Alprostadil (Código ATH C01EA01)

Quando ATH:
C01EA01

Característica.

Natural análogo da prostaglandina E1 (PGE1). Pó branco ou quase branco cristalino com ponto de fusão entre 115 e 116 ° C, solubilidade às 35 ° C - 8000 água bidestilada de µ g/100 ml. Peso molecular - 354,49.

Ação farmacológica.
Vasodilatador, antiagregatine.

Aplicação.

Concentrado/extrato de solução para as infusões: doenças crônicas de obliterar das artérias periféricas III-IV (De acordo com a classificação de Fontaine), causando dor em repouso ou alterações tróficas. Obliteriruty endarteriit peremejateisa pesado claudicação (Se não aparecer a cirurgia), aterosclerose das artérias das extremidades, angiopatia diabética, tromboangeíte obliterante (Doença de Buerger), Síndrome de Raynaud com violações tróficas, vasculite, Esclerodermia sistêmica, cãibras nas pernas, circulação do sangue periférico humano como resultado os efeitos deletérios de fatores físicos, especialmente sverhpredelna vibração. Defeitos de coração dependente ductus congênita em recém-nascidos (para a manutenção temporária do funcionamento do duto arterioso para conduzir reconstrutiva cirurgia cardíaca), incl. mitralnaja atresia, atresia pulmonar, Valva tricúspide, tetrada Fallo.

Valium para solução vnutrikavernoznogo introdução: disfunção erétil de neurogênica, Vascular, etiologia psicogênica ou mista; a conduta de amostras farmacológicas quando diagnosticar violações de função erétil.

Contra-indicações.

Concentrado/extrato de solução para as infusões: hipersensibilidade, gravidez, lactação. Em neonatologia: respiração de opressão, síndrome do desconforto respiratório, o status do espontânea Pehlivanov-patente de duto arterioso.

Valium para solução vnutrikavernoznogo introdução: hipersensibilidade, susceptibilidade de ereções prolongadas (drepanocytemia, incl. Se você suspeitar que, mnozhestvennaya mieloma, leucemia, etc.), deformação anatômica do pênis (angulação, fibrose kavyernoznyi, Doença de Peyronie), estenose uretral, gipospadiя, Idade para 18 e mais velhos 75 anos (sem experiência no uso destes grupos de pacientes); homens, Qual é contra-indicada ou não recomendada a vida sexual; a presença de um implante peniano.

As restrições aplicam-.

Concentrado/extrato de solução para as infusões: aguda e subagudo do miocárdio, incl. transferido durante a última 6 Meses; forma pesada ou instável da angina, insuficiência cardíaca crônica descompensada, hipotensão, insuficiência cardiovascular (deve ser dada especial atenção ao monitoramento da mídia de solução de volume de carga), inchaço ou infiltrativa alterações pulmonares, Síndrome de bronchoobstructive grave com sinais de insuficiência respiratória, insuficiência hepática (incl. história), estados, caracterizada por um aumento do risco de sangramento (úlcera gástrica e úlcera duodenal, cerebrovascular pesada derrota, retinopatia proliferativa com susceptibilidade a hemorragia, trauma extenso, etc.), hemodiálise (tratamento deve ser efectuado no período postdializnom), diabetes mellitus tipo 1, especialmente com extensas lesões vasculares (em doentes idosos), sosudorasshiratmi terapia concomitante HP ou anticoagulantes. Em neonatologia: bradipneia, hipotensão, Taquicardia ou hipertermia.

Valium para solução vnutrikavernoznogo introdução: trombocitopenia, policitemia, trombose venosa (incl. predisposição), viscosidade sanguínea aumentada, ʙalanit, uretrit.

Efeitos colaterais.

Em infuzionnom

A partir do sistema nervoso e órgãos sensoriais: dor de cabeça, tontura, parestesia, convulsões, fadiga, sentimento de desconforto, violação da sensibilidade da pele e membranas mucosas; raramente sputannosti consciência, psicose.

Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): Pressão baixa, taquicardia, kardialgija, ritmo anormal do coração, DE блокада, vermelhidão da pele; raramente é o desenvolvimento ou aprofundamento da insuficiência cardíaca congestiva, lakopenia ou leucocytosis.

A partir do sistema respiratório: falta de ar; raramente, síndrome respiratória, edema agudo pulmonar.

A partir do tracto digestivo: desconforto na área epigastralna, náusea, vómitos, diarréia, aumento das transaminases hepáticas; raramente, hiperbilirrubinemia.

Com o aparelho geniturinário: raramente, insuficiência renal, hematúria.

Na parte do sistema músculo-esquelético: artralgia; durante o uso contínuo prolongado (Mais 4 Sol) -reversíveis ossos corticais de HIPEROSTOSE.

As reações alérgicas: erupções cutâneas, urticária, coceira.

