AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO (Pó para solução)
Material activo: Amoksiцillin, Clavulanato
Quando ATH: J01cr02
CCF: Os antibióticos de penicilina com um largo espectro inibidor de beta-lactamase
Códigos CID-10 (testemunho): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O 08.0, O85, T14,0, T79.3, Z29.2
Quando CSF: 06.01.02.04.02
Fabricante: LEK d.d. (Eslovenia)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Pó para solução i / v administração branco a branco-amarelado.
| 1 fl. | |
| amoksiцillin (sal de sódio) | 500 mg |
| ácido clavulânico (sob a forma de sal de potássio) | 100 mg |
Garrafas (5) – embalagens de papelão.
Pó para solução i / v administração branco a branco-amarelado.
| 1 fl. | |
| amoksiцillin (sal de sódio) | 1 g |
| ácido clavulânico (sob a forma de sal de potássio) | 200 mg |
Garrafas (5) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Antibiótico de largo espectro; contém um ácido semi-sintéticos penicilina amoxicilina e β-lactamases inibidor klavulanovuû. Ácido clavulânico forma um complexo estável com inactivada β-laktamazami e proporciona estabilidade de amoxicilina para seus efeitos.
Clavulanato, estrutura semelhante aos antibióticos β-lactâmicos, tem fraca atividade antibacteriana própria.
Assim, Amoxicilina + ácido clavulânico® tem ação bactericida em um amplo espectro de bactérias gram-positivas e Gram-negativas (incl. as cepas, que adquiriram resistência aos antibióticos beta-lactâmicos, devido à produção de β-lactamase).
Amoxicilina + ácido clavulânico® activa contra bactérias aeróbicas gram-positivas: Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Estreptococo bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (Além de cepas resistentes à meticilina), Staphylococcus epidermidis (Além de cepas resistentes à meticilina), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; As bactérias aeróbicas Gram-negativas: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providência spp., Salmonela spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; bactérias gram-positivas anaeróbias: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; bactérias gram-negativas anaeróbias: Bacteroides spp.
Farmacocinética
Parâmetros farmacocinéticos básicos de ácido amoxicilina e clavulânico são semelhantes. Amoxicilina e clavulanic acid em combinação não afetam uns aos outros.
Distribuição
Cmáximo Após a injeção de bolusna de Amoxiclav® 1.2 g é para amoxicilina 105.4 mg/l e para o ácido clavulânico – 28.5 mg / l. Ambos os componentes são caracterizados pela distribuição de bom volume de fluidos corporais e tecidos (pulmões, o ouvido médio, líquido pleural e peritoneal, útero, ovário). Amoxicilina também penetra no líquido sinovial, fígado, glândula prostática, amígdalas, músculo, vesícula biliar, o segredo dos seios paranasais, saliva, secreção brônquica.
Amoxicilina, o ácido clavulânico não penetram o Geb em invólucros de cérebro nevospalennyh.
Cmáximo em fluidos corporais é um 1 horas depois de alcançar Cmáximo plasma.
Substâncias activas penetram a barreira placentária e no rastreamento de concentrações destacam-se com leite materno. Ácido amoxicilina e clavulânico caracterizam-se por ligação às proteínas plasmáticas de baixa.
Metabolismo
Amoxicilina é parcialmente metabolizada, o ácido clavulânico é, aparentemente, metabolismo intensivo.
Dedução
Amoxicillin exibido rins praticamente inalterada por filtragem de clubockova e kanalzeva secreta. O ácido clavulânico é excretado pela filtragem de clubockova, em parte, na forma de metabólitos. Pequenas quantidades podem ser exibidas através dos intestinos e pulmões. T1/2 Amoxicilina, o ácido clavulânico é 1-1.5 não.
Ambos os componentes são removidos em pequenas quantidades e hemodiálise peritoneal′nym diálise.
Farmacocinética em situações clínicas especiais
Na insuficiência renal severa T1/2 aumenta a 7.5 h para amoxicilina e 4.5 h para o ácido clavulânico.
Testemunho
Tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias, causadas por microrganismos sensíveis:
- Infecções do trato respiratório superior e ENT (incl. sinusite aguda e crônica, otite média aguda e crônica, abscesso retrofaríngeo, amigdalite, faringite);
- Infecções do trato respiratório inferior (incl. superinfekciei bacteriana aguda de bronquite, bronquite crônica, pneumonia);
- infecções do trato urinário;
-infecções ginecológicas;
- Infecções da pele e tecidos moles, incluindo as mordidas humanas e animais;
- infecções ósseas e articulares;
-infecção da cavidade abdominal, incl. trato biliar (colecistite, kholangit);
Infecções - odontogênico;
- Infecções, sexualmente transmissível (gonorréia, Chancre);
-Prevenção de infecções após cirurgia.
