АКРИПАМИД РЕТАРД
Material activo: Indapamid
Quando ATH: C03BA11
CCF: Diurético. Fármacos anti-hipertensores
Códigos CID-10 (testemunho): I10
Fabricante: Chemical-Pharmaceutical Plant JSC Quinacrina (Rússia)
FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM
Os comprimidos de libertação sustentada, revestido белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, volta, lenticular.
1 aba. | |
indapamid | 1.5 mg |
Excipientes: ludipress, hidroxipropil (gipromelloza), dióxido de silício coloidal (aэrosyl), estearato de magnesio, polietileno glicol (macrogol), glicerina (glicerina), Dióxido de titânio, talco, lactose.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (6) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Fármacos anti-hipertensores, diurético, обладает вазодилатирующей активностью. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Нарушает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и, Menos, – ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и уменьшает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
Не влияет на липидный и углеводный обмены (incl. pacientes com diabetes), не нарушает чувствительности периферических тканей к действию инсулина.
Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.
Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, Ele persiste por 24 ч на фоне однократного приема.
Farmacocinética
Absorção
Uma vez dentro de forma rápida e completamente absorvido a partir do tracto gastrintestinal. Биодоступность высокая – 93%. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Após a administração oral, Cmáximo Os níveis plasmáticos atingidos após 12 não. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются.
Distribuição
Равновесное состояние устанавливается через 7 дней регулярного приема. A ligação a proteínas do plasma – 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки.
Имеет большой Vd , проникает через гистогематические барьеры (incl. плацентарный), excretado no leite materno. Não se acumula.
Metabolismo e excreção
Ele é metabolizada no fígado.
T1/2 – 18 não. Os rins removem 60-80% como metabolitos, na forma inalterada – sobre 5%, através do intestino – 20%.
Farmacocinética em situações clínicas especiais
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.
Testemunho
- Hipertensão arterial.
Regime de dosagem
O fármaco é administrado por via oral numa dose 1.5 mg (преимущественно утром).
Os comprimidos devem ser tomados com líquido, beber bastante líquido.
Efeito colateral
A partir do sistema digestivo: náusea, anorexia, boca seca, gastralgia, vómitos, diarréia, prisão de ventre, dor abdominal, возможно развитие печеночной энцефалопатии; raramente – pancreatite.
CNS: astenia, nervosismo, dor de cabeça, tontura, sonolência, vertigem, insônia, depressão; редко – повышенная утомляемость, fraqueza generalizada, mal-estar, espasmo muscular, tensão, irritabilidade, alarme.
O sistema respiratório: tosse, faringite, sinusite; raramente – rinite.
Sistema cardiovascular: hipotensão ortostática, Alterações eletrocardiográficas (kaliopenia), arritmia, batida de coração.
A partir do sistema urinário: частые инфекции, noctúria, poliúria.
A partir do sistema hematopoético: raramente – trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose, aplasia de medula óssea, anemia gemoliticheskaya.
As reações alérgicas: erupção cutânea, urticária, coceira, vasculite gemorragicheskiy.
Os achados laboratoriais: hiperuricemia, giperglikemiâ, kaliopenia, chloropenia, giponatriemiya, hipercalcemia, повышение в плазме крови азота мочевины, giperkreatininemiя, glicosúria.
De Outros: обострение течения системной красной волчанки.
Contra-indicações
- A hipocalemia;
- Insuficiência renal grave (стадия анурии);
- Insuficiência hepática grave (incl. с энцефалопатией);
-preparações simultâneas, удлиняющих интервал QТ;
- Intolerância a lactose;
- Galactosemia;
— синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;
- Gravidez;
- Aleitamento (amamentação);
- Até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);
— повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.
DE cautela prescrito por violações do fígado e / ou rins, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, сахарном диабете в стадии декомпенсации, hiperuricemia (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).
Gravidez e aleitamento
O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).
Precauções
Deve ser tido em conta, que os pacientes, tomando glicosídeos cardíacos, laxantes, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.
На фоне приема Акрипамида® ретард следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, sódio, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом, tk. существует риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), CHD, Insuficiência Cardíaca, bem como nos idosos.
К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема Акрипамида® ретард может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови, especialmente na presença de hipocalemia.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (redução na taxa de filtração glomerular). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают ингибиторы АПФ в низких начальных дозах.
При применении индапамида возможны положительные результаты при проведении допинг-контроля.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, requerem atenção.
Overdose
Sintomas: náusea, vómitos, fraqueza, disfunção do tracto gastrintestinal, водно-электролитные нарушения, em alguns casos – a redução excessiva da pressão arterial, depressão respiratória. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Tratamento: lavagem gástrica, Líquido de correção e equilíbrio de eletrólitos, terapia simptomaticheskaya. Não há antídoto específico.
Interações Medicamentosas
При одновременном приеме Акрипамида® ретард с салуретиками, glicosídeos cardíacos, glitches- e mineralocorticoid, tetrakozaktidom, b amfoteritinom (por / no), слабительными средствами повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме Акрипамида® ретард с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации.
При одновременном приеме Акрипамида® ретард с препаратами кальция повышается вероятность развития гиперкальциемии.
При одновременном приеме Акрипамида® ретард с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Акрипамид® ретард повышает концентрацию лития в плазме крови (за счет снижения выведения с мочой), что повышает риск развития нефротоксического действия последнего.
При одновременном приеме с Акрипамидом® ретард астемизола, Eritromicina (por / no), pentamidine, сультоприда, Terfenadine, винкамина, антиаритмических средств IA класса (quinidina, disopyramide) и III класса (Amiodarona, бретилиум, sotalol) возможно развитие аритмии типа “pirueta”.
При одновременном приеме Акрипамида® ретард с НПВС, GCS, tetrakozaktidom, симпатомиметиками снижается гипотензивный эффект.
При одновременном приеме Акрипамида® ретард с баклофеном усиливается гипотензивное действие.
Комбинация Акрипамида® ретард с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
При одновременном приеме Акрипамида® ретард ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
При одновременном приеме Акрипамида® ретард с йодосодержащими контрастными средствами в высоких дозах возможно развитие обезвоживания организма и увеличение риска развития нарушений функции почек. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Имипраминовые (tricíclicos) антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивное действие Акрипамида® ретард и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном приеме Акрипамида® ретард с циклоспорином повышается риск развития гиперкреатининемии.
Акрипамид® ретард снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (pode requerer o ajuste da dose).
Акрипамид® ретард усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
Lista B. A droga deve ser armazenado num local seco, protegido da luz, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 2 ano.