De Outros: aumento da transpiração, hipertermia, calafrios, inchaço das extremidades, na infusão veia; raramente é o aumento da proteína c - reativa; reações a injeção é uma dor, edema, эritema, violação da sensibilidade, flebit proximal ao espaço em/na introdução (para 40% pacientes).

Extremamente raro (para 1% casos): choque, insuficiência cardíaca aguda, giperʙiliruʙinemija, hemorragia, sonolência, bradipneia, função respiratória reduzida, taquipnéia, anurija, comprometimento da função renal, gipoglikemiâ, fibrillace ventricular cardíaco, Bloqueio AV grau II, arritmia supraventricular, tensão do músculo de pescoço, irritabilidade, gipotermiя, giperkapniя, rubor da pele, hematúria, sintomas peritoneais, taxifilaksija, hyperkalemia, trombocitopenia, anemia.

Os recém-nascidos: apnéia (frequência de 10-12%), temperatura elevada (14%), rubor da pele (sobre 10%, especialmente quando o / e a introdução), bradikadija (7%), diminuição da pressão sanguínea (4%), convulsões (4%), taquicardia (3%); sobre 2% - Diarréia, sepsia; sobre 1% -parada cardíaca, inchaço, DIC, kaliopenia; ≤ 1% de sangramento no cérebro, a curvatura excessiva do pescoço, gipotermiя, nervosismo, frouxidão, insuficiência cardíaca congestiva, Bloqueio AV grau II, taquicardias supraventriculares, fibrilação ventricular, bradipneia, stridor, giperkapniя, depressão respiratória, taquipnéia, regurgitação de conteúdo gástrico, giperʙiliruʙinemija, anemia, hemorragia, trombocitopenia, anurija, hematúria, sintomas peritoneais, gipoglikemiâ, hyperkalemia; com um longo curso de tratamento (dentro de algumas semanas) giperostoze relatado nos ossos dos membros inferiores (cm. também "Precauções").

Quando intrakavernoznom introdução

As reacções locais: dor no pênis (37%), ereções prolongadas excessivamente (até 4-6 h - 4%), hematoma (3%) e equimoses (2%) no local da injecção (relacionados com a introdução da técnica inadequada), formação de nódulos fibrosos e a doença de Peyronie (3-8%), inchaço do pênis (1%), coceira no pênis (1%); Menos 1% -priapismo (0,4%), ʙalanit, hemorragia no local da injecção; inflamação, coceira e inchaço no local da injeção, sangramento da uretra, transtornos penilnye, incl. sensação do pênis, entorpecimento, infecção por fungos, irritação, hipersensibilidade, Camille donatacci, erupção cutânea, эritema, redefinir venosa, ereção dolorosa, ejaculação anormal.

Os efeitos sistémicos (raramente): dor e inchaço do escroto e testículo, aumento da urina, incontinencia urinaria, flutuações na pressão sanguínea (aumentar ou diminuir), taquicardia, supraventrikuliarnaya arritmias, a circulação sanguínea periférica, fadiga, dor de cabeça, gipesteziya, inchaço dos pés, hiperidrose, náusea, boca seca, aumento do nível de creatinina sérica, cãibras nas pernas, fraqueza nas nádegas, dor localizada (peito, nas nádegas, pélvica, nas pernas, mutilação genital, estômago), midriaz, sintomas de gripe.

Cooperação.

Farmatsevticeski incompatível com outras soluções da HP.

Na introdução do método de infuzionnom: Ele pode exacerbar o efeito gipotenziveh HP, vasodilatadores e antianginalnah HP; a utilização simultânea de alprostadil em pacientes, anfitrião HP, impedindo a coagulação (antykoahulyantы, antiagregantы) pode aumentar a chance de sangramento; em combinação com cefamandolom, cefoperazone, cefotetanom e droga trombolítica — aumenta o risco de sangramento; sympathomimetic (epinefrina, norepinefrina) — reduzir o efeito de vazodilatirujushhij; deve ser considerada, que a interação é possível e, Se a HP acima é aplicada antes, Como foi iniciado por terapia alprostadilom.

Quando intrakavernoznom a introdução de nomeação conjunta com hipotensores HP, Diuréticos, NSAIDs, insulina e gipoglikemicakimi oral HP não afeta a segurança e a eficácia de alprostadil.

Overdose.

Concentrado/extrato de solução para as infusões

Sintomas: diminuição da pressão sanguínea, rubor da pele, fraqueza; em recém-nascidos (Além Disso) -apneia do sono, bradicardia.

Tratamento: abrandar ou cessação da infusão, terapia simptomaticheskaya; Quando sinais de opressão respirando centro do recém-nascido mostra AV.

Valium para solução vnutrikavernoznogo introdução

Sintomas: dor no pênis, ereções prolongadas e/ou priapismo, deterioração irreversível da função erétil.

