BEROTEK

Material activo: Fenoterol
Quando ATH: R03AC04
CCF: Broncodilatadores – beta₂-adrenomimetik
Códigos CID-10 (testemunho): J43, J44, J45, Z51.4
Quando CSF: 12.01.01.02.01
Fabricante: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

A solução para inalações Claro, incolor ou nas proximidades, свободный от частиц, com cheiro mal quase palpáveis.

Excipientes: cloreto de benzalcónio, dissódico эdetata digidrat, cloreto de sódio, ácido clorídrico, distillirovannaya água.

20 ml – frascos de vidro âmbar (1) com conta-gotas – embalagens de papelão.
40 ml – frascos de vidro âmbar (1) com conta-gotas – embalagens de papelão.
100 ml – frascos de vidro âmbar (1) com conta-gotas – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Broncodilatadores, селективный бета₂-adrenomimetik. Связываясь с β₂-adrenoreceptor, активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_é-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Assim, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов как гистамин, метахолин, alérgenos e ar frio (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Além Disso, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается увеличение мукоцилиарного клиренса. Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.

Beta estimula a influência da droga sobre a atividade cardíaca, tais como aumento da freqüência cardíaca e força das contrações do coração, devido à ação vascular fenoterola, estimulação β₂-adrenoretseptorov corações, e quando usado em doses, superior a terapêutica, estimulação β₁-adrenoreceptorov. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.

Самым часто наблюдаемым эффектом стимуляторов β₂-adrenoretseptorov é o tremor. Em contraste com os efeitos sobre a musculatura lisa dos brônquios para efeitos sistêmicos de estimulantes β₂-adrenoretseptorov pode desenvolver tolerância.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия препарата после ингаляции – Através dos 5 m, ação máxima – Através dos 30-90 m, duração – 3-6 não.

Farmacocinética

Absorção

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% dose.

Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 m; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 m.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 não) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. Uma vez dentro absorvido sobre 60% uma dose oral. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “primeira passagem” através do fígado. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

O tempo para atingir C_máximo – 2 não.

Distribuição

Ligação às proteínas plasmáticas – 40-55%.

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Metabolismo

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Dedução

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Testemunho

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (incl. bronquite obstrutiva). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (antibióticos, mucolytics, GCS);

— для проведения бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Regime de dosagem

Препарат назначают ингаляционно. Deve ser tido em conta, oque 20 капель=1 мл, 1 gota contém 50 мкг фенотерола гидробромида. Лечение проводят под контролем врача.

Para купирования приступов бронхиальной астмы adulto (включая больных пожилого возраста) e crianças 12 anos nomeado 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида). EM casos graves nomeado 1-1.25 ml (20-25 капель=1-1.25 мг фенотерола гидробромида). EM крайне тяжелых случаях nomeado 2 ml (40 капель=2 мг фенотерола гидробромида).

Para купирования приступов бронхиальной астмы crianças em idade 6 para 12 anos (peso corporal 22-36 kg) nomeado 0.25-0.5 ml (5-10 капель=250-500 мкг фенотерола гидробромида). EM casos graves nomeado 1 ml (20 капель=1 мг фенотерола гидробромида). EM крайне тяжелых случаях nomeado 1.5 ml (30 капель=1.5 мг фенотерола гидробромида).

Para профилактики бронхиальной астмы физического усилия adulto (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 para 12 anos (peso corporal 22-36 kg) nomeado 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 vezes / dia.

Para симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, adulto (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 para 12 anos (peso corporal 22-36 kg) nomeado 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 vezes / dia.

Crianças menores 6 anos (com peso inferior a 22 kg) Porque, que as informações sobre o uso de drogas neste grupo de idade limitada, É recomendável que você use a dose seguinte (apenas quando o monitoramento médico): 50 mg / kg (5-20 капель=0.25-1 мг) 3 vezes / dia. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы.

Condições de utilização da droga

A dose recomendada deve ser criação solução salina até o volume final, o constituinte 3-4 ml, e aplicar (totalmente) с помощью ингалятора.

Solução para inalação não deve ser diluída com água destilada.

Solução de diluição deve ser feita sempre antes do uso; os restos da solução diluída devem ser destruir.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида ингалятора. A duração da inalação pode ser monitorizada no volume de gastos de diluído.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляторов. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше ингалировать при скорости потока 6-8 l / min. При необходимости последующие ингаляции проводят с интервалами не менее 4 não.

Efeito colateral

Os efeitos adversos mais freqüentes São tremores músculos esqueléticos, nervosismo, dor de cabeça, tontura, taquicardia, усиление сердцебиения.

Sistema cardiovascular: raramente (quando utilizado em doses elevadas) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Arritmia, angina.

Metabolismo: giperglikemiâ, gipokaliemia expressada.

Do sistema respiratório: tosse, Irritação local; raramente paradoxal-bronhospazm.

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos.

De Outros: Lá pode ser aumento de sudação, fraqueza, mialgia, espasmos musculares, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, толерантность; raramente – кожные или аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Contra-indicações

- Secura;

- Gipertroficheskaya cardiomiopatia obstruktivnaya;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela deve ser prescrito para pacientes com diabetes, enfarte do miocárdio recente, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, hipertensão, hipotensão, атонии кишечника, gipertireoze, feocromocitoma, hipocalemia.

Gravidez e aleitamento

Результаты доклинических экспериментальных исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек^® indicam que, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Não obstante, следует проявлять обычную осторожность в отношении применения лекарственных средств во время беременности (особенно в первой ее трети).

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Estudos pré-clínicos têm demonstrado, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.

Precauções

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Регулярное применение Беротека^® в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, Mas também perigoso.. Para prevenir a deterioração da vida ameaçar doença deve considerar a rever o plano de tratamento do paciente e adequado anti-inflamatório inalado CORTICOSTERÓIDES.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® apenas sob supervisão médica.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, tk. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-adrenomimetikov, derivados de xantinovykh, глюкокортикоидов и диуретиков. Além Disso, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Deve ser tido em conta, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (por exemplo, ингаляций ГКС).

Возможно одновременное применение Беротека^® с холинолитическими и муколитическими препаратами (Атровент, Лазолван в форме растворов для ингаляций и/или в аэрозольных баллонах с дозирующим клапаном).

Overdose

Sintomas: возможно появление симптомов, relacionados à estimulação excessiva da β-adrenoceptores, – taquicardia, усиление сердцебиения, tremor, hipertensão arterial, hipotensão, um aumento na pressão de pulso, angina, Arritmia, rubor da face.

Tratamento: uso de sedativos, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных бета₁-adrenoblokatorov. При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении бета-адреномиметиков, anticolinérgicos, производных ксантина (por exemplo, teofillina), GCS, диуретиков возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® pacientes, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Meios para anestesia inalação, contendo hidrocarbonetos halogenados (incl. halothane, фторотан, tricloroetileno, enfluran) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмии за счет сенсибилизации миокарда к фенотеролу).

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 30 ° C; Não congelar. Validade – 5 anos.