Trihopol

Materiał aktywny: Metronidazol
Gdy ATH: P01AB01
CCF: Przeciwpierwotniacze lekiem o działaniu przeciwbakteryjnym
Kody ICD-10 (świadectwo): A06, A07.1, A40, A41, A59, i33, J15, J85, J86, K05, K12, K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
Gdy CSF: 07.01.01
Producent: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.à. (Polska)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki biała z żółtawym odcieniem, okrągły, mieszkanie, z Valium; żółkną pod światło.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, żelatyna, syrop skrobiowy, stearynian magnezu.

10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Przeciwpierwotniacze lekiem o działaniu przeciwbakteryjnym, pochodne nitroimidazolu 5. Mechanizm działania polega na przywróceniu biochemicznych grupy 5-nitrowej metronidazolu przez wewnątrzkomórkowe białka transportowe beztlenowych mikroorganizmów i pierwotniaki. Metronidazol naprawianych 5-nitrogroup współdziała z DNA komórek mikroorganizmów, hamując syntezę kwasów nukleinowych, to prowadzi do śmierci mikroorganizmów.

Metronidazol aktywny wobec Trichomonas vaginalis, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis, Giardia jelitowa, Lamblia spp., a także obliguje beztlenowców Bacteroides spp. . (Włącznie. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Skrzyżowanie Prevotelli, Usta Prevotelli, Prevotella disiens); część Gram-dodatnie mikroorganizmy (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). IPC dla tych szczepów jest 0.125-6.25 ug / ml.

W połączeniu z amoksicillinom pokazuje działania przeciwko Helicobacter pylori (Amoksycylina hamuje rozwój odporności na zapalenie błony śluzowej żołądka).

Metronidazol ma nie bakteriobójcze działanie przeciwko większości bakterii i beztlenowców fakultatywne, grzyby i wirusy. Obecności mieszane porosty (aerobowych organizmu i beztlenowców) metronidazol wykazuje synergii z antybiotyków, skuteczny przeciwko konwencjonalnych tlenowe.

Metronidazol zwiększa wrażliwość nowotworów na promieniowanie, powoduje uczulenie na alkohol etylowy (Akcja disul′firamopodobnoe), czy procesy reparativee.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po zażyciu leku metronidazol wewnątrz szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Biodostępność co najmniej 80%. C_maks metronidazol w osoczu osiągane poprzez 1-3 nie. Jedzenie zmniejsza szybkość wchłaniania i C_maks metronidazol w surowicy.

Dystrybucja

Łączenie białka osocza jest metronidazol mniej 20%.

Metronidazol przenika większość płynów ustrojowych i tkanek, w tym świetle, nerki, wątroba, skóra, płyn mózgowo-rdzeniowy, mózg, żółć, plwocina, To płyn, jamy ropnia, wydzielina z pochwy, sperma, mleko matki, przenika barierę łożyskową i Geb. V_D u osób dorosłych wynosi około 0.55 l / kg, u noworodków – 0.54-0.81 l / kg.

Metabolizm

Metabolizm wątroby o 30-60% metronidazol przez hydroksylacji, utlenianie i klejenie z kwasem glukuronova. Główny metabolit (2-oximetronidazol) zapewnia również protivoprotosanoe i przeciwbakteryjne efekt.

Odliczenie

T_1/2 w normalne średnie wątroby 8 nie (z 6 h do 12 nie).

Metronidazol jest wydalany przez nerki – 60-80% (20% w postaci niezmienionej), przez jelita – 6-15%. Nerek klirens metronidazol jest 10.2 ml / min.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

T_1/2 Kiedy alkoholowe uszkodzenie wątroby jest 18 nie (z 10 h do 29 nie); u noworodków, urodzony w ciąży 28-30 tydzień – o 75 nie; 32-35 tydzień – 35 nie, 36-40 tydzień – 25 h, odpowiednio.

Metronidazol i główne metabolity są szybko usuwane z krwi podczas hemodializy (T_1/2 zredukowane do 2.6 nie). Kiedy Dializa pojawiają się w małych ilościach.

U pacjentów z zaburzenia czynności nerek po readmisji możliwej kumulacji metronidazol w surowicy (Dlatego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, dawki należy zmniejszyć częstotliwość).

Pacjentów w podeszłym wieku jest zmniejszenie wydalania metronidazol nerki.

