АЗИТРУС (cápsulas)

Material activo: Azitromicina
Quando ATH: J01FA10
CCF: Os antibióticos macrólidos – azalid
Códigos CID-10 (testemunho): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Fabricante: Síntese de (Rússia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Cápsulas gelatina, cor amarela, №0; conteúdo de cápsulas – grânulos de branco ou quase branco.

Excipientes: povidone (polivinilpirrolidona), estearato de cálcio, celulose microcristalina.

Composição de cápsulas de gelatina: Dióxido de titânio, metilgidroksiʙenzoat, propil, ácido acético, gelatina.

6 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.

Pó para suspensão oral branco ou quase branco, com aroma de laranja; приготовленная суспензия – uniforme, branco com uma coloração amarelada.

Excipientes: citrato de sódio (натрий лимоннокислый трехзамещенный), ароматизатор пищевой апельсиновый, sacarina sódica, colidon CL-M (krospovydon), sacarose.

4.2 g – пакеты однодозовые (3) – embalagens de papelão.
4.2 g – пакеты однодозовые (6) – embalagens de papelão.
4.2 g – пакеты однодозовые (3) в комплекте со стаканчиком – embalagens de papelão.
4.2 g – пакеты однодозовые (6) в комплекте со стаканчиком – embalagens de papelão.

АзитРус^® forte

Pílulas, Revestido por película branco ou branco com uma tonalidade amarelada, Oval.

Excipientes: estearato de cálcio, amido 1500, amido de batata, krospovydon (colidon CL-M), povidone (polivinilpirrolidona), lactose, talco, celulose microcristalina.

A composição do invólucro: gipromelloza (hidroxipropilmetilcelulose), macrogol (óxido de polietileno 4000, polietileno glicol 4000), Dióxido de titânio (титана двуокись).

3 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
3 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – embalagens de papelão.
6 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
3 PC. – frascos de plástico (1) – embalagens de papelão.
6 PC. – frascos de plástico (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, azalid. Bacteriostático. Por subunidade de ligação de 50S-ribossomal, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Ativo contra microorganismos grampolaugitionah: Streptococcus spp. (групп C, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; As bactérias gram negativas: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae e Gardnerella vaginalis; alguns microrganismos anaeróbios: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., e внутриклеточных возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Complexo Mycobacterium avium, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azitromicina Não são activos contra As bactérias gram-positivas, eritromicina resistente.

Farmacocinética

Absorção

После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, devido à sua estabilidade em meio ácido e lipofilicidade. Após a administração oral em uma dose 500 mg C_máximo plasma conseguida através 2.5-2.9 h e é 0.4 mg / l. Biodisponibilidade – 37.5%.

Distribuição

Азитромицин быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. Хорошо проникает в дыхательные пути, órgãos e tecidos do tracto urogenital (em particular, na próstata), na pele e tecidos moles. Elevadas concentrações nos tecidos (em 10-50 vezes maior, do que no plasma sanguíneo) e uma longa T_1/2 devido a baixa ligação da azitromicina a partir de proteínas do plasma, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, lisossomos ambientais. Isto, por sua vez, определяет большой кажущийся V_d (31.1 l / kg) e elevada altura ao plasma. A capacidade de azitromicina acumulou principalmente nos lisossomas é particularmente importante para a eliminação de agentes patogénicos intracelulares. Provou, fagócitos que entregam azitromicina para a localização da infecção, onde ele é liberado no processo de fagocitose. A concentração de azitromicina no focos de infecção foi significativamente maior, do que em tecidos saudáveis (em média 24-34%) e correlaciona-se com o grau de edema inflamatório. Apesar da alta concentração em fagócitos, A azitromicina não tem efeito significativo sobre a sua função.

A azitromicina permanece em concentrações bactericidas da inflamação dentro 5-7 dias após a última dose, que permitiu o desenvolvimento de curto (3-dia e 5 dias) tratamentos.

Metabolismo

Азитромицин метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов.

Dedução

Excreção de azitromicina do plasma sanguíneo é realizada em 2 Fase: T_1/2 é 14-20 horas, desde 8 para 24 horas após a dosagem e 41 ч – в интервале от 24 para 72 não, Isso permite que você aplique 1 tempo / dia.

Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Testemunho

Doenças infecto-inflamatórias, causada por susceptíveis a infecções de malária:

- Infecções do trato respiratório superior e ENT (dor de garganta, sinusite, amigdalite, faringite, inflamação na orelha);

- Escarlatina;

- Infecções do trato respiratório inferior (Bacteriano, incl. вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, bronquite);

- Infecções da pele e tecidos moles (caneca, impetigo, dermatite secundariamente infectada);

- infecções do trato urinário (гонорейный и негонорейный уретрит);

— инфекции женских половых органов (cervicite);

- Doença de Lyme (ʙorrelioz) в начальной стадии (Eritema migrans);

- Doenças do estômago e duodeno, associada com Helicobacter pylori (numa terapia de combinação).

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral 1 tempo / dia para 1 horas antes ou depois 2 horas após as refeições.

Adulto

Às infecções do tracto respiratório superior e inferior nomear 500 mg / dia durante 3 dias (taxa de dose- 1.5 g).

Às infecções da pele e tecidos moles nomear 1 г/сут в 1-й день, então 500 mg por dia a partir do 2º ao 5º dia (taxa de dose- 3 g).

