BEROTEK N

Material activo: Fenoterol
Quando ATH: R03AC04
CCF: Broncodilatadores – beta₂-adrenomimetik
Códigos CID-10 (testemunho): J43, J44, J45
Quando CSF: 12.01.01.02.01
Fabricante: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & companhia. KG (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Aerossol para inalação dose de sob a forma de um transparente, бесцветной или слегка желтоватого или слегка коричневатого цвета жидкости, isenta de partículas em suspensão.

Excipientes: O ácido cítrico anidro, Etanol absoluto, Água purificada, 1,1,1,2-tetrafluoroetano (HFA 134a, propulsor).

10 ml (200 doses) – баллончик из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Broncodilatadores, селективный бета₂-adrenomimetik.

Активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_é-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Assim, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, alérgenos e ar frio (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Além Disso, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Beta estimula a influência da droga sobre a atividade cardíaca, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, devido à ação vascular fenoterola, estimulação β₂-adrenoretseptorov corações, а при использовании доз, superior a terapêutica, estimulação β₁-adrenoreceptorov.

При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: lipólise, glicogenólise, Hiperglicemia e hipocalemia (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). Fenoterol (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия препарата после ингаляции – Através dos 5 m, duração – 3-5 não.

Farmacocinética

Absorção

В зависимости от используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% dose. Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 m; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 m.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 não) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. Uma vez dentro absorvido sobre 60% uma dose oral. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “primeira passagem” através do fígado. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Distribuição

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Metabolismo

Биотрансформируется путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Dedução

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Testemunho

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (incl. bronquite obstrutiva). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

Regime de dosagem

Para colocando a asma brônquica adultos e crianças com mais de 6 anos nomeado 1 dose, se necessário através de 5 мин ингаляцию можно повторить (пациент должен быть информирован, что при отсутствии эффекта после 2-х доз необходимо обратиться к врачу); crianças em idade 4 para 6 anos nomeado 1 dose.

Para профилактики астмы физического усилия adultos e crianças com mais de 6 anos nomeado 1-2 дозы на 1 ингаляцию, para 8 доз/сут; crianças em idade 4 para 6 anos nomeado 1 dose.

Para симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, adultos e crianças com mais de 6 anos nomeado 1-2 дозы на 1 ингаляцию, если требуются повторные ингаляции, то не более 8 доз/сут. Crianças com idades compreendidas entre 4 para 6 anos nomeado 1 dose 4 vezes / dia (não mais 2 ингаляций на 1 recepção, tk. увеличение дозы повышает риск развития побочных эффектов). Интервал между ингаляциями – não menos 3 não. A dose máxima diária – 4 inalação.

Condições de utilização da droga

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллона.

Toda vez que você usar um aerossol medida é necessário observar as seguintes regras.

1. Remova a tampa protetora.

2. Faça lento, respiração profunda.

3. Segure o frasco, porta-voz-de-lábios-abraço. O recipiente deve ser enviada de cabeça para baixo.

4. Fazer a respiração mais profunda, simultaneamente, rapidamente clique na parte inferior do recipiente para liberar 1 Dose de inalação. Por alguns segundos, segure a respiração, em seguida retire o porta-voz da sua boca e expire lentamente. Repita os passos para a segunda inalação dose de.

5. Usar tampa de proteção.

6. Se uma lata de aerossol não é usado mais do que 3 dias, antes de aplicar, você deve pressionar momentaneamente o fundo do recipiente antes do advento das nuvens aerossol.

O cilindro é concebido para 200 inalações. Em seguida, o cilindro tem de ser substituído. Apesar de, que o recipiente pode permanecer algum conteúdo, o número de substâncias medicinais, gerado em inalação, diminui.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, preenchido com água. Determinar a quantidade da droga, dependendo da posição do cilindro na água.

///вставить рисунок

O bocal deve ser mantido limpo, Se necessário pode ser enxaguada em água quente. Após o uso de sabão ou detergente bocal deve ser cuidadosamente lavado com água.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек^® H e serve para dosagem precisa da droga. O porta-voz não deve ser usado com outros aerossóis medidos. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек^® Н с другими адаптерами.

Efeito colateral

CNS: frequentemente – мелкий тремор; possível (especialmente em pacientes com fatores de risco) tontura, dor de cabeça, nervosismo; em alguns casos – alterações mentais.

Sistema cardiovascular: frequentemente – taquicardia, taquicardia; raramente (quando utilizado em doses elevadas) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Arritmia, angina.

Metabolismo: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, gipokaliemia expressada.

Do sistema respiratório: возможны кашель, Irritação local; raramente paradoxal-bronhospazm.

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos.

De Outros: Lá pode ser aumento de sudação, fraqueza, dores musculares, convulsões; raramente – местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Contra-indicações

- Secura;

- Gipertroficheskaya cardiomiopatia obstruktivnaya;

- Crianças até à idade 4 anos;

— повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

DE cautela следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете, enfarte do miocárdio recente, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии, gipertireoze, feocromocitoma.

Gravidez e aleitamento

Не выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. Não obstante, Gravidez (especialmente no I trimestre) препарат назначается только в тех случаях, o benefício esperado para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Conhecido, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Применение препарата во время кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Precauções

Возможно одновременное применение Беротека^® Н и антихолинергических бронходилататоров.

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Регулярное применение Беротека^® Doses crescentes de N para aliviar a obstrução brônquica podem causar a deterioração descontrolada da doença. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® N mais recomendado por um longo tempo não só não se justifica, Mas também perigoso.. Para prevenir a deterioração da vida ameaçar doença deve considerar a rever o plano de tratamento do paciente e adequado anti-inflamatório inalado CORTICOSTERÓIDES.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® N apenas sob supervisão médica.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, tk. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-adrenomimetikov, derivados de xantinovykh, глюкокортикоидов и диуретиков. Além Disso, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Deve ser tido em conta, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (por exemplo, ингаляций ГКС).

Uso em Pediatria

Опыт клинического применения препарата у crianças em idade 4 anos ausência de.

Overdose

Sintomas: возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов, – taquicardia, taquicardia, tremor, hipertensão arterial, hipotensão, um aumento na pressão de pulso, angina, Arritmia, rubor da face.

Tratamento: uso de sedativos, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных β₁-adrenoblokatorov. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

Interações Medicamentosas

Meios de beta-adrainomimetiki e antiholinergicakie, derivados de xantinove (incl. teofilina), Cromoglicato, ГКС могут усиливать действие фенотерола.

Se você está se candidatando a outro beta-adrainomimetikov, anticolinérgicos, derivados de xantinovykh (por exemplo, teofillina), GCS, diuréticos, попадающих в системный кровоток, Talvez o aumento de efeitos colaterais.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

На фоне применения Беротека^® N o desenvolvimento de hipocalemia, que pode crescer junto com a nomeação de derivados de xantinovmi, стероидами и диуретиками.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® Para pacientes, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Meios para anestesia inalação, contendo hidrocarbonetos halogenados (incl. halothane, tricloroetileno, enfluran) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий).

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 3 ano.

O balão é pressurizado. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.