Berodual N (Aerossol de inalação)

Material activo: Fenoterol, Brometo Ipratropiya
Quando ATH: R03AK03
CCF: Broncodilatadores
Códigos CID-10 (testemunho): J43, J44, J45
Quando CSF: 12.01.05
Fabricante: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & companhia. KG (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Aerossol para inalação dose de sob a forma de um transparente, incolor ou levemente amarelado, ou fluido levemente acastanhado, isenta de partículas em suspensão.

Excipientes: Etanol absoluto, Água purificada, ácido limão, tetrafluoroetano (HFA 134a, propulsor).

10 ml (200 doses) – latas, metais, com uma válvula dosadora e bocal (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Drogas bronholiticeski combinada. Contém dois componentes, possuindo bronchodilating atividade: brometo de ipratrópio – m-holinoblokator, e fenoterola hydrobromide – beta₂-adrenomimetik.

Na inalação usar bronhodilataciâ de brometo de ipratropia devido a, principalmente, local, ao invés de ação sistêmica antiholinergicakim.

Brometo de ipratrópio é composto de četvertičnym amónio. Possui anticolinérgico (parasimpatolitičeskimi) Propriedades. Ipratrópio, diminuindo os reflexos, nervo vago de oposreduyemye, antagonizar o efeito da acetilcolina é um neurotransmissor, lançado de terminações nervosas. Antiholinergicakie fundos impedem o aumento da concentração intracelular de monofosfato cíclico guanozin (cGMP) na musculatura lisa dos brônquios, ocorre quando a acetilcolina interage com m-holinoretseptorami.

Melhoria significativa da função pulmonar (aumento do VEF₁ e a média de velocidade sobre o forçado expiratório volumétrico 15% e mais) pacientes com broncoespasmo episódico ocorre dentro 15 m, o efeito máximo é alcançado depois 1-2 h e continuando até que a maioria dos pacientes 6 horas após a injecção.

Em 40% pacientes com broncoespasmo, associado com asma brônquica, Tem havido uma melhoria significativa da função pulmonar (aumento do VEF₁ em 15 % e mais).

Brometo de ipratrópio não tem nenhum efeito negativo sobre a secreção de muco no trato respiratório, mukotiliarnyi klirens e trocas gasosas.

Fenoterola hydrobromide tem uma simpatomimeticescoe de ação direta. Em doses terapêuticas estimula seletivamente o β₂-Os receptores adrenérgicos do brônquios. Em doses mais elevadas, tem a capacidade de estimular a β₁-adrenoreceptory. Vinculando a β₂-pré-sinápticos ativa adenilatziklazu com incentivo de participação (G)_é-esquilo. Elevados níveis de AMP cíclico ativa a proteína quinase a, que então fosforilar as proteínas alvo em células gladkomyshechnykh. Isto, por sua vez, leva a fosforilirovaniû miozinkinazy de cadeia leve, inibição da hidrólise do fosfoinozitida e a abertura de canais de potássio ativado por cálcio.

Fenoterol relaxa os vasos e músculos lisos brônquio e impede o desenvolvimento como reações de bronhospasticeskih, devido à influência da histamina, metaholina, alérgenos e ar frio (reacções de hipersensibilidade imediata). Imediatamente após a nomeação do fenoterol lançamento de blocos de bronhokonstriktornyh mediadores da inflamação das células de gordura. Uso fenoterola em doses maiores aumenta mukotiliarnyi klirens.

Em altas concentrações de plasma inibida fenoterola contratilidade uterina. Além Disso, Quando usado em altas doses há efeitos metabólicos: lipólise, glicogenólise, Hiperglicemia e hipocalemia. Hipocalemia devido a, principalmente, maior inclusão dos íons de potássio no músculo esquelético.

