Abergin – Como usar, de que doenças

Titular do certificado de registro:

FARMACÊUTICA VILAR, JSC (Rússia)

Abergin – Códigos ATC

• G02CB01 (Bromocriptina)
• N04BC01 (Bromocriptina)

Material activo: bromocriptine (bromocriptina)
Rec.INN registrado pela OMS

Forma de dosagem

Apresentação do produto, embalagem e composição do medicamento Abergin

10 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (3) – embalagens de papelão.
30 PC. – bancos (1) – embalagens de papelão.

Grupo clínico e farmacológico: Inibidor da secreção de prolactina. De anti-droga
Grupo farmacoterapêutico: agonista do receptor de dopamina

Abergin – Ação farmacológica

Estimulador de receptores de dopamina D2 centrais e periféricos, derivado de alcaloide de ergot. Reduz a secreção de prolactina, assim como o aumento da secreção de GH, sem afetar os níveis normais de outros hormônios hipofisários. Suprime a lactação fisiológica, contribui para a normalização da função menstrual, reduz o tamanho e o número de cistos na glândula mamária (corrigindo o desequilíbrio entre progesterona e estrogênio). Em doses mais altas, do que o necessário para suprimir a secreção de prolactina, bromocriptina provoca estimulação pronunciada dos receptores de dopamina, em particular na área do estriado, núcleo negro do cérebro, hipotálamo e sistema mesolímbico. Tem efeito antiparkinsoniano, suprime a secreção de GH e ACTH.

Após tomar uma dose única, ocorre uma diminuição do nível de prolactina no sangue através da 2 não, efeito máximo – Através dos 8 não; efeito antiparkinsoniano se desenvolve 30-90 m, efeito máximo – Através dos 2 não; uma diminuição no nível de STH ocorre através 1-2 não, efeito máximo – Através dos 4-8 semanas de terapia.

Abergin – Farmacocinética

Após administração oral, a absorção da bromocriptina no trato gastrointestinal é 28%. Efeito tratada “primeira passagem” através do fígado. Biodisponibilidade – 6%. O tempo para atingir a concentração máxima no plasma – 1-3 não. T1/2 bifásico: 4-4.5 h na fase α, 1 não – na fase terminal.

Ligação de albumina plasmática – 90-96%.

Faça principalmente nas fezes – 85.6% e em menor grau na urina – 2.5-5.5%.

O ingrediente ativo corresponde ao Abergin

Irregularidades menstruais, infertilidade feminina: doenças e condições dependentes de prolactina, acompanhada ou não acompanhada com giperprolaktinemiei (amenorréia, acompanhado e não acompanhada de galactoreei; spanomenorrhea; insuficiência da fase lútea; hiperprolactinemia secundária, droga induzida); infertilidade feminina independente de prolactina (síndrome dos ovários policísticos; ciclos anovulatórios – como terapia adjuvante ao antiestrogênio).

Síndrome pré-menstrual: mastalgia; inchaço, relacionado com a fase do ciclo; flatulência; transtornos do humor.

Hiperprolactinemia em homens: hipogonadismo dependente de prolactina (oligospermatism, perda da libido, impotência).

Prolactinoma: tratamento conservador de micro-secretores de prolactina- e makroadenom da hipófise; no período pré-operatório para reduzir o tamanho do tumor e facilitar sua remoção; tratamento pós-operatório, Se o nível de prolactina permaneça elevado.

Supressão da lactação: prevenção ou interrupção da lactação pós-parto por razões médicas – prevenção da lactação após o aborto; ingurgitamento mamário pós-parto; mastite pós-parto incipiente.

Doenças benignas das glândulas mamárias: mastalgia isoladamente ou em combinação com síndrome pré-menstrual ou alterações nodulares ou císticas benignas; alterações nodulares e/ou císticas benignas, especialmente mastopatia fibrocística.

Doença de Parkinson e síndrome de parkinsonismo, incl. após encefalite (como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos antiparkinsonianos).

