BEKLAZON ECO Fácil Respire

Material activo: Beklometazon
Quando ATH: R03BA01
CCF: GCS para inalação
Códigos CID-10 (testemunho): J45
Quando CSF: 04.03
Fabricante: NORTON WATERFORD (Irlanda)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Aerossol para a dose de inalação, respiração ativado, como uma solução, que, quando pulverizados sobre o vidro forma uma mancha incolor.

Excipientes: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 doses – cilindros de alumínio (1) – inaladores de aerossóis, respiração ativado, (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

O dipropionato de beclometasona é um pró-fármaco e tem uma fraca afinidade para receptores de corticoesteróides. Sob a acção de esterases que é convertido no metabolito activo – beclometasona-17-monopropionat (B-17 MP-), que tem um efeito anti-inflamatório local pronunciada. Ele reduz a inflamação reduzindo a quimiotaxia formação de substâncias (influência sobre “mais tarde” reacções alérgicas), inibe o desenvolvimento da reacção alérgica imediata (causado pela inibição da produção de metabolitos de ácido araquidónico e de diminuir a libertação de mediadores de mastócitos de inflamação) e melhora o transporte mucociliar. Sob o efeito da beclometasona reduzido número de mastócitos na mucosa brônquica, diminui a inflamação do epitélio, a secreção de muco de glândulas brônquicas, hiper-reatividade brônquica, acumulação de neutrófilos limite, A exsudação inflamatória e produção de linfocinas, inibe a migração de macrófagos, diminui a intensidade da infiltração e granulação.

Isso aumenta o número de activo β-adrenoceptores, restaura a resposta do paciente ao broncodilatador, reduz a freqüência de seu uso. Quase nenhuma ação de reabsorção após inalação.

Não alivia broncoespasmo, efeito terapêutico desenvolve gradualmente, geralmente através 5-7 dias um curso de dipropionato de beclometasona.

Farmacocinética

Absorção

Após a inalação de 56% a dose depositada no tracto respiratório inferior; a quantidade restante é depositada na boca, garganta e engoliu. A absorção de luz em frente de dipropionato de beclometasona é extensivamente metabolizada no metabolito activo 17-B-MP. A absorção sistémica de B-17, MP ocorre nos pulmões (36% facção pulmonar), no tracto digestivo (26% recebeu aqui a partir da dose de ingestão). A biodisponibilidade absoluta de inalterada BDP-17 e B-MP é respectivamente sobre 2% e 62% por dose de inalação. O dipropionato de beclometasona é rapidamente absorvida, C_máximo conseguida através 0.3 não. B-17-MP é absorvida lentamente, C_máximo conseguida através 1 não. Uma relação linear entre o aumento da dose estimada e exposição à droga sistêmica.

Distribuição

V_d é 20 l para o BDP e 424 l para B-17-MP. A ligação às proteínas do plasma é relativamente alta – 87%.

Dedução

BDP-17 e B-MP tem alta depuração plasmática (150 l / h 120 l / h, respectivamente). T_1/2 é 0.5 e h 2.7 h, respectivamente.

Testemunho

- Terapia básica de várias formas de asma em adultos e crianças com mais 4 anos.

Regime de dosagem

Beklazon ECO Fácil Respire destina-se apenas para administração por inalação.

Beklazon ECO Fácil Respire regularmente aplicada (mesmo na ausência de sintomas), dose de dipropionato de beclometasona é seleccionado considerando o efeito clínico em cada caso.

Na asma menos grave volume expiratório forçado (OFV₁) ou taxa de pico de fluxo expiratório (PSV) representam mais de 80% sobre os valores apropriados para espalhar PFE menos 20%.

Quando VEF a moderada₁ ou PSV é 60-80% por valores adequados, desordem diária de indicadores PSV 20-30%.

Em FEV grave₁ ou PSV-se 60% por valores adequados, PEF variação diurna mais 30%.

Na transição de uma dose elevada de dipropionato de beclometasona inalado, muitos pacientes, recebendo corticosteróides sistêmicos, Você pode reduzir a dose ou parar-los por completo.

A dose Eco Beklazona Fácil Respiração inicial determinar a gravidade da asma. A dose diária é dividida em várias fases.

Dependendo da resposta individual do paciente, a dose pode ser aumentada até ao aparecimento de efeito clínico ou reduzir a dose mínima eficaz.

Adultos e crianças com idade 12 e mais velhos Dose inicial recomendada da droga em fluxo de pulmão asma acima 200-600 mg / dia; às asma fluxo moderado – 600-1000 mg / dia; às asma brônquica grave – 1000-2000 mg / dia.

Crianças com idades compreendidas entre 4 para 12 anos dose até 400 ug / dia em doses divididas.

