АПИДРА СолоСтар

Material activo: A insulina glulisina
Quando ATH: A10AB06
CCF: Инсулин человеческий короткого действия
Códigos CID-10 (testemunho): E10, E11
Quando CSF: 15.01.01.01
Fabricante: SANOFI-AVENTIS Deutschland GmbH (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

A solução para a p / a introdução Claro, incolor ou nas proximidades.

Excipientes: cresol (m-крезол), trometamol, cloreto de sódio, polissorbato 20, Hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água d / e.

3 ml – cartuchos de vidro de sílex (1) – шприц-ручки СолоСтар^® (5) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

A insulina glulisina é um análogo de insulina humana recombinante, que é o poder de ação é a insulina humana normal. A insulina glulisina actua rapidamente e tem uma duração de acção, do que a insulina humana solúvel.

A ação mais importante de análogos de insulina e insulina, incluindo como glulisine insulina, Ele é a regulação do metabolismo da glicose. Insulina reduz a concentração de glicose no sangue, estimulando a absorção de glucose por tecidos periféricos, muscular especialmente esquelético e tecido adiposo, e inibindo a formação de glicose no fígado. A insulina inibe a lipólise em adipócitos, Ele inibe a proteólise e aumenta a síntese de proteínas. Pesquisa, проведенные у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом, mostrando, что при п/к введении инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, do que a insulina humana solúvel. Para n / a inicia uma acção hipoglicémica da insulina glulisina 10-20 m. При в/в введении эффекты снижения уровня глюкозы в крови инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет ту же самую глюкозопонижающую активность, что и одна единица растворимого человеческого инсулина.

No estudo de fase I em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 perfis glulisina glyukozoponizhayuschie insulina avaliadas e a insulina humana solúvel, vvodyvshyhsya uma dose subcutânea 0.15 UI / kg no tempo diferente em relação à ingestão de alimentos padrão de 15 minutos. Os resultados mostraram, que a insulina glulisina introduzido para 2 мин до приема пищи обеспечивал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, введенный за 30 minutos antes das refeições. При введении за 2 minutos antes de uma refeição insulina glulisina proporcionou melhor controle da glicemia após as refeições, do que a insulina humana solúvel, введенный за 2 minutos antes das refeições. A insulina glulisina, introduzido através 15 minutos após o início de uma refeição deu o mesmo controlo da glicemia após as refeições, что и растворимый человеческий инсулин, introduzido para 2 minutos antes das refeições.

Obesidade

Fase I Estudo , é levada a cabo com glulisine insulina, insulina lispro e a insulina humana solúvel, em um grupo de pacientes obesos, demonstraram, que estes glulisine pacientes insulina mantém suas características de ação rápida. Neste estudo, o tempo para atingir 20% da AUC total foi 114 min para glulisine insulina, 121 мин для инсулина лизпро и 150 мин для растворимого человеческого инсулина, a AUC_{(0-2 não)}, отражающее также раннюю глюкозопонижающую активность, respectivamente, foi 427 мг/кг для инсулина глулизина, 354 мг/кг для инсулина лизпро, e 197 мг/кг для растворимого человеческого инсулина.

Estudos clínicos

Diabetes 1 tipo

В 26-ти недельном клиническом исследовании фазы III, в котором проводилось сравнение инсулина глулизина с инсулином лизпро, вводившимися подкожно незадолго до еды (para 0-15 m) пациентам с сахарным диабетом 1 tipo, использующим в качестве базального инсулина инсулин гларгин, insulina glulisina foi comparável à insulina lispro no que diz respeito ao controlo da glicemia, que foi avaliada pela alteração da concentração de hemoglobina glicada (HBA_1C) no momento do ponto final do estudo, em comparação com o resultado. Havia valores de glicose no sangue comparáveis, definido por auto. При введении инсулина глулизина в отличие от лечения инсулином лизпро не потребовалось повышения дозы базального инсулина.

