АЭРТАЛ

Material activo: ацеклофенак
Quando ATH: M01AB16
CCF: NSAIDs
Códigos CID-10 (testemunho): M05, M15, M45, M79
Quando CSF: 05.01.01.03.01
Fabricante: ALMIRALL PRODESPHARMA S.A.. (Espanha)

FORMULÁRIO DE DOSAGEM, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Pílulas, Revestido por película branco, volta, lenticular, на одной стороне выгравирована буква “UMA”.

Excipientes: celulose microcristalina (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), povidone (polivinilpirrolidona), gliceril palmitato, Croscarmelose de sódio.

A composição do invólucro: сепифилм 752 branco (gipromelloza, celulose microcristalina, макрогола-40-стеарат (polioxil-40-estearato), Dióxido de titânio).

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (4) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (6) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (9) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

NSAIDs. Anti-inflamatório, efeito analgésico e antipirético. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, dor e febre.

При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.

Farmacocinética

Absorção

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. C_máximo в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 não.

Distribuição

Связывание с альбуминами плазмы на 99%.

Ele penetra no fluido sinovial, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и C_máximo alcançados ao 2-4 часа позже, do que no plasma sanguíneo. V_d – 25 eu.

Metabolismo

Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4′-гидроксиацеклофенак.

Dedução

T_1/2 – 4 não. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (sobre 2/3 da dose administrada).

Testemunho

- Tratamento sintomático da artrite reumatóide;

- O tratamento sintomático da osteoartrose;

- Tratamento sintomático da espondilite anquilosante;

— ревматическое поражение мягких тканей, acompanhada de dor.

Regime de dosagem

Adultos interior nomeado 100 mg (1 tab.) 2 vezes por dia, de manhã e de noite.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, beber bastante líquido.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diarréia, боли в области эпигастрия, kišečnaâ como, dispepsia, flatulência, anorexia, prisão de ventre, aumento transitório das transaminases hepáticas; raramente – lesões erosivas e ulcerativas, hemorragia ou perfuração do tracto gastrintestinal (гематэмезис, chão), estomatite (incl. aftosa), pancreatite, hepatite; em alguns casos – фульминантный гепатит.

A partir do sistema nervoso central e periférico: possível dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono (insônia ou sonolência), excitação; em alguns casos – distúrbios sensoriais, desorientação, diminuição da memória, de vista, audição, sentido do paladar, ruído nos ouvidos, convulsões, irritabilidade, tremor, depressão, ansiedade, meningite asséptica, parestesia.

As reações alérgicas: возможна кожная сыпь; raramente – urticária, broncoespasmo, reacções anafiláticas sistémicos; em alguns casos – eczema, eritema multiforme, erythroderma, vasculite, pneumonite, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell.

A partir do sistema urinário: raramente – edema periférico; em alguns casos – insuficiência renal aguda, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, hematúria, proteinúria.

A partir do sistema hematopoético: leucopenia; em alguns casos – trombocitopenia, agranulocitose, anemia gemoliticheskaya, anemia aplasticheskaya.

Sistema cardiovascular: em alguns casos – taquicardia, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca congestiva, CHD.

Contra-indicações

— erosivno-azwenne síndrome de choque na fase aguda;

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

- Indique uma história de broncoespasmo, krapivnicu, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (ácido de acetilsalicílico intolerâncias síndrome completa ou parcial – rinossinusite, urticária, pólipos são de mucosa nasal, asma brônquica);

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

— expressa insuficiência hepática ou doença hepática ativa;

- Insuficiência renal grave, doença renal progressiva;

— подтвержденная гиперкалиемия;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Infância e adolescência up 18 anos;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, asma, hipertensão, снижении ОЦК (incl. сразу после обширных оперативных вмешательств), CHD, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, no CC<60 ml / min, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, infecção de Helicobacter pylori, em doenças cerebrovasculares, Hiperlipidemia/dislipidemia, diabetes, Doença arterial periférica, em doentes idosos, при длительном приеме НПВС, при тяжелых соматических заболеваниях, fumantes, alcoolismo crônico.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e durante a amamentação.

Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, possivelmente, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.

В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в estudos experimentais на кроликах при введении ацеклофенака (10 mg / kg / dia) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. EM estudos experimentais при введении радиоактивного ¹⁴С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Precauções

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, Idosos, tomar diuréticos, и больных, со сниженным ОЦК (por exemplo, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Monitorização dos parâmetros laboratoriais

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, função hepática, rim, исследование кала на наличие крови.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Os pacientes, recebendo a droga, необходимо воздерживаться от деятельности, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Sintomas: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (incl. dor de cabeça, tontura, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (incl. dor de estômago, náusea, vómitos).

Tratamento: lavagem gástrica, прием внутрь активированного угля, terapia simptomaticheskaya. Não existe um antídoto específico. Diurese forçada, hemodiálise maloeffyektivny.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, fenitoína, lítio.

При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (incl. citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (necessidade de controlar os níveis de glicose no sangue).

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.

Прием Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.

При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 30 ° C. Validade – 4 ano.