AMBROBENO
Material activo: Amʙroksol
Quando ATH: R05CB06
CCF: Droga mucolítica e expectorante
Códigos CID-10 (testemunho): J15, J20, J42, J45, J47, P22
Quando CSF: 12.02.02
Fabricante: Merckle GmbH (Alemanha)
FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM
◊ Pílulas branco, volta, lenticular, com marca de separação unilateral.
| 1 aba. | |
| cloridrato de ambroxol | 30 mg |
Excipientes: mono-hidrato de lactose, amido de milho, estearato de magnesio, O dióxido de silício altamente.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – caixas de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (5) – caixas de papelão.
◊ Cápsulas retard com topo marrom opaco e fundo transparente incolor; conteúdo de cápsulas – bolas brancas a ligeiramente amareladas.
| 1 bonés de. | |
| cloridrato de ambroxol | 75 mg |
Excipientes: celulose microcristalina, celulose microcristalina e carboximetilcelulose sódica, metilhidroxipropilcelulose, eudragit RS 30D, triэtiltsitrat, silício coloidal precipitado, gelatina, Dióxido de titânio, óxido de ferro (amarelo, Vermelho, preto).
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – caixas de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – caixas de papelão.
◊ Solução para administração oral e inalação Claro, incolor a ligeiramente amarelado, inodoro.
| 1 ml | |
| cloridrato de ambroxol | 7.5 mg |
Excipientes: sorbato de potássio, ácido clorídrico, Água purificada.
40 ml – garrafas de vidro escuro com rolha-gotas (1) concluir com um copo de medição – caixas de papelão.
100 ml – garrafas de vidro escuro com rolha-gotas (1) concluir com um copo de medição – caixas de papelão.
◊ Xarope Claro, incolor a ligeiramente amarelado, com aroma de framboesa.
| 5 ml | |
| cloridrato de ambroxol | 15 mg |
Excipientes: Sorbitol líquido (noncrystallizing), propileno glicol, aroma de framboesa, saxarin, Água purificada.
100 ml – frascos de vidro escuro (1) concluir com um copo de medição – embalagens de papelão.
Solução injectável Claro, Incolor a ligeiramente amarelada, inodoro.
| 1 amp. | |
| cloridrato de ambroxol | 15 mg |
Excipientes: mono-hidrato de ácido cítrico, cloreto de sódio, monohidrogenofosfato dissódico heptahidratado, água d / e.
2 ml – frascos de vidro escuro (5) – bandejas de plástico (1) – caixas de papelão.
Ação farmacológica
Droga mucolítica e expectorante.
Amʙroksol – o metabólito ativo da bromexina melhora as propriedades reológicas do escarro, reduz sua viscosidade e propriedades adesivas, promovendo sua remoção do trato respiratório.
Ambroxol estimula a atividade das células serosas das glândulas do revestimento brônquico, produção de enzimas, clivagem de ligações entre polissacarídeos do escarro, formação de surfactante e atividade direta dos cílios brônquicos, impedindo que eles fiquem juntos.
Após administração oral, o efeito terapêutico ocorre dentro 30 minutos e persiste por 6-12 não (dependendo da dose tomada).
Quando administrado por via parenteral, o efeito da droga ocorre rapidamente e continua por 6-10 não.
Farmacocinética
A absorção e distribuição
Quando administrado por via parenteral, o ambroxol penetra rapidamente nos tecidos. A maior concentração é encontrada nos pulmões. Cmáximo Os níveis plasmáticos atingidos após 1-3 não.
Liga-se aproximadamente às proteínas plasmáticas 80% produto. Ambroxol penetra na BBB e na barreira placentária, excretado no leite materno.
Metabolismo e excreção
A droga é metabolizada no fígado por conjugação para formar metabólitos farmacologicamente inativos.
Sobre 90% Ambroxol é excretado na urina: deles 90% na forma de metabólitos e 10% na forma inalterada.
Farmacocinética em situações clínicas especiais
Às doença hepática grave A depuração do ambroxol diminui em 20-40%.
Às função renal humano pesado aumenta T1/2 ambroxol e seus metabólitos.
Testemunho
Todas as formas do medicamento são utilizadas para doenças do trato respiratório com liberação de escarro viscoso e dificuldade de eliminação:
- bronquite aguda e crônica;
- Pneumonia;
- Asma brônquica;
- A bronquiectasia;
— como parte de uma terapia complexa para estimular a síntese de surfactante na síndrome do desconforto respiratório em bebês prematuros e recém-nascidos (solução injectável).
