Abiksa – instruções de uso do medicamento, estrutura, Contra-indicações

O principal ingrediente ativo do Abix é a memantina., que atua como um componente potencialmente dependente com uma força média de interação com produtos químicos. elementos e não atua como um antagonista do receptor NMDA. A memantina reduz a força do efeito do glutamato, que em grandes quantidades no corpo leva a uma falha de conexões neurais.

Abiksa: indicações e dosagem

As principais indicações para o uso de Abix são:

Demência - demência, um declínio persistente na atividade cognitiva com a perda em um grau ou outro de conhecimentos e habilidades práticas previamente adquiridos e a dificuldade ou impossibilidade de adquirir novas.

principal causa de demência - destruição das células nervosas (neurônios). Quando a morte de neurônios do cérebro são formados compostos tóxicos, bem como o processo se agrava a células de energia. Menos violação da atividade cerebral associada com outra doença independente, Isso complica o trabalho do sistema nervoso. Sobre estatísticas, sobre 90% mortes ocorrem nas primárias com demência, e 10% – para alguém, causada por outras doenças (demência secundária).

Ao contrário do retardo mental (retardo mental), demência congênita ou adquirida na infância, que é um subdesenvolvimento da psique, demência é a quebra das funções mentais, resultantes de danos cerebrais:

• frequentemente - na juventude como resultado de comportamento viciante
• mais frequentemente - na velhice (senilynaya demência).

Doença de Alzheimer (de leve a grave) - doença neurodegenerativa comum, atualmente considerada incurável. Sobre estatísticas, nas contas de Alzheimer para mais de 40% de todos os casos de demência.

Atualmente, a causa exata do desenvolvimento da doença de Alzheimer é desconhecida. Hoje, como uma possível causa da doença de Alzheimer são consideradas duas teorias:

• Amiloidnaja teoria do desenvolvimento da doença de Alzheimer (a causa da doença de Alzheimer é a deposição de proteína beta-amilóide no tecido cerebral)
• A hipótese de Tau para o desenvolvimento da doença de Alzheimer (a causa da doença de Alzheimer é uma violação da proteína tau)

Apenas um médico com experiência clínica no tratamento da demência senil pode prescrever Abiks. (demência e doença de Alzheimer).

Importante! O curso da terapia começa com a presença de um guardião atuante ou a manutenção do paciente em instituições especiais 24 horas por dia, vigiando pessoas com problemas neurológicos. O diagnóstico de doenças é realizado de acordo com as recomendações atuais do Ministério da Saúde.

Adulto. O curso do tratamento começa com uma dose diária 5 mg (1-2 comprimidos de manhã) durante 7 dias. Para continuar, você deve prescrever uma dose diária 10 mg (de 1-2 comprimidos 2 uma vez por dia) para 14 dias e depois 15 mg por dia (1 comprimido de manhã 1-2 comprimidos depois do almoço) dentro de 21 dias.

A partir do início da 4ª semana do curso da terapia, você pode inserir a dose diária de manutenção recomendada. 20 mg (de 1 comprimido 2 uma vez por dia). O valor máximo por dia é 20 mg. Para evitar a ocorrência de reações adversas, a dose de manutenção é regulada pelo método de aumento gradual da taxa por 5 mg por semana para o primeiro 3 semanas. Tomar pílulas não depende da ingestão de alimentos.

Pacientes idosos. Para os idosos (acima 65 anos) diária é 20 mg (2 × 10 mg por dia), confirmado por ensaios clínicos.

Insuficiência renal. Com função renal normal ou com disfunção renal leve (níveis de creatinina no plasma sanguíneo 130 mmol / L) ajuste das normas da droga Abiks não é necessário.

Com insuficiência renal moderada (níveis de creatinina no plasma sanguíneo 40–60 ml/min/1,73 m2) diária é reduzida para 10 mg.

Não há informações sobre o uso do medicamento em pacientes com insuficiência renal grave.. Portanto, a dose é ajustada a critério do médico assistente..

Abiksa: overdose

Os principais sintomas de uma overdose são:

• ansiedade,
• psicose,
• heteroptics,
• prontidão convulsiva,
• sonolência,
• estupor e perda de consciência.