Beta estimula a influência da droga sobre a atividade cardíaca, tais como aumento da freqüência cardíaca e força das contrações do coração, devido à ação vascular fenoterola, estimulação β₂-adrenoretseptorov corações, e quando usado em doses, superior a terapêutica, estimulação β₁-adrenoreceptorov. Como outras drogas de actividade, intervalo QT de notável alongamento_de quando utilizado em doses elevadas.

O mais freqüentemente observados efeitos indesejáveis dos estimulantes β₂-adrenoretseptorov é o tremor. Em contraste com os efeitos sobre a musculatura lisa dos brônquios para efeitos sistêmicos de estimulantes β₂-adrenoretseptorov pode desenvolver tolerância.

Fenoterol impede o desenvolvimento de broncoconstrição, causada por diversos incentivos, como a tensão física, alérgenos e ar frio (reacções de hipersensibilidade imediata).

Quando ipratropia brometo e fenoterola bronhorasširâûŝij efeito é conseguido por influenciar os vários alvos farmacológicos. Estas substâncias se complementam, Como resultado amplificada efeito bronholiticeski e fornece uma grande latitude de ação terapêutica em doenças broncopulmonar, acompanhado de curvatura das vias respiratórias. Complementaridade da acção é, que, para alcançar o efeito desejado requer uma dose mais baixa do componente de beta-adrenergicski, Isso facilita a dosagem de medicação individual e contribui para minimizar os efeitos colaterais.

Farmacocinética

A droga do farmakokinetike Berodual^®H não é fornecida.

Testemunho

Prevenção e tratamento dos sintomas de doenças obstrutivas das vias respiratórias com broncoespasmo reversível:

- A DPOC;

- Asma brônquica;

- Bronquite crônica, enfisema complicada ou não complicada.

Regime de dosagem

Dose definido individualmente.

Para colocando a asma brônquica adultos e crianças com mais de 6 anos nomeado 2 Dose de inalação. Se durante o 5 Minas não exonera a respiração, Você pode atribuir o mesmo 2 Dose de inalação.

O paciente deve ser informado, que, na ausência do efeito após 4 doses inaladas e a necessidade de nebulizadores adicionais, deve consultar imediatamente o médico.

Aerossol de dose Berodual^®Filhos de H devem ser usados apenas na prescrição médica e sob supervisão de adultos.

Para terapia de longa e intermitente nomeado 1-2 inalação em 1 recepção, para 8 inalações/dia (média, 1-2 inalação 3 vezes / dia).

Condições de utilização da droga

O paciente deve ser instruída sobre o uso correto do aerossol medido.

Antes de usar o aerossol medido pela primeira vez, você deve clique duas vezes na válvula.

Toda vez que você usar um aerossol medida é necessário observar as seguintes regras:

1. Remova a tampa protetora.

2. Faça lento, respiração profunda.

3. Segure o frasco, porta-voz-de-lábios-abraço. O recipiente deve ser enviada de cabeça para baixo.

4. Fazer a respiração mais profunda, simultaneamente, rapidamente clique na parte inferior do recipiente para liberar 1 Dose de inalação. Por alguns segundos, segure a respiração, em seguida retire o porta-voz da sua boca e expire lentamente. Repita os passos para a segunda inalação dose de.

5. Usar tampa de proteção.

6. Se uma lata de aerossol não é usado mais do que 3 dias, antes de aplicar, você deve pressionar momentaneamente o fundo do recipiente antes do advento das nuvens aerossol.

O cilindro é concebido para 200 inalações. Em seguida, o cilindro tem de ser substituído. Apesar de, que o recipiente pode permanecer algum conteúdo, o número de substâncias medicinais, gerado em inalação, diminui.

Porque o recipiente é opaco, quantidade da droga no recipiente pode ser definida como segue:: remover a tampa de protecção, cilindro imergido na capacidade, preenchido com água. Determinar a quantidade da droga, dependendo da posição do cilindro na água.

O bocal deve ser mantido limpo, Se necessário pode ser enxaguada em água quente. Após o uso de sabão ou detergente bocal deve ser cuidadosamente lavado com água.

