AGRIPPAL S1

Material activo: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B
Quando ATH: J07BB01
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
Códigos CID-10 (testemunho): Z25.1
Fabricante: NOVARTIS VACINAS AND DIAGNOSTICS S.r.l. (Itália)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Суспензия для в/м и п/к введения** sob a forma de um incolor, прозрачной жидкости.

Excipientes: cloreto de sódio, cloreto de potássio, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, cloreto de magnésio, cloreto de cálcio, água d / e.

* hemahhlyutynyn.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона и ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

0.5 ml – seringas de vidro com agulhas (1) – blisters (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 para 12 Meses.

Farmacocinética

–

Testemunho

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, хроническими заболеваниями почек, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;

— лица старше 60 anos;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Regime de dosagem

Вакцину нельзя вводить в/в!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Bebês com 6 Meses antes 35 Meses nomeado 0.25 ml (половина дозы).

Babies, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 da semana.

Crianças a partir dos 35 Meses, adolescentes e adultos nomeado 0.5 ml.

При использовании шприца, contém 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 ml), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Efeito colateral

Normal (≥1 / 100, <1/10)

As reacções locais: vermelhidão, equimose, embalagem, болезненность и отек в месте инъекции.

Reações comuns: aumento de temperatura, mal-estar, calafrios, fraqueza, dor de cabeça, Suando, mialgia, artralgia.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 dia.

Необычные (≥1 / 1000, <1/100)

Reações dermatológicas: общие кожные реакции, incluindo prurido, krapivnicu, неспецифическое раздражение кожи.

Poucos (≥1 / 10 000, <1/1000)

A partir do sistema nervoso: neuralgia, parestesia (sensação de queimadura, entorpecimento), convulsões.

A partir do sistema hematopoético: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, ansiedade, nervosismo, perda de consciência, затруднение дыхания и глотания, coceira (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, pessoa (особенно вокруг глаз и губ), erupção cutânea (особенно вокруг ушей), náusea, vómitos, спастические желудочные боли, diarréia.

muito raro (<1/10 000)

Tem васкулиты с нарушением функции почек.

A partir do sistema nervoso: энцефаломиелиты, neurite, Síndrome de Guillain Barre (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, paralisia).

Все перечисленные побочные эффекты, normalmente, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Contra-indicações

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Gravidez e aleitamento

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

Mulher grávida, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (amamentação).

Precauções

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

Overdose

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Interações Medicamentosas

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. Os pacientes, recebendo terapia imunossupressora, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Вакцину следует хранить в защищенном от света, alcance das crianças, a uma temperatura compreendida entre 2 ° e 8 ° C.; Não congelar.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; Não congelar.

Validade – 12 Meses. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.