BERODUAL (solução)

Material activo: Fenoterol, Brometo Ipratropiya
Quando ATH: R03AK03
CCF: Broncodilatadores
Códigos CID-10 (testemunho): J43, J44, J45
Quando CSF: 12.01.05
Fabricante: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNACIONAL GmbH (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

A solução para inalações Claro, incolor ou nas proximidades, livre de partículas em suspensão, com cheiro mal quase palpáveis.

Excipientes: cloreto de benzalcónio, dissódico эdetata digidrat, cloreto de sódio, ácido clorídrico, Água purificada.

20 ml – frascos de vidro âmbar (1) com tubo-gotas – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Drogas bronholiticeski combinada. Contém dois componentes, possuindo bronchodilating atividade: brometo de ipratrópio – hydrobromide m-holinoblokator e fenoterola – beta₂-adrenomimetik.

Em bronhodilataciâ de brometo de ipratropia de introdução de inalação devido à, principalmente, local, ao invés de ação sistêmica antiholinergicakim.

Ao aplicar o brometo de ipratropia em pacientes com broncoespasmo, associada com DPOC (bronquite crônica e enfisema), melhoria significativa da função pulmonar (aumento do VEF₁ e a média de velocidade sobre o forçado expiratório volumétrico 15% e mais) Observou-se durante o 15 m, o efeito máximo é alcançado através de 1-2 h e a maioria dos pacientes continuou a 6 horas após a injecção.

Em 40% pacientes com broncoespasmo, associado com asma brônquica, Tem havido uma melhoria significativa da função pulmonar (aumento do VEF₁ em 15 % e mais) tratamento com brometo de ipratrópio.

Brometo de ipratrópio não tem nenhum efeito negativo sobre a secreção de muco no trato respiratório, mukotiliarnyi klirens e trocas gasosas.

Fenoterola hydrobromide estimula seletivamente o β₂-adrenoreceptory. Relaxa os vasos e músculos lisos brônquio e impede o desenvolvimento como reações de bronhospasticeskih, devido à influência da histamina, metaholina, alérgenos e ar frio (reacções de hipersensibilidade imediata). Imediatamente após a introdução do fenoterol bloqueia a liberação de mediadores da inflamação e obstrução brônquica de mastócitos. Além Disso, Quando fenoterola em doses mais elevadas de aplicação aumentou afastamento mukociliarnogo.

Beta estimula a influência da droga sobre a atividade cardíaca, tais como aumento da freqüência cardíaca e força das contrações do coração, devido à ação vascular fenoterola, estimulação β₂-adrenoretseptorov corações, e quando usado em doses, superior a terapêutica, estimulação β₁-adrenoreceptorov. O mais freqüentemente observados efeitos indesejáveis dos estimulantes β₂-adrenoretseptorov é o tremor.

Quando ipratropia brometo e fenoterola bronhilatiruûŝij efeito é conseguido por influenciar os vários alvos farmacológicos. Estas substâncias se complementam, Como resultado espasmolítica amplificada efeito sobre os músculos dos brônquios e fornece uma grande latitude de ação terapêutica em doenças broncopulmonar, acompanhado de curvatura das vias respiratórias. Complementaridade da acção é, que, para alcançar o efeito desejado requer uma dose mais baixa do componente de beta-adrenergicski, Isso permite que você escolher individualmente dose efetiva na prática ausência de efeitos colaterais.

Farmacocinética

A concentração dos componentes ativos no plasma, detectáveis após inalação usar, correlacionar com seu efeito terapêutico.

As concentrações plasmáticas após inalação foram em 500-1000 vezes inferior, do que a concentração, observada na sequência da introdução de efeito terapêutico equivalente a doses da droga dentro. Efeito da droga após inalação uso cresceu mais rápido.

Testemunho

-Prevenção e tratamento dos sintomas da doença respiratória obstrutiva crônica com broncoespasmo reversível, como a asma e, especialmente, DPOC (bronquite crônica, enfisema).

Regime de dosagem

Em Adulto (incluindo os idosos) e adolescentes mais velhos que 12 anos às moderadamente expressas ataques de asma brônquica e pulmonar aguda a droga é prescrita em dose 1 ml (20 gotas).

Às casos graves, por exemplo, em pacientes, estão em unidades de terapia intensiva, a droga é prescrita em doses mais elevadas de 2.5 ml (50 gotas).

EM casos graves o uso de drogas (sujeitos a supervisão médica) a dose máxima 4 ml (80 gotas).