Bocal plástico desenvolvido especificamente para aerossol medido Berodual^®H e serve para dosagem precisa da droga. O porta-voz não deve ser usado com outros aerossóis medidos. Além disso, você não pode usar inaladores aerosol Berodual^®N com outros bicos.

Efeito colateral

CNS: frequentemente – músculos esqueléticos menor tremor, nervosismo; às vezes – dor de cabeça, tontura, (especialmente em pacientes com agravantes fatores); em alguns casos – alterações mentais.

Sistema cardiovascular: às vezes – taquicardia, taquicardia (especialmente em pacientes com fatores de risco); raramente (quando utilizado em doses elevadas) – INFERNO de diastólico em declínio, INFERNO de sistólico aumentado, arritmia, fibrilação, taquicardias supraventriculares.

A partir do equilíbrio hidro-eletrolítico: às vezes – gipokaliemia expressada.

Do sistema respiratório: às vezes – tosse, Irritação local (faringite); raramente paradoxal-bronhospazm.

A partir do sistema digestivo: frequentemente – boca seca; às vezes – náusea, vómitos; raramente – violação reversível da motilidade GASTROINTESTINAL (prisão de ventre, diarréia).

Na parte do órgão de visão: raramente – ccomodation reversível, midriaz, aumento da pressão intra-ocular, zakrыtougolynaya glaucoma, dor no globo ocular.

As reações alérgicas: raramente – erupção cutânea, linguagem de angioedema, lábios, pessoa, urticária, laringospazm, edema de laringe, choque anafilático.

De Outros: Talvez aumento de sudação, fraqueza, mialgia, convulsões; raramente – retenção de urina reversível.

Contra-indicações

- Gipertroficheskaya cardiomiopatia obstruktivnaya;

- Secura;

- I trimestre de gravidez;

- Crianças até à idade 6 anos;

- Hipersensibilidade à droga;

-hipersensibilidade às substâncias atropinopodobnym.

DE cautela a preparação é usada com glaucoma de ângulo, insuficiência coronariana, hipertensão, diabetes controlada insuficientemente, enfarte do miocárdio recente, pesado doenças orgânicas do sistema cardiovascular, gipertireoze, feocromocitoma, hipertrofia prostática, obstrução do colo da bexiga, em fibrose cística, em crianças mais velhas 6 anos.

Gravidez e aleitamento

A droga é contra-indicada para o uso no primeiro trimestre de gravidez.

Programas de experiência existente, O que é brometo de ipratrópio e fenoterola hydrobromide tem sem efeitos adversos durante a gravidez. Não obstante, na gravidez de trimestrah II e III Beroduala^®NN deve ser usado com cautela. Você deve levar em conta a possibilidade de ação inibitória de Beroduala^®N na atividade oxytocics do útero.

Fenoterola hydrobromide é secretada no leite materno. Dados, confirmando o brometo de ipratropia seleção com leite materno, Não recebido. Impacto significativo na ipratropium infantil, especialmente no caso de uso da droga na forma de aerossol, improvável. Não obstante, tendo em conta a capacidade de muitos medicamentos Insira o leite materno, Devemos ser cautelosos nomear Berodual^®S. lactação (amamentação).

Precauções

Com o uso a longo prazo em pacientes, sofrendo de asma brônquica ou formas suaves e médias de DPOC o tratamento sintomático pode ser preferível a aplicação regular.

Com o uso a longo prazo em pacientes com asma brônquica ou formas de steroido-dependente de DPOC deve ser consciente da necessidade de realizar ou melhorar a terapia anti-inflamatórios para controlar a doença e inflamação das vias respiratórias.

Uso regular de Beroduala^®Doses crescentes de N para aliviar a obstrução brônquica podem causar a deterioração descontrolada da doença. No caso de reforço de obstrução brônquica simplesmente aumentando doses de Beroduala^®N mais recomendado por um longo tempo não só não se justifica, Mas também perigoso.. Para prevenir a deterioração da vida ameaçar doença deve considerar a rever o plano de tratamento do paciente e adequado anti-inflamatório inalado CORTICOSTERÓIDES.

