АЗИТРОКС

Material activo: Azitromicina
Quando ATH: J01FA10
CCF: Os antibióticos macrólidos – azalid
Códigos CID-10 (testemunho): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Fabricante: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rússia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Cápsulas белого цвета №0; conteúdo de cápsulas – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Excipientes: manitol (mannyt), amido de milho, estearato de magnesio, laurilo de sódio.

A composição do corpo e a tampa da cápsula: Dióxido de titânio (E171), gelatina de médica.

6 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.

Cápsulas gelatina dura, №00, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; conteúdo de cápsulas – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Excipientes: manitol (mannyt), amido de milho, estearato de magnesio, laurilo de sódio.

Ingredientes do invólucro da cápsula: Dióxido de titânio (E171), corante amarelo quinolina (E104), corante amarelo sunset (E110), gelatina de médica.

3 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Antibiótico de largo espectro, representante do antibióticos macrolídeos subgrupo-azalidov. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Bacteriostático, в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Ativo contra grampolaugitionah kokkov: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus do Grupo C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; As bactérias gram negativas: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae e Gardnerella vaginalis; alguns microrganismos anaeróbios: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., assim como a Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azitromicina Não são activos contra As bactérias gram-positivas, eritromicina resistente.

Farmacocinética

Absorção

После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, devido à sua estabilidade em meio ácido e lipofilicidade. Uma vez lá dentro 500 мг азитромицина C_máximo plasma conseguida através 2.5-3 h e é 0.4 mg / l. Biodisponibilidade – 37%.

Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию азитромицина.

Distribuição

Bem azitromicina para o tracto respiratório, órgãos e tecidos do tracto urogenital (em particular, na próstata), na pele e tecidos moles. Elevadas concentrações nos tecidos (em 10-50 vezes maior, do que no plasma sanguíneo) e uma longa T_1/2 devido a baixa ligação da azitromicina a partir de proteínas do plasma, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, lisossomos ambientais. Isto, por sua vez, определяет большой кажущийся V_d (31.1 l / kg) e elevada altura ao plasma. A capacidade de azitromicina acumulou principalmente nos lisossomas é particularmente importante para a eliminação de agentes patogénicos intracelulares. Provou, fagócitos que entregam azitromicina para a localização da infecção, onde ele é liberado no processo de fagocitose. A concentração de azitromicina no focos de infecção foi significativamente maior, do que em tecidos saudáveis (em média 24-34%) e correlaciona-se com o grau de edema inflamatório. Apesar da alta concentração em fagócitos, A azitromicina não tem efeito significativo sobre a sua função.

A azitromicina permanece em concentrações bactericidas da inflamação dentro 5-7 dias após a última dose, que permitiu o desenvolvimento de curto (3-dia e 5 dias) tratamentos.

Metabolismo

В печени азитромицин деметилируется, ambos os metabólitos são inativos.

Dedução

Excreção de azitromicina do plasma sanguíneo é realizada em 2 Fase: T_1/2 é 14-20 horas, desde 8 para 24 horas após a dosagem e 41 ч – в интервале от 24 para 72 não, Isso permite que você aplique 1 tempo / dia.

Testemunho

Doenças infecto-inflamatórias, causada por susceptíveis a infecções de malária:

- Infecções do trato respiratório superior e ENT (em t. não. dor de garganta, sinusite, amigdalite, inflamação na orelha);

- Escarlatina;

- Infecções do trato respiratório inferior (em t. não. pneumonia bacteriana e atípica, bronquite);

- Infecções da pele e tecidos moles (em t. não. caneca, impetigo, dermatite secundariamente infectada);

— инфекции урогенитального тракта (incl. уретрит и/или цервицит);

- Doença de Lyme (ʙorrelioz) в начальной стадии (Eritema migrans);

- Doenças do estômago e duodeno, associada com Helicobacter pylori (numa terapia de combinação).

Regime de dosagem

Азитрокс^® é para o interior 1 tempo / dia para 1 horas antes ou depois 2 horas após as refeições.

Adultos às infecções do tracto respiratório superior e inferior nomear 500 mg / dia durante 3 dias (курсовая доза – 1.5 g).

Às infecções da pele e tecidos moles administrada numa dose de 1 г/сут за 1 прием в первый день, mais – de 500 мг/сут ежедневно со 2 de 5 dias. Dose de Kursovaya – 3 g.

Às неосложненном уретрите и/или цервиците administrada uma vez 1 g.

Às осложненном, длительно протекающем уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, de 1 g 3 vezes, a intervalos de 7 dias (прием препарата в 1-7-14 tratamento do dia). Dose de Kursovaya 3 g.

