Material activo: Cïleksetïl candesartan
Quando ATH: C09CA06
CCF: Antagonistas dos receptores da angiotensina II
Códigos CID-10 (testemunho): I10, I50.0
Quando CSF: 01.04.02
Fabricante: AstraZeneca AB (Suécia)
Pílulas Rosa claro, volta, lenticular, с риской и гравировкой в виде буквы “А” над чертой и буквами “CG” – под чертой на одной стороне таблетки и “008” – на другой стороне.
| 1 aba. | |
| candesartana cilexetila | 8 mg |
Excipientes: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), mono-hidrato de lactose, estearato de magnesio, amido de milho, macrogol.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Pílulas Cor rosa, volta, lenticular, с риской и гравировкой в виде буквы “А” над чертой и буквами “CН” – под чертой на одной стороне таблетки и “016” – на другой стороне.
| 1 aba. | |
| candesartana cilexetila | 16 mg |
Excipientes: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), mono-hidrato de lactose, estearato de magnesio, amido de milho, macrogol.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Pílulas Cor rosa, volta, lenticular, с насечкой и гравировкой в виде букв “CL” на одной стороне и “032” – на другой.
| 1 aba. | |
| candesartana cilexetila | 32 mg |
Excipientes: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), óxido de ferro corante vermelho (É 172), mono-hidrato de lactose, estearato de magnesio, amido de milho, macrogol.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Fármacos anti-hipertensores, antagonista do receptor da angiotensina II, селективно действующий на рецепторы AT1. Ангиотензин II – основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, que desempenha um papel importante na patogênese da hipertensão arterial, insuficiência cardíaca e outras doenças cardiovasculares. Os principais efeitos fisiológicos da angiotensina II são a vasoconstrição, estimulação da produção de aldosterona, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 tipo (АТ1-receptores).
Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, recebendo candesartan cilexetil. Candesartan não se liga a outros receptores hormonais e não bloqueia canais iônicos, envolvido na regulação das funções do sistema cardiovascular. В результате блокирования АТ1 Os receptores de angiotensina II causam um aumento dependente da dose nos níveis de renina, angiotensina I, angiotensina II e uma diminuição nas concentrações plasmáticas de aldosterona.
Артериальная гипертензиия
При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (синдром “рикошета”) после прекращения терапии.
Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 não. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Candesartana cilexetila, назначаемый 1 tempo / dia, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) bem tolerado.
Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.
Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 mg de 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.
Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 mg (dose média 12 mg) 1 vezes/dia foi estudado em um ensaio clínico randomizado envolvendo 4.937 pacientes idosos (возраст от 70 para 89 anos, 21% pacientes idosos 80 e mais velhos) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 anos (исследование SСОРЕ – исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Os pacientes receberam candesartana ou placebo, se necessário, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. No grupo de pacientes, recebendo candesartana, houve uma diminuição da pressão arterial com 166/90 para 145/80 мм рт.ст и в контрольной группе с 167/90 para 149/82 mmHg. Diferenças estatisticamente significativas na incidência de complicações cardiovasculares (mortalidade por doenças cardiovasculares, incidência de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, не приведших к смертельному исходу) Não houve diferenças entre os dois grupos de pacientes..
No grupo de pacientes, recebendo candesartana, Observou-se 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 casos em 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% intervalo de confiança 0.75-1.06, р=0.19).
Insuficiência cardíaca
Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 mg). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 meses. Através Dos 6 месяцев терапии 63% pacientes, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 mg.
В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% intervalo de confiança 0.67- 0.89, p<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, recebendo candesartana (соотношение рисков = 0.80, 95% intervalo de confiança 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия – частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).
В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (≤ 40%), Inibidor da ECA, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, recebendo candesartana, comparado com o grupo placebo (соотношение рисков = 0.85, 95% intervalo de confiança 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, recebendo candesartana (соотношение рисков = 0.87, 95% intervalo de confiança 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).
В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (FEVE > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% intervalo de confiança 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.
При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 pesquisa (соотношение рисков = 0.91, 95% intervalo de confiança 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.
A absorção e distribuição
Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ1-receptores e se dissocia lentamente, não possui propriedades agonistas. A biodisponibilidade absoluta de candesartan após administração oral de solução de candesartan cilexetil é de aproximadamente 40%. A biodisponibilidade relativa da preparação de comprimidos em comparação com a solução oral é aproximadamente 34%. Assim, A biodisponibilidade absoluta calculada da forma de comprimido do medicamento é 14%.
Cmáximo достигается в среднем через 3-4 horas depois de tomar a forma de comprimido do medicamento. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.
