ARLET

Material activo: Amoksiцillin, Clavulanato
Quando ATH: J01cr02
CCF: Os antibióticos de penicilina com um largo espectro inibidor de beta-lactamase
Códigos CID-10 (testemunho): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O 08.0, O85, T79.3, Z29.2
Quando CSF: 06.01.02.04.02
Fabricante: Síntese de (Rússia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, Revestido por película branco ou quase branco, oblongo.

Excipientes: povidone (polivinilpirrolidona), talco (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), amido 1500, estearato de cálcio (ácido esteárico de cálcio), dióxido de silício coloidal (aэrosyl), celulose microcristalina.

A composição do invólucro: gipromelloza (hidroxipropilmetilcelulose), propileno glicol, Dióxido de titânio, macrogol 4000 (óxido de polietileno 4000).

7 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – pacotes (1) – embalagens de papelão.
14 PC. – potes de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

Pílulas, Revestido por película branco ou quase branco, oblongo.

Excipientes: povidone (polivinilpirrolidona), talco (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), amido 1500, estearato de cálcio (ácido esteárico de cálcio), dióxido de silício coloidal (aэrosyl), celulose microcristalina.

A composição do invólucro: gipromelloza (hidroxipropilmetilcelulose), propileno glicol, Dióxido de titânio, macrogol 4000 (óxido de polietileno 4000).

7 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – pacotes (1) – embalagens de papelão.
14 PC. – potes de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

Pílulas, Revestido por película branco ou quase branco, oblongo.

Excipientes: povidone (polivinilpirrolidona), talco (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), amido 1500, estearato de cálcio (ácido esteárico de cálcio), dióxido de silício coloidal (aэrosyl), celulose microcristalina.

A composição do invólucro: gipromelloza (hidroxipropilmetilcelulose), propileno glicol, Dióxido de titânio, macrogol 4000 (óxido de polietileno 4000).

7 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – pacotes (1) – embalagens de papelão.
14 PC. – potes de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Antibiótico de largo espectro; contém penicilina amoxicilina semissintética e um ácido clavulânico inibidor irreversível da β-lactamase. Ácido clavulânico fornece um complexo estável com as enzimas inactivadas e fornece resistência à amoxicilina efeitos β-lactamases, produzido por microorganismos.

Clavulanato, estrutura semelhante aos antibióticos β-lactâmicos, tem fraca atividade antibacteriana própria.

O medicamento tem um amplo espectro de ação antibacteriana.

É activo contra cepas sensíveis à amoxicilina, incluindo estirpes, продуцирующие b-лактамазы: Bactérias aeróbias Gram-positivas – Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Estreptococo bovis, Staphylococcus aureus (Além de cepas resistentes à meticilina), Staphylococcus epidermidis (Além de cepas resistentes à meticilina), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; Bactérias aeróbias Gram-negativas – Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonela spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; bactérias anaeróbicas gram-positivas – Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.; bactérias anaeróbicas gram-negativas – Bacteroides spp.

Farmacocinética

Parâmetros farmacocinéticos básicos de ácido amoxicilina e clavulânico são semelhantes.

Absorção

Depois de tomar a droga dentro os dois componentes bem absorvidas do aparelho digestivo, comer não afeta o grau de sucção. C_máximo Os níveis plasmáticos atingidos após 1 horas após a administração da droga e é (dependente da dose) para amoxicilina 3-12 ug / ml, para o ácido clavulânico – sobre 2 ug / ml.

Distribuição

Ambos os componentes são caracterizados pela distribuição de bom volume de fluidos corporais e tecidos (incl. pulmões, o ouvido médio, líquido pleural e peritoneal, útero, ovário). Amoxicilina também penetra no líquido sinovial, fígado, glândula prostática, amígdalas, músculo, vesícula biliar, o segredo dos seios paranasais, saliva, secreção brônquica.

Amoxicilina, o ácido clavulânico não penetram o Geb em invólucros de cérebro nevospalennyh.

Substâncias activas penetram a barreira placentária e no rastreamento de concentrações destacam-se com leite materno. A ligação com proteínas do plasma sanguíneo é baixa.

Metabolismo

Amoxicilina é parcialmente metabolizada, o ácido clavulânico é, aparentemente, metabolismo intensivo.

