / diminuição do apetite.

Metabolismo: Na atraso⁺ e água, kaliopenia, balanço nitrogenado negativo devido ao catabolismo protéico, ganho de peso.

Na parte do sistema endócrino: a inibição da função do córtex adrenal, tolerância à glicose reduzida, diabetes esteróide ou uma manifestação de diabetes mellitus latente, Síndrome de Cushing, girsutizm, retardamento do crescimento em crianças.

Na parte do sistema músculo-esquelético: fraqueza muscular, steroidnaya miopatia, massa muscular reduzida, osteoporose (incl. fraturas ósseas espontâneas, tranqüila doença hip), ruptura do tendão.

Para a pele: acne esteróide, estrias, afinamento da pele, Hiper- ou hipopigmentação, petéquias e equimoses, cicatrização de feridas retardada, aumento da sudorese.

As reações alérgicas: erupção cutânea, urticária, inchaço da face, pieira ou falta de ar, choque anafilático.

De Outros: diminuição da imunidade e ativação de doenças infecciosas, violação da regularidade da menstruação, retirada (anorexia, náusea, letargia, dor nos músculos ou articulações, de volta, dor abdominal, fraqueza geral, e outros.).

A on / na introdução: arritmia, rubor, convulsões.

Com a injecção intra-articular: fortalecimento dor nas articulações.

Parenteral reações locais quando administrada: ardente, entorpecimento, dor, parestesia, e a infecção no local da injecção, cicatrizes no local da injecção; atrofia da pele e do tecido subcutâneo (quando i / m administração).

Quando aplicado à pele: coceira, hiperemia, ardor e ressecamento da pele, эritema, acne esteróide, estrias, foliculite, hypertryhoz, jerseys, infecções secundárias da pele e membranas mucosas; uso a longo prazo - atrofia da pele, Hirsutismo local, teleangiэktaziya, púrpura, gipopigmentatsiya; quando aplicado em grandes superfícies são possíveis manifestações sistêmicas (gastrite, ulceração da mucosa gastrintestinal).

Colírios e orelha: aumento da pressão intra-ocular, glaucoma, formação de catarata subcapsular posterior, adelgaçamento ou perfuração da córnea, esclera; formigamento e sensação de queimação na orelha; irritação, dor, coceira e ardor na pele; dermatite, infecção secundária, uso a longo prazo em doses elevadas - o desenvolvimento de efeitos sistêmicos do Código Civil.

Cooperação.

Terapêutico, efeitos tóxicos reduzir indutores de enzimas hepáticas, fortalecer - estrogénios, contraceptivos orais, a probabilidade de arritmias e hipocalemia digitalis glicosídeos aumentar, Diurético (causando deficiência de potássio), anfotericina B, inibidores da anidrase carbônica; o risco de lesões ulcerativas erosivos ou hemorragia no aparelho digestivo - álcool e AINEs; a probabilidade de infecção e ao desenvolvimento de linfomas e outras doenças linfoproliferativas - imunossupressores, a possibilidade de edema pulmonar em mulheres grávidas - ritodrina. Enfraquece atividade hipoglicemiante de medicamentos antidiabéticos e insulina, natriurético e diurético - diurético, Atividade vacinas (devido à menor produção de anticorpos); Derivados de cumarina e indandiona - Anticoagulação, geparina, estreptoquinase e uroquinase. Aumenta gepatotoksičnost' paracetamol. Ele reduz os níveis sanguíneos de salicilatos, mexiletine.

Overdose.

Sintomas: náusea, vómitos, distúrbios do sono, euforia, excitação. Com o uso prolongado em doses elevadas - uma osteoporose, Retenção de fluidos, aumento da pressão arterial e outros sinais de Cushing, incluindo a síndrome de Cushing, Insuficiência adrenal secundária.