Os parâmetros farmacocinéticos do candesartan não dependem do sexo do paciente. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, ou seja,. os alimentos não afetam significativamente a biodisponibilidade do medicamento.
Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). Vd candesartana é 0.1 l / kg.
Metabolismo e excreção
Candesartana, principalmente, excretado do corpo inalterado na urina e na bile e apenas ligeiramente metabolizado no fígado. T1/2 candesartana é aproximadamente 9 não. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.
A depuração total do candesartan é de aproximadamente 0.37 ml / min / kg, при этом почечный клиренс – около 0.19 ml / min / kg. A excreção renal de candesartana é realizada por filtração glomerular e secreção tubular ativa. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% da quantidade administrada é excretada na urina na forma de candesartana e 7% Vide no metabolito neaktivnogo, enquanto nas fezes é encontrado 56% da quantidade administrada na forma de candesartana e 10% Vide no metabolito neaktivnogo.
Farmacocinética em situações clínicas especiais
Os idosos com mais 65 anos Cmáximo и AUС кандесартана увеличиваются на 50% e 80%, respectivamente, em comparação com os doentes mais jovens. Mas, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда® не зависят от возраста пациентов.
Em pacientes com insuficiência renal leve a moderada Cmáximo и AUС кандесартана увеличивались на 50% e 70% respectivamente, enquanto T1/2 medicamento não muda em comparação com pacientes com função renal normal. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек Cmáximo и AUС кандесартана увеличивались на 50% e 110% respectivamente, e t1/2 da droga aumentou 2 vezes. Os pacientes, hemodiálise, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado, a AUC do candesartan aumentou em 23%.
- Hipertensão arterial;
— сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (como terapêutica adjuvante aos inibidores da ECA ou intolerância aos inibidores da ECA).
Atakand® deve ser tomado 1 vezes por dia, independentemente da refeição.
Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда® às hipertensão é 8 mg 1 tempo / dia. Os pacientes, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 mg 1 tempo / dia. Quando, если терапия Атакандом® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.
O efeito anti-hipertensivo máximo é atingido dentro 4 недель от начала лечения.
Em pacientes idosos нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.
Em pacientes легким или умеренным violações do rim (КК≥30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.
Клинический опыт применения препарата у pacientes тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (CC<30 ml / min) limitado. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 mg.
Em pacientes insuficiência hepática gravidade ligeira a moderada dose inicial é 2 mg 1 tempo / dia. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у pacientes com disfunção hepática grave limitado.
Atakand® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (por exemplo, gidroxlorotiazid), что приводит к усилению гипотензивного действия.
Рекомендуемая начальная доза Атаканда® às Insuficiência Cardíaca é 4 mg 1 tempo / dia. O aumento da dose de 32 mg 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 semanas.
Atakand® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, por exemplo, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.
Hipertensão arterial
Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда® не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) placebo (3.2%).
В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, frequentemente (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% melhor, do que o placebo.
CNS Co: tontura, fraqueza, dor de cabeça.
Na parte do sistema músculo-esquelético: dor nas costas.
A partir dos parâmetros de laboratório: в целом при применении Атаканда® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда®
vs placebo (1.3% em vez 0.5%). При применении Атаканда® обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. Mas, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.De Outros: infecções respiratórias.
A insuficiência cardíaca congestiva
Reações Adversas, выявленные на фоне применения Атаканда® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда® em doses de até 32 mg (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, recebendo candesartan cilexetil, e 16.1% пациентов из группы пациентов, placebo, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.
Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥1 / 100, <1/10).
Sistema cardiovascular: redução acentuada na pressão arterial.
A partir do sistema urinário: comprometimento da função renal.
A partir dos parâmetros de laboratório: aumento da creatinina, мочевины и калия.
Рекомендуется контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.
О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):
A partir do sistema hematopoético: leucopenia, Nitropenia e agranulocitose.
Metabolismo: hyperkalemia, giponatriemiya.
A partir do sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, fraqueza.
Na parte do tracto digestivo: náusea.
Fígado e trato biliar: aumento das enzimas hepáticas, нарушение функции печени или гепатит.
Дерматологические и аллергические реакции: angioedema, erupção cutânea, urticária, comichão.
Na parte do sistema músculo-esquelético: dor nas costas, artralgia, mialgia.
A partir do sistema urinário: comprometimento da função renal, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.
- disfunção hepática e/ou colestase;
- Gravidez;
- Aleitamento (amamentação);
— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.
DE cautela следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (CC<30 ml / min), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, pacientes com doença cerebrovascular e doença isquêmica do coração, com volume sanguíneo reduzido, с гиперкалиемией, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, а также пациентам в возрасте до 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas).