Dedução

Amoxicillin exibido rins praticamente inalterada por filtragem de clubockova e kanalzeva secreta. O ácido clavulânico é excretado pela filtragem de clubockova, em parte, na forma de metabólitos. Pequenas quantidades podem ser exibidas através dos intestinos e pulmões.

T_1/2 amoxicilina e ácido clavulânico – 1-1.5 não.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Na insuficiência renal severa T_1/2 aumenta a 7.5 h para amoxicilina e 4.5 h para o ácido clavulânico. Ambos os componentes são removidos por hemodiálise e pequenas quantidades – diálise peritoneal.

Testemunho

Tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias, causadas por microrganismos sensíveis:

- Infecções do trato respiratório superior e ENT (incl. sinusite aguda e crônica, otite média aguda e crônica, abscesso retrofaríngeo, amigdalite, faringite);

- Infecções do trato respiratório inferior (incl. superinfekciei bacteriana aguda de bronquite, bronquite crônica, pneumonia);

- infecções do trato urinário;

-infecções ginecológicas;

- Infecções da pele e tecidos moles;

-infecções do osso e do tecido conjuntivo;

— infecção do trato biliar (colecistite, kholangit);

Infecções - odontogênico.

Regime de dosagem

Adultos e crianças com mais de 12 anos (ou excesso de peso 40 kg) às curso leve ou moderado infecção nomear 1 aba. 250/125 mg cada 8 ou h 1 aba. 500/125 mg cada 12 não, quando grave infecções e infecções do trato respiratório – de 1 aba. 500/125 mg cada 8 ou h 1 aba. 875/125 mg cada 12 não.

Crianças menores 12 anos de idade com um peso corporal inferior a 40 kg a dose do medicamento é selecionada individualmente com base no regime de dosagem recomendado (para amoxicilina) – 45 mg / kg / dia 2 aceita ou 40 mg / kg / dia 3 admissão. A forma de dosagem ideal da droga para filhos de 6 para 12 anos são comprimidos 500/125 mg quando administrado 2 vezes / dia.

A dose máxima diária de ácido clavulânico (sob a forma de sal de potássio) compensa para adultos – 600 mg, para crianças – 10 mg / kg de peso corporal. A dose máxima diária de amoxicilina é para adultos – 6 g, para crianças – 45 mg / kg de peso corporal.

O curso de tratamento 5-14 dias. Duração do tratamento é determinada pelo médico assistente. O tratamento não deve durar mais de 14 dias sem ter o exame médico.

Às Infecções odontogênicos nomear 1 aba. 250/125 mg cada 8 ou h 1 aba. 500/125 mg cada 12 h durante 5 dias.

Às insuficiência renal moderada (CC 10-30 ml / min) nomear 1 aba. 500/125 mg cada 12 não adulto e 15/3.75 mg / kg de peso corporal 2 vezes / dia Crianças até 12 anos.

Às insuficiência renal grave (CC inferior 10 ml / min) – de 1 aba. 500/125 mg cada 24 não adulto, Crianças até 12 anos – 15/3.75 mg / kg de peso corporal 1 tempo / dia.

Às anurii o intervalo entre as doses de doses únicas deve ser aumentado para 48 h ou mais.

Adultos, hemodiálise, o medicamento deve ser prescrito em uma dose de 1 aba. 500/125 mg ou 2 aba. 250/125 mg cada 24 não. Para compensar a diminuição da concentração de amoxicilina e ácido clavulânico no soro durante a diálise, você deve tomar adicionalmente 1 uma dose do medicamento durante uma sessão de diálise e outra dose no final da sessão.

Babies, hemodiálise, o medicamento deve ser prescrito em uma dose de 15/3.75 mg / kg de peso corporal 1 tempo / dia. Para compensar a diminuição da concentração de amoxicilina e ácido clavulânico no sangue durante a diálise, você deve tomar adicionalmente 1 uma dose do medicamento antes do início da sessão de diálise e outra dose após a sessão de diálise.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: perda de apetite, náusea, vómitos, diarréia; raramente – alteração da função hepática, aumento da atividade ALT e AST; em alguns casos – icterícia colestática, hepatite, colite psevdomembranoznыy.

CNS: tontura, dor de cabeça, hiperatividade reversível e convulsões.

A partir do sistema hematopoético: aumentos reversíveis no tempo de protrombina, leucopenia, agranulocitose reversível e anemia hemolítica.