12-недельное клиническое исследование III фазы, проведенное у пациентов с сахарным диабетом 1 tipo, получавших в качестве базальной терапии инсулин гларгин, encontrado, que a eficiência da administração de insulina glulisine imediatamente após a alimentação foi comparável à de glulisine insulina quando administrado imediatamente antes de uma refeição (para 0-15 m) или растворимого человеческого инсулина (para 30-45 minutos antes de comer).

В популяции пациентов, выполнивших протокол исследования, no grupo de pacientes, получавших перед едой инсулин глулизин, наблюдалось достоверно большее снижение HbA_1C по сравнению с группой пациентов, получавших растворимый человеческий инсулин.

Diabetes 2 tipo

26-ти недельное клиническое исследование фазы III с последовавшим за ним 26-ти недельным продолжением в виде исследования по безопасности было проведено для сравнения инсулина глулизина (para 0-15 minutos antes das refeições) с растворимым человеческим инсулином (para 30-45 мин приема пищи), которые вводились п/к у пациентов с сахарным диабетом 2 tipo, кроме этого использующих в качестве базального инсулина инсулин-изофан. Средний индекс массы тела пациентов составлял 34.55 kg / m². Инсулин глулизин показал себя сопоставимым с растворимым человеческим инсулином в отношении изменений концентраций HbA_1C Através dos 6 мес лечения по сравнению с исходом (-0.46% для инсулина глулизина и -0.30% для растворимого человеческого инсулина, р=0.0029) e pela 12 месяцев лечения по сравнению с исходом (-0.23% для инсулина глулизина и -0.13% для растворимого человеческого инсулина, различие не достоверно). Neste estudo, a maioria dos pacientes (79%) Eles misturaram a sua insulina de ação rápida com insulina de izofanom imediatamente antes da injeção. 58 пациентов на момент рандомизации использовали пероральные гипогликемические препараты и получили инструкции по продолжению их приема в той же самой (неизмененной) dose.

Расовое происхождение и пол

В контролируемых клинических исследованиях у взрослых не было показано различий в безопасности и эффективности инсулина глулизина при анализе подгрупп, isolado no sexo corrida.

Farmacocinética

В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции ВЗ на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции.

A absorção e distribuição

AUC у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 1 e 2 типа продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина по сравнению с растворимым человеческим инсулином была приблизительно в 2 раза быстрее, а достигаемая C_máximo была приблизительно в 2 vezes.

Em estudo, проведенном у пациентов с сахарным диабетом 1 tipo, после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.15 ЕД/кг C_máximo составляла 82±1.3 мкЕД/мл и достигалась в течение 55 m, по сравнению с C_máximo, составляющей 46±1.3 мкЕД/мл и достигающейся в течение 82 m, для растворимого человеческого инсулина. Среднее время пребывания в системном кровотоке у инсулина глулизина было короче (98 m), чем у растворимого человеческого инсулина (161 m).

В исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.2 ЕД/кг C_máximo foi 91 мкЕД/мл (de 78 para 104 мкЕД/мл).

При п/к введении инсулина глулизина в область передней брюшной стенки, бедра или плеча (в область дельтовидной мышцы) абсорбция была более быстрой при введении в область передней брюшной стенки по сравнению с введением препарата в область бедра. Скорость абсорбции из области дельтовидной мышцы была промежуточной. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина после п/к введения составляла приблизительно 70% (73% из области передней брюшной стенки, 71 из области дельтовидной мышцы и 68% из области бедра) и имела низкую вариабельность у разных пациентов.

Distribuição e excreção

Распределение и выведение инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина после в/в введения являются подобными, с V_d, составляющими 13 e l 22 eu, e T_1/2, составляющими 13 e 18 m, respectivamente.

