Advantan: instruções de uso do medicamento, estrutura, Contra-indicações

Material activo: metilprednisolona aceponato
Quando ATH: D07AC14
CCF: SCS para uso externo
Códigos CID-10 (testemunho): L20,8, L21, L23, L24, L28.0, L30,0, L30.3, L55, L56.2
Fabricante: Intendis GmbH (Alemanha)

Advantan: forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Creme para aplicação externa 0.1% branco ou quase branco, opaco.

Excipientes: decil, monoestearato de glicerol, álcool tsetosterilovy, sebo, softizan 378, polioxil-40-estearato, glicerina 85%, dissódico эdetat, Álcool benzílico, butylhydroksytoluol, Água purificada.

15 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.

◊ Pomada para aplicação externa 0.1% branco-amarelada, opaco, Homogéneo.

Excipientes: cera branca, A parafina líquida, emulsionante E, vaselina branca, Água purificada.

15 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.
50 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.

◊ Pomada para uso externo gordura 0.1% branco-amarelada, translúcido.

Excipientes: parafina mole branca, A parafina líquida, cera microcristalina, Óleo de rícino hidrogenado.

15 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.

◊ Emulsão para utilização tópica 0.1% branco, opaco.

Excipientes: triglicerídeos de cadeia média de magnitude, softizan 378, polioksiэtilen 2-álcool sterilovыy, polioksiэtilen álcool 21-sterilovыy, glicerina 85%, Álcool benzílico, edetato de sódio, Água purificada.

20 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.

Advantan: efeito farmacológico

SCS para uso externo, É um esteróide sintético não-halogenado. Para uso externo Advantan suprime reações inflamatórias e alérgicas da pele, , bem como a reacção, associada ao aumento da proliferação, o que reduz os sintomas objectivos (эritema, edema, lihenifikatsiya) e sensações subjetivas (coceira, irritação, dor).

Na aplicação da metilprednisolona atseponat exteriormente expressa exposição sistémica mínima de um homem, e animais. Após aplicação repetida Advantan vasta superfície (40-60% pele), bem como na aplicação sob curativo oclusivo não é distúrbios das glândulas supra-renais ou as crianças marcado, áudio em adultos: Os níveis de cortisol no plasma sanguíneo e sua ritmo circadiano permanecer dentro da faixa normal, Redução do cortisol urina ocorre diariamente.

Em ensaios clínicos, quando utilizado como uma pomada Advantan, creme ou pomada com a gordura 12 semanas para adultos e 4 semanas em crianças (incl. idade precoce) não havia nenhuma evidência de atrofia da pele, telangiectasia, estrias e acne-como erupções cutâneas.

Metilprednisolona aceponato (especialmente do seu metabolito principal - 6α metilprednisolona-17-propionato) Ele liga-se aos receptores glicocorticóides. O complexo esteróide-receptor liga-se a regiões de ADN específicas, assim, fazendo com que uma série de efeitos biológicos.

Em particular, complexo receptor esteróide de ligação leva à indução de síntese de ADN makrokortina. Makrokortin inibe a libertação de ácido araquidónico e, assim, Educação mediador da inflamação, tais como prostaglandinas e leucotrienos.

A inibição da síntese de prostaglandinas GCS vasodilatador e potenciação da acção vasoconstritora de adrenalina leva a um efeito vasoconstritor.

Advantan: farmacocinética

Absorção

A intensidade de absorção através da pele depende da condição da pele, formulação e método de aplicação (a área aberta da pele ou sob curativo oclusivo). Ao aplicar a pomada, cremes ou pomadas oleosas absorção percutânea em adolescentes e adultos, sofrem de neurodermite e a psoríase, era menos de 2.5%, que é apenas ligeiramente diferente da absorção pela pele intacta em adultos voluntários saudáveis (0.5-1.5%).

Ao aplicar o medicamento sob a forma de uma absorção através da pele com a inflamação artificial foi muito baixo (0.27%) e ligeiramente superior à absorção através da pele saudável (0.17%). A absorção através da pele, com o estrato córneo removidos foi significativamente maior (15% dose).

No caso do tratamento de todo o corpo (por exemplo, queimadura de sol) dose sistémica é de aproximadamente 4 ug / kg de peso corporal por dia (que exclui os efeitos sistémicos).

Metabolismo e excreção

Metilprednisolona atseponat hidrolisado na epiderme e derme. O metabolito principal e mais ativa é uma 17-propionato 6α-metilprednisolona, tem uma afinidade pele receptor de corticóide muito maior, indicando a presença da pele na sua bioactivação.

Depois de entrar na circulação 6α-metilprednisolona 17-propionato sistêmica rapidamente conjugado com o ácido glucorónico e, assim, inativada.

Os metabólitos de metilprednisolona atseponat (o principal dos quais é 6α-metilprednisolona-17-propionato de etilo-21-glucuronido) derivadas principalmente rins, meia-vida de aproximadamente 16 não.