Regime de dosagem
O fármaco é introduzida na / em.
Adultos e crianças com mais de 12 anos (peso corporal >40 kg) a droga é prescrita em dose 1.2 g (1000 mg + 200 mg) intervalos 8 não, quando grave infecção – intervalos 6 não.
Crianças com idades compreendidas entre 3 Meses antes 12 anos a droga é prescrita em dose 30 mg / kg de peso corporal (em termos do inteira amoxicilina + ácido clavulânico®) intervalos 8 não, quando grave infecção – intervalos 6 não.
Crianças menores 3 Meses: prematuro e no período perinatal – dose 30 mg / kg de peso corporal (em termos do inteira amoxicilina + ácido clavulânico®) cada 12 não; no período postperinatal′nom – dose 30 mg / kg de peso corporal (em termos do inteira amoxicilina + ácido clavulânico®) cada 8 não.
Cada 30 produto de mg de amoxicilina + ácido clavulânico® contém 25 mg de amoxicilina e 5 mg de ácido clavulânico.
Quando a dose preventiva cirurgia é 1.2 g quando a anestesia de abertura (Quando a duração da operação menos 2 não); Quando as operações mais extensas – de 1.2 ga 4 tempo / dia.
Para doentes com insuficiência renal dose e/ou o intervalo entre wvedeniami drogas deve ser ajustado de acordo com a depuração da creatinina.
| A depuração da creatinina | Regime de dosagem |
| >0.5 ml / s (>30 ml / min) | é necessário ajuste da dose |
| 0.166-0.5 ml / s (10-30 ml / min) | a primeira dose – 1.2 g (1000 mg + 200 mg), e depois 600 mg (500 mg + 100 mg) em/no každye12 h |
| <0.166 ml / s (<10 ml / min) | a primeira dose – 1.2 g (1000 mg + 200 mg), e depois 600 mg (500 mg + 100 mg) no/em cada 24 não |
| anurija | o intervalo entre wvedeniami deve aumentar antes 48 h ou mais |
Desde 85% Amoxiclav® Remove a hemodiálise, a introdução da droga passar no final da hemodiálise. Quando a diálise peritoneal não é modo de correção necessária.
O curso de tratamento 5-14 dias. A duração do tratamento é determinada individualmente. Ao mesmo tempo reduzir a gravidade dos sintomas para continuar a terapia, a transição para formas orais da droga amoxicilina + ácido clavulânico®.
Cozinhar e apresentando soluções para o on/na injeção
Deve o conteúdo do frasco 600 mg (500 mg + 100 mg) em 10 ml de água para injecção ou 1.2 g (1000 mg + 200 mg) – em 20 ml de água para injecção.
Em/na digitação lenta (durante 3-4 min.)
Cozinhar e apresentando soluções para as infusões em/em
Para introdução de infusão Amoxiclav® criação de Nova: cozido de soluções, contendo 600 mg (500 mg + 100 mg) ou 1.2 g (1000 mg + 200 mg) produto, devem ser criados em 50 ml ou 100 ml solução para perfusão, respectivamente. Duração da infusão 30-40 m.
Se você estiver usando as seguintes soluções de infusão em recomendado quantidades precisavam de concentrações de antibiótico.
Como um solvente para/em infusões pode ser usado após a soluções de infusão.
| Solução de infusão | Estabilidade a 25° c | Estabilidade a 5° c |
| Água para injeção | 4 não | 8 não |
| Solução de infusão de cloreto de sódio (0.9%) | 4 não | 8 não |
| Lactato de ringer de solução de infusão | 3 não | – |
| Solução de infusão de cloreto de potássio ou cloreto de sódio | 3 não | – |
Amoxicilina + ácido clavulânico® menos estável em soluções de infusão, contendo glicose (glicose), Dextran ou bicarbonato.
Amoxicilina + ácido clavulânico® deve ser inserida dentro de 20 minutos após o preparo de soluções para o on/na introdução. Você só deve usar soluções transparentes. Cozido soluções não congelar.