A partir do sistema urinário: nefrite intersticial, kristallurija.

As reações alérgicas: coceira, urticária, exantema eritematoso; raramente – eritema multiforme exsudativa, angioedema, choque anafilático; em alguns casos – dermatite esfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson.

De Outros: desenvolvimento de superinfecção (incl. candidíase).

Contra-indicações

- A mononucleose infecciosa (incl. quando uma erupção de sarampo aparece);

- Crianças até à idade 3 anos;

-Hipersensibilidade ao grupo de antibióticos penicilinas, cefalosporinas;

-aumento da sensibilidade ao ácido amoxicilina ou clavulânico.

DE cautela prescrever o medicamento para pacientes com insuficiência hepática grave, doenças do aparelho digestivo (incl. colite, associado ao uso de antibióticos do grupo penicilina, história), insuficiência renal crônica.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é prescrito com cautela durante a gravidez e a lactação. (amamentação).

Arlet^® pode ser usado durante a gravidez, se o benefício esperado para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

Amoxicilina e clavulanic acid em pequenos montantes atribuídos no leite materno, portanto, se for necessário prescrever o medicamento durante a lactação, é preciso decidir sobre a interrupção da amamentação..

Precauções

Use o medicamento com cautela em pacientes com insuficiência hepática, durante o período de tratamento, monitore regularmente a função hepática.

Em kursovom tratamento deve controlar as funções do sangue, fígado e rins.

Em pacientes com função renal severamente prejudicada requer o modo de correção adequada ou aumentar o intervalo entre a preparação de refeições.

Para reduzir o risco de reacções adversas do sangue a tomar a medicação enquanto come.

Desde os comprimidos 250 mg / 125 mg i 500 mg / 125 mg contêm a mesma quantidade de ácido clavulânico (125 mg), então 2 para tablets 250 mg / 125 mg não equivalente 1 comprimido 500 mg/125 mg.

Altas concentrações de amoxicilina dão uma reação falso-positiva ao determinar a glicose na urina ao usar o reagente de Benedict ou solução de Felling (recomendo o uso de reações enzimáticas com glucosidase).

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

O medicamento nas doses recomendadas não afeta a capacidade de dirigir veículos e controlar mecanismos complexos.

Overdose

Sintomas: dor abdominal, diarréia, vómitos; Também é possível a alegria com problemas, insônia, tontura; em alguns casos – convulsões.

Tratamento: no caso da recente dose (Menos 4 não) É necessário realizar lavagem gástrica e carvão ativado para reduzir a ingestão da droga de designar; o paciente deve estar sob supervisão médica, se necessário terapia sintomática. Hemodiálise eficaz.

Interações Medicamentosas

Com o uso simultâneo de Arlet^® aumenta a toxicidade do metotrexato.

Com o uso simultâneo de Arlet^® com allopourinolom aumenta o risco de exantema.

Com o uso simultâneo de Arlet^® com antiácidos, Glucosamina, laxantes, aminoglicosídeo retarda absorção, com ácido ascórbico – aumentos.

Com o uso simultâneo de Arlet^® com antibióticos bactericidas (incl. aminoglikozidy, cefalosporinas, cycloserine, vancomicina, rifampicina) sinergismo de ação é manifestado; com antibióticos com mecanismo de ação bacteriostático (incl. makrolidы, cloranfenicol, lincosamidas, tetracikliny, sulfonamidas) – antagonizm.

Com o uso simultâneo de Arlet^® aumenta a eficácia dos anticoagulantes indiretos, suprimindo a microflora intestinal, diminuição na síntese de vitamina K e diminuição no índice de protrombina. Ao prescrever esta combinação, o monitoramento dinâmico de exames de sangue deve ser realizado.

Com o uso simultâneo de Arlet^® reduz a eficácia dos contraceptivos orais.

Com a nomeação simultânea de Arlet^® com drogas, no processo de metabolismo do qual o ácido para-aminobenzoico é formado, etinilestradiol aumenta o risco de sangramento disruptivo.

Diurético, alopurinol, fenilbutazona, Npvs e outros medicamentos, bloco secreção tubular, aumenta a concentração de amoxicilina (o ácido clavulânico é excretado principalmente pela filtragem de clubockova).

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

A droga deve ser armazenado num local seco, protegido da luz, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 2 ano. O medicamento não pode ser usado após o prazo de validade.