Abaktal – instruções de uso do medicamento, estrutura, Contra-indicações

Titular do certificado de registro: SANDOZ, d.d. (Eslovenia)

Código ATX: J01MA03 (Pefloxacina)

Material activo: pefloxacina (pefloxacina) OMS registrado

Forma de dosagem

Abaktal®

Aba., cobrir. tampa do filme, 400 mg: 10 PC. registro. №: P N008768 / 02 de 18.08.10 – IndefinidamenteData de recadastramento: 15.08.19

Apresentação do produto, embalagem e composição do Abaktal®

Pílulas, revestido por película de branco a ligeiramente amarelado, Oval, lenticular.

Excipientes: mono-hidrato de lactose – 79.5 mg, amido de milho – 32 mg, povidone – 32 mg, carboximetilamido de sódio – 32 mg, talco – 27 mg, Sílica anidra coloidal – 2 mg, estearato de magnesio – 7 mg.

A composição do invólucro: gipromelloza – 13.166 mg, Dióxido de titânio – 2.09 mg, talco – 854 g, macrogol 400 – 1.79 mg, cera de carnaúba – 100 g.

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Grupo clínico e farmacológico: Droga antibacteriana fluoroquinolona

Grupo farmacoterapêutico: Agente antimicrobiano, fluoroquinolona

Abaktal: efeito farmacológico

Agente antimicrobiano de amplo espectro do grupo das fluoroquinolonas. Tem actividade bactericida, inibindo a replicação do DNA bacteriano no nível da DNA girase, também tem um efeito sobre a síntese de RNA e proteína de bactérias.

Eficaz contra bactérias Gram-negativas, em processo de divisão (fase de crescimento), e em repouso. Em relação às cepas gram-positivas, atua apenas nas células, no processo de divisão mitótica. Mostra atividade contra patógenos intracelulares.

Activa contra bactérias gram-positivas: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; As bactérias gram negativas: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteu é maravilhoso, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonela spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionela spp., Moraxella spp., Morganela spp., Pasteurella spp., Providência spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

Moderadamente sensível à pefloxacina: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp; fracamente sensível: Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Abaktal: farmacocinética

Após uma infusão de dose única 400 mg Cmax de pefloxacina é 4 mcg/ml e mantida por 12-15 não. Após a infusão IV, os parâmetros farmacocinéticos são os mesmos, como após a ingestão. AUC para ambos os métodos de aplicação é a mesma, indicando absorção completa da pefloxacina.

Após administração oral, a pefloxacina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal.. Após uma única dose oral 400 mg de pefloxacina por 20 min absorvido 90% dose, enquanto Cmax é alcançado através 1-2 h e é através 1.5 não 4 ug / ml. Biodisponibilidade - aprox. 100%.

Ligação às proteínas plasmáticas é 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / kg. Pefloxacina penetra rapidamente nos tecidos, órgãos e fluidos corporais (válvulas aórticas, válvula mitral, músculo cardíaco, ossos, abdômen, fluido peritoneal, vesícula biliar, próstata, saliva, umidade, tecido pancreático / incluindo. necrótico/). A concentração de pefloxacina nos fluidos e tecidos listados é maior do que a concentração no plasma sanguíneo.

T1/2 é aproximadamente 8-10 não, administração repetida – 12-13 não. Faça principalmente com urina (60% durante 72 não). 30% excretado na bile inalterado, em parte, na forma de metabólitos: norfloxacina, pefloxacina-N-óxido e pefloxacina-glicuronídeo. O conteúdo de pefloxacina inalterada na urina através 1-2 h após a admissão - 25 ug / ml, Através dos 12-24 h - 15 mcg/ml. A pefloxacina inalterada e seus metabólitos são encontrados na urina por 84 h após a última injeção do medicamento. Taxa de extração de pefloxacina em hemodiálise -23%.