O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação.
O embrião humano tem um sistema de suprimento sanguíneo renal, que depende do desenvolvimento do sistema renina-angiotensina-aldosterona, começa a se formar no segundo trimestre da gravidez. Assim, o risco para o feto aumenta quando Atacand é prescrito® no II e III trimestres da gravidez. Preparativos, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, pode causar problemas de desenvolvimento no feto ou ter um efeito negativo no recém-nascido, até a morte, при применении их во II и III триместрах беременности.
EM estudos experimentais на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. Esperado, que o mecanismo de dano é devido ao efeito farmacológico da droga no sistema renina-angiotensina-aldosterona. Com base nas informações recebidas, Atacand não deve ser usado® Gravidez. Se ocorrer gravidez durante o tratamento com Atacand®, терапию следует прекратить.
É atualmente desconhecido, o candesartan passa para o leite materno?. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Atakand® não deve ser utilizado durante a lactação (amamentação).
Insuficiência renal
На фоне терапии Атакандом®, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.
При применении Атаканда® у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (CC<15 ml / min).
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 e mais velhos, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда® также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.
В клинические исследования Атаканда® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 mmol / L (>3 mg / dL).
Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности
При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.
Estenose da artéria renal
У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.
Пересадка почек
Dados sobre o uso do Atacanda® pacientes, recentemente fiz um transplante de rim, não.
Hipotensão
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, afetando o sistema renina-angiotensina-aldosterona, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, se necessário, проводить коррекцию гиповолемии.
Общая анестезия и хирургия
Os pacientes, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, Durante a anestesia e durante as intervenções cirúrgicas, pode ocorrer hipotensão arterial como resultado do bloqueio do sistema renina-angiotensina. Muito raramente, podem ocorrer casos de hipotensão grave, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.
Estenose da válvula aórtica e mitral (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)
Ao prescrever Atakanda®, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.
Hiperaldosteronismo primário
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, afetando o sistema renina-angiotensina-aldosterona. В связи с этим Атаканд® не рекомендуется назначать таким пациентам.
Hipercalemia
Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, mostras, что одновременное назначение Атаканда® com diuréticos poupadores de potássio, препаратами калия или заменителями соли, contendo potássio, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (por exemplo, Heparina), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.
У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом®, может развиваться гиперкалиемия. Ao prescrever Atakanda® пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.
Geral
Os pacientes, em que o tônus vascular e a função renal dependem principalmente da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona (por exemplo, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, incluindo estenose da artéria renal), especialmente sensível a drogas, atuando no sistema renina-angiotensina-aldosterona. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, azotemia, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Uso em Pediatria
Эффективность и безопасность применения препарата у crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não configurado.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
O efeito sobre a capacidade de dirigir automóveis ou operar máquinas não foi estudado., mas as propriedades farmacodinâmicas da droga indicam que, que não existe tal influência. Пациенты должны быть проинформированы о том, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.
Sintomas: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Foram descritos casos isolados de overdose de drogas (para 672 мг кандесартана цилексетила), terminando na recuperação de pacientes sem consequências graves.
Tratamento: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. Se necessário, o BCC deve ser aumentado, por exemplo, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.
Estudos farmacocinéticos examinaram o uso combinado de Atacand® hidroclorotiazida, varfarinom, digoksinom, contraceptivos orais (etinilestradiol / levonorgestrel), glibenclamida, nifedipina e enalapril. Nenhuma interação medicamentosa clinicamente significativa foi identificada.
Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Os estudos de interação não revelaram qualquer efeito do medicamento no CYP2C9 e CYP3A4, o efeito em outras isoenzimas do sistema citocromo P450 não foi estudado.
Uso combinado de Atacanda® с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.
Experiência com outros medicamentos, atuando no sistema renina-angiotensina-aldosterona, mostras, que a terapia concomitante com diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (por exemplo, Heparina), pode levar ao desenvolvimento de hipercalemia.
При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Reações semelhantes também podem ocorrer com o uso de antagonistas dos receptores da angiotensina II., portanto, é recomendado monitorar o nível de lítio no soro sanguíneo ao usar esses medicamentos em combinação.
A droga é liberado sob a prescrição.
Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 30 ° C. Validade - 3 ano. Não use após a data de validade.
Este site usa cookies e serviços para coletar dados técnicos dos visitantes para garantir o desempenho e melhorar a qualidade do serviço.. Ao continuar a usar o nosso site, você concorda automaticamente com o uso dessas tecnologias.
Read More