FARMACÊUTICA VILAR, JSC (Rússia)
Material activo: bromocriptine (bromocriptina)
Rec.INN registrado pela OMS
| Abergin | Aba. 4 mg: 30 ou 100 PC. registro. Nº: LSR-001033/10 de 16.02.10 – Бессрочно |
| Pílulas | 1 aba. |
| bromocriptine (na forma de mesilato) | 4 mg |
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 PC. – банки (1) – пачки картонные.
Grupo clínico e farmacológico: Inibidor da secreção de prolactina. De anti-droga
Grupo farmacoterapêutico: agonista do receptor de dopamina
Estimulador de receptores de dopamina D2 centrais e periféricos, derivado de alcaloide de ergot. Reduz a secreção de prolactina, assim como o aumento da secreção de GH, sem afetar os níveis normais de outros hormônios hipofisários. Suprime a lactação fisiológica, contribui para a normalização da função menstrual, reduz o tamanho e o número de cistos na glândula mamária (corrigindo o desequilíbrio entre progesterona e estrogênio). Em doses mais altas, do que o necessário para suprimir a secreção de prolactina, bromocriptina provoca estimulação pronunciada dos receptores de dopamina, em particular na área do estriado, núcleo negro do cérebro, hipotálamo e sistema mesolímbico. Tem efeito antiparkinsoniano, suprime a secreção de GH e ACTH.
Após tomar uma dose única, ocorre uma diminuição do nível de prolactina no sangue através da 2 não, максимальный эффект – через 8 não; efeito antiparkinsoniano se desenvolve 30-90 m, максимальный эффект – через 2 não; uma diminuição no nível de STH ocorre através 1-2 não, максимальный эффект – через 4-8 semanas de terapia.
Após administração oral, a absorção da bromocriptina no trato gastrointestinal é 28%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Biodisponibilidade - 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-3 não. T1/2 bifásico: 4-4.5 h na fase α, 1 ч – в терминальной фазе.
Связывание с альбуминами плазмы – 90-96%.
Выводится преимущественно с калом – 85.6% и в незначительной степени с мочой – 2.5-5.5%.
Irregularidades menstruais, infertilidade feminina: doenças e condições dependentes de prolactina, acompanhada ou não acompanhada com giperprolaktinemiei (amenorréia, acompanhado e não acompanhada de galactoreei; spanomenorrhea; insuficiência da fase lútea; hiperprolactinemia secundária, droga induzida); infertilidade feminina independente de prolactina (síndrome dos ovários policísticos; ановуляторные циклы – в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам).
Síndrome pré-menstrual: mastalgia; inchaço, relacionado com a fase do ciclo; flatulência; transtornos do humor.
Hiperprolactinemia em homens: hipogonadismo dependente de prolactina (oligospermatism, perda da libido, impotência).
Prolactinoma: tratamento conservador de micro-secretores de prolactina- e makroadenom da hipófise; no período pré-operatório para reduzir o tamanho do tumor e facilitar sua remoção; tratamento pós-operatório, Se o nível de prolactina permaneça elevado.
Supressão da lactação: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям – предотвращение лактации после аборта; ingurgitamento mamário pós-parto; mastite pós-parto incipiente.
Doenças benignas das glândulas mamárias: mastalgia isoladamente ou em combinação com síndrome pré-menstrual ou alterações nodulares ou císticas benignas; alterações nodulares e/ou císticas benignas, especialmente mastopatia fibrocística.
Doença de Parkinson e síndrome de parkinsonismo, incl. após encefalite (como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos antiparkinsonianos).
O método de aplicação e regime de dosagem de um determinado medicamento depende de sua forma de liberação e de outros fatores.. O regime de dosagem ideal é determinado pelo médico. A conformidade da forma farmacêutica de um determinado medicamento com as indicações de uso e regime de dosagem deve ser rigorosamente observada..