Świadectwo

Leczenie chorób zakaźnych i zapalnych, spowodowane przez wrażliwe drobnoustroje:

- Rzęsistkowica;

- Bakteryjne zapalenie pochwy;

-wszystkie formy amebiaza (jelit choroby i lokalizacji vnekišečnoj, ropień wątroby amebnyy w tym, amebnuû Czerwonka, jak również jako bezobjawowe amebowa);

- Lamblioza;

-Zakażenia przyzębia (Włącznie. ostrej wrzodziejące zapalenie dziąseł, ostre zakażenie zębopochodne);

jest beztlenowych infekcji bakteryjnych (ginekologicznych i brzucha zakażenia OŚRODKOWEGO układu nerwowego, bakteriemia, posocznica, endokardit, Zakażenia kości i stawów, skóry i tkanek miękkich, zakażenia dróg oddechowych), spowodowane przez Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. i
anaerobami, podatne na zapalenie błony śluzowej żołądka;

— Leczenie zakażenia Helicobacter pylori z wrzody żołądka lub dwunastnicy w połączeniu z lekami bizmutu i antybiotyki, np, amoksiцillinom.

Profilaktyczne przed zabiegiem na przewód POKARMOWY i narządy rozrodcze.

Schemat dawkowania

Lek jest przepisywany w środku, w trakcie lub po posiłku, brać tabletki płynem.

Rzęsistkowica

Dorośli i dzieci powyżej 10 lat powołać 250 mg (1 Zakładka.) 3 razy / dzień, lub 500 mg (2 Zakładka.) 2 razy / dobę przez 7 dni. Kobiety trzeba dodatkowo wyznacza metronidazol w formie tabletki lub czopki dopochwowe. W razie potrzeby można powtórzyć przebieg leczenia. Między kursy powinny zrobić sobie przerwę 3-4 tydzień z posiadania wielokrotnego monitorowania badań laboratoryjnych.

Terapia alternatywna schematu jest wyznaczenie 750 mg (3 Zakładka.) rano i 1250 mg (5 Zakładka.) w godzinach wieczornych, lub 2000 mg (8 Zakładka.)/jeden dzień. Czas trwania leczenia jest 2 dzień. Leczenie odbywa się jednocześnie w obu partnerów seksualnych.

Dzieci w wieku 3 do 7 lat powołać 125 mg (1/2 Zakładka.) 2 razy / dobę; w wieku 7 do 10 lat – 125 mg (1/2 Zakładka.) 3 razy / dobę. Przebieg leczenia 7 dni.

Bakteryjne zapalenie pochwy

Dorośli powołać 500 mg (2 Zakładka.) 2 razy / dobę przez 7 dni lub 2000 mg (8 Zakładka.)/jeden dzień. Równoczesne leczenie partnera seksualnego nie jest wymagane.

Ameʙiaz

W inwazyjne formy jelitowej amebiaza u wrażliwych pacjentów (Włącznie. w amoebic Czerwonka) dorośli i dzieci powyżej 10 lat powołać 750 mg (3 Zakładka.) 3 razy / dobę. Dzieci w wieku 3 do 7 lat – przez 250 mg (1 Zakładka.) 4 razy / dobę; w wieku 7 do 10 lat – przez 375 mg (1.5 Zakładka.) 3 razy / dobę. Oczywiście leczenie jest zwykle 5 dni.

W amebiase jelit mniej wrażliwych pacjentów i przewlekłe zapalenie wątroby amebnom dorośli i dzieci powyżej 10 lat powołać 375 mg (1.5 Zakładka.) 3 razy / dobę. Dzieci w wieku 3 do 7 lat – po125 mg (1/2 Zakładka.) 4 razy / dobę; w wieku 7 do 10 lat – 250 mg (1 Zakładka.) 3 razy / dobę. Czas trwania leczenia jest 5-10 dni.

W amebnom abscesse wątroby i inne formy vnekishechnogo amebiaza dorośli i dzieci powyżej 10 lat powołać 375 mg (1.5 Zakładka.) 3 razy / dobę. Dzieci w wieku 3 do 7 lat – przez 125 mg (1/2 Tabletki) 4 razy / dobę; w wieku 7 do 10 lat – przez 250 mg (1 Zakładka.) 3 razy / dobę. Przebieg leczenia 5 dni.

W bessimptomnom przewoźników torbiele dorośli i dzieci powyżej 10 lat powołać 375-750 mg (1.5-3 Zakładka.) 3 razy / dobę. Dzieci w wieku 3 do 7 lat – przez 125 mg (1/2 Zakładka.) 4 razy / dobę; w wieku 7 do 10 lat – przez 250 mg (1 Zakładka.) 3 razy / dobę. Czas trwania leczenia jest 5-10 dni.

Giardiasis

Dorośli i dzieci powyżej 10 lat powołać 500 mg (2 Zakładka.) 2 razy / dobę przez 5 -7 dni; lub 2000 mg (8 Zakładka.) 1 razy / dobę przez 3 dni.

