Avonex: instruções de uso do medicamento, estrutura, Contra-indicações

Avonex é um medicamento para o tratamento da esclerose múltipla..

Avonex: indicações e dosagem

Tratamento dos enfermos, sofre de múltiplas recorrentes (espalhado) esclerose, caracterizada por pelo menos duas recaídas durante o período anterior de 3 anos sem evidência de progressão da doença entre as recaídas. Tratamento dos enfermos, que teve um caso de desmielinização como resultado de um processo inflamatório ativo, requer administração intravenosa de corticosteróides, exceto o outro, do que a esclerose múltipla, diagnóstico.

O início da terapia medicamentosa é realizado sob a supervisão de um médico., com experiência no tratamento de tais doenças. Adulto. A dose recomendada é de 30 g (0,5 ml de solução) 1 uma vez por semana. A droga é introduzido / m. No início do tratamento, os pacientes recebem uma dose completa do medicamento - 30 g (0,5 ml de solução), ou meia dose (para se acostumar com a droga) - 15 g 1 uma vez por semana com um aumento adicional para 30 g.

Para garantir a eficácia necessária do medicamento, sua administração posterior após o período de adaptação deve ser 30 g (0,5 ml de solução) 1 uma vez por semana durante o curso da terapia. No início da terapia com Avonex, um dispositivo de titulação manual é usado para administrar meia dose do medicamento aos pacientes.. Fortalecendo o efeito terapêutico no caso da introdução do medicamento em altas doses (60 g) 1 uma vez por semana não confirmado.

A duração do curso é determinada individualmente e sob a supervisão de um médico.. Depois 2 anos de terapia, o paciente deve ser submetido a um exame clínico e continuar o tratamento conforme prescrito pelo médico. As injeções de Avonex devem, possivelmente, produzir no mesmo horário no mesmo dia da semana. O local da injeção deve ser alterado a cada semana.

Avonex está na forma de uma solução pronta para injeção em seringas.. Antes do uso, a seringa com o medicamento deve ser retirada da geladeira e deixada em temperatura ambiente. (15–30 ° C) para 30 min para aquecimento. Não use fontes externas de calor para aquecer a preparação. (por exemplo, água quente). Verifique a aparência da solução. Avonex não deve ser usado se ocorrer um precipitado insolúvel ou descoloração.. A seringa com o medicamento destina-se apenas a uma única utilização..

Pó para a preparação de solução injetável Avonex: para preparar a solução injetável, é necessário usar uma seringa pronta com um solvente. Nenhum outro solvente é permitido. O conteúdo da seringa é cuidadosamente adicionado ao frasco Avonex usando o dispositivo BIO-SET.. É necessário aguardar a dissolução completa do medicamento.

Avonex: overdose

Casos de superdosagem com Avonex são desconhecidos.. Em caso de sobredosagem, é necessário consultar um médico para observação e terapia sintomática oportuna..

Avonex: efeitos colaterais

A manifestação mais comum de uma reação adversa dos interferons é a síndrome do tipo influenza.. Sintomas: mialgia, febre, calafrios, aumento da sudorese, astenia, dor de cabeça e náusea. Esses sintomas geralmente são mais pronunciados no início do tratamento., sua frequência diminui com a continuação da terapia com o medicamento. Para aliviar esses sintomas, um analgésico-antipirético pode ser prescrito, que deve ser tomado antes da administração do medicamento e adicionalmente após 24 h após cada injeção. Durante o tratamento, podem ocorrer sintomas neurológicos., que são semelhantes às exacerbações da esclerose múltipla: episódios de espasmos musculares e/ou fraqueza muscular, limitando a possibilidade de movimentos voluntários.

Os efeitos colaterais por frequência de ocorrência são classificados em tais categorias: Frequentemente (>1/10), frequentemente (>1/100, <1/10), com pouca freqüência (>1/1000, <1/100), raramente (>1/10 000, <1/1000), raramente <1/10 000), desconhecido (frequência não determinada a partir dos dados).

