BEKLAZON IVF

Material activo: Beklometazon
Quando ATH: R03BA01
CCF: GCS para inalação
Quando CSF: 04.03
Fabricante: NORTON WATERFORD (Irlanda)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Aerossol para inalação dose de, quando pulverizado no vidro forma uma mancha branca.

Excipientes: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 doses – cilindros de alumínio com dispositivo de inalação (1) – estojos plásticos (1) – embalagens de papelão.

Excipientes: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 doses – cilindros de alumínio com dispositivo de inalação (1) – estojos plásticos (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

GCS para uso por inalação. Oferece efeitos antiinflamatórios e antialérgicos.

Inibe a liberação de mediadores inflamatórios, aumenta a produção de lipomodulina – inibidor da fosfolipase A, reduz a liberação de ácido araquidônico, inibe a síntese de prostaglandinas. Previne o acúmulo marginal de neutrófilos, reduzindo a formação de exsudato inflamatório e a produção de linfocinas, inibe a migração de macrófagos, o que leva a uma desaceleração nos processos de infiltração e granulação.

Isso aumenta o número de activo β-adrenoceptores, neutraliza sua dessensibilização, restaura a resposta do paciente ao broncodilatador, permitindo que você reduza a frequência de seu uso.

Sob o efeito da beclometasona reduzido número de mastócitos na mucosa brônquica, diminui o edema do epitélio e a secreção de muco pelas glândulas brônquicas. Causa relaxamento dos músculos lisos dos brônquios, reduz sua hiper-responsividade e melhora os indicadores da função de respiração externa.

Ela não tem atividade mineralocorticóide.

Não causa efeitos colaterais em doses terapêuticas, típico para GCS sistêmico.

Quando aplicado por via intranasal, elimina o edema, hiperemia da mucosa nasal.

O efeito terapêutico geralmente se desenvolve através 5-7 dias de uso de beclometasona.

Quando aplicado topicamente e localmente, tem efeito antialérgico e antiinflamatório.

Farmacocinética

Após a inalação, parte da dose, que entra no trato respiratório, absorvido nos pulmões. No tecido pulmonar, o dipropionato de beclometasona é rapidamente hidrolisado em monopropionato de beclometasona, que por sua vez é hidrolisado em beclometasona.

Parte da dose, que é engolido sem querer, é amplamente inativado quando “primeira passagem” através do fígado. O fígado converte o dipropionato de beclometasona em monopropionato de beclometasona e, em seguida, em metabólitos polares.

Ligação da substância ativa às proteínas plasmáticas, localizado na circulação sistêmica, é 87%.

A on / em um T_1/2 beclometasona 17,21-dipropionato e beclometasona são aproximadamente 30 m. Apresenta-se 64% com fezes e antes 14% com urina durante 96 h principalmente na forma de metabólitos livres e conjugados.

Testemunho

Para uso por inalação: tratamento para asma brônquica (incl. com eficácia insuficiente de broncodilatadores e / ou cromoglicato de sódio, bem como asma brônquica dependente de hormônio de curso grave em adultos e crianças).

Para uso intranasal: prevenção e tratamento da rinite alérgica perene e sazonal, incluindo rinite com febre do feno, rinite vasomotora.

Para aplicação externa e locais: em combinação com agentes antimicrobianos – doenças infecciosas e inflamatórias da pele e ouvido.

Regime de dosagem

Quando administrado por inalação, a dose média para adultos é 400 mg / dia, multiplicidade de aplicação – 2-4 vezes / dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 1 g / dia. Para crianças, uma única dose – 50-100 g, multiplicidade de aplicação – 2-4 vezes / dia.

Com a administração intranasal, a dose é 400 mg / dia, multiplicidade de aplicação 1-4 vezes / dia.

Para aplicação externa e local, a dose depende das indicações e da forma farmacêutica utilizada..

Efeito colateral

O sistema respiratório: rouquidão, sensação de irritação na garganta, chikhaniye; raramente – tosse; em alguns casos – pneumonia eosinofílica, broncoespasmo paradoxal, por aplicação intranasal – perfuração do septo nasal. Possível candidíase da cavidade oral e do trato respiratório superior, especialmente com a utilização prolongada, submetendo-se a terapia antifúngica local sem interromper o tratamento.

As reações alérgicas: erupção cutânea, urticária, coceira, eritema e inchaço dos olhos, pessoa, lábios e laringe.

Efeito, devido à ação sistêmica: a perda da função do córtex adrenal, osteoporose, Catarata, glaucoma, retardamento do crescimento em crianças.

Contra-indicações

Para inalação e uso intranasal: ataques graves de asma brônquica, Requer cuidados intensivos, tuberculose, candidíase do trato respiratório superior, I trimestre de gravidez, hipersensibilidade à beclometasona.

Gravidez e aleitamento

A aplicação nos trimestres II e III da gravidez só é possível se, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto. Recém-nascido, mães que receberam beclometasona durante a gravidez, deve ser examinado cuidadosamente quanto a insuficiência adrenal.

Se necessário, o uso durante a lactação deve decidir a questão da cessação da amamentação.

Precauções

Beclometasona não se destina a aliviar ataques asmáticos agudos. Também não deve ser usado para ataques graves de asma brônquica., exigindo cuidados intensivos. A via de administração recomendada para a forma farmacêutica utilizada deve ser estritamente observada.

A beclometasona deve ser usada com extrema cautela e sob estreita supervisão médica em pacientes com insuficiência adrenal..

Transferência de pacientes, constantemente levando GCS para dentro, pois as formas de inalação só podem ser produzidas em uma condição estável.

No caso da probabilidade de desenvolver broncoespasmo paradoxal para 10-15 minutos antes da administração de beclometasona, é realizada a inalação de broncodilatadores (por exemplo, salbutamol).

Com o desenvolvimento da candidíase da cavidade oral e do trato respiratório superior, a terapia antifúngica local é indicada sem interrupção do tratamento com beclometasona. Doenças infecciosas e inflamatórias da cavidade nasal e seios paranasais, com indicação de terapia adequada, não são contra-indicação para o tratamento com beclometasona.

Preparações para uso por inalação, contendo em 1 dose 250 mcg beclometasona, não se destina a crianças menores de 12 anos.

Interações Medicamentosas

Com o uso simultâneo de beclometasona com outro GCS para uso sistêmico ou intranasal, é possível aumentar a supressão da função do córtex adrenal. O uso de inalação anterior de beta-adrenostimulantes pode aumentar a eficácia clínica da beclometasona.