Atseponat metilprednisolona e os seus metabolitos não acumular no organismo.

Advantan: testemunho

Pomada, creme, creme gordo

Doenças de pele (incl. curso crônico), favorável à terapia SCS para uso externo, em adultos e crianças 4 meses e mais velhos:

• dermatite atópica, neurodermatitis;
• eczema verdadeiro;
• dermatite de contato;
• dermatite atópica;
• eczema disidrótico;
• Eczema microbiano;
• eczema degenerativo.

Emulsão para utilização tópica

Doenças inflamatórias da pele agudas em adultos e crianças 4 meses e mais velhos:

• dermatite atópica, neurodermatitis;
• dermatite de contato;
• eczema verdadeiro;
• dermatite seborréica;
• Eczema microbiano;
• eczema disidrótico;
• eczema degenerativo;
• dermatite solar (queimaduras solares expressos).

Advantan: o regime de dosagem

A droga é aplicada 1 tempo / dia uma camada fina sobre a pele afetada.

Utilização diária contínua sob a forma de um creme Advantan, pomada ou pomada gordurosa é de Adulto não mais 12 semanas, para crianças - Não mais do que 4 semanas. Advantanom curso de tratamento sob a forma de emulsão é não mais do que 2 semanas.

Creme Forma de dosagem Advantan é um baixo teor de gordura, alto teor de água, por isso é recomendado para estágios inflamação e chorando agudos de eczema com pele muito oleosa, bem como o processo de localização como pele lisa, ea parte cabeludo.

Pomada de nomear dermatológica, não acompanhada de choro na presença de infiltração, forma de dosagem, se necessário, com uma proporção equilibrada de gordura e água. Advantan uma pomada torna a pele levemente sem demora gordo calor e umidade.

Pomada oleosa indicado para processos de tratamento com pele muito seca e doenças de pele crônicas em etapas, quando necessário anidro forma de dosagem da droga. Efeito oclusivo de um unguento gordo proporciona um efeito terapêutico acentuado.

A emulsão aplicada sobre a pele, esfregando suavemente. Quando o sol queima da emulsão pode ser utilizado um máximo de 2 vezes / dia.

Se a pele excessivamente seca, quando a aplicação da emulsão ou creme uso a longo prazo, deve ir a uma forma de dosagem Advantan maior gordura (pomada ou unguento gordo,).

Advantan: efeito colateral

Em casos raros,: comichão, ardente, эritema, a formação de bolhas no local da droga.

Raramente: Tal como acontece com outros glucocorticosteróides – foliculite, gipetrihoz, dermatite perioral, reacções alérgicas.

Advantan: Contra-indicações

• tuberculose cutânea e manifestações cutâneas de sífilis na área de aplicação do medicamento;
• lesões cutâneas virais na área de aplicação do medicamento (por exemplo, varicela, zona);
• Rosácea, dermatite perioral no campo de aplicação da droga;
• manifestações cutâneas de reação à vacinação;
• hipersensibilidade ao medicamento.

Advantan: Gravidez e aleitamento

Se necessário, use Advantan durante a gravidez e lactação devem ponderar cuidadosamente os potenciais benefícios da terapia para a mãe e para o risco potencial para o feto ou recém-nascido. Esta categoria de pacientes não é recomendado utilizar a droga por um longo período de tempo ao longo de uma grande superfície da pele.

As mães que amamentam não devem ser aplicados na preparação da glândula mamária.

Advantan: Instruções Especiais

Na presença da dermatite e / ou tinea bacteriana, para além Advantanom terapia necessária para levar a cabo um tratamento antibacteriano ou antifúngico específico.

A emulsão não deve ser utilizado sob curativo oclusivo. Deve-se ter em mente, fraldas que (fraldas) pode criar o efeito de oclusal.

Evitar o contacto com os olhos.

Como no caso de corticosteróides sistêmicos, com corticosteróides tópicos podem desenvolver glaucoma (por exemplo, Após doses muito elevadas ou uso prolongado, o uso de pensos oclusivos ou aplicado sobre a pele à volta dos olhos).

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Ela não afeta a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Advantan: overdose

O estudo de toxicidade aguda foi metilprednisolona atseponat não revelam qualquer risco de toxicidade aguda em uma única aplicação externa excessiva (a aplicação do produto a uma área maior nas condições, absorção favorável) A ingestão acidental ou.

Sintomas: se muito tempo e / ou a utilização intensiva de corticosteróides locais podem desenvolver atrofia da pele (afinamento da pele, teleangiэktazii, estrias).

Tratamento: remoção da droga.

Advantan: interação medicamentosa

Interações medicamentosas droga Advantan não descritas.

Advantan: condições de dispensa nas farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Advantan: termos e condições de armazenamento

Pomada, creme de emulsão e deve ser armazenado a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade - 3 ano.

Fatty pomada devem ser armazenados em temperatura não superior a 30 ° C. Validade - 5 anos.

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.