Material activo: ацеклофенак
Quando ATH: M01AB16
CCF: NSAIDs
Códigos CID-10 (testemunho): M05, M15, M45, M79
Quando CSF: 05.01.01.03.01
Fabricante: ALMIRALL PRODESPHARMA S.A.. (Espanha)
Pílulas, Revestido por película branco, volta, lenticular, на одной стороне выгравирована буква “А”.
| 1 aba. | |
| ацеклофенак | 100 mg |
Excipientes: celulose microcristalina (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), povidone (polivinilpirrolidona), gliceril palmitato, Croscarmelose de sódio.
A composição do invólucro: сепифилм 752 branco (gipromelloza, celulose microcristalina, макрогола-40-стеарат (polioxil-40-estearato), Dióxido de titânio).
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (9) – пачки картонные.
NSAIDs. Anti-inflamatório, efeito analgésico e antipirético. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, dor e febre.
При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.
Absorção
Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmáximo в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 não.
Distribuição
Связывание с альбуминами плазмы на 99%.
Ele penetra no fluido sinovial, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и Cmáximo alcançados ao 2-4 часа позже, do que no plasma sanguíneo. Vd - 25 eu.
Metabolismo
Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4′-гидроксиацеклофенак.
Dedução
T1/2 - 4 não. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (sobre 2/3 da dose administrada).
- Tratamento sintomático da artrite reumatóide;
- O tratamento sintomático da osteoartrose;
- Tratamento sintomático da espondilite anquilosante;
— ревматическое поражение мягких тканей, acompanhada de dor.
Adultos interior nomeado 100 mg (1 tab.) 2 vezes por dia, de manhã e de noite.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, beber bastante líquido.
A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diarréia, боли в области эпигастрия, kišečnaâ como, dispepsia, flatulência, anorexia, prisão de ventre, aumento transitório das transaminases hepáticas; редко – эрозивно-язвенные поражения, hemorragia ou perfuração do tracto gastrintestinal (гематэмезис, chão), estomatite (incl. aftosa), pancreatite, hepatite; в отдельных случаях – фульминантный гепатит.
A partir do sistema nervoso central e periférico: possível dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono (insônia ou sonolência), excitação; в отдельных случаях – нарушения чувствительности, desorientação, diminuição da memória, de vista, audição, sentido do paladar, ruído nos ouvidos, convulsões, irritabilidade, tremor, depressão, ansiedade, meningite asséptica, parestesia.
As reações alérgicas: возможна кожная сыпь; rara urticária, broncoespasmo, reacções anafiláticas sistémicos; в отдельных случаях – экзема, eritema multiforme, erythroderma, vasculite, pneumonite, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell.
A partir do sistema urinário: редко – периферические отеки; в отдельных случаях – острая почечная недостаточность, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, hematúria, proteinúria.
A partir do sistema hematopoético: leucopenia; в отдельных случаях – тромбоцитопения, agranulocitose, anemia gemoliticheskaya, anemia aplasticheskaya.
Sistema cardiovascular: в единичных случаях – тахикардия, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca congestiva, CHD.
— erosivno-azwenne síndrome de choque na fase aguda;
— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
- Indique uma história de broncoespasmo, krapivnicu, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, urticária, pólipos são de mucosa nasal, asma brônquica);
— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
— нарушения кроветворения и коагуляции;
— expressa insuficiência hepática ou doença hepática ativa;
- Insuficiência renal grave, doença renal progressiva;
— подтвержденная гиперкалиемия;
- Gravidez;
- Aleitamento (amamentação);
- Infância e adolescência up 18 anos;
- Hipersensibilidade à droga.
DE cautela следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, asma, hipertensão, снижении ОЦК (incl. сразу после обширных оперативных вмешательств), CHD, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, no CC<60 ml / min, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, infecção de Helicobacter pylori, em doenças cerebrovasculares, Hiperlipidemia/dislipidemia, diabetes, Doença arterial periférica, em doentes idosos, при длительном приеме НПВС, при тяжелых соматических заболеваниях, fumantes, alcoolismo crônico.
O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e durante a amamentação.
Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, possivelmente, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.
В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в estudos experimentais на кроликах при введении ацеклофенака (10 mg / kg / dia) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.
Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. EM estudos experimentais при введении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, Idosos, tomar diuréticos, и больных, com volume sanguíneo reduzido (por exemplo, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Monitorização dos parâmetros laboratoriais
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, função hepática, rim, исследование кала на наличие крови.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
Os pacientes, recebendo a droga, необходимо воздерживаться от деятельности, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.
Sintomas: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (incl. dor de cabeça, tontura, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (incl. dor de estômago, náusea, vómitos).
Tratamento: lavagem gástrica, прием внутрь активированного угля, terapia simptomaticheskaya. Não existe um antídoto específico. Diurese forçada, hemodiálise maloeffyektivny.
При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, fenitoína, lítio.
При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (incl. citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.
Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.
На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, e hiperglicemia (necessidade de controlar os níveis de glicose no sangue).
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.
Прием Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.
При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).
A droga é liberado sob a prescrição.
Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 30 ° C. Validade - 4 ano.
Este site usa cookies e serviços para coletar dados técnicos dos visitantes para garantir o desempenho e melhorar a qualidade do serviço.. Ao continuar a usar o nosso site, você concorda automaticamente com o uso dessas tecnologias.
Read More