Não há necessidade de ajustar a dose Beklazona ECO Fácil Respire em idosos, em doentes com insuficiência renal ou hepática.

Às acidental inalação omissão próxima dose deve ser tomada em devido tempo, de acordo com o tratamento.

Beklazon Eco Fácil Respiração para o conteúdo 1 dose 250 microgramas de beclometasona não se destina ao uso pediátrico.

Antes da nomeação de medicamentos inalados deve instruir o paciente sobre as regras da sua aplicação, assegurar a penetração mais completa da substância activa nas porções desejadas do pulmão.

Instruções de utilização do inalador, sem o otimizador

Segurando o inalador na posição vertical, Abra a tampa. Respire fundo. Área de trabalho varia bocal gubami. Verifica, que sua mão não bloqueie as aberturas na parte superior do inalador, e, que você mantenha o inalador na posição vertical. Tome uma respiração lenta no meio do máximo bocal. Segure a respiração por 10 segundos ou menos, como você quer. Em seguida, retire o inalador da boca e expire lentamente. Após a aplicação, continue a segurar o inalador na posição vertical. Fechar a tampa. Se você precisa fazer mais do que uma inalação, Fechar a tampa, aguarde, pelo menos, um minuto, e, em seguida, repita o processo de inalação.

Instruções de utilização do inalador com o otimizador

Segurando o inalador na posição vertical, abra a tampa e empurre como o bocal do inalador otimizador. Respire fundo. Área de trabalho varia bocal Optimizer gubami. Verifica, que sua mão não bloqueie as aberturas na parte superior do inalador, e, que você mantenha o inalador na posição vertical. Tome uma respiração lenta no meio do Optimizer máximo bocal. Segure a respiração por 10 segundos ou menos, como você quer. Em seguida, retire o inalador da boca e expire lentamente. Após a aplicação, continue a segurar o inalador na posição vertical. Remover Optimizer. Fechar a tampa. Se você precisa fazer mais do que uma inalação, Fechar a tampa, aguarde, pelo menos, um minuto, e, em seguida, repita o processo de inalação.

Limpar o inalador

Remover a parte de cima do inalador. Puxe o recipiente metálico. Lavar a parte inferior do inalador em água quente e seco. Insira o cartucho no lugar. Fechar a tampa e apertar a parte superior do seu corpo de inalador. Não lavar a parte de cima do inalador. Se o inalador não está funcionando corretamente, Desapertar a parte superior e clique manualmente no balão.

Efeito colateral

As reacções locais: possível candidíase oral e da garganta (Candida aumenta a probabilidade de desenvolver a aplicação de doses de dipropionato de beclometasona, superior 400 mg / dia), disfonija (rouquidão) ou irritação da garganta.

O sistema respiratório: possível broncospasmo paradoxal, que é imediatamente parar de usar beta inalado₂-agonistas de curta atuação.

As reações alérgicas: possível erupção, urticária, coceira, vermelhidão e inchaço dos olhos, pessoa, lábios e membranas mucosas da boca e da garganta.

Efeito, devido à ação sistêmica: incluem dor de cabeça, náusea, nódoas negras ou afinamento da pele, mau gosto, a perda da função do córtex adrenal, osteoporose, retardo de crescimento em crianças e adolescentes, cataratas, Glaucoma.

Contra-indicações

- Crianças até à idade 4 anos;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela utilizado para o glaucoma, infecções sistémicas (bacteriano, Viral, fúngica) e infestações parasitárias, osteoporose, tuberculose pulmonar, cirrose, gipotireoze, Gravidez, lactação.

Gravidez e aleitamento

Com extrema cautela Beklazon Eco Fácil Respiração deve ser usado durante a gravidez e lactação, e somente se, se o benefício potencial para a mãe for superior ao risco potencial para o feto e da criança.

Precauções

Antes da nomeação de corticóides inalatórios é necessário instruir o paciente sobre as regras da sua aplicação, fornece a droga mais abrangente bater nas áreas de direito dos pulmões. O desenvolvimento de candidíase oral é mais provável em doentes com um nível elevado de anticorpos precipitantes no sangue contra fungos Candida, indicando que a infecção fúngica previamente transferido. Após a inalação deve lavar a boca ea garganta com água. Para o tratamento da candidíase pode ser usado antifúngicos tópicos enquanto a terapia contínua Beklazonom ECO Fácil Respire.

