Amine
Material activo: combinação de ingredientes activos. Solução para perfusão 10%
Quando ATH: B05BA01
CCF: A preparação para nutrição parentérica – solução de aminoácido
Códigos CID-10 (testemunho): E46
Quando CSF: 21.08.01.01
Fabricante: A Fresenius Kabi Germany GmbH (Alemanha)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Solução para perfusão 10% transparente ou ligeiramente opalescente, incolor ou ligeiramente amarelo.
1 eu | |
L-изолейцин | 5 g |
L-лейцин | 7.4 g |
L-лизина ацетат | 9.3 g, |
que corresponde ao teor de L-lisina | 6.6 g |
L-metionina | 4.3 g |
L-fenilalanina | 5.1 g |
L-treonina | 4.4 g |
L-triptofano | 2 g |
L-valina | 6.2 g |
L-arginina | 12 g |
L-histidina | 3 g |
L-alanina | 14 g |
glicina | 11 g |
L-prolina | 11.2 g |
L-serina | 6.5 g |
L-tirosina | 400 mg |
taurina | 1 g |
o conteúdo total de ácidos aminados – 100 g / l azoto total – 16.2 g / l valor energético – 400 kcal / l (1580 kJ / l) acidez titulável – 22 ммоль NaOH / л Osmolaridade teórica – 990 mOsmoli / pH 5.5-6.5 |
Excipientes: ácido acético glacial (para manter o pH), água d / e.
500 ml – garrafas (10) – caixas de papelão.
1 eu – garrafas (6) – caixas de papelão.
Ação farmacológica
Amine 5 %, 10 %, 15 % para nutrição parenteral de pacientes com diferentes patologias baixos, requisitos normais ou aumentados de proteína, quando a alimentação enteral é ineficaz ou impossível. Encontrado em Aminovene ácidos essenciais e não essenciais L-aminoácidos são conexões fisiológicas naturais. Como ácidos aminados, a partir de alimentos e obtido por digestão de proteínas, administrados por via parenteral aminoácidos entra em um conjunto comum de aminoácidos livres no plasma sanguíneo, e para fora das células para a síntese proteica em várias vias metabólicas.
Farmacocinética
Características farmacocinéticas de aminoácidos, administrado por via intravenosa, o mesmo, como quando eles chegam com comida. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.
As concentrações de aminoácidos livres no plasma e tecidos são regulados por mecanismos endógenos na gama estreita, que depende da idade, состояния питания и клинического состояния больного.
Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.
Apenas uma pequena parte da administração por infusão de aminoácidos derivada através dos rins
Testemunho
- nutrição parenteral total ou parcial.
Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (glicose, emulsões de gordura).
- профилактика и терапия потерь белков, quando a nutrição oral ou enteral é impossível, insuficiente ou contra-indicada.
Regime de dosagem
Intravenosa. Выбор центральной или периферической вены для введения Аминовена 5 % e 10 % зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Amine 15 % следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.
Amine 5%
Adulto:
Dose diária média:
16-20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (equivalentemente 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела), correspondente 1120-1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 kg.
A dose máxima diária:
20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (equivalentemente 1,0 г аминокислот на кг массы тела), correspondente 1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 kg.
Максимальная скорость инфузии:
2,0 мл Аминовена 5% на кг массы тела в час (equivalentemente 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Crianças:
Максимальная суточная доза для детей от 2 anos – 16-20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (equivalentemente 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела).
Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Amine 10 %
Adulto:
Dose diária média: 10-20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (equivalentemente 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), correspondente 700 -1400 мл Аминовена 10 % для больного с массой тела 70 kg.
A dose máxima diária: 20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (equivalentemente 2,0 г аминокислот на кг массы тела), correspondente 1400 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 kg.
Максимальная скорость инфузии: 1,0 мл Аминовена 10 % на кг массы тела в час (equivalentemente 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Crianças:
Максимальная суточная доза для детей от 2 anos – 10-20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (equivalentemente 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела).
Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Amine 15 %
Adulto:
Dose diária média: 6,7-13.3 мл Аминовена 15 % на кг массы тела (equivalentemente 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), correspondente 470-930 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 kg.
A dose máxima diária: 13,3 мл Аминовена 15 % на кг массы тела (equivalentemente 2,0 г аминокислот на кг массы тела), correspondente 930 мл Аминовена 15 % для больного с массой тела 70 kg.
Максимальная скорость инфузии: 0,67 мл Аминовена 15 % на кг массы тела в час (equivalentemente 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Crianças:
Не рекомендуется использовать Аминовен 15 % crianças (para 18 anos).
Efeito colateral
При правильном применении неизвестны.
Efeitos colaterais, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит
Contra-indicações
- нарушение метаболизма аминокислот,
- acidose metabólica,
- почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации,
- insuficiência hepática grave,
- перегрузка жидкостью,
- choque,
- gipoksiya,
- insuficiência cardíaca descompensada.
Клинических исследований применения Аминовена у новорожденных, lactentes e crianças até 2 лет не проводилось, поэтому Аминовен не следует назначать пациентам данных возрастных групп.
Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (Аминовен Инфант).
Не рекомендуется назначать Аминовен 15 % crianças (para 18 anos) из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения у данной возрастной группы.
Gravidez e aleitamento
Специальных исследований безопасности применения Аминовена в период беременности и лактации не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Перед введением Аминовена беременным или кормящим женщинам следует оценить соотношение “риск-польза”.
Precauções
Следует контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек.
В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминовеном для снижения риска развития флебита.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси – для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 mosmoli /. Além Disso, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.
Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.
Overdose
При передозировке Аминовена или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться: calafrios, vómitos, náusea, увеличение выведения аминокислот через почки.
В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление при сниженной дозировке.
Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.
Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.
Interações Medicamentosas
Сслучаи взаимодействия неизвестны.
Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.
Аминовен можно смешивать с Дипептивеном, estritamente assepticamente. Não adicione à mistura as outras drogas.
Condições e os prazos
Armazenar a temperaturas não superiores a 25 ° C. Não congelar.
Validade – 2 ano.