Regime de dosagem
O medicamento deve ser tomado por via oral após as refeições com líquido suficiente (copo de água, chá ou sumo).
Pílulas adultos e crianças com idade superior a 12 anos primeiro 2-3 dias, nomear 1 aba. 3 vezes / dia (90 mg / dia). Posteriormente, eles mudam para uma dose 2 vezes do medicamento de acordo com 1/2 tab. / dia (30 mg / dia).
Crianças com idades compreendidas entre 6 para 12 anos primeiro 2-3 dias, nomear 1/2 aba. 2-3 vezes / dia (30-45 mg / dia). Posteriormente, eles mudam para a dosagem do medicamento duas vezes ao dia. 1/2 tab. / dia (30 mg / dia).
Cápsulas retard adultos e crianças com idade superior a 12 anos nomear 1 tampões. / dia (75 mg / dia).
Xarope deve ser tomado usando um copo medidor: em 1 xarope de ml contém 3 mg de ambroxol.
Crianças menores 2 anos atribuir o produto na 2.5 ml de xarope 2 vezes / dia (15 mg / dia).
Crianças com idades compreendidas entre 2 para 6 anos atribuir o produto na 2.5 ml de xarope 3 vezes / dia (22.5 mg / dia).
Crianças com idades compreendidas entre 6 para 12 anos atribuir o produto na 5 ml de xarope 2-3 vezes / dia (30-45 mg / dia).
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos durante os primeiros dias 10 ml de xarope 3 vezes / dia (90 mg / dia). Posteriormente, de acordo com 10 ml de xarope 2 vezes / dia (60 mg / dia).
O ambrobeno na forma de xarope é a forma farmacêutica mais conveniente para o tratamento de pacientes pediátricos.
Solução para administração oral e inalação deve ser tomado por via oral usando um copo medidor: em 1 ml de solução contém 7.5 mg de ambroxol.
Crianças menores 2 anos atribuir o produto na 1 ml 2 vezes / dia (15 mg / dia).
Crianças com idades compreendidas entre 2 para 6 anos atribuir o produto na 1 ml 3 vezes / dia (22.5 mg / dia).
Crianças com idades compreendidas entre 6 para 12 anos atribuir o produto na 2 ml 2-3 vezes / dia (30-45 mg / dia).
Adultos e adolescentes primeiro 2-3 dias, nomear 4 ml 3 vezes / dia (90 mg / dia). Nos dias seguintes – de 4 ml 2 vezes / dia (60 mg / dia).
Ao usar Ambrobene na forma inalações use qualquer equipamento moderno (exceto inalações de vapor). Antes da inalação, o medicamento deve ser misturado com 0.9% solução de cloreto de sódio (para umidificação ideal do ar pode ser diluído na proporção 1:1) e aquecido à temperatura corporal. As inalações devem ser realizadas no modo respiratório normal, para não provocar tremores de tosse.
Pacientes com asma brônquica devem usar broncodilatadores antes da inalação de ambroxol para evitar irritação inespecífica do trato respiratório e seu espasmo..
Crianças menores 2 anos inalado de acordo com 1 ml 1-2 vezes / dia (7.5-15 mg / dia).
Crianças com idades compreendidas entre 2 para 6 anos inalado de acordo com 2 ml 1-2 vezes / dia (15-30 mg / dia).
Adultos e crianças com idade superior a 6 anos inalado de acordo com 2-3 ml 1-2 vezes / dia (15-45 mg / dia).
Solução injectável deve ser administrado por via intravenosa (bolus ou infusão lenta). O solvente usado 0.9% cloreto de sódio, 5% Dextrose, Solução Ringer-Locke ou outra solução básica com pH não superior 6.3.
Babies Geralmente o medicamento é prescrito em dose diária baseada em 1.2-1.6 mg / kg de peso corporal.
Crianças menores 2 anos nomear 1 ml (1/2 amp.) 2 vezes / dia (15 mg / dia).
Crianças com idades compreendidas entre 2 para 6 anos nomear 1 ml (1/2 amp.) 3 vezes / dia (22.5 mg / dia).
Crianças com idade inferior a 6 anos nomear 2 ml (1 amp.) 2-3 vezes / dia (30-45 mg / dia).
