AKVADETRIM

Material activo: Kolekaltsiferol
Quando ATH: A11CC05
CCF: Preparação, regula a permuta de cálcio e fósforo
Códigos CID-10 (testemunho): E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, M90, R29,0
Fabricante: MEDANA PHARMA S.A.. (Polônia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Drops para consumo Incolor, transparente ou ligeiramente opalescente, com o cheiro de anis.

Excipientes: makrogola glicerilricinoleat, sacarose, fosfato de hidrogénio e sódio dodeca, mono-hidrato de ácido cítrico, aroma de anis, Álcool benzílico, Água purificada.

10 ml – garrafas de vidro escuro com rolha-gotas (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Preparação, regula a permuta de cálcio e fósforo. Vitamina D₃ é um fator ativo antirahitičeskim. A função mais importante de vitamina D é a regulação do metabolismo de cálcio e fosfato, Isso contribui para a mineralização e o crescimento do esqueleto.

Vitamina D₃ é uma forma natural da vitamina D, que é formada na pele de uma pessoa sob a influência da luz solar. Em comparação com vitamina D₂ É caracterizada pela 25% maior atividade.

Kolecalziferol desempenha um papel significativo na absorção de cálcio e fosfato no intestino, transporte de sais minerais e durante a calcificação dos ossos, Também regula a excreção de cálcio e fosfato nos rins.

A presença no sangue de íons cálcio, em concentrações fisiológicas mantém os músculos esqueléticos de Tom do músculo, função miocárdica, promove a estimulação do nervo, regula o processo de coagulação do sangue.

A vitamina D é necessária para o funcionamento normal das glândulas paratiróides, também envolvido no funcionamento do sistema imunológico, afetando a produção de linfocinas.

Deficiência de vitamina D em alimentos, violação de sua aspiração, deficiência de cálcio, bem como falta de exposição ao sol durante o crescimento rápido da criança leva à sobre raquitismo, adulto – a osteomalácia, mulheres grávidas podem experimentar sintomas de tetania, violação processa ossos de calcificações dos recém-nascidos.

Maior necessidade de vitamina D ocorre em mulheres durante a menopausa, Porque eles muitas vezes se desenvolve a osteoporose devido a distúrbios hormonais.

Farmacocinética

Absorção

Solução aquosa kolecalziferola absorvido melhor, que solução oleosa (Ele tem valor quando aplicado prematuros, tk. Nesta categoria de pacientes, há produção insuficiente e bile no intestino, Isso viola a absorção de vitaminas na forma de soluções de óleo).

Após a ingestão do kolecalziferol absorvido do intestino.

Distribuição e metabolismo

Metabolizado no fígado e rins.

Ele penetra através da barreira da placenta. Fornecida com o leite materno. Kolecalziferol koumouliruet no corpo.

Dedução

T_1/2 é alguns dias. As notícias em pequenas quantidades, maioria das telas com bile.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Quando a insuficiência renal pode aumentar T_1/2.

Testemunho

Prevenção e Tratamento:

-Deficiência de vitamina D;

-um raquitismo e rahitopodobnykh doenças;

— gipokal′ciemičeskoj tetania;

-osteomalácia;

-osteopatij metabólica (hypoparathyreosis e pseudohypoparathyreosis).

Tratamento da osteoporose, incl. postmenopauznogo (na terapia complexa).

Regime de dosagem

Dose definido individualmente, dada a quantidade de vitamina D, Quem recebe o paciente composição dietética e na forma de medicamentos.

Doping 1 Líquido de colher (1 gota contém 500 IU kolecalziferola).

Com o objectivo de prevenção recém-nascidos de termo com 4 semanas de vida para 2-3 anos, com cuidado apropriado e adequado ficar ao ar livre, a droga é prescrita em dose 500-1000 MIM (1-2 gotas)/d.

Crianças prematuras, com 4 semanas de vida, gêmeos e crianças, vivendo em condições adversas, nomeado 1000-1500 MIM (2-3 gotas)/d.

Durante os meses de verão, a dose pode ser reduzida a 500 MIM (1 gota)/d.

Grávida prescritos diariamente 500 MIM (1 gota)/dia durante toda a gravidez, ou 1000 UI / dia, começando com 28 semana de gestação.

EM período postmenopauzne nomeado 500-1000 MIM (1-2 gotas)/d.

Com o objetivo do tratamento raquitismo a droga é prescrita a dose diária 2000-5000 MIM (4-10 gotas)/dia para 4-6 semanas, dependendo da gravidade de raquitismo (EU, (II) ou (III)) e as variantes da doença. Você deve monitorar o estado clínico do paciente e parâmetros bioquímicos (nível de cálcio, Fósforo, Atividade ALP no sangue e na urina). A dose inicial é de 2000 UI/dia para 3-5 dias, em seguida, com boa resistência aumento de dose para os médicos individuais (tipicamente até 3000 UI / dia). Dose 5000 UI/dia é atribuído somente quando expressado osso muda. Se necessário, após 1 as semanas de férias do curso do tratamento podem ser repetida.