Individual, dependendo das indicações e da situação clínica. Внутрь – в дозе 1.25-2.5 mg 2-3 vezes / dia. Para hipogonadismo masculino, prolactinoma, doenças benignas das glândulas mamárias, acromegalia, a dose é gradualmente aumentada para 5-20 mg / dia; при паркинсонизме – до 10-40 mg / dia. Se ocorrerem reações adversas durante a seleção da dose, a dose diária deve ser reduzida e mantida neste nível por uma semana; quando os efeitos colaterais desaparecem, a dose pode ser aumentada novamente.
Problemas Mentais: нечасто – подавленное настроение, confusão, agitação psicomotora, alucinações; редко – психоз.
A partir do sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça, tontura, sonolência; нечасто – дискинезия; редко – бессонница, parestesia; очень редко – эпизоды внезапного засыпания, rinorréia do líquido cefalorraquidiano.
Na parte do órgão de visão: редко – снижение остроты зрения, visão embaçada.
Por parte do órgão da audição e distúrbios do labirinto: редко – звон или шум в ушах.
Sistema cardiovascular: нечасто – снижение АД, hipotensão ortostática (muito raramente leva a desmaiar); raramente-taquicardia, bradicardia, arritmia, perikardit, pericardite constritiva; очень редко – фиброз створок клапанов сердца, palidez reversível dos dedos das extremidades superiores e inferiores (especialmente em pacientes com síndrome de Raynaud em história); частота неизвестна – учащение приступов стенокардии.
O sistema respiratório: часто – заложенность носа; редко – одышка, pleurisia, derrame pleural, fibrose pleural, fibrose lyegkikh.
Na parte do tracto digestivo: muitas vezes - náuseas, vómitos, prisão de ventre; нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе, diarréia, lesões ulcerativas das paredes do estômago e intestinos, hemorragia gastrointestinal, fibrose retroperitoneal.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: нечасто – аллергический дерматит, alopecia.
Na parte do sistema músculo-esquelético: нечасто – спазм мышц.
A partir do sistema urinário: нечасто – недержание мочи.
Distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: нечасто – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко – возникновение в случае резкой отмены препарата синдрома, semelhante à síndrome neuroléptica maligna.
De estudos laboratoriais e instrumentais: очень редко – гипонатриемия.
Casos raros também foram relatados (ao usar bromocriptina para suprimir a lactação no período pós-parto) aumentar a pressão arterial, enfarte do miocárdio, golpe, convulsões ou distúrbios mentais.
Hipersensibilidade à bromocriptina, hipertensão não controlada; hipertensão arterial durante a gravidez e no período pós-parto, gestose na segunda metade da gravidez (incl. pré-eclâmpsia e eclâmpsia), pós-parto em mulheres com história de doença cardiovascular grave; DIC e outras doenças graves do sistema cardiovascular, história de doença cerebrovascular, doença oclusiva, Síndrome de Raynaud, arterite temporal, úlceras gastrointestinais e sangramento gastrointestinal, sepsia, transtornos mentais graves (incl. história); abuso de tabaco; uso concomitante com metilergometrina ou outros alcalóides do ergot, inibidores moderados ou potentes do citocromo P450 (por exemplo, itraconazol, vorikonazolom, claritromicina); Crianças até a idade 7 anos.
Cuidadosamente: crianças e adolescentes de 7 para 18 anos, pacientes idosos (senior 65 anos), pacientes com doenças cardiovasculares (por exemplo, hipertensão, arritmias, ter uma história de infarto do miocárdio), Mal de Parkinson (tratamento a longo prazo com altas doses), alteração da função hepática, insuficiência renal grave, gravidez (em pacientes com adenoma hipofisário), pós-parto, pacientes com hipertensão arterial, drogas vasoconstritoras recentemente tomadas (simpatomimetiki ou ergot alcaloides, por exemplo, ergometrina ou metilergometrina), terapia anti-hipertensiva concomitante.