• Do lado do sangue e do sistema linfático Desconhecido: pancitopenia, trombocitopenia Do lado do sistema cardiovascular Muitas vezes: sensação de calor. Desconhecido: vasodilatação, cardiomiopatia, insuficiência cardíaca congestiva, palpitações, arritmia, taquicardia.
• Do lado do sistema nervoso Muitas vezes: dor de cabeça², depressão, insônia. Muitas vezes: espasmos musculares, labilidade emocional. Desconhecido: sintomas neuróticos, síncope, AG, tontura, parestesia, convulsões, enxaqueca, tendências suicidas, psicose, ansiedade, labilidade emocional.
• Do sistema respiratório Frequentemente: rinorréia. Raramente: dispneia.
• Do trato gastrointestinal Frequentemente: vómitos, diarréia, náusea².
• Na parte da pele Muitas vezes: erupção cutânea, aumento da sudorese, reações no local da injeção.: alopecia. Desconhecido: angioedema, coceira, erupção cutânea, urticária, exacerbação da psoríase, abscesso no local da injeção1.
• Por parte dos ossos e músculos Frequentemente: cãibras musculares, dor no pescoço e nas costas, mialgia², artralgia, dor nos membros, rigidez muscular. Desconhecido: lúpus eritematoso sistémico, mialgia, artrite.
• Do sistema endócrino Desconhecido: hipotireoidismo, hipertireoidismo Distúrbio metabólico Desconhecido: anorexia.
• Do sistema imunológico Desconhecido: reacções anafiláticas, choque anafilático, As reacções de hipersensibilidade (angioedema, dificuldade para respirar, urticária, erupção cutânea, coceira).
• Do lado do fígado Desconhecido: insuficiência hepática, hepatite, hepatite autoimune.
• Do sistema reprodutivo Raramente: sangramento uterino, menorragija.
• Perturbações gerais. Frequentemente: sintomas de gripe, aumento da temperatura corporal², arrepios, aumento da transpiração². Muitas vezes: dor/eritema/hematoma no local da injeção, fraqueza², fadiga², mal-estar, aumento da sudorese noturna. Com pouca freqüência: sensação de queimação no local da injeção. Desconhecido: reações de inflamação/necrose/sangramento no local da injeção, dor no pescoço.
• Mudanças nos parâmetros laboratoriais Frequentemente: diminuição do hematócrito, redução do número de linfócitos, leucócitos, neutrófilos no sangue, aumentar o nível de potássio, nitrogênio ureico sérico. Raramente: diminuição do número de plaquetas no sangue. Desconhecido: aumentar ou diminuir de peso corporal, alterações nas enzimas hepáticas.

Avonex: Contra-indicações

Hipersensibilidade ao interferon beta natural ou recombinante, albumina sérica humana ou outros componentes da droga, período de gravidez, pacientes com depressão grave e/ou tendências suicidas.

Avonex: interações com outras drogas e álcool

Estudos especiais da interação de Avonex com outros medicamentos, incluindo corticosteróides e preparações de ACTH, não realizado. Os resultados dos estudos clínicos indicam a possibilidade de uso combinado de Avonex com GCS e ACTH durante uma exacerbação da doença., que os interferons tendem a reduzir a atividade de enzimas do sistema citocromo P450. A este respeito, é necessário usar Avonex com medicamentos com cautela., cuja depuração depende em grande parte do sistema citocromo P450, como antiepilépticos e antidepressivos.

Avonex: composição e propriedades

Estrutura: interferon beta-1a.

Avonex: formulário de liberação

• desde. d/p em. r-ra 6 milhões de UI fl., solução. em primavera. 1 ml №4 com agulhas, № 4.
• rr d / em. 6 seringa de milhões de UI 0,5 ml, em jogo. com agulhas, № 4

Avonex: efeito farmacológico

Interferons são proteínas naturais, que são produzidos por células eucarióticas em resposta à infecção viral e outros fatores biológicos. Interferons são citocinas, que são mediadores do antiviral, sistema antiproliferativo e imunomodulador do corpo. O interferon beta é sintetizado por diferentes tipos de células, incluindo fibroblastos e macrófagos. Interferon natural e Avonex (interferon beta-1a) existem em um estado glicosilado e contêm um único fragmento de carboidrato complexo, ligado ao átomo de N.

A glicosilação de proteínas afeta sua estabilidade, atividade, distribuição e T1 / 2. As propriedades biológicas do medicamento Avonex são determinadas pela capacidade do interferon beta-1a de se ligar a receptores específicos na superfície das células. Como resultado dessa ligação, uma complexa cascata de interações intercelulares é lançada., que leva à expressão mediada por interferon de vários produtos gênicos e marcadores, que incluem o complexo principal de histocompatibilidade de classe I, proteína Mx, 2´/5´- oligoadenilato sintetase, β2-microglobulina e neopterina. A presença de alguns desses compostos foi detectada no soro e nas frações sanguíneas celulares dos pacientes., usando avonex.

Após a administração intramuscular de uma única dose do medicamento, o conteúdo desses compostos no soro sanguíneo permanece elevado por 4-7 dias. A relação entre o mecanismo de ação do medicamento Avonex no tratamento da esclerose múltipla com o lançamento de agentes biológicos interações, descrito acima, desconhecido, porque a fisiopatologia da esclerose múltipla não é bem compreendida.

Características farmacocinéticas do medicamento Avonex (interferon beta-1a) estudado de acordo com os resultados das medições da atividade antiviral do interferon. Após uma única injeção intramuscular do medicamento, os níveis máximos de atividade antiviral são alcançados no período de 5 para 15 não. T1/2 é sobre 10 não. A biodisponibilidade do fármaco é de aproximadamente 40%. Biodisponibilidade com administração i/m do fármaco em 3 vezes maior, do que com s / c introdução.

Condições de armazenamento: em um local protegido da luz a uma temperatura de 2-8 ° C. Não congelar.

Avonex: informações gerais

• Formulário de vendas: na prescrição
• Atual em cerca: Interferon beta-1a
• Fabricante: Biogen Idek Manufacturing ApS, Dinamarca/Reino Unido
• Fazenda. Grupo: Imunoestimulantes. Interferons