Dzieci w wieku 3 do 7 lat – przez 250-375 mg (1-1.5 Zakładka.) 1 razy / dobę przez 5 dni, lub 500-750 mg (2-3 Zakładka.) 1 razy / dobę przez 3 dni. Dzieci w wieku 7 do 10 lat – przez 250 mg (1 Zakładka.) 2 razy / dobę przez 5 dni, lub 1000 mg (4 Zakładka.) 1 razy / dobę przez 3 dni.

Przyzębia zakażenia

W ostrej wrzodziejące zapalenie dziąseł dorośli i dzieci powyżej 10 lat powołać 250 mg (1 Zakładka.) 3 razy / dobę. Dzieci w wieku 3 do 7 lat – przez 125 mg (1/2 Zakładka.) 2 razy / dobę; w wieku 7 do 10 lat – przez 125 mg (1 Zakładka.) 3 razy / dobę. Czas trwania leczenia jest 3 dzień.

W ostre infekcje zębopochodne dorośli i dzieci powyżej 10 lat powołać 250 mg (1 Zakładka.) 3 razy / dobę przez 3-7 dni.

Zakażenie, spowodowane przez bakterie beztlenowe

Leczenie zakażeń beztlenowych zwykle zaczynają z w/w naparów. Tak szybko, jak możliwe staje się, leczenie powinno być kontynuowane w formie tabletki metronidazol.

Dorośli i dzieci powyżej 10 lat powołać 500 mg (2 Zakładka.) 3-4 razy / dobę. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.

Dzieci poniżej 10 lat Podczas leczenia beztlenowych infekcji metronidazol jest zalecane w formie infuzyjny.

eradykacja Helicobacter pylori

Przydzielać 500 mg (2 Zakładka.) 3 razy / dobę przez 7 dni (w terapii skojarzonej, np, z Amoksycylina 2.25 g / dzień).

Profilaktyka zakażeń, spowodowanych przez bakterie beztlenowe (przed zabiegiem na brzuchu, w ginekologii i położnictwie)

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat powołać 250-500 mg (1-2 Zakładka.) 3 razy / dobę przez 3-4 dzień przed zabiegiem. Przez 1-2 Dzień po zabiegu (Kiedy Połknięcie jest już włączona) powołać 250 mg (1 Zakładka.) 3 razy / dobę przez 7 dni.

W niewydolności nerek, ciężkie (CC poniżej 10 ml / min) dzienna dawka Trihopola^® powinna zostać zmniejszona w 2 czasy.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, kišečnaâ jak, zmniejszenie apetytu, anoreksja, zaburzenia smaku, nieprzyjemny metaliczny smak w ustach, suche usta, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej; rzadko – odchylenie od normy badań czynności wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby, żółtaczka, zapalenie trzustki.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: długotrwałe stosowanie – ból głowy, zawroty głowy, dystaxia, ataksja, perifericheskaya neuropatia, hypererethism, drażliwość, depresja, zaburzenia snu, senność, słabość; w niektórych przypadkach – zamieszanie, omamy, drgawki; rzadko – encefalopatia.

Z układu moczowego: dizurija, zapalenie pęcherza, wielomocz, nietrzymanie moczu, zabarwienie moczu w czerwono-brązowy.

Na części układu rozrodczego: Nadmierny rozwój flory grzybicze pochwy (Włącznie. kandydozy pochwy), colpodynia.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, świąd, pokrzywka, rumień wielopostaciowy wysiękowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, gorączka.

Na części układu mięśniowo: mialgii, artralgii.

Z układu krwiotwórczego: leukopenia; rzadko – agranulocytoza, neutropenia, małopłytkowość, pancytopenia.

Inny: spłaszczenie załamka T w EKG; rzadko – ototoksyczność; Wysypka krostkowa.

Przeciwwskazania

-leukopenia (Włącznie. historia);

— organicznych uszkodzeń OŚRODKOWEGO układu nerwowego (Włącznie. padaczka);

- Niewydolność wątroby (w przypadku powołania narkotyków w dużych dawkach);

- I trymestr ciąży;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Dzieci do wieku 3 lat;

-Nadwrażliwość na metronidazolu lub innych pochodnych nitrohimidazola.

Z ostrożność należy wyznaczyć narkotyków u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, w II i III trimestrah ciąży.

Ciąża i laktacja

Metronidazol przenika przez barierę łożyskową, w związku z tym Trihopol^® przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży. Stosowanie leku w II i III trimestrah możliwe tylko w przypadkach, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Ponieważ metronidazol jest wydalane z mlekiem, osiągnięcie to stężenia, blisko do stężenia w osoczu krwi, Jeśli musisz użyć Trihopola^® karmienie piersią należy przerwać karmienie piersią.

