ANAÉROCEF
Material activo: цефокситин
Quando ATH: J01DC01
CCF: Cefalosporina geração II
Códigos CID-10 (testemunho): A40, A41, A54, J15, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Quando CSF: 06.02.02
Fabricante: ABOLmed Ltd. (Rússia)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Pó para solução I / O, e o / m branco ou branco com uma tonalidade amarelada.
1 fl. | |
цефокситин (sal de sódio) | 500 mg |
-“- | 1 g |
Solvente: água d / e (5 ml).
Garrafas (1) – embalagens de papelão.
Garrafas (1) em conjunto com o solvente (amp. 1 PC.) – embalagens de papelão.
Garrafas (1) em conjunto com o solvente (amp. 1 PC.) – embalagens Valium planimétrica.
Garrafas (5) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
Garrafas (5) em conjunto com o solvente (amp. 5 PC.) – embalagens Valium planimétrica (2) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Цефалоспориновый антибиотик II поколения из группы цефамицинов для парентерального введения. Бактерицидное действие обусловлено блокированием бактериальных транспептидаз, что приводит к нарушению завершающих этапов синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр антимикробного действия как в отношении аэробных, так и анаэробных бактерий. Молекулярная структура цефокситина определяет его высокую устойчивость к бактериальным β-лактамазам.
É ativo contra bactérias aeróbias gram-positivas: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (incluindo estirpes, produciruûŝie e neproduciruûŝie penicillinazu), бета-гемолитических стрептококков группы А (Streptococcus pyogenes), бета-гемолитических стрептококков группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae; Gram-negativa aeróbica: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Eikenella corrodens (cepas, не продуцирующие β-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae (incluindo estirpes, produciruûŝie e neproduciruûŝie penicillinazu), Morganella morganii, Proteu é maravilhoso, Proteus vulgaris, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Salmonela spp., Shigella spp.; anaérobov: Actinomyces spp., Clostridium spp. (exceto Clostridium difficile), Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., микроаэрофильные стрептококки, Bacteroides spp. (incl. Bacteróides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Prevotella bivia.
Tsefoksytyn Não são activos contra метициллиноустойчивых Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Mycobacterium spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp.
Farmacocinética
Distribuição
Através Dos 5 мин после болюсного в/в введения цефокситина в дозе 1 e g 2 г Cmáximo acima 110 mg / l 244 mg / l, respectivamente. Através Dos 4 ч после в/в введения в дозе 1 г сывороточные концентрации составляют менее 1 mg / l.
После в/м введения цефокситина в дозе 1 г Cmáximo conseguida através 20 e m é 30 mg / l.
Хорошо проникает в различные жидкости и ткани организма: в плевральную, асцитическую и синовиальную жидкости; бактерицидные концентрации определяются в желчи. Vd - 0.16 l / kg. Ligação às proteínas plasmáticas – 70-80%. Excretado no leite materno em concentrações baixas.
Dedução
Выводится преимущественно почками в неизмененном в виде (85% за счет гломерулярной фильтрации, 6% – за счет канальцевой секреции), при этом в моче создаются высокие концентрации препарата. В виде неактивных метаболитов выводится лишь 0.2-5% da dose administrada. T1/2 é o on/na introdução 41-59 m.
Farmacocinética em situações clínicas especiais
T1/2 при в/в введении у пожилых пациентов составляет 51-90 m.
Testemunho
Infecção, causada por microorganismos susceptíveis:
- Infecções do trato respiratório inferior (incl. pneumonia, empiema, abscesso pulmonar);
— инфекции органов брюшной полости (incl. peritonite, Abscesso abdominal);
- As doenças infecciosas e inflamatórias dos órgãos pélvicos (incl. endometritis, pelvioperitonit, salpingo-oophoritis);
- infecções do trato urinário (pyelitis, pielonefrite);
- Infecções da pele e tecidos moles;
- infecções ósseas e articulares;
— неосложненная гонорея;
- Septicemia.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Regime de dosagem
В зависимости от выбранной дозы и тяжести инфекции, Анаэроцеф® может вводиться в/в (bolus ou infusão) ou / m.
Para Adulto среднетерапевтическая доза составляет 1-2 g cada 6-8 não.
Às infecções do trato urinário não complicadas a droga é prescrita em / m 1 g 2 vezes / dia.
Às gonorreia não complicada, incl. вызванной продуцирующими пенициллиназу штаммами Neisseria gonorrhoeae, препарат вводят однократно в/м в дозе 2 g; одновременно или 1 ч спустя назначают внутрь 1 g probenecid.
Às infecções graves в/в путь введения предпочтителен. Atribuir 2 g cada 4 ou h 3 g cada 6 não. Суточная доза не должна быть более 12 g.
Цефокситин выводится из организма преимущественно почками, поэтому у больных с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений клиренса креатинина.
A depuração da creatinina | Dose | Интервал между дозами |
30-50 ml / min | 1-2 g | 8-12 não |
10-29 ml / min | 1-2 g | 12-24 não |
5-9 ml / min | 0.5-1 g | 12-24 não |
<5 ml / min | 0.5-1 g | 24-48 não |
Os pacientes, hemodiálise, рекомендуется после каждой процедуры гемодиализа дополнительно вводить 1-2 г Анаэроцефа®.
Crianças com mais de 1 Meses Анаэроцеф® Introduza a taxa de 30-40 mg / kg a cada 6-8 não (a dose diária máxima não deve exceder 12 g). Às легких и среднетяжелых инфекциях возможно в/м введение препарата, às infecções graves предпочтительны в/в инъекции или в/в инфузия препарата. Em Crianças até 3 Meses Анаэроцеф® вводят только в/в.