Em crianças 6-12 anos às ataques agudos de asma brônquica para rápida que coloca os sintomas são encorajados a nomear a dose de drogas 0.5-1 ml (10-20 gotas); em casos graves – para 2 ml (40 gotas); em casos graves o uso de drogas (sujeitos a supervisão médica) a dose máxima 3 ml (60 gotas).

Para curso e cuidados a longo prazo adulto (incluindo os idosos) e adolescentes sobre 12 anos a droga é prescrita em dose 1-2 ml (20-40 gotas) 4 vezes / dia. A dose máxima diária – 8 ml. Para crianças 6-12 anos nomear 0.5-1 ml (10-20 gotas) 4 vezes / dia. A dose máxima diária – 4 ml.

EM Se broncoespasmo moderado ou como um suporte para a implementação da ventilação adulto (incluindo os idosos), adolescentes sobre 12 anos e crianças 6-12 anos a dose recomendada 0.5 ml (10 gotas).

Em crianças com idade inferior a 6 anos (peso, menos 22 kg) Porque, que as informações sobre o uso de drogas neste grupo de idade limitada, É recomendável que você use a dose seguinte (apenas quando o monitoramento médico): 25 brometo de ipratropia mcg e 50 mcg fenoterola hydrobromide em kg de peso corporal (uma dose) = 0.5 ml (10 gotas) para 3 tempo / dia.

A dose máxima diária – 1.5 ml.

Tratamento geralmente deve começar com a menor dose recomendada.

Condições de utilização da droga

A dose recomendada deve ser criação solução salina até o volume final, o constituinte 3-4 ml, e aplicar (totalmente) via nebulizador.

Solução para inalação não deve ser diluída com água destilada.

Solução de diluição deve ser feita sempre antes do uso; os restos da solução diluída devem ser destruir.

Dosagem pode depender do método de inalação e nebulização de tipos. A duração da inalação pode ser monitorizada no volume de gastos de diluído.

Argamassa para inalações pode ser aplicada usando modelos comerciais diferentes projetos de arte. Onde, Quando uma parede de oxigênio, solução é melhor aplicado quando a velocidade de vazão 6-8 l / min. Se necessário, a aplicação da dose pode ser repetida em intervalos, representativos não menos do que 4 não.

Efeito colateral

Os efeitos adversos mais freqüentes São tremores músculos esqueléticos, nervosismo, boca seca e mudança de gosto; menos marcado pela dor de cabeça, tontura, taquicardia e palpitações, especialmente em pacientes com agravantes fatores.

O sistema respiratório: tosse, irritação das vias respiratórias; raramente – broncoespasmo paradoxal.

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, violação da motilidade GASTROINTESTINAL (especialmente em pacientes com fibrose cística).

Sistema cardiovascular: raramente – INFERNO de diastólico em declínio, INFERNO de sistólico aumentado, Arritmia.

Na parte do órgão de visão: Se seu produto aos olhos – ccomodation violação reversível, midriaz, aumento da pressão intra-ocular (dor ou desconforto no globo ocular, visão embaçada, sentindo o aparecimento de halos ou manchas coloridas diante dos seus olhos, hiperemia conjuntival).

As reações alérgicas: raramente – erupção cutânea, linguagem de angioedema, lábios e rosto, urticária.

De Outros: kaliopenia, aumento da transpiração, sensação de fraqueza geral, mialgii, cãibras musculares, alterações mentais, retenção urinária.

Contra-indicações

- Gipertroficheskaya cardiomiopatia obstruktivnaya;

- Secura;

- Hipersensibilidade à droga;

-hipersensibilidade a drogas atropinopodobnym.

DE cautela deve ser prescrito a droga para glaucoma de ângulo fechado, insuficiência coronariana, hipertensão, diabetes, enfarte do miocárdio recente, doença cardíaca grave orgânico e vascular, gipertireoze, feocromocitoma, hiperplasia prostática, obstrução do colo da bexiga, Fibrose cística, gravidez, durante a amamentação, crianças com idade inferior a 6 anos.

Gravidez e aleitamento

Você deve observar as precauções habituais, associados ao uso de medicamentos na gravidez, especialmente no I trimestre.

Deve levar em conta a possibilidade de influência inibitória Beroduala^® na atividade oxytocics do útero.

Fenoterola hydrobromide é secretada no leite materno. Dados, confirmatória, O que é brometo de ipratrópio é que o leite materno não é recebido.. No entanto, dada a, muitos medicamentos infiltrando o leite materno, Devemos ser cautelosos nomear Berodual^® durante a amamentação.

Precauções

O paciente deve ser informado, que no caso de um inesperado reforço rápido shortness de respiração deve consultar um médico imediatamente.