Se os doentes a tomar corticosteróides no interior, o Sopro Eco Fácil Beklazon nomeado em pacientes que receberam a mesma dose de GCS, Assim, o paciente deve estar em um estado relativamente estável. Aproximadamente 1-2 semana, a dose diária de corticosteróides orais começam a diminuir gradualmente. Conduzir a redução da dose depende da duração da terapia anterior, e a magnitude da dose inicial de corticosteróides. O uso regular de corticosteróides inalados na maioria dos casos, para cancelar corticosteróides orais (Os pacientes, precisa receber mais do que 15 mg de prednisolona, Ele pode ser totalmente transferido para a terapia de inalação), Nos primeiros meses após a transição deverá monitorizar cuidadosamente a condição do paciente, até que seu sistema hipófise-adrenal não se recuperar suficientemente, para dar uma resposta adequada a situações estressantes (por exemplo, prejuízo, cirurgia ou infecção).

Ao transferir os pacientes que receberam corticosteróides sistêmicos para inalação terapia pode se manifestar reações alérgicas (por exemplo, alergia nasal, eczema), que medicamentos sistêmicos anteriormente suprimidos.

Pacientes com função prejudicada do córtex adrenal, transferido para a terapia de inalação, Você deve ter uma oferta de Valium e sempre levar um cartão de advertência, que deve ser indicada, que se encontram em situações estressantes exigir a administração sistêmica dos corticosteróides adicional (após a remoção de dose de estresse de corticosteróides podem reduzir novamente). Deterioração súbita e progressiva dos sintomas da asma é uma condição potencialmente perigosa, Muitas vezes os pacientes com risco de vida, e necessitam de doses mais elevadas de corticosteróides. Uma medida indireta do fracasso do tratamento é mais freqüente, que antes, o uso de beta₂-agonistas de curta atuação.

Beklazon ECO Fácil Respire não é para escavação, mas para uso diário regular. Para colocando beta usados₂-adrenostimulyatorov curta ação (por exemplo, salbutamol). Em exacerbação da asma grave ou falta de eficácia da terapia deve aumentar a dose Eco Beklazona Fácil Respiração e, se necessário, nomear um corticosteróides e / ou antibióticos sistêmicos no desenvolvimento de infecção.

Com o desenvolvimento de broncoespasmo paradoxal deve interromper imediatamente o uso da respiração Eco Fácil Beklazona, avaliar a condição do paciente, para conduzir uma pesquisa e, se necessário, nomear uma terapia com outras drogas.

O uso prolongado de qualquer GCS inalado, especialmente em altas doses, Poderão ocorrer efeitos sistémicos, No entanto, a probabilidade de o seu desenvolvimento é muito menor, do que quando corticosteróides no interior. Por conseguinte, é particularmente importante, para um efeito terapêutico na dose de corticosteróides inalados foi reduzida para a dose mínima eficaz, controlo da doença. A uma dose de 1500 ug / dia, na maioria dos pacientes, a droga não causa significativa supressão da função adrenal. Em conexão com o possível desenvolvimento de insuficiência adrenal deve ser tratado com muito cuidado e monitorar regularmente o desempenho das funções do córtex adrenal na transferência de doentes, tendo em GCS, para o tratamento Beklazonom Eco Fácil Respiração.

Não recomendado a retirada abrupta da droga Beklazon Eco Fácil Respiração.

Tenha especial cuidado no tratamento de corticosteróides inalados em doentes com tuberculose pulmonar ativa ou inativa.

Proteger os olhos de receber o medicamento. Lavar após a inalação pode ser evitado a derrota da pele da pálpebra eo nariz.

Spray com Beklazonom ECO Fácil Respire não pode perfurar, desmonte ou jogue no fogo, mesmo se ele está vazio. Como a maioria dos outros meios de inalação de aerossóis, Beklazon ECO Fácil Respire pode ser menos eficaz em baixas temperaturas. Após a pulverização de resfriamento é recomendado para tirá-lo da caixa de plástico e mãos quentes por alguns minutos.

Uso em Pediatria

Recomenda-se a acompanhar regularmente a dinâmica do crescimento de crianças, recebendo corticosteróides inalados por um longo tempo.

Overdose

A sobredosagem aguda Isso pode levar a uma diminuição temporária na função do córtex adrenal, que não requer tratamento de emergência, tk. função adrenocortical é restaurada dentro de alguns dias, Confirma-se do cortisol plasmático.

Às Overdose crônica pode haver uma supressão persistente da função adrenocortical.

Em tais casos, é recomendado para monitorizar a função de apoio do córtex adrenal. Em overdose BDP tratamento pode ser continuado com uma dose, suficiente para manter o efeito terapêutico.

Interações Medicamentosas

Não há informações confirmadas sobre a interacção de dipropionato de beclometasona com outras drogas.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

A droga deve ser protegido da luz direta do sol, longe das crianças, a uma temperatura até 30 ° C; Não congelar. Validade - 3 ano.