Abitaxel - instruções de uso do medicamento, estrutura, Contra-indicações

Abitaxel - agente anticancerígeno. É um inibidor da mitose.

Abitaxel: indicações e dosagem

As principais indicações para o uso de Abitaxel são:

• Câncer ovário (incl. após falha de platina) – primário, lesão tumoral secundária ou metastática de gônadas produtoras de hormônios femininos - ovários,
• cancro mamário - um tumor maligno do tecido glandular da mama.,
• câncer de pulmão (câncer broncogênico, câncer bronhogennaâ) - Neoplasia maligna do pulmão, provenientes do tecido epitelial dos brônquios de vários calibres.,
• carcinoma de esôfago é uma doença oncológica, em que um tumor maligno aparece na parede do esôfago.,
• câncer de cabeça e pescoço – um grupo heterogêneo de várias neoplasias intracranianas, benigno ou maligno, decorrente do lançamento do processo de divisão celular descontrolada anormal, que no passado eram constituintes normais do próprio tecido cerebral,
• Câncer de bexiga - doença, em que as neoplasias malignas ocorrem na membrana mucosa ou na parede da bexiga.

A dosagem de Abitaxel é definida individualmente, dependendo de fatores como:

• indicações e estágio da doença,
• estado do sistema hematopoiético,
• regime de terapia antitumoral.

O tratamento com Abitaxel deve ser realizado sob a supervisão de um oncologista qualificado.. Uma vez que são possíveis reacções de hipersensibilidade graves, equipamento de ressuscitação apropriado deve estar disponível.

Todos os pacientes devem receber pré-medicação com corticosteroides., anti-histamínicos e antagonistas do receptor H2, por exemplo, do seguinte modo:

Além disso, a dosagem e o esquema de oncoterapia podem ser prescritos dependendo da doença do paciente.. Os detalhes da nomeação são mostrados na tabela abaixo.

Tratamento de pacientes com doença hepática de vários graus. Não foram realizados estudos sobre o uso do medicamento Abitaxel em pacientes com disfunção hepática leve e moderada.. Portanto, pacientes com disfunção hepática grave são proibidos de prescrever Abitaxel..

Abitaxel: preparação da solução para perfusão

O medicamento Abitaxel para a preparação de uma solução de infusão deve ser diluído em condições estéreis com a adição das seguintes substâncias:

• 0,9% solução de cloreto de sódio,
• 5% glicose,
• 5% solução de glicose em 0,9% cloreto de sódio ou 5% solução de glicose em solução de Ringer para uma concentração final 0,3-1,2 mg / ml.

Quando o medicamento é retirado do frasco novamente, o concentrado para a solução de infusão do medicamento retém, propriedades físicas e químicas durante 28 dias em temperatura ambiente 25 ° C. As soluções preparadas não devem ser refrigeradas..

A solução acabada pode precipitar devido à presença de uma base transportadora na forma farmacêutica de Abitaxel, além disso, após a filtração, o precipitado da solução permanece.

Portanto, Abitaxel deve ser administrado ao corpo através de um sistema especial com um filtro de membrana. (diâmetro dos poros não mais 0,22 m). Durante os ensaios clínicos, a solução, administrado através de um tubo de infusão intravenosa e com filtro não perdeu suas propriedades terapêuticas.

Para minimizar a entrada no corpo do paciente de (2-etilhexil) ftalato (DEGF), que pode ter uma reação estanhada de bolsas de infusão, sistemas ou outros equipamentos médicos de PVC plastificado (PVC), soluções para infusão devem ser armazenadas em recipientes feitos de materiais, Sem PVC (garrafas de vidro ou polipropileno, sacos de polipropileno ou poliolefina) e administrado através de sistemas de infusão, forrado com polietileno. Ao conectar filtros (por exemplo, IVEX-2®) não ocorre lixiviação significativa de DEHF com tubos curtos de PVC.

Abitaxel: overdose

Não há antídoto para uso em caso de sobredosagem de Abitaxel. As principais complicações esperadas da overdose:

• supressão da função da medula óssea,
• neurotoxicidade periférica
• mukozit.

Nesse caso, você deve interromper imediatamente a administração do medicamento e realizar tratamento sintomático com o controle do conteúdo das células sanguíneas e do estado das funções dos órgãos vitais..

Abitaxel: efeitos colaterais

A partir do sistema hematopoético:

• leucopenia -o estado de, caracterizada por uma diminuição no número de leucócitos abaixo 4,0 * 109/eu.),
• trombocitopenia -o estado de, caracterizada por uma baixa contagem de plaquetas (menos de 150х10⁹/l),
• anemia - síndrome, É caracterizada por uma diminuição na concentração de hemoglobina no sangue, o declínio no número de glóbulos vermelhos.

A partir do sistema digestivo:

• náusea,
• vómitos,
• diarréia,
• mucosite,
• pouco apetite,
• prisão de ventre (raramente – o fenómeno de obstrução intestinal),
• um aumento nos níveis sanguíneos de enzimas hepáticas e bilirrubina.

As reações alérgicas:

• erupção cutânea,
• angioedema - Edema alérgico local agudo da membrana mucosa, pele, tecido subcutâneo,
• broncoespasmo (raramente) - estado agudo, decorrentes da contração dos músculos dos brônquios e do estreitamento de seu lúmen.