Efeito colateral
A partir do sistema digestivo: perda de apetite, náusea, vómitos, diarréia; raramente – alteração da função hepática, aumento da atividade ALT e AST; em alguns casos – icterícia colestática, hepatite, colite psevdomembranoznыy.
As reações alérgicas: coceira, urticária, exantema eritematoso; raramente – eritema multiforme exsudativa, angioedema, choque anafilático; em alguns casos – dermatite esfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson.
De Outros: aumentos reversíveis no tempo de protrombina (Quando acoplado com o uso de anticoagulantes); raramente – candidíase e outros tipos de superinfecção.
Contra-indicações
— indicação da doença no fígado ou icterícia holestatičeskuû, causado por tomar ácido clavulânico/amoxicilina;
-Hipersensibilidade ao grupo de antibióticos penicilinas;
-aumento da sensibilidade ao ácido amoxicilina ou clavulânico ou outros componentes da droga.
DE cautela prescrever a droga em pacientes com hipersensibilidade conhecida aos antibióticos de cefalosporina, psevdomembranoznym colite na história, insuficiência hepática, função renal humano pesado.
Gravidez e aleitamento
Uso do medicamento na gravidez só é possível quando há prova clara. Amoxicilina e clavulanic acid em pequenos montantes atribuídos no leite materno.
Precauções
Em kursovom usam drogas devem realizar monitoramento de funções de sangue, fígado, rim.
Pacientes com função renal severamente prejudicada requer um ajuste da dose adequada Amoxiclav® ou aumentar o intervalo entre as aplicações da droga.
Porque, que um grande número de pacientes com mononucleose infecciosa e leucemia linfocítica, tratada com ampicilina, observado o aparecimento de erupção cutânea èritematoznoj, grupo de antibióticos ampicilina nesses pacientes não é recomendado..
A droga contém potássio.
Os pacientes, observando a dieta com restrição de conteúdo de sódio, deve ser considerado, cada frasco 600 mg (500 mg + 100 mg) contém 29.7 mg de sódio, cada frasco 1.2 g (1000 mg + 200 mg) contém 59.3 mg de sódio. Exceder a quantidade de sódio na dose máxima diária 200 mg.
Ao aplicar Amoxiclav® em altas doses é lozhnopolojitelnaya possível reação ao determinar o nível de glicose na urina quando usando do reagente de Benedict ou chorume Fellinga (Recomendamos o uso de reações enzimáticas com glûkozooksidazoj).
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
Dados sobre a influência negativa de Amoxiclav® em doses recomendadas, na capacidade de condução de veículos e gestão de mecanismos estão faltando.
Overdose
Não existem relatos de fatalidade ou efeitos colaterais potencialmente fatais ocorrem devido a overdose de drogas.
Sintomas: dor abdominal, diarréia, vómitos; Também é possível a alegria com problemas, insônia, tontura; em alguns casos – convulsões.
Tratamento: terapia sintomática, Preciso de um médico. Hemodiálise eficaz.
Interações Medicamentosas
Ao aplicar Amoxiclav® e tempo de protrombina de aumentos de anticoagulantes. Portanto, esta combinação é nomeada com cautela.
Ao aplicar Amoxiclav® com allopourinolom aumenta o risco de tais efeitos colaterais como exantema.
Juntamente com o uso de amoxicilina + ácido clavulânico® aumenta a toxicidade do metotrexato.
Juntamente com o pedido Amoksiklavom® Diurético, alopurinol, fenilbutazona, Npvs e outros medicamentos, bloco secreção tubular, aumenta a concentração de amoxicilina (o ácido clavulânico é excretado principalmente pela filtragem de clubockova).
Os antibióticos reduzem a eficácia dos contraceptivos orais.
Evitar a aplicação simultânea com dissulfiram.
Amoxicilina + ácido clavulânico® Não deve ser confundido com sprite ou infuzionnom frasco com outras drogas.
Você deve evitar mistura Amoxiclav® com soluções de glicose, dextrano, bicarbonato e soluções, contendo sangue, proteínas, lipídios.
Interação farmacêutica
Amoxicilina + ácido clavulânico® e os antibióticos aminoglicosídeos são fisicamente e quimicamente incompatíveis.
Você deve evitar mistura Amoxiclav® com as soluções de dextrose (Glicose), dextrano, bicarbonato (tk. neles, a droga é menos estável), assim como soluções, contendo sangue, proteínas e lipídios.
Amoxicilina + ácido clavulânico® Não misture em um frasco de sprite ou infuzionnom com outras drogas.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 2 ano.