Tratamento: Se uma ereção dura mais barato 6 não, é necessária uma supervisão médica, tk. regressão espontânea, muitas vezes; Se mais 6 h — segurando as injeções de adrenomimetikov intercavernous (por exemplo, a efedrina, epinefrina, Fenilefrina), realizar a aspiração de sangue dos corpos cavernosos ou, se necessário, tratamento cirúrgico.

Dosagem e Administração.

B / A, EU /, intrakavernozno. Dosagem regime individual, dependendo da indicação e da forma de dosagem.

Precauções.

Alprostadil para infusões só pode ser utilizado por médicos, com especialização em cirurgia vascular, familiarizados com métodos modernos de monitorização contínua do sistema cardiovascular e em condições de fazer o equipamento adequado. Durante o tratamento necessário para ser monitorado AD, Frequência Cardíaca, índices de bioquímicos e coagulação do sangue (distúrbios de coagulação do sangue ou se terapia simultânea HP, que afetam o svertawatuyu).

Pacientes da doença de coração isquêmica, bem como pacientes com edema periférico e disfunção renal (creatinina sыvorotochnыy >1,5 mg / dL) devem ser mantidos sob observação no hospital durante o tratamento alprostadilom e dentro de dias após o seu término. A fim de evitar os sintomas de gipergidratace em pacientes com insuficiência renal, o volume de líquido introduzido possivelmente não deve exceder 50-100 ml/dia. Necessariamente dinâmico acompanhamento do paciente: monitoramento de anúncio e RH, Se necessário, controlar o peso corporal, balanço hídrico, medição da pressão venosa central ou estudo ecocardiográfico.

Flebite (proximal à introdução), normalmente, Não é motivo para a cessação da terapia, sinais de inflamação desaparecerem em poucas horas após as infusões ou mudam a injeção de assentos; tratamento específico em tais casos não é necessário. Cateterismo de veia central permite-lhe reduzir a frequência das manifestações dos efeitos colaterais da droga.

Em conexão com o risco de apneia do sono em crianças deve ser aplicada alprostadil nas instituições, com equipamentos e pessoal qualificado, necessárias para assegurar cuidados intensivos, sob a supervisão constante do inferno, Se as condições para cirurgia imediata.

Apnéia (cm. Efeitos colaterais) vistos com mais frequência em crianças com birthweights menos 2 kg e normalmente ocorre dentro da primeira infusão de hora. A nomeação dos recém-nascidos de alprostadil pode levar à obstrução do estômago privratnika buraco. Este efeito, aparentemente, depende da duração da terapia e dose cumulativa HP. Os recém-nascidos, recebimento de alprostadil nas doses recomendadas, mais 120 não, devem ser cuidadosamente observados.

No tratamento da disfunção erétil, antes do início da terapia deve ser realizada alprostadilom diagnóstico das causas tratáveis de disfunção erétil. Seleção de doses necessárias para realizar cada paciente individualmente, sob a supervisão de um médico, com o controle do sistema cardiovascular e a duração das ereções. Para reduzir a probabilidade de prolongada ereções ou priapizma ao selecionar uma dose deve melhorar seu lento, para alcançar a dose mínima eficaz (o surgimento de uma ereção duradoura não mais do que 1 h e suficientes para a aplicação de relações sexuais). Durante a seleção de doses, o doente deve ser sob a supervisão de um médico para o desaparecimento da ereção. A ineficácia da primeira dose, a segunda, mais alta, pode ser introduzido não anterior de 1 não. Se há um intervalo de resposta entre as doses não deve ser inferior 1 dia. Samoin'ekcii pacientes só podem ser atribuídos após um briefing detalhado do paciente e o desenvolvimento de tecnologia samoin'ekcij. O tratamento é iniciado com uma dose de, médico selecionado. O paciente é recomendável visitar o médico cada 3 meses para avaliar a eficácia e segurança do tratamento e, se necessário, para ajuste da dose.

O paciente deve notificar, que no decorrer do tratamento ele deve informar o médico sobre todos os casos, ereções durando mais de 4 não. Tarde priapizma correção pode causar danos permanentes para os tecidos do pénis e a longo prazo perda de potência.

Alprostadil não é projetado para uso simultâneo com outro HP para o tratamento da disfunção erétil.

Precauções.

Conformidade deve ser obedecida forma de dosagem de alprostadil indicações específicas para seu uso.

Não misturar com outras soluções da HP.

Cooperação

Substância activaDescrição da interacção
VarfarinaFMR: sinergismo. Fortalece (mutuamente) efeito antikoagulyannetary e aumenta o risco de complicações hemorrágicas.
Heparina natriyaFMR: sinergismo. Aumentos (mutuamente) o risco de hemorragia.
PapaverinaFMR. Aumenta o risco de priapizma; Não é recomendado o uso concomitante.
SildenafilFMR. Pode alterar o efeito; Não é recomendado o uso concomitante.
A enoxaparina de sódioFMR: sinergismo. Aumentos (mutuamente) o risco de hemorragia.

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