После п/к введения инсулин глулизин выводится быстрее, do que a insulina humana solúvel, имея кажущийся T_1/2, componente 42 m, по сравнению с кажущимся T_1/2 растворимого человеческого инсулина, составляющим 86 m. При перекрестном анализе исследований инсулина глулизина, как у здоровых лиц, так и у лиц с сахарным диабетом 1 e 2 tipo, кажущийся T_1/2 находился в диапазоне от 37 para 75 m.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Em um estudo clínico, проведенном у лиц без сахарного диабета с широким диапазоном функционального состояния почек (CC > 80 ml / min, 30-50 ml / min, < 30 ml / min), в целом быстрота наступления эффекта инсулина глулизина сохранялась. Однако потребность в инсулине при наличии почечной недостаточности может быть снижена.

У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетические показатели не изучались.

Имеются очень ограниченные данные по фармакокинетике инсулина глулизина у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом.

Фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина глулизина были исследованы у детей (7-11 anos) и подростков (12-16 anos) com diabetes 1 tipo. В обеих возрастных группах инсулин глулизин быстро абсорбируется с Т_máximo e C_máximo подобными таковым у взрослых. Как и у взрослых при введении непосредственно перед тестом с приемом пищи инсулин глулизин обеспечивает лучший контроль глюкозы крови после еды, do que a insulina humana solúvel. Повышение концентрации глюкозы в крови после еды (AUC_{0-6 não}) foi 641 mg /(ч×дл) для инсулина глулизина и 801 mg /(ч×дл) для растворимого человеческого инсулина.

Testemunho

- Diabetes, requerendo tratamento com insulina (adulto).

Regime de dosagem

Препарат Апидра^® СолоСтар^® следует вводить незадолго (para 0-15 m) antes de ou pouco depois de uma refeição.

Препарат Апидра^® СолоСтар^® должен использоваться в схемах лечения, включающих в себя или инсулин средней продолжительности действия или длительно действующий инсулин или аналог инсулина длительного действия. Кроме этого препарат Апидра^® СолоСтар^® может использоваться в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.

Режим дозирования препарата Апидра^® СолоСтар^® подбирается индивидуально.

A introdução do medicamento

Препарат Апидра^® СолоСтар^® вводится или с помощью п/к инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы.

П/к инъекции препарата Апидра^® СолоСтар^® следует производить в область передней брюшной стенки, ombro ou do quadril, а введение препарата путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку производится в области передней брюшной стенки. Места инъекций и места инфузий в вышеупомянутых областях (parede abdominal anterior, бедро или плечо) должны чередоваться при каждом новом введении препарата. На скорость абсорбции и, respectivamente, на начало и продолжительность действия могут влиять: место введения, физическая нагрузка и другие изменяющиеся условия. П/к введение в брюшную стенку обеспечивает несколько более быструю абсорбцию, чем введение в другие вышеуказанные участки тела.

Следует соблюдать меры предосторожности для исключения попадания препарата непосредственно в кровеносные сосуды. После введения препарата нельзя производить массаж области введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.

Смешивание с инсулинами

Препарат Апидра^® СолоСтар^® не должен смешиваться ни с каким другим препаратом, кроме человеческого изофан-инсулина.

Помповое устройство для проведения непрерывной п/к инфузии

При использовании препарата Апидра^® СолоСтар^® с помповой системой для инфузии инсулина его нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар^®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 não.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, Se a solução é clara, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду.

Пустые шприц-ручки СолоСтар^® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар^® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар^®.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.

Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар^® при ее повреждении или при неуверенности в том, что она будет работать надлежащим образом.

Следует всегда иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар^® на случай потери или повреждения имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар^®.

Если шприц-ручка СолоСтар^® armazenado na geladeira, ее следует достать за 1-2 ч перед предполагаемой инъекции, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованная шприц-ручка СолоСтар^® должна подвергаться уничтожению.

Шприц-ручку СолоСтар^® необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар^® можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку СолоСтар^®, поскольку этим можно ее повредить.

Шприц-ручка СолоСтар^® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар^®. При подозрении на повреждение имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар^®, следует использовать новую шприц-ручку.

Etapa 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар^® para, Para ter a certeza, что он содержит соответствующий инсулин. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.