Tratamento: contra o fundo da retirada gradual da droga para manter as funções vitais, correção do desequilíbrio eletrolítico, antiácidos, fenotiazinы, preparações de lítio; o síndroma de Cushing - aminoglutetimida.

Dosagem e Administração.

Dentro, parentérica, localmente. A via de administração e regime de dosagem são seleccionados individualmente de acordo com a natureza e gravidade da doença, condição do paciente e da resposta ao tratamento.

Dentro: dose diária para adultos - 0,25-8 mg, Crianças - 0,017-0,25 mg / kg. Depois de um tratamento prolongado, reduzir a dose gradualmente.

Parenteral. Fosfato dissódico de betametasona: - Em / jet, gotejamento lento, adulto: uma única dose de 4-8 mg (se necessário - 20 mg), seguido por uma dose de manutenção - 2-4 mg. Dipropionato de betametasona - A / M, profundo, adultos - 4-6 mg (para 9 mg) por dia. Crianças - / m, idoso 1 Ano de 5 anos - dose inicial 2 mg, 6-12 Anos - 4 mg. Intra-articular e periarticular (adulto): em grandes articulações - 2-4 mg (para 9 mg), pequena - não mais de 0,8-2 mg 1 vezes um 3 Sol; na bursa - 2-3 mg, bainha do tendão - 0,4-1 mg; tecidos moles - 2-6 mg; W / C na lesão - 0,1 mg / cm² (não mais), não mais 2 mg por semana; se for caso disso misturado com anestésicos locais (1% lidocaína, prokayna).

Subkonъyunktyvalno, em oftalmologia: Se necessário, insira 2 mg como uma solução injectável.

Localmente: a pele afetada é aplicada uma camada fina e esfregue suavemente (pomada, creme) de 2 para 6 uma vez por dia, até melhora clínica, - em seguida, 1-2 vezes por dia; Creme é recomendado para aplicar em superfícies úmidas ou úmidas, pomada - se você tiver lesões escamosas secas ou lishaynyh. O curso de tratamento em crianças e pacientes com lesões da face - não mais 5 dias.

Colírios e orelha: doenças oculares, no saco conjuntival - 1-2 gotas 0,1% solução a cada 1-2 h no início da terapia, em doenças do ouvido, no conduto auditivo externo - 2-3 gotas 0,1% solução a cada 2-3 horas, subsequentemente, dependendo do efeito terapêutico reduz a multiplicidade de aplicação.

Precauções.

Os transtornos mentais são mais prováveis ​​em pacientes com doenças crônicas, predisposição para o desenvolvimento destas doenças, e doses altas; Os sintomas podem aparecer dentro de vários dias antes 2 semanas após o início da terapia.

Para usar o cuidado em diabetes, herpes simples da córnea, lúpus eritematoso sistémico (Isso aumenta o risco de necrose avascular), osteoporose, em pacientes com risco de trombose (administrado sobre um fundo de anticoagulantes), em idosos (aumento do risco de hipertensão, osteoporose, particularmente em mulheres na pós-menopausa), Só no contexto da terapia antibiótica adequada - abcessos, infecções purulentas, tuberculose. É necessário ter em conta o reforço de acções no hipotireoidismo, cirrose, chance de desenvolver (especialmente com a utilização prolongada) Insuficiência adrenal relativa (para meses após a retirada da droga).

O tratamento a longo prazo devem ser cuidadosamente monitorizados para a dinâmica de crescimento e desenvolvimento em crianças, exame oftalmológico periódico (para detectar o glaucoma, etc .. catarata), o acompanhamento regular do funcionamento do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal, glicose no sangue e na urina (especialmente em pacientes com diabetes), eletrólitos séricos, de sangue oculto nas fezes. Quando o sistema é recomendado para controlar o uso do EEG.

Evitar o contacto com os olhos e formas de dosagem de membrana mucosa para aplicação na pele.

Durante a terapia, evitar Vacinas e Imunização. Não beba álcool.

Cooperação