Adultos nomear 1 amp. 2-3 vezes / dia (30-45 mg / dia). Em casos graves, a dose pode ser aumentada para 2 amp. 2-3 vezes / dia (60-90 mg / dia).
Às síndrome do desconforto respiratório em recém-nascidos e prematuros A dose diária do medicamento é 30 mg, normalmente, distribuído para 4 apresentações individuais.
As injeções são interrompidas após o desaparecimento das manifestações agudas da doença e passam para a administração oral de outras formas farmacêuticas de Ambrobene.
Tratamento crianças em idade 2 anos só deve ser realizado sob a supervisão de um médico.
Recomenda-se beber muitos líquidos durante o uso do medicamento..
A duração do tratamento depende das características da doença. Não é recomendado o uso do medicamento sem prescrição médica por mais de 4-5 dias.
Efeito colateral
A partir do sistema digestivo: raramente – babando, gastralgia, náusea, vómitos, diarréia, prisão de ventre.
O sistema respiratório: raramente – boca seca e trato respiratório, rinorréia.
As reações alérgicas: raramente – erupção cutânea, edema angioneurótico da face, Parada respiratória, reação de temperatura com calafrios; em alguns casos – dermatite de contato, choque anafilático.
De Outros: fraqueza, dor de cabeça, dizurija, erupção cutânea.
Com administração intravenosa rápida: dores de cabeça intensas, sensação de cansaço e peso nas pernas, dormência, aumento da pressão arterial, falta de ar, hipertermia, calafrios.
Contra-indicações
- Úlcera gástrica e duodenal;
- síndrome epiléptica;
-crianças até a idade de 6 anos (Pílula, cápsula retardada, Solução de injecção);
-crianças até a idade de 12 anos (para cápsulas retardado);
- Hipersensibilidade à droga.
DE cautela o medicamento deve ser usado em caso de insuficiência renal e doenças hepáticas graves, reduzindo a dose e aumentando o tempo entre as doses do medicamento (O tratamento nesses casos deve ser realizado sob supervisão médica).
DE cautela e somente sob supervisão de um médico, Ambrobene deve ser usado em casos de comprometimento da motilidade brônquica e grandes volumes de secreções secretadas, a fim de evitar o perigo de estagnação de secreções nos brônquios.
Gravidez e aleitamento
Como até o momento não existem dados confiáveis sobre os efeitos negativos do ambroxol no feto e no recém-nascido, usar Ambrobene durante a gravidez, especialmente no I trimestre, e durante a amamentação só é possível se, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.
Precauções
Nenhuma instrução especial para o medicamento é fornecida.
Overdose
O ambroxol é bem tolerado quando tomado por via oral em doses de até 25 mg / kg / dia.
Sintomas: aumento da salivação, náusea, vómitos, diminuição da pressão sanguínea.
Tratamento: lavagem gástrica em primeiro 1-2 h depois da dosagem, comendo alimentos gordurosos. Os parâmetros hemodinâmicos devem ser monitorados. Se necessário, deve ser realizada terapia sintomática.
Interações Medicamentosas
Uso simultâneo de Ambrobene com drogas, tendo atividade antitússica (por exemplo, contendo codeína), não recomendado devido à dificuldade de remover o muco dos brônquios e ao mesmo tempo reduzir a tosse.
Uso simultâneo de Ambrobene com antibióticos (incl. amoksiцillin, cefuroxime, Eritromicina, doxiciclina) melhora o fluxo de antibióticos no trato pulmonar. Essa interação com a doxiciclina é amplamente utilizada para fins terapêuticos..
Não pode ser usado para injeção de mistura de Ambrobene com soluções, tendo um pH mais alto 6.3.
Condições de oferta de farmácias
Drogas em forma de comprimido, cápsula retardada, solução para administração oral e inalação, xarope é aprovado para uso como produto de venda livre.
Uma preparação sob a forma de uma solução injectável por prescrição.
Condições e os prazos
Pílulas, as cápsulas retardadas devem ser armazenadas fora do alcance das crianças em condições normais. Validade – 5 anos.
A solução para administração oral e inalação deve ser conservada a uma temperatura não superior a 25°C.. Validade – 5 anos.
Prazo de validade do xarope – 4 ano.
Lista B. A solução injetável deve ser armazenada em condições normais. Validade – 4 ano.