Às Doença de Lyme (ʙorrelioze) para o tratamento da fase I (Eritema migrans) nomeado 1 g em 1 dia e 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза – 3 g.

Às úlcera gástrica e úlcera duodenal, associada com Helicobacter pylori, nomear 1 g / dia durante 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Crianças com peso superior 45 kg às инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, pele e tecidos moles, escarlatina o medicamento é prescrito para 500 mg / dia (1 caps.) para 1 Recepção para 3 dias.

Crianças com mais de 12 anos preparação (bonés de. de 250 mg) nomeados com base de 10 mg / kg 1 vezes / dia durante 3 дней или в первый день – 10 mg / kg, então 4 dia – de 5-10 mg / kg / dia durante 3 dias. Dose de Kursovaya – 30 mg / kg.

Às лечении erythema migrans em crianças dose da preparação (aba. 500 mg) é 1 g em 1 dia e 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Dose de Kursovaya – 3 g. Применять Азитрокс^® sob a forma de comprimidos 250 мг следует в дозе – 20 mg / kg no dia 1 e 10 mg / kg a partir do 2º ao 5º dia.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: diarréia (5%), náusea (3%), dor de estômago (3%); 1% и менее – диспепсия, flatulência, vómitos, chão, icterícia colestática, aumento das transaminases hepáticas; crianças – prisão de ventre, anorexia, gastrite. Возможен кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Sistema cardiovascular: taquicardia, dor no peito (≤1%).

CNS: tontura, dor de cabeça, sonolência; crianças – dor de cabeça (para o tratamento da otite média), giperkineziya, ansiedade, neurose, distúrbios do sono (≤1%).

Na parte do sistema reprodutivo: ≤1% – candidíase vaginal.

A partir do sistema urinário: ≤1% – jade.

Reações dermatológicas: в отдельных случаях – сыпь, fotossensibilidade.

As reações alérgicas: erupção cutânea, coceira, angioedema, urticária, conjuntivite.

De Outros: fadiga.

Contra-indicações

- Insuficiência hepática;

- Insuficiência renal;

— дети с массой тела менее 45 kg (Cápsula 500 mg);

- Crianças até à idade 12 anos;

- Hipersensibilidade a antibióticos macrolídeos.

DE cautela следует применять препарат при аритмии (возможны желудочковые аритмии, Prolongamento do intervalo QT), у детей с выраженными нарушениями функций печени или почек.

Gravidez e aleitamento

O uso da droga durante a gravidez só é possível no caso, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

Se necessário, o uso durante a lactação deve decidir a questão da cessação da amamentação.

Precauções

Азитрокс^® не следует принимать с пищей.

В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, а последующие – intervalos 24 não.

Необходимо соблюдать перерыв по меньшей мере 2 ч между приемом Азитрокса^® и антацидных препаратов.

После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, que exigem uma terapia específica, sob a supervisão de um médico.

Overdose

Sintomas: при применении препарата в высоких дозах возможно усиление побочного действия – náuseas, perda auditiva temporária, vómitos, diarréia.

Tratamento: lavagem gástrica, nomeação de carvão ativado, terapia sintomática.

Interações Medicamentosas

Antiácidos (alumínio- e magnésio), etanol e alimentos retarda e reduz a absorção de azitromicina.

Азитромицин не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. В отличие от большинства макролидов, в настоящее время не отмечено взаимодействия азитромицина с теофиллином, terfenadina, karʙamazepinom, triazolamom, digoksinom.

Makrolidы (за исключением азалидов) замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, anticoagulantes, metilprednisolona, Felodipine, bem como preparações, oxidação microsomal submetidos (Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcalóides da cravagem do centeio, ácido valpróico, disopyramide, bromocriptine, fenitoína, hipoglicemiantes orais, derivados de xantina, incl. teofilina), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином наблюдается повышение концентрации последнего.

Quando a administração concomitante de varfarina e azitromicina (em doses convencionais) alterações no tempo de protrombina não é revelada, No entanto, dada a, que a interacção de macrólidos e varfarina pode aumentar o efeito anticoagulante, Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados tempo de protrombina.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (vasoespasmo, dysesthesia).

При одновременном применении азитромицина с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.

A tetraciclina e cloranfenicol aumentar a eficácia da azitromicina.

Incompatibilidade farmacêutica

Azitromicina farmaceuticamente incompatível com heparina.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, seca, local escuro a uma temperatura de 15 ° a 25 ° C. Validade - 2 ano.