O tratamento da superdosagem de Abix é sintomático. Os procedimentos clínicos padrão devem ser seguidos para remover a substância ativa do corpo:

• lavagem gástrica,
• administração de carvão activado,
• métodos de reação de acidificação da urina,
• diurez.

Em caso de estimulação geral excessiva do sistema nervoso central, medidas terapêuticas sintomáticas devem ser usadas com cautela..

Abiksa: efeitos colaterais

Estudos clínicos realizados envolvendo pacientes com demência moderada e grave mostraram, que a gravidade da reação adversa não foi significativamente diferente do grupo controle placebo. Todo o grupo de efeitos colaterais refere-se à gravidade leve e moderada.. Os mais comuns são mostrados na tabela..

Além disso, alguns efeitos colaterais do Abiks foram medidos em porcentagem equivalente em comparação entre os grupos de controle., quem tomou este medicamento e o grupo, que receberam um placebo e são apresentados na tabela abaixo.

Termo usado por classificação QUEM ART - Terminologia da OMS de reações adversas Memantina n=299 Placebo n=288.

Efeitos colaterais comuns (1-10% ou mais frequente em comparação com placebo) para pacientes, que tomou memantina e placebo, foram introduzidos:

• alucinações (2 contra 0,7%),
• confusão (1,3 contra 0,3%),
• tontura (1,7 contra 1,0%),
• dor de cabeça (1,7 contra 1,4%)
• sentindo cansado (1 contra 0,3%).

Efeitos colaterais incomuns (0,1-1% ou mais frequente em comparação com placebo) Nós estávamos:

• ansiedade,
• aumento do tônus ​​muscular,
• vómitos,
• cistite(cistite, causada por micróbios, penetrando no sistema urinário, causando um processo inflamatório)
• aumento da libido (recuperação acelerada de hormônios no corpo).

Há evidência de crises epilépticas, predominantemente em pacientes, que já tiveram um distúrbio convulsivo.

Na doença de Alzheimer e tomando memantina, podem ocorrer as seguintes reações patológicas:

• depressão,
• ideias suicidas
• suicídio.

Abiksa: Contra-indicações

O medicamento de Abix não deve ser tomado na presença de hipersensibilidade às substâncias ativas., seu constituinte.

As manifestações da doença de Alzheimer de moderada a grave geralmente levam a uma diminuição da concentração ao dirigir veículos e a uma violação da capacidade de trabalhar com mecanismos pesados ​​e equipamentos complexos..

Além Disso, a substância memantina tem pouco efeito sobre o processo de pensamento do paciente, portanto, o paciente deve estar ciente das possíveis complicações durante a condução, equipamentos sofisticados e esportes radicais.

Abiksa: interações com outras drogas e álcool

Abiksa não deve ser tomado em combinação com antagonistas de NMDA., tal como:

• amantadin,
• cetamina,
• dextrometorfano e outros.

As substâncias listadas têm um efeito nos mesmos receptores, que a substância ativa do Abix é a memantina. Portanto, as reações adversas do SNC (por exemplo, risco de desenvolver psicose farmacotóxica) pode ser aumentado ou aumentado com o uso concomitante.

Dados sobre efeitos colaterais também foram registrados com o uso combinado de memantina e fenitoína..

Além disso, devido à semelhança do mecanismo de ação dos antagonistas de NMDA, é possível um forte efeito das drogas.:

• levodopa,
• agonistas do receptor de dopamina,
• anticolinérgicos.

Durante um curso paralelo de tomar Abix barbitúricos e antipsicóticos, o efeito deste último diminui..

O ajuste de dose é necessário devido ao efeito combinado de Abix e medicamentos como:

• medicamentos antiespasmódicos,
• dantroleno,
• ʙaklofen.

Preparativos, que usam o mesmo sistema de transporte de cátions nos rins, que a memantina aumenta o risco de concentrações plasmáticas muito altas de substâncias:

• cimetidina,
• ranitidina,
• prokaynamyd,
• quinidina,
• quinones,
• nicotina.

A reação da memantina com hidroclorotiazida também foi observada.. Esta reação leva a uma diminuição do efeito do medicamento à base de hidroclorotiazida em medicamentos..

