AMBROHEXAL

Material activo: Amʙroksol
Quando ATH: R05CB06
CCF: Droga mucolítica e expectorante
Códigos CID-10 (testemunho): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
Quando CSF: 12.02.02
Fabricante: Hexal AG (Alemanha)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

◊ Pílulas branco, volta, plano, com bordas chanfradas e um entalhe de um lado.

Excipientes: mono-hidrato de lactose, de dihidrato de fosfato de cálcio hidrogénio, amido de milho, carboximetilamido de sódio, estearato de magnesio, dióxido de silício coloidal.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

◊ Cápsulas de acção prolongada gelatina dura, e a tampa da caixa branca; содержимое капсул – пеллеты белого и бледно-розового цвета.

Excipientes: celulose microcristalina, eudragita RL30D (acrilato de polietileno:metacrilato de metila:cloreto de metacrilato de trimetilamónio etilo [1:2:0.2]), eudragit RS30D (acrilato de polietileno:metacrilato de metila:cloreto de metacrilato de trimetilamónio etilo [1:2:0.1]), triэtiltsitrat, estearato de magnesio, Dióxido de titânio, óxido de ferro corante vermelho.

Ingredientes do invólucro da cápsula: gelatina, Dióxido de titânio.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

◊ Solução para administração oral e inalação Claro, incolor.

Excipientes: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, bissulfito de sódio, ácido limão, Hidróxido de sódio, água.

50 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.
100 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.

◊ Xarope incolor ou ligeiramente amarelo, claro ou quase clara.

Excipientes: ácido benzóico, bissulfito de sódio (metabissulfito de sódio), mono-hidrato de ácido cítrico, Hidróxido de sódio, povidone, sorbitol 70%, glicerina 85%, ciclamato de sódio, aroma de framboesa, Água purificada.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой – пачки картонные.
250 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой – пачки картонные.

Ação farmacológica

Medicamento mucolítico com ação expectorante. Possui secretomotor, sekretoliticheskim e expectorante.

Uma diminuição na viscosidade do escarro ocorre como resultado da despolimerização de mucopolissacarídeos, este, por sua vez, associado à ruptura de ligações dissulfeto em suas moléculas. Ambroxol aumenta a atividade motora dos cílios do epitélio ciliado, aumenta o transporte mucociliar, normaliza a proporção de componentes serosos e mucosos do escarro.

Ao ativar enzimas hidrolisantes e aumentar a liberação de lisossomos das células Clark, Ambroxol reduz a viscosidade do escarro, facilitando sua remoção do trato respiratório.

Como resultado de doenças crônicas do aparelho respiratório, as propriedades do (devido à formação de ligações entre fosfolipídios tensoativos e proteínas inflamatórias) e a síntese de surfactante diminui. Ambroxol estimula o desenvolvimento pulmonar pré-natal, aumentando a síntese e secreção de surfactante nos alvéolos.

Ação Ambrohexal^® começa em 30 min e continua 6-12 não. O efeito terapêutico máximo ocorre em 3 dia de tratamento.

Farmacocinética

Absorção

Após administração oral, o ambroxol é rápida e quase completamente absorvido pelo trato gastrointestinal.. T_máximo é 0.5-3 não. A biodisponibilidade é de cerca de 80%.

Distribuição

Ligação com proteínas sanguíneas - 80-90%. Ambroxol penetra no BBB, barreira placentária, excretado no leite materno.

Metabolismo

A droga é metabolizada no fígado em metabólitos inativos (Ácido dibromantranílico, conjugados glucurônicos).

Dedução

Выводится преимущественно с мочой – 90% como metabolitos, 10% na forma inalterada. T_1/2 de 7 para 12 não. Ao usar Ambrohexal^® na forma de cápsulas de ação prolongada T_1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови – около 22 não.

Testemunho

Doenças respiratórias agudas e crônicas, acompanhada pela formação de uma secreções viscosas:

- Aguda e bronquite crônica;

- Pneumonia;

- A DPOC;

- asma brônquica com dificuldade na descarga de expectoração;

- A bronquiectasia;

— tratamento e prevenção da síndrome do desconforto respiratório (para xarope e solução para administração oral e inalação).

Regime de dosagem

Pílulas

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos nomear 1 aba. (30 mg) 3 vezes / dia durante o primeiro 2-3 dias. Então a dose do medicamento deve ser reduzida para 1 aba. 2 vezes / dia.

Crianças com idades compreendidas entre 6 para 12 anos nomear 1/2 aba. (15 mg) 2-3 vezes / dia.

Cápsulas de acção prolongada

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos nomear 1 bonés de. (75 mg) 1 uma vez por dia de manhã ou à noite após as refeições, sem mastigar, beber bastante líquido.

Xarope

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos nomear 2 colheres de medida (30 mg) 2-3 vezes / dia pela primeira 2-3 dia. Então por 2 colheres de medida 2 vezes / dia. Nos casos graves da doença, a dose não é reduzida durante todo o tratamento.. Максимальная доза – по 4 colheres de medição (60 mg) 2 tempo / dia.

Crianças com idades compreendidas entre 5 para 12 anos nomear 1 colher de medida (15 mg) 2-3 vezes / dia.

Crianças com idades compreendidas entre 2 para 5 anos nomear 1/2 colheres medidoras (7.5 mg) 3 vezes / dia.

Crianças menores 2 anos nomear 1/2 colheres medidoras (7.5 mg) após a refeição 2 vezes / dia. O medicamento é prescrito apenas sob supervisão de um médico.