Etapa 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар^®. Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц- ручке.

Etapa 3. Выполнение испытания на безопасность

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, igual 2 единицам.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, Isso significa, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Etapa 4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) até uma dose máxima de (80 unidades). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 unidades, следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать “0” после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Etapa 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу.

Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 сек до момента извлечения иглы. Assim, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Etapa 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Соблюдайте рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (por exemplo, техника надевания колпачка одной рукой) para, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар^® колпачком.

Efeito colateral

Gipoglikemiâ – наиболее частый нежелательный эффект инсулинотерапии, который может возникать в случае применения слишком высоких доз инсулина, превышающих потребность в нем.

Наблюдавшиеся в клинических исследованиях неблагоприятные реакции, связанные с введением препарата, перечислены ниже по системам органов и в порядке уменьшения частоты возникновения. При описании частоты встречаемости используются следующие критерии: Frequentemente – > 10%; frequentemente – > 1% e < 10%; às vezes – > 0.1% e < 1%; raramente – > 0.01% e < 0.1%; raramente – < 0.01%.

Metabolismo: Frequentemente – gipoglikemiâ. Симптомы развития гипогликемии обычно возникают внезапно. Однако обычно психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (sensação de cansaço, необычная утомляемость или слабость, diminuição da capacidade de concentração, sonolência, Distúrbio Visual, dor de cabeça, náusea, спутанность сознания или его потеря, convulsões) предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активации симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию): fome, irritabilidade, нервное возбуждение или тремор, ansiedade, pele pálida, “frio” suor, taquicardia, выраженное сердцебиение (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она тяжелее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).

Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов, так как при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.

As reacções locais: frequentemente – местные реакции повышенной чувствительности (hiperemia, inchaço e prurido no local da injecção). Estas reacções são habitualmente transitórias e desaparecem com a continuação do tratamento; raramente – lipodistrofia (в результате нарушения чередования мест введения инсулина в какую-либо из областей /введение препарата в одно и то же место/).

As reações alérgicas: às vezes – urticária, aperto no peito, broncoespasmo, dermatite atópica, coceira. Casos graves de alergia generalizada (incluindo anafilático) Pode ser fatal.

Contra-indicações

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата.

DE cautela следует применять при беременности.

Gravidez e aleitamento

При назначении препарата при беременности следует соблюдать осторожность. Monitorização cuidadosa obrigatória de glicose no sangue. Não é o suficiente informação sobre a utilização de insulina glulisina em mulheres grávidas. Клинические данные по применению инсулина глулизина при беременности отсутствуют.

Пациенткам с сахарным диабетом (incl. гестационным) необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный гликемический контроль. В I триместре беременности потребность в инсулине может уменьшаться, а во II и III триместрах она, normalmente, pode aumentar. Imediatamente após o parto as necessidades de insulina diminuindo rapidamente.

EM estudos experimentais репродуктивности не выявлено каких-либо различий между влиянием применения инсулина глулизина и человеческого инсулина на течение беременности, развитие эмбриона и плода, parto e desenvolvimento pós-natal.

Durante o período de lactação (amamentação) может потребоваться коррекция доз инсулина и диеты.

Precauções

Transferir o doente para um novo tipo de insulina ou a insulina de outro fabricante, deve ser utilizado sob rigorosa supervisão médica, tk. может потребоваться изменение дозы вследствие изменения концентрации инсулина, торговой марки (производителя), типа инсулина (растворимый, инсулин-изофан и т.д.), вида инсулина (Animal) и/или способа производства. Além Disso, может потребоваться коррекция сопутствующей пероральной гипогликемической терапии. O uso de doses ou descontinuação do tratamento com insulina inadequados, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 tipo, Isso pode conduzir ao desenvolvimento de hiperglicemia e cetoacidose diabética – estados, que são potencialmente fatais.