Abiksa: uso durante a gravidez ou lactação

Não foram encontradas informações precisas sobre o efeito da memantina no feto durante a gravidez.. Estudos clínicos em animais mostraram, que a substância ativa de Abix nas normas humanas afeta o desenvolvimento intrauterino do feto e pode retardar seu crescimento. Isso dá fundamento, para, falar sobre o efeito negativo do medicamento durante a gravidez para uma mulher e sem extrema necessidade não deve ser prescrito.

Não foram realizados estudos sobre a penetração dos componentes da droga no leite., no entanto, o acúmulo da substância na camada gordurosa é possível. Portanto, durante a lactação, tomar Abix também é indesejável..

Abiksa: efeito farmacológico

Especialistas que estudam as causas do desenvolvimento de demência do tipo neurodegenerativo, o principal fator é a disfunção da neurotransmissão glutamatérgica, especialmente para NMDA(N-metil-D-aspartato)-receptores.

A substância ativa do medicamento Abiks é dependente do potencial químico e, por interação com outras substâncias, não pode atuar como antagonista dos receptores NMDA. A memantina reduz efetivamente os efeitos do glutamato, que, em níveis elevados no sangue, leva à ruptura das conexões neuronais.

O efeito positivo de tomar Abix na doença de Alzheimer (grau leve-grave) dentro de seis meses:

• normalização e melhoria dos indicadores gerais do corpo e suas funções,
• estabilização das operações cognitivas.

A substância ativa de Abix - memantina - é absolutamente biodisponível em 100%. Tempo para atingir a concentração máxima (Tmax) no plasma de 3 para 8 horas. A absorção do medicamento não está associada à ingestão de alimentos..

Abiksa: farmacocinética

A droga de Abix tem uma propriedade linear dentro da faixa normal de 10-40 mg. Dose padrão 20 mg mantém um nível plasmático estável de memantina na faixa de 70-150 ng/mL (0,5-1 μmol) Dependendo do paciente individual.

Ao prescrever memantina em uma dose diária de 5 a 30 mg, a proporção do conteúdo da droga no líquido cefalorraquidiano e no plasma sanguíneo é igual a 0,52. Sobre 45% memantina se liga às proteínas plasmáticas. No corpo humano cerca de 80% memantina circula inalterada, o principal metabólito N-3,5-dimetil-gludantana não possui atividade antagonista de NMDA.

O envolvimento do citocromo P450 no metabolismo in vitro não foi revelado. A memantina é eliminada predominantemente pelos rins de acordo com uma curva monoexponencial, T1 / 2 - 60–100 h, distância total do solo 170 mL/min por 1,73 m2. A farmacocinética renal da memantina também inclui a reabsorção tubular. A taxa de eliminação renal da memantina em condições de urina alcalina pode diminuir em 7 a 9 vezes.. A alcalinização da urina pode ocorrer como resultado de uma mudança na dieta, por exemplo, ao substituir uma dieta rica em carne por uma vegetariana, ou devido ao uso frequente de antiácidos. Em voluntários idosos com função renal normal ou reduzida (depuração de creatinina 50-100 ml/min/1,73 m2) observaram uma correlação estável entre a depuração de creatinina e a depuração renal total de memantina. O efeito da função hepática prejudicada na farmacocinética da memantina não foi estudado.. Uma vez que os metabólitos não têm atividade antagônica às estruturas NMDA, alterações clinicamente significativas na farmacocinética na disfunção hepática leve a moderada não são observadas. Relação farmacodinâmica e farmacocinética: ao usar memantina em uma dose 20 mg/dia, o nível de concentração no líquido cefalorraquidiano corresponde ao valor de Ki (constante de pressão) para memantina, o que é 0,5 µmol no córtex frontal humano.

Abiksa: composição e propriedades

Estrutura
cloridrato de memantina 10 mg.

Apresentação do produto

De 14 comprimidos em blisters, de 2 blister em caixa. Liberado por prescrição.

Condições de armazenamento

Não requer condições especiais de armazenamento. Validade 4 ano. Mantenha fora do alcance de crianças.

Abiksa: informações gerais

• Formulário de vendas: em cima do balcão
• Atual em cerca: A memantina
• Fabricante: Lundbeck X. A/C, Dinamarca
• Fazenda. Grupo: Preparativos, usado na demência