АМБРОГЕКСАЛ

Material activo: Amʙroksol
Quando ATH: R05CB06
CCF: Муколитический и отхаркивающий препарат
Códigos CID-10 (testemunho): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
Quando CSF: 12.02.02
Fabricante: Hexal AG (Alemanha)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

◊ Pílulas branco, volta, plano, com bordas chanfradas e um entalhe de um lado.

Excipientes: mono-hidrato de lactose, de dihidrato de fosfato de cálcio hidrogénio, amido de milho, carboximetilamido de sódio, estearato de magnesio, dióxido de silício coloidal.

10 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (5) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (10) – embalagens de papelão.

◊ Cápsulas de acção prolongada gelatina dura, e a tampa da caixa branca; conteúdo de cápsulas – пеллеты белого и бледно-розового цвета.

Excipientes: celulose microcristalina, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.2]), эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.1]), triэtiltsitrat, estearato de magnesio, Dióxido de titânio, óxido de ferro corante vermelho.

Ingredientes do invólucro da cápsula: gelatina, Dióxido de titânio.

10 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (5) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (10) – embalagens de papelão.

◊ Solução para administração oral e inalação Claro, incolor.

Excipientes: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, bissulfito de sódio, ácido limão, Hidróxido de sódio, água.

50 ml – frasco conta-gotas de vidro escuro (1) concluir com um copo de medição – embalagens de papelão.
100 ml – frasco conta-gotas de vidro escuro (1) concluir com um copo de medição – embalagens de papelão.

◊ Xarope incolor ou ligeiramente amarelo, claro ou quase clara.

Excipientes: ácido benzóico, bissulfito de sódio (metabissulfito de sódio), mono-hidrato de ácido cítrico, Hidróxido de sódio, povidone, sorbitol 70%, glicerina 85%, ciclamato de sódio, aroma de framboesa, Água purificada.

100 ml – frascos de vidro escuro (1) completar com colher de medição – embalagens de papelão.
250 ml – frascos de vidro escuro (1) completar com colher de medição – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, sekretoliticheskim e expectorante.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, este, por sua vez, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.

В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Действие Амброгексала^® начинается через 30 мин и продолжается 6-12 não. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 dia de tratamento.

Farmacocinética

Absorção

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. T_máximo é 0.5-3 não. A biodisponibilidade é de cerca de 80%.

Distribuição

A ligação a proteínas do plasma – 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, barreira placentária, excretado no leite materno.

Metabolismo

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).

Dedução

Faça principalmente com urina – 90% como metabolitos, 10% na forma inalterada. T_1/2 de 7 para 12 não. При применении Амброгексала^® в форме капсул пролонгированного действия T_1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови – sobre 22 não.

Testemunho

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, acompanhada pela formação de uma secreções viscosas:

- Aguda e bronquite crônica;

- Pneumonia;

- A DPOC;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

- A bronquiectasia;

— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Regime de dosagem

Pílulas

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos nomear 1 aba. (30 mg) 3 vezes / dia durante o primeiro 2-3 dias. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 aba. 2 vezes / dia.

Crianças com idades compreendidas entre 6 para 12 anos nomear 1/2 aba. (15 mg) 2-3 vezes / dia.

Cápsulas de acção prolongada

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos nomear 1 bonés de. (75 mg) 1 раз/сут утром или вечером после еды, sem mastigar, beber bastante líquido.

Xarope

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos nomear 2 colheres de medida (30 mg) 2-3 vezes / dia pela primeira 2-3 dia. Затем по 2 colheres de medida 2 vezes / dia. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. A dose máxima – de 4 мерных ложки (60 mg) 2 tempo / dia.

Crianças com idades compreendidas entre 5 para 12 anos nomear 1 colher de medida (15 mg) 2-3 vezes / dia.

Crianças com idades compreendidas entre 2 para 5 anos nomear 1/2 colheres medidoras (7.5 mg) 3 vezes / dia.

Crianças menores 2 anos nomear 1/2 colheres medidoras (7.5 mg) após a refeição 2 vezes / dia. Препарат назначают только под контролем врача.

Solução para administração oral e inalação

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos nomear 4 ml (30 mg) 3 vezes / dia pela primeira 2-3 dia. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 ml 2 vezes / dia.

Crianças com idades compreendidas entre 5 para 12 anos nomear 2 ml (15 mg) 2-3 vezes / dia.

Crianças com idades compreendidas entre 2 para 5 anos nomear 1 ml (7.5 mg) 3 vezes / dia.

Crianças menores 2 anos nomear 1 ml (7.5 mg) 2 vezes / dia.

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Adultos e crianças com idade superior a 5 anos рекомендуется проводить ингаляции 1-2 vezes / dia durante 2-3 ml (40-60 gotas, correspondente 15-22.5 мг амброксола).

Crianças com idade inferior a 5 anos рекомендуется проводить ингаляции 1-2 vezes / dia durante 2 ml (40 gotas, correspondente 15 мг амброксола).

Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.

Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.

Амброгексал^® следует принимать внутрь после еды, beber bastante líquido.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (sucos, chá, água) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: raramente – dor de estômago, náusea, prisão de ventre, boca seca; raramente (<1%) – aumento da salivação.

O sistema respiratório: raramente (<1%) – повышение секреции слизи в носовой полости, vias aéreas secas.

As reações alérgicas: erupções cutâneas, urticária, angioedema, broncoespasmo, повышение температуры и озноб; raramente (<0.01%) – choque anafilático.

De Outros: raramente (<1%) – fraqueza, dor de cabeça, dificuldade em urinar (dizurija).

Para Амброгексала^® в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (preservativo), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (especialmente em pacientes com asma brônquica), проявляющихся в виде рвоты, diarréia, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Contra-indicações

- I trimestre de gravidez;

- Crianças até à idade 6 anos (Pílula);

- Crianças até à idade 12 anos (для капсул пролонгированного действия);

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

DE cautela следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), insuficiência renal, insuficiência hepática.

Gravidez e aleitamento

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.

O uso da droga no trimestre de gravidez II e III só é possível no caso, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Precauções

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Os pacientes, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики. Os pacientes, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала^® Converse com seu médico.

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos, dor epigástrica. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, diarréia. При выраженной передозировке возможно падение АД.

Tratamento: remoção da droga. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2-х ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении Аброгексала^® com antibióticos (incl. amoksiцillinom, цефуроксимом, doxiciclina, Eritromicina) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.

При одновременном применении Аброгексала^® с противокашлевыми средствами (incl. codeína) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

A droga está na forma de comprimidos devem ser guardados fora do alcance das crianças em ou acima de 25 ° C. Validade – 5 anos.

Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Validade – 3 ano.

Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 4 ano.