Abergin – Regime de dosagem

O método de aplicação e regime de dosagem de um determinado medicamento depende de sua forma de liberação e de outros fatores.. O regime de dosagem ideal é determinado pelo médico. A conformidade da forma farmacêutica de um determinado medicamento com as indicações de uso e regime de dosagem deve ser rigorosamente observada..
Individual, dependendo das indicações e da situação clínica. Dentro – dose 1.25-2.5 mg 2-3 vezes / dia. Para hipogonadismo masculino, prolactinoma, doenças benignas das glândulas mamárias, acromegalia, a dose é gradualmente aumentada para 5-20 mg / dia; Parkinsonismo – para 10-40 mg / dia. Se ocorrerem reações adversas durante a seleção da dose, a dose diária deve ser reduzida e mantida neste nível por uma semana; quando os efeitos colaterais desaparecem, a dose pode ser aumentada novamente.

Abergin – Efeito colateral

Problemas Mentais: com pouca freqüência – abatimento, confusão, agitação psicomotora, alucinações; raramente – psicose.

A partir do sistema nervoso: frequentemente – dor de cabeça, tontura, sonolência; com pouca freqüência – discinesia; raramente – insônia, parestesia; raramente – episódios de sono repentino, rinorréia do líquido cefalorraquidiano.

Na parte do órgão de visão: raramente – acuidade visual reduzida, visão embaçada.

Por parte do órgão da audição e distúrbios do labirinto: raramente – zumbido ou barulho nos ouvidos.

Sistema cardiovascular: com pouca freqüência – diminuição da pressão sanguínea, hipotensão ortostática (muito raramente leva a desmaiar); raramente – taquicardia, bradicardia, arritmia, perikardit, pericardite constritiva; raramente – fibrose das cúspides das válvulas cardíacas, palidez reversível dos dedos das extremidades superiores e inferiores (especialmente em pacientes com síndrome de Raynaud em história); Frequência desconhecida – aumento da frequência de ataques de angina.

O sistema respiratório: frequentemente – congestão nasal; raramente – falta de ar, pleurisia, derrame pleural, fibrose pleural, fibrose lyegkikh.

Na parte do tracto digestivo: frequentemente – náusea, vómitos, prisão de ventre; com pouca freqüência – boca seca; raramente – dor abdominal, diarréia, lesões ulcerativas das paredes do estômago e intestinos, hemorragia gastrointestinal, fibrose retroperitoneal.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: com pouca freqüência – dermatite atópica, alopecia.

Na parte do sistema músculo-esquelético: com pouca freqüência – espasmo muscular.

A partir do sistema urinário: com pouca freqüência – incontinencia urinaria.

Distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: com pouca freqüência – fadiga; raramente – edema periférico; raramente – ocorrência em caso de descontinuação abrupta da síndrome da droga, semelhante à síndrome neuroléptica maligna.

De estudos laboratoriais e instrumentais: raramente – giponatriemiya.

Casos raros também foram relatados (ao usar bromocriptina para suprimir a lactação no período pós-parto) aumentar a pressão arterial, enfarte do miocárdio, golpe, convulsões ou distúrbios mentais.

Abergin – Contra-indicações

Hipersensibilidade à bromocriptina, hipertensão não controlada; hipertensão arterial durante a gravidez e no período pós-parto, gestose na segunda metade da gravidez (incl. pré-eclâmpsia e eclâmpsia), pós-parto em mulheres com história de doença cardiovascular grave; DIC e outras doenças graves do sistema cardiovascular, história de doença cerebrovascular, doença oclusiva, Síndrome de Raynaud, arterite temporal, úlceras gastrointestinais e sangramento gastrointestinal, sepsia, transtornos mentais graves (incl. história); abuso de tabaco; uso concomitante com metilergometrina ou outros alcalóides do ergot, inibidores moderados ou potentes do citocromo P450 (por exemplo, itraconazol, vorikonazolom, claritromicina); Crianças até a idade 7 anos.

Cuidadosamente: crianças e adolescentes de 7 para 18 anos, pacientes idosos (senior 65 anos), pacientes com doenças cardiovasculares (por exemplo, hipertensão, arritmias, ter uma história de infarto do miocárdio), Mal de Parkinson (tratamento a longo prazo com altas doses), alteração da função hepática, insuficiência renal grave, gravidez (em pacientes com adenoma hipofisário), pós-parto, pacientes com hipertensão arterial, drogas vasoconstritoras recentemente tomadas (simpatomimetiki ou ergot alcaloides, por exemplo, ergometrina ou metilergometrina), terapia anti-hipertensiva concomitante.