Ostrzeżenia

Ostrożność należy wyznaczyć Trihopol^® u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, tk. w wyniku spowalnia metabolizm stężenie metronidazol i jego metabolitów w osoczu zwiększa.

Uwaga podczas przypisywania Trihopola^® pacjentów z opresji kostnomozgovy krwi i funkcji OŚRODKOWEGO układu nerwowego, jak i pacjentów w podeszłym wieku. Pojawienie się ataksja, zawroty głowy i pogorszenia stanu neurologicznego pacjentów wymaga zatrzymania leczenie.

Długoterminowa terapia metronidazol (więcej 10 dni) monitorowany obraz krwi obwodowej i wątroby.

Kiedy możliwość kontynuowania leczenia promieniowaniem zależy od ryzyka infekcji.

Należy unikać stosowania metronidazol u pacjentów z porfiria.

W leczeniu trihomonadnogo zapalenia pochwy u kobiet i trihomonadnogo zapalenie cewki moczowej u mężczyzn do powstrzymania się od aktywności seksualnej. Koniecznie jednoczesnego leczenia partnerów seksualnych. Po Leczenie rzęsistkowicy powinny prowadzić próbka kontrolna dla trzech cyklach przed i po menstruacji.

Po leczeniu giardiazy, Jeśli objawy nie ustępują, przez 3-4 tydzień to było konieczne do podjęcia 3 analizę kału w odstępach co kilka dni (Niektóre z nich pomyślnie prolečenyh u pacjentów z nietolerancją laktozy, spowodowane przez inwazję, może utrzymywać się przez kilka tygodni lub miesięcy, Przypominając objawy giardiazy).

Pacjenci powinni powstrzymać się od alkoholu podczas leczenia metronidazol, jak również dla, przynajmniej, 48 h po zabiegu, ze względu na możliwość rozwoju reakcji disul′firamopodobnyh: ból brzucha, spastyczne charakter, nudności, wymioty, ból głowy, nagły przypływ krwi do twarzy.

Podczas leczenia metronidazol moczu można nabyć ciemne lub czerwono brązowy kolor ze względu na obecność barwników rozpuszczalnych w wodzie.

Trihopol^® może spowodować unieruchomienie treponem, to prowadzi do testowania ložnopoložitel′nomu Nelson.

Zastosowanie w pediatrii

W połączeniu z Amoksycylina nie jest zalecane Trihopol^® w dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Kiedy leku należy unikać potencjalnie niebezpiecznych działań, wymagających wysokiej koncentracji, reakcje psychomotoryczne prędkości, zwłaszcza jazdy pojazdów i usług.

Przedawkować

Objawy: Nasilenie objawów niepożądanych, głównie, nudności, wymioty i zawroty głowy; w cięższych przypadkach, możliwe ataksja, parestezje i skurcze. Dawka śmiertelna dla ludzi jest nieznany.

Leczenie: Posiadanie objawowym i wspomagającym leczenie. Swoistego antidotum jest nieobecny.

Interakcje

Metronidazol zwiększa działanie warfaryny i inne leki przeciwzakrzepowe kumaryny (Kiedy to połączenie wymaga zmniejszenia dawki obu leków).

Cymetydyna hamuje metabolizm metronidazolu, to może prowadzić do zwiększenia jego stężenia w osoczu krwi i zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jednoczesne mianowania leków, katalityczna aktywność enzymów mikrosomalnych wątroby (fenobarbital, fenytoina), może przyspieszyć eliminację metronidazolu, co prowadzi do spadku jego stężenia w osoczu.

Pacjenci, długoterminowe otrzymujący leczenie lek litu w dużych dawkach, Kiedy przyjmowania metronidazolu może zwiększać stężenie litu w osoczu krwi i rozwoju objawów zatrucia.

Nie zalecane w połączeniu z metronidazol nedepoliarizutmi miorelaxanthami (bromek vekuroniya).

Połączone przyjmowania metronidazolu i cyklosporyny może wystąpić zwiększenie stężenia cyklosporyny w osoczu krwi.

Metronidazol zmniejsza luz Fluorouracyl, Co może być przyczyną zwiększonej toksyczności tego ostatniego.

Przy jednoczesnym stosowaniu metronidazolu może zwiększać stężenie bisul′fana w osoczu.

Sulfonamid zwiększenia przeciwbakteryjne działanie metronidazolu.

Podobne disul′firamu powoduje, że metronidazol nietolerancja alkoholu etylowego. Jednoczesne stosowanie Trihopola^® z disulfiram może prowadzić do rozwoju różnych objawów neurologicznych (odstęp między zastosowaniem tych leków nie powinien być mniejszy niż 2 tydzień).

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchy, ciemnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 5 lat.