Новорожденным первой недели жизни и недоношенным новорожденным с массой тела более 1500 g вводят в/в в разовой дозе 30-40 mg / kg a cada 12 não; recém-nascido 1-4 semanas de vida – em / sobre 30-40 mg / kg a cada 8 não.
Adultos para Prevenção de complicações infecciosas no pós-operatório introduzida no / dose 2 d para 30 minutos antes da cirurgia; по показаниям в первые сутки послеоперационного периода – de 2 g cada 6 não.
Às проведении операции кесарево сечение Анаэроцеф® introduzida no / dose 2 г сразу же после пережатия пуповины.
Lactentes e crianças até 12 anos Анаэроцеф® вводят в/в за 30 мин до начала операции в дозе 30-40 mg / kg. De acordo com o testemunho, в первые сутки послеоперационного периода дополнительно вводят препарат в дозе 30-40 mg / kg a cada 6-8 não (у новорожденных – 8-12 não).
Termos de soluções de preparação e administração
Не следует использовать растворы, содержащие консерванты (por exemplo, бензиловый спирт в бактериостатической воде для инъекций), для приготовления растворов Анаэроцефа®, используемых у новорожденных.
Для в/в струйного введения рекомендуется растворять 1 г Анаэроцефа® em 10 ml de água para injecção. Полученный раствор следует вводить в/в медленно в течение 3-5 m; возможно введение через узел для инъекций системы для в/в инфузий при переливании совместимых растворов.
При использовании длительной в/в инфузии 1 г Анаэроцефа® dissolvido em 3-5 ml de água estéril para injecção; после полного растворения полученный раствор добавляют в 200-400 infusão de compatível ml quarta-feira: 0.9% solução de cloreto de sódio, 5% Dextrose (Glicose), solução de água, composta 5% dextrose (Glicose) e 0.9% cloreto de sódio. Вводят в/в капельно, используя систему для в/в инфузий.
Для приготовления раствора для в/м введения, 1 г Анаэроцефа® dissolvido em 2-3 ml de um dos seguintes solventes: воды для инъекций, 0.5% раствора лидокаина гидрохлорида, 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Вводят глубоко в/м в участок с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы), предварительно проведя аспирационную пробу, чтобы избежать введения в кровеносный сосуд.
Efeito colateral
A partir do sistema urinário: повышение уровня креатинина сыворотки крови, nefrite intersticial, insuficiência renal.
A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, boca seca, diminuição do apetite, diarréia, enterocolite pseudomembranosa, aumento das transaminases hepáticas.
A partir do sistema hematopoético: leucopenia, granulocitopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia, supressão da medula óssea, anemia gemoliticheskaya.
Sistema cardiovascular: hipotensão.
As reações alérgicas: erupção cutânea, dermatite esfoliativa, necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), eozinofilija, febre, falta de ar; raramente – reacções anafiláticas, angioedema.
As reacções locais: tromboflebite após o ligar / na; dor, уплотнение в местах в/м инъекций.
De Outros: усугубление течения myastenia gravis, у пациентов с азотемией возможна ложноположительная реакция Кумбса.
Contra-indicações
— повышенная чувствительность к цефокситину и другим цефалоспориновым антибиотикам.
DE cautela следует назначать препарат пациентам с аллергическими реакциями на пенициллины в анамнезе, поскольку возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами; при указаниях в анамнезе на неспецифический язвенный колит; na insuficiência renal.
Gravidez e aleitamento
Применение Анаэроцефа® em mulheres grávidas é possíveis em casos, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto, e deve ser supervisionado por um especialista.
В период лечения цефокситином грудное вскармливание следует прекратить.
Precauções
Анаэроцеф® используется для монотерапии для лечения смешанных аэробно-анаэробных инфекций различных локализаций, incl. вызванных штаммами бактерий, устойчивых к пенициллинам, outras cefalosporinas, линкозамидам и аминогликозидам.
Os pacientes, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Для лечения новорожденных следует использовать растворитель без консервантов.
Применение препарата в высоких дозах у детей сопровождается увеличением частоты эозинофилии и повышением активности АСТ.
Анаэроцеф® не рекомендуется для лечения бактериального менингита.
При использовании метода Яффе возможны ложно-завышенные концентрации креатинина в сыворотке, поэтому не рекомендуется забирать образцы крови для определения креатинина в течение 2 ч после введения цефокситина.
Overdose
Данные о передозировке препарата Анаэроцеф® não fornecido.
Interações Medicamentosas
При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается синергизм антимикробного действия, predominantemente, в отношении Enterobacteriaceae.
Drogas, bloco secreção tubular, увеличивают концентрацию препарата в крови и продолжительность его действия.
Одновременное использование аминогликозидов и других цефалоспоринов повышает риск развития нефротоксичности.
Одновременное в/в введение раствора Анаэроцефа® возможно со следующими инфузионными растворами: 0.9% solução de cloreto de sódio, 5% dextrose (Glicose), 10% dextrose (Glicose), водным раствором, contém 5% dextrose (Glicose) e 0.9% cloreto de sódio, Ringer, 2.5%, 5% e 10% раствором маннитола.
Ввиду фармакологической несовместимости, не смешивать в одном шприце или одной инфузионной среде растворы Анаэроцефа® и аминогликозидов.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
Lista B. A droga deve ser armazenado num local seco, protegido da luz, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 2 ano.