Abergin – Gravidez e aleitamento

Se a gravidez for diagnosticada durante a terapia com bromocriptina, seu uso deve ser descontinuado., a menos que seja necessário continuar a terapia por razões médicas.

Uso é contra-indicado na lactação, exceto para a necessidade de suprimir a lactação por razões médicas.

Abergin – Pedido de violações da função hepática

Contraindicado na insuficiência hepática grave (Child-Pugh classe C). Usar com cautela em pacientes com função hepática prejudicada.

Abergin – Pedido de violações da função renal

Usar com cautela em pacientes com insuficiência renal grave.

Abergin – Uso em crianças

Contraindicado em crianças menores de 7 anos. Desconfie de nomear crianças e adolescentes a partir de 7 para 18 anos.

Abergin – Uso em pacientes idosos

Usar com cautela em pacientes idosos, o tratamento deve ser iniciado com a dose mais baixa no intervalo de dose apropriado.

Abergin – Precauções

Usar com cautela no parkinsonismo com sinais de demência, durante a realização de terapia anti-hipertensiva, em pacientes com lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal, uma história de sangramento do trato gastrointestinal.

Uma vez que as reações hipotensivas são possíveis nos primeiros dias de tratamento, estado de ansiedade, é necessário o monitoramento regular da pressão arterial e da condição do paciente.

A maioria dos efeitos colaterais da bromocriptina geralmente diminui ou desaparece com a redução da dose.. No início do tratamento, recomenda-se a prescrição de um antiemético para 1 h até tomar bromocriptina.

Mulheres com ciclos menstruais regulares, recebendo bromocriptina por um longo tempo, mostrado regular (1 uma vez por ano) exame ginecológico, preferencialmente com exame citológico dos tecidos do colo do útero e endométrio. Após o início da menopausa, esse exame é realizado mensalmente por seis meses..

Com adenoma hipofisário, que é acompanhado por um aumento significativo no tamanho da sela turca e uma violação dos campos visuais, a bromocriptina é prescrita apenas nos casos, quando a cirurgia e a radioterapia falham.

O tratamento com bromocriptina pode restaurar a função reprodutiva normal. Use controle de natalidade confiável para evitar gravidez indesejada (com exceção de contraceptivos hormonais).

Ao prescrever bromocriptina para mastopatia, a presença de um tumor maligno deve ser excluída..

Na doença de Parkinson e na síndrome de parkinsonismo, o uso combinado de bromocriptina e levodopa leva a um aumento do efeito clínico., que permite reduzir a dose de levodopa até a abolição completa. Isto é especialmente importante para pacientes, que desenvolvem deficiência motora durante o tratamento com levodopa, e não há efeito terapêutico estável.

O efeito sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos

Durante o período de tratamento deve abster-se de actividades potencialmente perigosas, que requerem atenção e reações emocionais rápidas.

Abergin – Interações Medicamentosas

Com o uso simultâneo com bromocriptina, a eficácia dos antipsicóticos dos antagonistas dos receptores da dopamina diminui..

Quando usado simultaneamente com derivados de butirofenona, fenotiazina pode reduzir os efeitos da bromocriptina.

Os pacientes, recebendo simultaneamente bromocriptina e simpaticomiméticos, houve casos de dor de cabeça severa, hipertensão, convulsões, disfunção cardíaca, psicose.

Com o uso simultâneo com domperidona, é possível reduzir o efeito da bromocriptina quando administrada para reduzir o nível de prolactina.

Com o uso simultâneo com levodopa, o efeito antiparkinsoniano é potencializado.; com anti-hipertensivos – efeito hipotensor aumentado.

Quando usado concomitantemente com eritromicina, josamicina, outros antibióticos macrolídeos, octreotida pode aumentar a concentração de bromocriptina no plasma sanguíneo; etanol – possível aumento dos efeitos colaterais da bromocriptina.

Bromocriptina reduz a eficácia dos contraceptivos orais.