Tratamento deve continuar até um efeito terapêutico claro, com a posterior transição para a dose preventiva 500-1500 UI / dia.

Às o tratamento de doenças rahitopodobnykh nomeado 20 000-30 000 MIM (40-60 gotas)/dia, dependendo da idade, índice de massa corporal e a gravidade das doenças, sob a supervisão dos parâmetros bioquímicos de análise de sangue e urina. Um curso de tratamento – 4-6 semanas.

Às tratamento da osteoporose postmenopauznogo (na terapia complexa) nomeado 500-1000 MIM (1-2 gotas)/d.

Efeito colateral

Os sintomas de hipervitaminose D: perda de apetite, náusea, vómitos; cabeça, dores musculares e articulares; prisão de ventre; boca seca; poliúria; fraqueza; loucura, incl. depressão; perda de peso; distúrbios do sono; aumento de temperatura; aparece na proteína urina, leucócitos, Cilindros hialinos; aumentar o nível de cálcio no sangue e sua alocação de urina; rim de calcificação possível, vasos sanguineos, luz. Quando sinais de gipervitaminoza (D) cancelar o produto, limitar a ingestão de cálcio, atribuir as vitaminas e, Com e em.

De Outros: possíveis reacções de hipersensibilidade.

Contra-indicações

- Гипервитаминоз D;

- A hipercalcemia;

- Hipercalciúria;

- Doença Urolithiasis (a formação de pedras de rim de oxalato de cálcio);

- Sarkoidoz;

-insuficiência renal aguda e crônica;

- Insuficiência renal;

- Tuberculose pulmonar ativa;

- Crianças até à idade 4 semanas;

- Hipersensibilidade à vitamina D₃ e outros ingredientes (especialmente para benzilovomu álcool).

DE cautela Você deve usar os pacientes droga imobilizada; Quando se toma tiazidov, glicosídeos cardíacos; Gravidez e aleitamento (amamentação); crianças com predisposição à oclusão precoce de fontanelles (Quando instalado, desde o nascimento, os tamanhos pequenos do anterior temečka).

Gravidez e aleitamento

Durante a gravidez não deve ser usado Akvadetrim^® em altas doses, devido à possibilidade de teratogenicidade no caso de uma overdose.

A prudência deve nomear Akvadetrim^® lactação, tk. ao aplicar a droga em doses elevadas de uma mãe que amamenta pode desenvolver sintomas de overdose em uma criança.

Durante a gravidez e aleitamento materno dose de vitamina D₃ não deve exceder 600 ME / dia.

Precauções

Na nomeação a droga deve levar em conta todas as possíveis fontes de vitamina D.

Uso da droga para fins medicinais em crianças deve estar sob supervisão médica cuidadosa e ajustar a dosagem durante vistorias periódicas, especialmente nos primeiros meses de vida.

Uso prolongado de Akvadetrima^® em altas doses ou o uso da droga em choque doses podem levar a gipervitaminozu crônica (D)₃.

Não deve aplicar simultaneamente Akvadetrim^® e cálcio em altas doses.

Monitorização dos parâmetros laboratoriais

Ao aplicar a droga para fins medicinais é necessário para controlar o nível de cálcio no sangue e urina.

Overdose

Sintomas: diminuição do apetite, náusea, vómitos, prisão de ventre, ansiedade, sede, poliúria, diarréia, kišečnaâ como. Sintomas comuns são dor de cabeça, dor articular e muscular, depressão, problemas mentais, ataxia, estupor, perda progressiva de peso corporal. Desenvolve os rins com albuminúria, èritrocituriej e poliúria, perda de potássio aumento, gipostenuriej, nikturiej e aumento do anúncio.

Em casos graves, pode, a turvação da córnea, Com menos frequência – edema da papila do nervo óptico, inflamação da íris até o desenvolvimento de catarata. A formação de pedras nos rins, calcificação dos tecidos moles, incl. vasos sanguineos, corações, luz, pele.

Raramente se desenvolve icterícia colestática.

Tratamento: remoção da droga. Nomear a beber grandes quantidades de fluidos. Se necessário, pode exigir hospitalização.

Interações Medicamentosas

Se você estiver aplicando para Akvadetrima^® com drogas antiepilépticas, rifampicina, kolestiraminom remoções kolecalziferola é reduzida.

Se você estiver aplicando para Akvadetrima^® e um diurético de tiazídicos aumenta o risco de hipercalcemia.

Aplicação simultânea Akvadetrima^® com glicosídeos cardíacos pode intensificar seu efeito tóxico (risco aumentado de arritmias).

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.