Tempo, через которое развивается гипогликемия, зависит от скорости наступления эффекта используемых инсулинов и, relativo, pode mudar quando o regime de tratamento. Para condições, que pode mudar ou fazer arautos menos pronunciadas de hipoglicemia, relacionar-se: длительное существование сахарного диабета, intensificação da terapêutica com insulina, a presença de neuropatia diabética, tomar certos medicamentos, tais como beta-bloqueadores, ou transferência do paciente de insulina animal para insulina humana.

Коррекция доз инсулина может также потребоваться в случае, если пациенты увеличивают физическую активность или изменяют свой обычный распорядок приема пищи. Ergométrico, realizada imediatamente após uma refeição, podem aumentar o risco de hipoglicemia. По сравнению с растворимым человеческим инсулином после инъекции быстро действующих аналогов инсулина гипогликемия может развиваться раньше.

Nekompensirovannыe gipoglikemicheskaя ou reações giperglikemicheskaя Mongóis Olá k Potter soznaniя, coma ou morte.

Потребность в инсулине может изменяться при заболеваниях или эмоциональных перегрузках.

Overdose

Sintomas: отсутствуют специальные данные по передозировке инсулина глулизина; возможно развитие гипогликемии различной степени тяжести.

Tratamento: эпизоды легкой гипогликемии могут быть купированы с помощью приема глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты с сахарным диабетом постоянно имели при себе кусочки сахара, doce, bolachas ou sumo de fruta açucarado. Эпизоды тяжелой гипогликемии, во время которых пациент теряет сознание, могут быть купированы в/м или п/к введением 0.5-1 мг глюкагона или в/в введением декстрозы (Glicose). Если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 m, необходимо также вводить декстрозу в/в. После восстановления сознания рекомендуется давать пациенту углеводы внутрь для предотвращения повторения гипогликемии. После введения глюкагона для установления причины этой тяжелой гипогликемии и предотвращения развития других подобных эпизодов пациент должен наблюдаться в стационаре.

Interações Medicamentosas

Исследований по фармакокинетическому лекарственному взаимодействию препарата не проводилось. На основании имеющихся эмпирических знаний в отношении других подобных лекарственных препаратов возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно. Некоторые вещества могут влиять на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции доз инсулина глулизина и особенно тщательного контроля проводимой терапии и состояния пациента.

Quando combinado hipoglicemiantes orais, Os inibidores da ECA, disopyramide, fibratos, fluoxetina, Inibidores da MAO, pentoxifilina, propoksyfen, salitsilatы e sulyfanilamidnыe protivomikrobnыe significa Mongóis usilivaty ação da insulina gipoglikemicheskoe e povыshaty predraspolozhennosty k gipoglikemii.

No Valium aplicação conjunta, danazol, diazoksid, Diurético, Isoniazida, phenothiazines, somatropina, sympathomimetic (por exemplo, эпинефрин /адреналин/, salbutamol, terbutalina), hormonas da tiróide, Estrógenos, progestágenos (por exemplo, contraceptivos orais), inibidores de protease e os antipsicóticos (por exemplo, olanzapina e clozapina) pode reduzir o efeito hipoglicémico da insulina.

Bloqueadores beta, klonidin, sais de lítio ou etanol, ou podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina. A pentamidina pode causar hipoglicemia, seguido por hiperglicemia c.

Ao utilizar produtos com atividade simpaticolítico (bloqueadores beta, klonidin, guanetidina e reserpina) Os sintomas reflexo ativação adrenérgica durante a hipoglicemia pode ser menos pronunciados ou ausentes.

Interação farmacêutica

В связи с отсутствием исследований совместимости инсулин глулизин не следует смешивать с какими-либо другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина.

При введении с помощью инфузионной помпы препарат Апидра^® СолоСтар^® не должен смешиваться с другими препаратами.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

A droga deve ser armazenada no escuro, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Não congelar! Validade – 2 ano.

Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке Апидра^® СолоСтар^® после первого использования – 4 da semana. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого введения препарата.

После начала использования одноразовые шприц-ручки Апидра^® СолоСтар^® следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте, защищать от воздействия света.