Atrovent N (Aerossol de inalação)
Material activo: Brometo Ipratropiya
Quando ATH: R03BB01
CCF: Broncodilatadores – m-bloqueador holinoreceptorov
Códigos CID-10 (testemunho): J43, J44, J45
Quando CSF: 12.01.04
Fabricante: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH {Alemanha}
Forma de dosagem, composição e embalagem
Aerossol para inalação dose de sob a forma de um transparente, líquido incolor, isenta de partículas em suspensão.
1 dose | |
ïpratropïya brometo de mono-hidrato | 21 g, |
que corresponde ao teor de brometo de ipratrópio anidro | 20 g |
Excipientes: Etanol absoluto, Água purificada, ácido limão, tetrafluoroetano (HFA 134a, propulsor).
10 ml (200 doses) – Vasilhas de aço inoxidável com uma válvula de medição e um bocal (1) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Broncodilatadores – m-bloqueador holinoreceptorov. Faz receptores M-colinérgicos do músculo liso brônquico (principalmente ao nível de grande e médio brônquios) e inibe a broncoconstrição reflexa. Tendo semelhança estrutural com a molécula de acetilcolina, que é um antagonista competitivo.
Adverte broncoespasmo, resultante da inalação de fumaça de cigarro, ar frio, o efeito de diferentes drogas, e também elimina broncoespasmo, para os efeitos do nervo vago.
Quando inalação usar quase nenhuma ação de reabsorção (taquicardia é necessário para o desenvolvimento de inalado sobre 500 doses, enquanto apenas 10% atinge as pequenas vias aéreas e alvéolos, e o restante é depositada na boca ou na faringe e por ingestão).
Em pacientes com broncoespasmo, associada com DPOC (bronquite crônica e enfisema), droga melhora a função pulmonar: OFV1 ea média do volume expiratório forçado taxa25-75% aumentar 15% ou mais depois 15 minutos após a administração. O efeito máximo é conseguido depois de 1-2 h e continuando até que a maioria dos pacientes 6 horas após a administração de brometo de ipratrópio.
Em 40% pacientes com asma mostraram uma melhoria significativa na respiração externa (OFV1 aumento 15% e mais).
Farmacocinética
Absorção
Quando inaladas para o brometo de ipratrópio caracterizada por uma baixa absorção a partir da membrana mucosa do tracto respiratório. O trato gastrointestinal praticamente não é absorvido.
Distribuição e metabolismo
Fracamente solúveis em gorduras e penetra livremente através das membranas biológicas.
Metabolizada para formar 8 metabólitos farmacologicamente inativos e fracamente ativos, обладающих антихолинергическим действием. Não se acumula.
Dedução
При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Sobre 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, o resto do – como metabolitos. Часть метаболитов также выводится почками.
Testemunho
- Doença de obstrução pulmonar crônica (incl. bronquite obstrutiva crónica, enfisema);
— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).
Regime de dosagem
Adultos e crianças com mais de 6 anos nomear 2 Dose de inalação 4 vezes / dia.
Учитывая отсутствие полной информации, Атровент® Filhos de H devem ser usados apenas na prescrição médica e sob supervisão de adultos.
A necessidade de aumentar a dose pode indicar a necessidade de rever o tratamento básico. A dose diária total não mais do que é 12 inalações.
Para o tratamento de doença pulmonar obstrutiva crónica aguda pode ser utilizado Atrovent® solução para inalação.
Condições de utilização da droga
Antes de usar spray doseador pela primeira vez, clique duas vezes sobre a válvula para formar uma nuvem de aerossol.
Toda vez que você usar um aerossol medida é necessário observar as seguintes regras:
1. Remova a tampa protetora.
2. Faça lento, respiração profunda.
3. Segure o frasco, lábios fecho ponta. O recipiente deve ser enviada de cabeça para baixo.
4. Fazer a respiração mais profunda, ao mesmo tempo, rapidamente pressionar o fundo do frasco para libertar a primeira dose de inalação. Por alguns segundos, segure a respiração, em seguida, tomar uma ponta da boca e expire lentamente. Repita os passos para a segunda inalação dose de.
5. Usar tampa de proteção.
6. Se uma lata de aerossol não é usado mais do que 3 dias, Antes de usar, simples clique sobre a válvula até que a nuvem de aerossol.
O cilindro é concebido para 200 inalações. Em seguida, o cilindro tem de ser substituído. Apesar de, que o recipiente pode permanecer algum conteúdo, o número de substâncias medicinais, gerado em inalação, diminui.
Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: remover a tampa de protecção, cilindro imergido na capacidade, preenchido com água. Determinar a quantidade da droga, dependendo da posição do cilindro na água.
////вставить рисунок
Наконечник следует содержать в чистоте, Se necessário pode ser enxaguada em água quente. После использования мыла или моющего средства наконечник следует тщательно промыть водой.
Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент® H e serve para dosagem precisa da droga. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент® Н с другими наконечниками.
Efeito colateral
Os eventos adversos mais frequentes: dor de cabeça, náusea, boca seca, повышение вязкости мокроты.
Efeito, связанные с антихолинергическим действием препарата: taquicardias supraventriculares, batida de coração, ccomodation, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, retenção urinária (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
O sistema respiratório: возможен кашель; raramente – broncoespasmo paradoxal.
Na parte do órgão de visão: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, aumento da pressão intra-ocular (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), zakrыtougolynaya glaucoma, dor ocular. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, visão embaçada, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.
As reações alérgicas: possível erupção cutânea, coceira, linguagem de angioedema, lábios e rosto, urticária, laringospazm, broncoespasmo, eritema multiforme exsudativo, reacções anafiláticas.
Contra-indicações
- I trimestre de gravidez;
— повышенная чувствительность к атропину и его производным;
— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.
DE cautela deve ser prescrito a droga para glaucoma de ângulo fechado, обструкции мочевыводящих путей (incl. hiperplasia prostática), lactação (amamentação), assim como as crianças com idade inferior a 6 anos.
Gravidez e aleitamento
Безопасность применения Атровента® Н при беременности у человека не установлена.
Противопоказано применение Атровента® Н в I триместре беременности.
Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
EM estudos experimentais не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении в дозах, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.
Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, improvável, что Атровент® Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (amamentação).
Precauções
Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (tk. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков).
У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.
Пациента следует обучить правильному использованию Атровента® Н аэрозоля для ингаляций дозированного.
O paciente deve ser informado de que, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.
В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (dor ocular, desconforto, visão embaçada, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.
Overdose
Sintomas: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента® N, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (incl. boca seca, distúrbios de acomodação, повышение ЧСС).
Tratamento: terapia sintomática.
Interações Medicamentosas
При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента® N.
При одновременном применении Атровента® Н с противопаркинсоническими средствами, xinidinom, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие препарата.
При одновременном применении Атровента® Н с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.
O conteúdo do recipiente está sob pressão. Não pode ser aberto de cilindro e exponha a temperaturas superiores a 50° c.