Solução para administração oral e inalação

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos nomear 4 ml (30 mg) 3 vezes / dia pela primeira 2-3 dia. Então a dose do medicamento deve ser reduzida para 4 ml 2 vezes / dia.

Crianças com idades compreendidas entre 5 para 12 anos nomear 2 ml (15 mg) 2-3 vezes / dia.

Crianças com idades compreendidas entre 2 para 5 anos nomear 1 ml (7.5 mg) 3 vezes / dia.

Crianças menores 2 anos nomear 1 ml (7.5 mg) 2 vezes / dia.

O medicamento deve ser tomado por via oral após as refeições, diluído em chá., sucos de frutas, leite ou água.

A solução oral também pode ser usada como inalação.

Adultos e crianças com idade superior a 5 anos inalações são recomendadas 1-2 vezes / dia durante 2-3 ml (40-60 gotas, correspondente 15-22.5 mg de ambroxol).

Crianças com idade inferior a 5 anos inalações são recomendadas 1-2 vezes / dia durante 2 ml (40 gotas, correspondente 15 mg de ambroxol).

Para inalação, deve-se utilizar um dispositivo apropriado de acordo com as instruções de uso..

Pacientes com insuficiência renal ou insuficiência hepática grave doses mais baixas do medicamento devem ser usadas, ou aumentar o intervalo entre as doses.

Ambroexal^® deve ser tomado por via oral após as refeições, beber bastante líquido.

Durante o tratamento você deve beber muitos líquidos (sucos, chá, água) para aumentar o efeito mucolítico da droga.

A duração do tratamento é determinada individualmente pelo médico e depende da gravidade da doença.. Se for necessário usar mais o medicamento 4-5 dias é necessária a supervisão de um médico.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: редко – боли в животе, náusea, prisão de ventre, boca seca; raramente (<1%) – усиление слюноотделения.

O sistema respiratório: raramente (<1%) – повышение секреции слизи в носовой полости, vias aéreas secas.

As reações alérgicas: erupções cutâneas, urticária, angioedema, broncoespasmo, febre e calafrios; raramente (<0.01%) – анафилактический шок.

De Outros: raramente (<1%) - Fraqueza, dor de cabeça, dificuldade em urinar (dizurija).

Para Ambroexal^® na forma de xarope e solução para administração oral e inalação: devido à presença de metabissulfito de sódio na composição do medicamento (preservativo), podem ocorrer reações de hipersensibilidade (especialmente em pacientes com asma brônquica), manifestado como vômito, diarréia, ataques asmáticos agudos, distúrbios de consciência ou choque. Essas reações podem ocorrer muito individualmente, e também levar a consequências potencialmente fatais.

Contra-indicações

- I trimestre de gravidez;

- Crianças até à idade 6 anos (Pílula);

- Crianças até à idade 12 anos (para cápsulas de liberação prolongada);

- hipersensibilidade ao ambroxol e outros componentes das formas farmacêuticas do medicamento.

DE cautela o medicamento deve ser usado para úlceras pépticas do estômago e duodeno (devido a uma possível exacerbação), insuficiência renal, insuficiência hepática.

Gravidez e aleitamento

O uso do medicamento é contraindicado no primeiro trimestre de gravidez.

O uso da droga no trimestre de gravidez II e III só é possível no caso, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

O medicamento deve ser usado com cautela durante a amamentação, uma vez que o ambroxol é excretado no leite materno.

Precauções

Ambroxol deve ser usado com cautela em pacientes com reflexo de tosse enfraquecido ou transporte mucociliar prejudicado devido à possibilidade de acúmulo de expectoração..

Os pacientes, tomando ambroxol, Exercícios respiratórios não são recomendados. Os pacientes, em estado grave, expectoração fina deve ser aspirada.

Em pacientes com asma brônquica, o ambroxol pode aumentar a tosse.

Ambroxol não deve ser tomado imediatamente antes de dormir..

Na insuficiência hepática e/ou renal grave, devem ser utilizadas concentrações mais baixas, ou aumentar o intervalo entre as doses do medicamento.

Para pacientes com tolerância diminuída à frutose antes de usar Ambrohexal^® Converse com seu médico.

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos, dor epigástrica. Houve relatos de ansiedade de curto prazo, diarréia. Em caso de sobredosagem grave, a pressão arterial pode cair.

Tratamento: remoção da droga. Vômito artificial deve ser induzido, durante as primeiras 2 horas, enxágue o estômago; É indicada a ingestão de alimentos que contenham gordura. Terapia sintomática.

Interações Medicamentosas

Com uso simultâneo de Abrohexal^® com antibióticos (incl. amoksiцillinom, cefuroxima, doxiciclina, Eritromicina) na secreção brônquica a concentração deste último aumenta.

Com uso simultâneo de Abrohexal^® com antitússicos (incl. codeína) devido à supressão do reflexo da tosse, pode ser difícil eliminar o escarro da árvore brônquica.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

A droga está na forma de comprimidos devem ser guardados fora do alcance das crianças em ou acima de 25 ° C. Validade - 5 anos.

O medicamento na forma de cápsulas de liberação prolongada deve ser armazenado fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25°C.. Validade - 3 ano.

O medicamento em forma de xarope deve ser mantido fora do alcance das crianças., local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade - 3 ano.

O medicamento na forma de solução para administração oral e inalação deve ser mantido fora do alcance das crianças., local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade - 4 ano.