Активное вещество: Азоксимера бромид
Код АТХ: L03AX
КФГ: Иммуностимулирующий препарат
Коды МКБ-10 (показания): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
Код КФУ: 14.01.06
Производитель: НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО (Россия)
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
1 амп. | |
азоксимера бромид | 3 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
Ампулы (5) — пачки картонные.
Ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Ампулы (5) в комплекте с растворителем (вода д/и — амп.) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
1 фл. | |
азоксимера бромид | 3 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
Флаконы (5) — пачки картонные.
Флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида — амп.) — пачки картонные.
Флаконы (5) в комплекте с растворителем (вода д/и — амп.) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
1 амп. | |
азоксимера бромид | 6 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
Ампулы (5) — пачки картонные.
Ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Ампулы (5) в комплекте с растворителем (вода д/и — амп.) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
1 фл. | |
азоксимера бромид | 6 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
Флаконы (5) — пачки картонные.
Флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (5) в комплекте с растворителем (вода д/и — амп.) — пачки картонные.
Флаконы (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида — амп.) — пачки картонные.
Иммуномодулирующий препарат. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония®
является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств (в т. ч. цитостатиков, стероидных гормонов).
Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.
Применение Полиоксидония® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, увеличить период ремиссии.
Препарат не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Всасывание
Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения Cmax в плазме крови составляет 40 мин.
Распределение
Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме при в/в введении составляет 25 мин.
Метаболизм и выведение
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T1/2 (β-фаза) при в/в введении составляет 25.4 ч, при в/м введении — 36.2 ч.
Взрослые (6 мг)
В составе комплексной терапии:
— хронические рецидивирующие воспалительные заболевания различной этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
— ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами;
— ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ;
— острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т.ч. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания);
— туберкулез;
— острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
— в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
— для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
В виде монотерапии:
— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;
— для профилактики гриппа и ОРЗ.
Дети в возрасте 6 месяцев и старше (3 мг)
В составе комплексной терапии:
— острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, ОРВИ);
— острые аллергические и токсико-аллергические состояния;
— бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями дыхательной системы;
— атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;
— дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией);
— реабилитация часто и длительно болеющих детей;
— профилактика гриппа и ОРЗ.
Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.
Взрослые
В/м или в/в (капельно)
При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день, общий курс — 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю, курс — не менее 10 инъекций.
При туберкулезе назначают в дозе 6 мг 2 раза в неделю, курс — 10-20 инъекций.
При ревматоидном артрите назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю, курс — не менее 10 инъекций.
При острых и хронических урогенитальных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, курс — 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе — в дозе 6 мг через день, курс — 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний назначают в дозе 6 мг, курс — 5 инъекций (две первые инъекции ежедневно, затем — через день).
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами (в т.ч. с клемастином).
До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе 6-12 мг через день, курс — не менее 10 инъекций.
Для снижения возможного иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли препарат назначают в дозе 6 мг 1-2 раза в неделю, показано длительное применение (от 2-3 мес до 1 года).
Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.
Правила приготовления растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 1.5-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 3 мл 0.9% раствора натрия хлорида, гемодеза, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Интраназально
Для лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ назначают по 1-3 кап. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 ч (не менее 3-4 раз/сут) в течение 5-10 сут.
Правила приготовления раствора для местного применения
Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения 6 мг лиофилизата растворяют в 1 мл дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры (20 кап.) и используют в течение суток.
Дети в возрасте 6 месяцев и старше
В/м или в/в (капельно)
При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 100 мкг/кг через день, курс — 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 150 мкг/кг 2 раза в неделю, курс — до 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами (в т.ч. с клемастином).
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 дня, курс — 5 инъекций.
Правила приготовления растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.
Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1.5-2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида, полиглюкина, гемодеза или 5% раствора декстрозы, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.
Интраназально
Полиоксидоний® назначают ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг массы тела в течение 5-10 дней. Раствор закапывают по 1-3 кап. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 ч (не менее 3-4 раз/сут).
Правила приготовления раствора для местного применения
Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 кап.), дозу 6 мг — в 2 мл дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 150 мкг азоксимера бромида.
Раствор для местного применения следует хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25°С).
Расчет суточной дозы для детей:
Масса тела | Количество капель в сутки | Объем вводимого раствора |
5 кг | 5 капель | 0.25 мл |
10 кг | 10 капель | 0.5 мл |
15 кг | 15 капель | 0.75 мл |
20 кг | 20 капель | 1 мл |
Местные реакции: болезненность в месте инъекции при в/м введении.
— беременность (клинический опыт применения отсутствует);
— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, а также детям в возрасте до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).
Препарат противопоказан к применению при беременности и лактации (клинический опыт применения ограничен).
При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
Пациент должен быть проинформирован о том, что не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения без консультации врача.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний® не сообщалось.
Полиоксидоний® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками.
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 4° до 8°С. Срок годности — 2 года.
Этот сайт использует файлы cookies и сервисы сбора технических данных посетителей для обеспечения работоспособности и улучшения качества обслуживания. Продолжая использовать наш сайт, вы автоматически соглашаетесь с использованием данных технологий.
Read More