Sistema cardiovascular:

• hipotensão - caracterizada por pressão sistólica abaixo 100 mm Hg. Arte., pressão diastólica – abaixo 60 mm Hg. Arte.,
• bradicardia - um tipo de arritmia, em que a frequência cardíaca é menor do que 60 batimentos por minuto.,
• distúrbios de condução - arritmia, que ocorre como resultado da disfunção do automatismo, excitabilidade, condutividade e contratilidade.,
• edema periférico - estado dos membros, acúmulo característico de líquido nos tecidos moles.

De Outros:

• artralgia - um sintoma de dor nas articulações, característica de uma ou várias articulações ao mesmo tempo,
• mialgia - patologia, caracterizada por fortes dores musculares, muitas vezes acompanhada de fraqueza e inchaço,
• perifericheskaya neuropatia - um grupo de lesões distróficas de nervos periféricos, causados ​​por vários motivos (intoxicação, deficiência de vitaminas, Processos auto-imunes, tumores, etc).

As reacções locais:

• tromboflebit - inflamação da parede venosa interna com a formação de um trombo,
• necrose (quando o extravasamento) - processo patológico, expressa na morte local do tecido em um organismo vivo como resultado de qualquer exo- ou dano endógeno.

Abitaxel: Contra-indicações

As principais contraindicações ao uso de Abitaxel são:

• neutropenia grave (menos de 1.500 células / mm),
• hipersensibilidade ao medicamento.

Abitaxel não é recomendado para uso em crianças., porque sua toxicidade e eficácia não foram estudadas neste grupo de pacientes.

Abitaxel: uso do medicamento durante a gravidez e lactação

Abitaxel não está aprovado para uso durante a gravidez e amamentação.. Devido aos dados dos animais, quem mostrou, que o Abitaxel é embriotóxico e fetotóxico em coelhos, e também afeta negativamente a fertilidade de ratos. Portanto, como outras drogas citotóxicas, Abitaxel pode ser prejudicial ao feto. As doentes devem tomar medidas para prevenir a gravidez durante o tratamento com Abitaxel e informar imediatamente o médico sobre uma possível gravidez..

Medidas Especiais de Segurança

Ao trabalhar com Abitaxel, como outras drogas antineoplásicas, Há uma necessidade de atenção. É necessário diluir o medicamento em condições assépticas em uma sala especialmente designada.. Isso deve ser feito por pessoal treinado.. É necessário tomar todas as medidas para evitar que as soluções de Abitaxel entrem em contacto com a pele. e membranas mucosas, especialmente usar roupas de proteção (roupões, cápsulas, máscaras, óculos e luvas descartáveis). Em caso de contato com a pele (enquanto reações locais como formigamento são possíveis, ardor e vermelhidão da pele) Lavar a área afetada com água e sabão. Se o medicamento atingir as membranas mucosas, lave-as abundantemente com água.. As seguintes manifestações foram relatadas com a inalação de soluções pulverizadas de Abitaxel:

• falta de ar,
• dor no peito,
• queimando na garganta
• náusea.

Quando os frascos não abertos são resfriados, um precipitado pode se formar na preparação., que se dissolve com agitação suave ou mesmo sem agitação quando a temperatura ambiente é atingida. Este fenômeno não afeta a qualidade do medicamento.. Se a solução permanecer turva ou estiver presente um precipitado insolúvel, o produto não deve ser utilizado e o frasco deve ser eliminado de acordo com o procedimento estabelecido para a eliminação de resíduos perigosos.

Descarte de resíduos de Abitaxel

Soluções não utilizadas e todas as ferramentas e materiais, que teve contato com Abitaxela, devem ser eliminados de acordo com os procedimentos padrão de eliminação de resíduos hospitalares para substâncias citotóxicas, tendo em conta os regulamentos atuais para a destruição de resíduos perigosos.

Interação com outras drogas e álcool

Em estudos laboratoriais em pacientes, recebendo infusões sequenciais de Abitaxel e Cisplatina, um efeito mielotóxico mais pronunciado foi revelado com a introdução do medicamento Abitaxel após a cisplatina; enquanto os valores médios da depuração total do Abitaxel diminuíram aproximadamente 20%.

A ingestão prévia de cimetidina não afeta os valores médios da depuração total do medicamento Abitaxel.

Baseado em, полученных in vivo, in vitro и, Podemos supor, que os pacientes, tratados com cetoconazole, observada inibição do metabolismo de paclitaxel.

Abitaxel: composição e propriedades

Abitaxel 6 mg de excipientes: óleo de rícino polioxietilado; Etanol absoluto; ácido acético glacial

Apresentação do produto

Em frascos de 5 ou 16,7 ml; em uma caixa de papelão 1 garrafa.

Ação farmacológica

O paclitaxel se liga especificamente a microtúbulos beta-tubulina, processo de despolimerização de quebrar esta proteína-chave, que leva à supressão da reorganização dinâmica normal da rede de microtúbulos, que desempenha um papel decisivo durante a interfase e sem a qual a implementação de funções celulares em fase de mitose. Além Disso, O paclitaxel provoca a formação de feixes anormais de microtúbulos ao longo do ciclo celular e a formação de múltiplas centrioles durante a mitose.
Condições de armazenamento

Em temperaturas até +25 ° C, em local protegido da luz e fora do alcance das crianças.

Abitaxel: informações gerais

• Formulário de vendas: na prescrição
• Atual em cerca: Paclitaxel
• Fabricante: TEVA Indústrias Farmacêuticas Ltda, Israel
• Fazenda. Grupo: Agentes antineoplásicos. Antibióticos anticancerígenos e medicamentos relacionados