O paciente deve ser informado, que no caso de um acontecimento inesperado e rápida progressão de falta de ar deve consultar um médico.

Outros broncodilatadores simpaticomimética devem ser nomeados ao mesmo tempo com Berodualom^®N apenas sob supervisão médica.

O paciente deve ser informado sobre como usar o nebulizador.

Dor nos olhos, visão embaçada, sentir o aparecimento de halos ou manchas coloridas diante dos olhos, combinadas com a vermelhidão do olho em forma de kon″ûnktival′noj ou injeção da córnea pode ser sinais de glaucoma de zakratougolna ataque agudo. Quando você vê estes sintomas em qualquer combinação, o paciente deve começar o tratamento com colírio, causam a constrição da pupila, e procurar imediatamente cuidados médicos especializados.

Em pacientes com história de instruções sobre a fibrose cística podem violar síndrome do olho ao aplicar Beroduala^®N.

Deve considerar a conveniência de terapia concomitante de anti-inflamatórios em doentes com DPOC, Tenho MCS eficaz, e em asma brônquica.

Overdose

Sintomas são principalmente relacionados à estimulação de β-adrenoceptores excesso hydrobromide ação e fenoterola: taquicardia, taquicardia, tremor, arterïalnaya hipo- ou hipertensão, aumentar o pulso inferno, angina, arritmia, marés.

Sintomas de brometo de ipratropia de sobredosagem: boca seca, ccomodation – em conexão com a grande amplitude de ação terapêutica e inalação usar, normalmente, natureza transitória e expressa pouco de.

Tratamento: nomeação de sedação, trankvilizatorov. Se necessário, – terapia intensiva. Como um antídoto específico pode usar Beta-adrenoblokatorov, de preferência seletiva beta₁-adrenoblokatorov. No entanto, você deve estar ciente do possível reforço de obstrução brônquica, sob a influência de beta-adrenoblokatorov e cuidadosamente selecionado de dose para pacientes, sofrendo de asma brônquica ou DPOC, o perigo de broncoespasmo grave, Isso pode levar à morte.

Interações Medicamentosas

Meios de beta-adrainomimetiki e antiholinergicakie, derivados de xantinove (incl. teofilina) pode reforçar o efeito bronchodilatory Beroduala^®N.

Se você está se candidatando a outro beta-adrainomimetikov, entram os fundos de antiholinergicakih de sangue ou derivados de xantinovykh (incl. teofillina) Talvez o aumento de efeitos colaterais.

Possivelmente enfraquecimento significativo da ação broncodilatadora Beroduala^®N ao nomear beta-adrenoblokatorov.

Juntamente com o uso de inibidores da MAO e antidepressivos tricíclicos, há uma crescente atividade Beroduala^®N.

Pano de Beroduala^®N o desenvolvimento de hipocalemia, que pode crescer junto com a nomeação de derivados de xantinovmi, CORTICOSTERÓIDES e diuréticos. Este fato deve ter em conta aquando do tratamento de pacientes com formas graves de doenças respiratórias obstrutivas.

A hipocalemia aumenta o risco de arritmias em pacientes, recebendo digoxina. Além Disso, Quando a hipóxia é reforçada por efeitos negativos na hipocalemia de ritmo cardíaco. Em tais casos, é recomendável que você monitorar o nível de potássio no soro do sangue.

Meios para anestesia inalação, contendo hidrocarbonetos halogenados (incl. halothane, tricloroetileno, enfluran), pode aumentar o efeito da Beroduala^®N sobre o sistema cardiovascular.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 3 ano.

O conteúdo do recipiente está sob pressão. Não pode ser aberto de cilindro e exponha a temperaturas superiores a 50° c.