Deve ser tido em conta, que em pacientes com asma brônquica ou formas de tratamento sintomático de doença pulmonar obstrutiva crônica leves e moderadas pode ser preferível a aplicação regular.

Em pacientes com asma brônquica ou formas graves de doença pulmonar obstrutiva crônica devem ser conscientes da necessidade de realizar ou melhorar a terapia anti-inflamatórios para controlar a doença e inflamação das vias respiratórias.

Uso regular de aumentar as doses de drogas, contendo beta₂-adrenomimetiki, como Berodual^®, para edema de obstrução brônquica pode causar a deterioração descontrolada da doença. No caso de reforço de obstrução brônquica simplesmente aumentando doses de beta₂-adrenomimetikov (incl. Beroduala^®) mais recomendado por um longo tempo, Não só não se justifica, Mas também perigoso.. Para prevenir a deterioração da vida ameaçar doença deve considerar a rever o plano de tratamento do paciente e adequado anti-inflamatório inalado CORTICOSTERÓIDES.

Outros broncodilatadores simpaticomimética devem ser nomeados ao mesmo tempo com Berodualom^® apenas sob supervisão médica.

Pacientes devem ser instruídos sobre o uso correto da solução inalação Beroduala^®. É necessário observar as precauções de segurança para evitar ficar a solução nos olhos.

Recomendado, a solução, usado através de nebulização, vdyhalsâ através do bocal. Na ausência do bocal deve ser apertada para a máscara facial. Especial atenção deve se preocupar com proteger seus pacientes de olhos, sujeitos ao desenvolvimento de glaucoma.

Pouco antes de receber a droga deve ser descontinuado devido à possibilidade de um enfraquecimento do trabalho sob a influência de fenoterola.

Overdose

Sintomas: os sintomas de sobredosagem são normalmente associados com a ação principalmente fenoterola (o aparecimento dos sintomas, relacionados à estimulação excessiva da β-adrenoceptores). Mais provável o aparecimento de taquicardia, batida de coração, o tremor dos dedos, hipo arterial- ou hipertensão, aumentando as diferenças entre sistólica e diastólica do inferno, extrassistolia, angina, arritmia e sentimento das marés sangue de uma pessoa, reforço da obstrução brônquica.

Sintomas de overdose possível, devido ao brometo de ipratropia (tais como boca seca, olho de ccomodation de violação), são de natureza transitória e fracamente expressada, devido a grande variedade de doses terapêuticas da droga e sua aplicação local.

Tratamento: Recomenda-se usar sedativos, trankvilizatorov; em casos graves – terapia intensiva.

Como um antídoto específico pode usar bloqueadores β-adrenoreceptor, de preferência seletiva beta₁-adrenoblokatorov. No entanto, em pacientes com asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica devem levar em conta o possível reforço da obstrução brônquica, sob a influência de beta-adrenoblokatorov e cuidadosamente pegar sua dose.

Interações Medicamentosas

Meios de beta-adrainomimetiki e antiholinergicakie, derivados de xantinove (incl. teofilina) pode aumentar o efeito de bronhorasshiratee Beroduala^®.

Se você está se candidatando a outro beta-adrainomimetikov, antiholinergicakih sistema de fundos, derivados de xantinovykh (por exemplo, teofillina) Talvez o aumento de efeitos colaterais.

Possivelmente enfraquecimento significativo de ações básicas Beroduala^® juntamente com o uso de beta-adrenoblokatorov.

Kaliopenia, associados com o uso de beta-adrainomimetikov, pode ser reforçada pela aplicação simultânea de derivados de xantinovykh, esteróides e diuréticos. Este facto deve ser dada especial atenção no tratamento de pacientes com formas graves de doenças respiratórias obstrutivas.

Hipocalemia pode levar a aumento do risco de arritmias em pacientes, recebendo digoxina. Além Disso, hipoxia pode agravar o impacto negativo sobre o ritmo cardíaco de hipocalemia. Em tais casos recomenda-se monitorar o nível de potássio no soro do sangue.

Devemos ser cautelosos nomear adrenergicakie beta significa pacientes, receber os inibidores da MAO e antidepressivos tricíclicos, tk. Estes medicamentos podem exacerbar os efeitos dos Beta-adrenérgicos fundos.

O uso de anestésicos halogenados por inalação, por exemplo, galotana, tricloroetileno ou anflurana, pode aumentar o impacto dos meios de actividade sobre o sistema cardiovascular.

Uso combinado de Beroduala^® kromoglicieva ácido e/ou MCS aumenta a eficiência da terapia.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 30 ° C; Não congelar. Validade – 5 anos.