Às неосложненном уретрите и/или цервиците administrada uma vez 1 g.

Às Doença de Lyme (ʙorrelioze) para o tratamento da fase inicial (Eritema migrans) nomear 1 g em 1 dia e 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день (taxa de dose- 3 g).

Às úlcera gástrica e úlcera duodenal, associada com Helicobacter pylori, nomear 1 g / dia durante 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Crianças

Препарат в форме капсул назначают crianças mais velhas 3 лет и/или с массой тела более 25 kg às инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, pele e tecidos moles calculado 10 mg / kg de peso corporal 1 vezes / dia durante 3 dias (dose de kursovaya – 30 mg / kg), или в 1-й день – 10 mg / kg , em seguida, para 4 dias – de 5-10 mg / kg / dia.

Ao tratar начальной стадии (Eritema migrans) Doença de Lyme (боррелиоза) a droga é prescrita em dose 20 мг/кг в 1-й день, então 10 mg / kg a partir do 2º ao 5º dia.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь назначают crianças mais velhas 6 meses às инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, pele e tecidos moles calculado 10 mg / kg de peso corporal 1 vezes / dia durante 3 dias (dose de kursovaya – 30 mg / kg), ou para 5 dias: 1 dia – 10 mg / kg, em seguida, para 4 dias – de 5-10 mg / kg / dia.

Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице.

Ao tratar начальной стадии (Eritema migrans) Doença de Lyme (боррелиоза) a droga é prescrita em dose 20 мг/кг в 1-й день, então 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Regras suspensão para administração oral

Однодозовый пакет

В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченой и охлажденной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии. После приема стаканчик следует промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Препарат АзитРус^® forte (comprimidos, Revestido por película) nomeado crianças mais velhas 12 anos и/или с массой тела более 50 kg às инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, pele e tecidos moles de 500 mg 1 vezes / dia durante 3 dias (taxa de dose- 1.5 g).

Às лечении erythema migrans em crianças (senior 12 anos и/или с массой тела более 50 kg) АзитРус^® форте назначают по 1 г/сут в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день (taxa de dose- 3 g).

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: possível – diarréia (5%), náusea (3%), dor abdominal (3%); ≤ 1% é flatulência, vómitos, chão, icterícia colestática, aumento das transaminases hepáticas; у детей — запоры, diminuição do apetite, gastrite, candidíase da mucosa oral, alteração no paladar (≤ 1%).

Sistema cardiovascular: batida de coração, dor no peito (≤ 1%).

CNS: tontura, dor de cabeça, sonolência; у детей — головная боль (при лечении среднего отита), giperkineziya, ansiedade, neurose, distúrbios do sono (≤ 1%).

A partir do sistema urinário: jade (≤ 1%).

Na parte do sistema reprodutivo: candidíase vaginal.

As reações alérgicas: erupção cutânea, urticária, comichão, angioedema; crianças – conjuntivite, coceira, urticária.

De Outros: astenia, fotossensibilidade.

Contra-indicações

- Insuficiência renal;

- Insuficiência hepática;

- Aleitamento (amamentação);

- Crianças até à idade 6 meses (для суспензии);

- Crianças até à idade 3 лет и/или масса тела менее 25 kg (Cápsula);

- Crianças até à idade 12 лет и/или масса тела менее 50 kg (Pílula, revestidos com película);

- Hipersensibilidade à droga, а также к другим макролидам.

DE cautela назначают препарат пациентам с нарушениями сердечного ритма (возможны желудочковые аритмии, Prolongamento do intervalo QT), детям с выраженными нарушениями функции почек или печени, Gravidez.

Gravidez e aleitamento

O uso da droga durante a gravidez só é possível no caso, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

Quando você precisar usar durante a lactação deve parar de amamentar.

Precauções

Препарат не принимают во время приема пищи.

В случае пропуска приема, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – intervalos 24 não.

Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 ч между приемами препарата АзитРус^® и антацидных препаратов.

После отмены препарата реакции гиперчувствительности у части пациентов могут сохраняться, в таких случаях рекомендуется назначение специфической терапии под наблюдением врача.

Overdose

Sintomas: náusea, perda auditiva temporária, vómitos, diarréia.

Tratamento: lavagem gástrica, terapia sintomática.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении антациды (alumínio- e magnésio), etanol e alimentos retarda e reduz a absorção de azitromicina.

При совместном применении азитромицина в терапевтических дозах с варфарином изменения протромбинового времени не отмечалось, No entanto, dada a, что при взаимодействии макролидов с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта, при назначении данной комбинации пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном применении увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении усиливается токсическое действие (vasoespasmo, dysesthesia) эрготамина и дигидроэрготамина.

При одновременном применении снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин ингибирует микросомальное окисление в гепатоцитах, что приводит к замедлению выведения и повышению концентраций в плазме и токсичности циклосерина, anticoagulantes, metilprednisolona, Felodipine, bem como preparações, oxidação microsomal submetidos (Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcalóides da cravagem do centeio, ácido valpróico, disopyramide, bromocriptine, fenitoína, hipoglicemiantes orais, derivados de xantina, incl. teofilina).

Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.

A tetraciclina e cloranfenicol aumentar a eficácia da azitromicina.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, seca, local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade - 2 ano.