Se a gravidez for diagnosticada durante a terapia com bromocriptina, seu uso deve ser descontinuado., a menos que seja necessário continuar a terapia por razões médicas.
Uso é contra-indicado na lactação, exceto para a necessidade de suprimir a lactação por razões médicas.
Contraindicado na insuficiência hepática grave (Child-Pugh classe C). Usar com cautela em pacientes com função hepática prejudicada.
Usar com cautela em pacientes com insuficiência renal grave.
Contraindicado em crianças menores de 7 anos. Desconfie de nomear crianças e adolescentes a partir de 7 para 18 anos.
Usar com cautela em pacientes idosos, o tratamento deve ser iniciado com a dose mais baixa no intervalo de dose apropriado.
Usar com cautela no parkinsonismo com sinais de demência, durante a realização de terapia anti-hipertensiva, em pacientes com lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal, uma história de sangramento do trato gastrointestinal.
Uma vez que as reações hipotensivas são possíveis nos primeiros dias de tratamento, estado de ansiedade, é necessário o monitoramento regular da pressão arterial e da condição do paciente.
A maioria dos efeitos colaterais da bromocriptina geralmente diminui ou desaparece com a redução da dose.. No início do tratamento, recomenda-se a prescrição de um antiemético para 1 h até tomar bromocriptina.
Mulheres com ciclos menstruais regulares, recebendo bromocriptina por um longo tempo, mostrado regular (1 uma vez por ano) exame ginecológico, preferencialmente com exame citológico dos tecidos do colo do útero e endométrio. Após o início da menopausa, esse exame é realizado mensalmente por seis meses..
Com adenoma hipofisário, que é acompanhado por um aumento significativo no tamanho da sela turca e uma violação dos campos visuais, a bromocriptina é prescrita apenas nos casos, quando a cirurgia e a radioterapia falham.
O tratamento com bromocriptina pode restaurar a função reprodutiva normal. Use controle de natalidade confiável para evitar gravidez indesejada (com exceção de contraceptivos hormonais).
Ao prescrever bromocriptina para mastopatia, a presença de um tumor maligno deve ser excluída..
Na doença de Parkinson e na síndrome de parkinsonismo, o uso combinado de bromocriptina e levodopa leva a um aumento do efeito clínico., que permite reduzir a dose de levodopa até a abolição completa. Isto é especialmente importante para pacientes, que desenvolvem deficiência motora durante o tratamento com levodopa, e não há efeito terapêutico estável.
O efeito sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos
Durante o período de tratamento deve abster-se de actividades potencialmente perigosas, que requerem atenção e reações emocionais rápidas.
Com o uso simultâneo com bromocriptina, a eficácia dos antipsicóticos dos antagonistas dos receptores da dopamina diminui..
Quando usado simultaneamente com derivados de butirofenona, fenotiazina pode reduzir os efeitos da bromocriptina.
Os pacientes, recebendo simultaneamente bromocriptina e simpaticomiméticos, houve casos de dor de cabeça severa, hipertensão, convulsões, disfunção cardíaca, psicose.
Com o uso simultâneo com domperidona, é possível reduzir o efeito da bromocriptina quando administrada para reduzir o nível de prolactina.
Com o uso simultâneo com levodopa, o efeito antiparkinsoniano é potencializado.; с антигипертензивными препаратами – усиливается гипотензивное действие.
Quando usado concomitantemente com eritromicina, josamicina, outros antibióticos macrolídeos, octreotida pode aumentar a concentração de bromocriptina no plasma sanguíneo; с этанолом – возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.
Bromocriptina reduz a eficácia dos contraceptivos orais.
Este site usa cookies e serviços para coletar dados técnicos dos visitantes para garantir o desempenho e melhorar a qualidade do serviço.. Ao continuar a usar o nosso site, você concorda automaticamente com o uso dessas tecnologias.
Read More