Indicações das substâncias ativas da droga Abaktal®

Tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias, causada por microorganismos sensíveis à pefloxacina: infecções do fígado e do trato biliar; sepse e endocardite bacteriana; meningite estafilocócica e meningite, causada pela flora Gram-negativa; infecções ósseas e articulares; infecções do tracto respiratório inferior; infecções otorrinolaringológicas; infecção do trato urinário; infecção da cavidade abdominal; infecções ginecológicas; infecções da pele e tecidos moles; doença, sexualmente transmissível.

Tratamento e prevenção de complicações infecciosas após intervenções cirúrgicas.

Abaktal: o regime de dosagem

O método de aplicação e regime de dosagem de um determinado medicamento depende de sua forma de liberação e de outros fatores.. O regime de dosagem ideal é determinado pelo médico. A conformidade da forma farmacêutica de um determinado medicamento com as indicações de uso e regime de dosagem deve ser rigorosamente observada..

Estabelecer individualmente, dependendo da localização e gravidade da infecção, bem como a sensibilidade do microrganismo.

A dose é a ingestão média 800 mg / dia 2 admissão.

Para infecções graves, é administrado por via intravenosa: a primeira dose – 800 mg, então – de 400 mg cada 12 não. Em caso de insuficiência renal de grau leve, é administrado por 400 mg cada 24 não, com distúrbios mais graves – cada 36 não.

Para pacientes com doença hepática, com gotejamento intravenoso, uma dose única é 8 mg / kg; duração da infusão – 1 não. A frequência das infusões é em pacientes com icterícia 1 uma vez em cada 24 não; em pacientes com ascite – 1 uma vez em cada 36 não; em pacientes com icterícia e ascite – 1 uma vez em cada 48 não.

A dose diária máxima é de 1.2 g / dia.

Abaktal: efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diarréia, dor de estômago.

CNS: dor de cabeça, insônia.

Na parte do sistema músculo-esquelético: mialgia, artralgia.

A partir do sistema hematopoético: trombocitopenia (a uma taxa de aplicação 1.6 g / dia).

Reações dermatológicas: fotossensibilidade.

As reações alérgicas: comichão, urticária.

Abaktal: contra-indicações de uso

A deficiência de glucose-6-fosfatdegidrogenazы, gravidez, lactação (amamentação), infância e adolescência up 15 anos, hipersensibilidade à pefloxacina e outras fluoroquinolonas.

Abaktal: uso durante a gravidez e lactação

Pefloxacina é contraindicada para uso durante a gravidez e lactação. (amamentação).

Em estudos experimentais, foi estabelecido o efeito tóxico das monofluoroquinolonas no tecido cartilaginoso..

Abaktal: uso para violações da função hepática

Usar com cautela em pacientes com insuficiência hepática grave.

Abaktal: uso para função renal prejudicada

A aplicação é possível de acordo com o regime de dosagem.

Abaktal: uso em crianças

Contraindicado na infância e adolescência 15 anos.

instruções especiais Abaktal6

Usar com cautela em pacientes com aterosclerose cerebral, violações da circulação cerebral, epilepsia, síndrome convulsiva de etiologia desconhecida, com disfunção hepática grave.

Durante o período de tratamento, a radiação ultravioleta deve ser evitada..

Talvez o uso combinado de pefloxacina com antibióticos beta-lactâmicos e rifampicina para prevenir o desenvolvimento de resistência bacteriana a este último.

Abaktal: interação medicamentosa

Com o uso simultâneo de pefloxacina e aminoglicosídeos, observa-se sinergismo em relação a Pseudomonas aeruginosa; com anticoagulantes indiretos – é possível potencializar sua ação.

A absorção de pefloxacina diminui quando tomado com antiácidos, contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio.

A administração simultânea de pefloxacina e cimetidina leva a uma diminuição da depuração total e a um aumento de T1/2 de pefloxacina.

Pefloxacina inibe a oxidação microssomal nas células do fígado, agindo sobre as enzimas do sistema citocromo P450. Portanto, a pefloxacina retarda o metabolismo da teofilina no fígado., que leva a um aumento na concentração de teofilina no plasma.

A pefloxacina não deve ser misturada com soluções, contendo íons cloreto, para evitar a precipitação.