ACC (Grânulos)

Material activo: acetilcisteína
Quando ATH: R05CB01
CCF: Drogas mucolíticas
Códigos CID-10 (testemunho): E84, H66, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J44, J45, J47
Quando CSF: 12.02.01
Fabricante: Hexal AG (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Granulado para solução oral (laranja) branco, Homogéneo, без агломератов, с запахом апельсина.

Excipientes: vitamina C, saxarin, sacarose (сукроза), sabor a laranja.

3 g – пакетики трехслойные (20) – embalagens de papelão.

◊ Granulado para solução oral branco, homogêneo, размером не более 1.5 mm, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда.

Excipientes: vitamina C, saxarin, sacarose (сукроза), ароматизаторы лимонный и медовый.

3 g – bolsas (6) – embalagens de papelão.
3 g – bolsas (10) – embalagens de papelão.
3 g – bolsas (20) – embalagens de papelão.

◊ Гранулы для приготовления сиропа branco-amarelada, Homogéneo, без агломерированных частиц, с запахом апельсина.

Excipientes: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, sorbitol, citrato de sódio, sabor a laranja.

30 g (para a preparação de 75 ml de xarope) – frascos de vidro escuro (1) completa com colher de medição – embalagens de papelão.
60 g (para a preparação de 150 ml de xarope) – frascos de vidro escuro (1) completa com colher de medição – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Drogas mucolíticas. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Farmacocinética

Данные по фармкокинетике препарата АЦЦ^® não fornecido.

Testemunho

-doenças respiratórias, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи (bronquite aguda e crônica, bronquite obstrutiva, pneumonia, бронхоэктазы, asma brônquica, Bronquiolite, mukovystsydoz, laringit);

— острый и хронический синусит;

- Inflamação na orelha.

Regime de dosagem

Adultos e adolescentes com mais 14 anos рекомендуется назначать препарат по 200 mg 2-3 vezes / dia (ACC^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 mg 200 mg), ou 200 mg 3 vezes / dia (ACC^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 mg) ou 600 mg 1 tempo / dia (ACC^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 mg), ou 2 xarope de colheres de medição (10 ml) 2-3 vezes / dia (ACC^® в форме гранул для приготовления сиропа).

Crianças com idades compreendidas entre 6 para 14 anos Recomenda-se tomar 100 mg 3 vezes / dia, ou 200 mg 2 vezes / dia (ACC^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 mg 200 mg), ou 200 mg 2 vezes / dia (ACC^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 mg), ou 1 colher de chá de xarope de medição (5 ml) 3-4 vezes / dia (ACC^® в форме гранул для приготовления сиропа).

Crianças com idades compreendidas entre 2 para 5 anos препарат рекомендуется принимать по 100 mg 2-3 vezes / dia (ACC^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 mg 200 mg), ou 1 colher de chá de xarope de medição (5 ml) 2-3 vezes / dia (ACC^® в форме гранул для приготовления сиропа).

Детям в возрасте менее 2 anos препарат рекомендуется принимать по 1/2 xarope de colheres de medição (2.5 ml) 2-3 vezes / dia (ACC^® в форме гранул для приготовления сиропа).

Не имеется достаточного количества данных о дозировке препарата у Recém-nascido.

Às Fibrose cística crianças com idade superior a 6 anos препарат рекомендуется принимать по 200 mg 3 vezes / dia (ACC^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 mg 200 мг или АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 mg) ou 2 xarope de colheres de medição (10 ml) 3 vezes / dia (ACC^® в форме гранул для приготовления сиропа). Crianças com idades compreendidas entre 2 para 5 anos – de 100 mg 4 vezes / dia (ACC^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 mg 200 mg) ou 1 colher de chá de xarope de medição (5 ml) 4 vezes / dia (ACC^® в форме гранул для приготовления сиропа). Os pacientes com com peso superior a 30 kg при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 mg / dia.

Грудным детям с 10-го дня жизни или детям в возрасте менее 2 anos препарат рекомендуется принимать по 1/2 xarope de colheres de medição (2.5 ml) 3 vezes / dia (ACC^® в форме гранул для приготовления сиропа). Лечение начинают под контролем врача.

Às внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 dias. Às хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

O medicamento deve ser tomado após as refeições. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Правила приготовления препарата

ACC^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 mg 200 mg: 1/2 ou 1 Bolsa (dependente da dose) растворяют в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

ACC^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 mg: 1 пакетик растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, possivelmente, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 não.

ACC^® в форме гранул для приготовления сиропа: для приготовления сиропа во флакон до кольцевой метки необходимо добавить питьевой воды комнатной температуры.

Efeito colateral

CNS: raramente – dor de cabeça, ruído nos ouvidos.

A partir do sistema digestivo: raramente – estomatite; em alguns casos – diarréia, vómitos, изжога и тошнота.

Sistema cardiovascular: em alguns casos – queda da pressão arterial, taquicardia.

O sistema respiratório: em alguns casos – развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.

As reações alérgicas: em alguns casos – broncoespasmo (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), erupção cutânea, зуд и крапивница.

Contra-indicações

- Úlcera gástrica e úlcera duodenal na fase aguda;

— кровохарканье;

— легочное кровотечение;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Crianças até à idade 2 anos (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 mg 200 mg);

- Crianças até à idade 6 anos (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 mg);

- Crianças até à idade 14 anos (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 mg);

— повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.

DE cautela следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, asma brônquica, заболеваниях надпочечников, hepática e / ou insuficiência renal.

Gravidez e aleitamento

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, Quando os benefícios pretendidos para a mãe supera o risco potencial para o feto ou criança.

Precauções

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.

A dissolução do fármaco deve ser utilizado material de vidro, избегать контакта с металлами, Borracha, oxigênio, substâncias facilmente oxidáveis.

ACC^® (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 mg 200 mg) 100 мг соответствует 0.24 HE, 200 mg – 0.23 HE.

ACC^® (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 mg) partidas 0.21 HE, ACC (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 mg) – 0.17 HE.

ACC^® (в форме гранул для приготовления сиропа) 10 ml (2 colheres de medida) contém 3.7 g de sorbitol (D-глюцитола), correspondente 0.31 HE.

Overdose

Sintomas: possível diarreia, vómitos, dor de estômago, azia, náusea.

Tratamento: terapia sintomática.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).

При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.

Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (penitsillinami, cefalosporinas, Eritromicina, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.

Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина.

При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

A droga deve ser armazenado num local seco, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano, срок годности гранул для приготовления раствора для приема внутрь (laranja) – 4 ano.

Приготовленный сироп может храниться в холодильнике 12 dias.