Mitomycin

Gdy ATH:
L01DC03

Charakterystyka.

Antybiotyk, wytwarzanych przez hodowlę grzyba Streptomyces caespitosus. Substancja termostabilnym, Ma wysoką temperaturę topnienia, dobrze rozpuszczalne w organicznych rozpuszczalniki. Waga molekularna 334,33.

Farmakologiczne działanie.
Przeciwnowotworowe.

Aplikacja.

Rozsiane gruczolakoraka żołądka i trzustki (w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, najlepiej z fluorouracyl i doksorubicyny), Rak vulyvы, szyjki macicy, endometrium, Pierś, międzybłoniak, Rak przełyku, jelito (Włącznie. jelita grubego), wątroba, światło, Pęcherz, prostata, Głowy i Szyi (monoterapia lub leczenie paliatywne po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia), przewlekła limfatyczna- i białaczka szpikowa.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość, Włącznie. Zjawisko nietolerancji lub nadciśnieniem reakcji w odpowiedzi na wprowadzenie mitomycyna historii, małopłytkowość, koagulopatię, Włącznie. skłonność do krwawień, ciąża, laktacja.

Obowiązywać ograniczenia.

Naruszenie szpiku kostnego, wątroba, nerka (stężenie kreatyniny w surowicy więcej 0,15 mmol / l), choroba zakaźna, osobenno umożliwić vetryanaya, Włącznie. Niedawno przeniósł się (możliwe poważne powikłania, z późn śmiertelne), półpasiec (ryzyko ciężkiej choroby uogólnionej), Poprzednie leczenie lekami cytotoksycznymi i radioterapia, dzieciństwo.

Ciąża i karmienie piersią.

Przeciwwskazane w ciąży. W czasie leczenia należy zatrzymać piersią.

Skutki uboczne.

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): najczęściej - zakrzepowe- leukopenia, albo z możliwym rozwoju posocznicy (występuje w pierwszej 8 tygodni leczenia), Zbiorcza zahamowanie czynności szpiku, zastoinowa niewydolność serca.

Z układu oddechowego: Toksyczność płucna - rzadko (duszność, suchy nieproduktywny kaszel, nacieki w płucach), śródmiąższowe zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (w połączeniu z innymi środkami chemioterapeutycznymi, zwłaszcza te zawierające alkaloidy barwinka, lub przez inhalację mieszaniny, zawierający 50% tlen, podczas premedykacji).

Z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty (w ciągu pierwszych 1-2 godzin po podaniu), biegunka, anoreksja, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia czynności wątroby.

Z układem moczowo-płciowego: zwiększenie stężenia kreatyniny, białkomocz, krwiomocz, obrzęk, zapalenie pęcherza, atrofia pęcherza (kiedy dopęcherzowe), Nefrotoksyczność w postaci zespołu hemolityczno-mocznicowego (mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna - hematokryt poniżej 25%, nieodwracalna niewydolność nerek, тромбоцитопения — число тромбоцитов менее 100·10⁹/l, rzadziej - nadciśnienie płucne, zaburzenia neurologiczne i nadciśnienia).

Na skórę: odwracalna utrata włosów, wysypka na skórze (rzadko), эritema, fioletowe paski na paznokciach (wystąpić z powtarzanych dawkach).

Inny: ból głowy, gorączka, cellulitis, zakrzepowe zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia, martwica, extravasates.

Współpraca.

Przygotowania, powodując zahamowanie czynności szpiku kostnego, i dodatek radioterapii wcisnąć funkcję szpiku kostnego. Przygotowania, posiadania wpływu nefrotoksyczne, zwiększyć działanie toksyczne na nerki. Doksorubicyna, Włącznie. Przypisuje poprzednia, zwiększa kardiotoksyczność (możliwość rozwoju zastoinowej niewydolności serca). Interakcje (lub jednocześnie) z wprowadzeniem alkaloidy barwinka, i wdychanie mieszaniny przed operacją, zawierający 50% tlen, pacjentów, traktowano mitomycyną, To może towarzyszyć rozwój zespół ostrej niewydolności oddechowej. Redukuje efekt inaktywowanych szczepionek wirusowych, może zwiększyć działanie uboczne szczepionek zawierających żywe wirusy.

Dawkowanie i Administracji.

B /, dopęcherzowo. Dawka i czas trwania leczenia jest ustalana indywidualnie, W zależności od nasilenia choroby, stanu i wieku pacjenta. B / kroplówka: monoterapii - w dawce pojedynczej 20 mg / m² w odstępach 4-6 tygodni lub 2 mg / m² 1 raz dziennie 5 dni w tygodniu przez 2 Słońce (z 1 przez 5 i 8 przez 12 dniowy kurs), lub 8-10 mg / m² w 1 i 8 4-5 dni kazhdыe Sun. Pierwszy (20 mg / m²) вводят полностью при числе лейкоцитов не менее 3·10⁹/l, 50% дозы — при уровне ниже 2·10⁹/l; możliwe ponowne wprowadzenie, если число лейкоцитов не менее 4·10⁹/л и тромбоцитов не менее 100·10⁹/l.

Gdy nowotwór pęcherza - Dopęcherzowo, w 20-60 mg (rozcieńcza się w 20-40 ml sterylnej wody lub soli fizjologicznej) 1 raz na tydzień przez 6-8 tygodnie.

Roztwór przygotowuje się bezpośrednio przed oparty wykorzystanie 2 mg substancji czynnej na 5 mL rozpuszczalnika.

Środki ostrożności.

Terapia powinna być pod kontrolą lekarza, posiadających doświadczenie leków przeciwnowotworowych. Pacjentom zaleca, aby ostrzec o możliwych poważnych skutków leczenia. Długotrwałe leczenie wymaga starannego monitorowania (tk. może rozwinąć się poważne i długotrwałe efekty uboczne, Włącznie. zaraźliwy, choroby zapalne i krwawienia). W czasie leczenia i przez 7-8 tygodnie po zakończeniu regularnym monitorowaniu komórki krwi obwodowej, parametry funkcyjne wątroby i nerek; W przypadku nieprawidłowości podczas terapii dawką reducyruut. Należy wziąć pod uwagę,, że obraz krwi przez normalne 10 tygodni po zakończeniu leczenia, Jednakże, w przybliżeniu 25% przypadkach, nie ma normalizacji). Powstałe po wprowadzeniu wymioty zwykle zatrzymuje się w 3-4 godzin, i nudności może trwać 2-3 dni.

Częstotliwość zespół hemolityczno-mocznicowy powyżej w dawce mitomycyna 60 mg, a. Należy wziąć pod uwagę,, że rozwój tego zespołu w 50% przypadki miały miejsce śmierci.

W / wstrzykuje się powoli, z wielką starannością,, unikanie wynaczynienia.

Po początkowej dawki leczniczej skorygowane na odpowiedź hematologiczna i indywidualnych cech pacjenta.

Jeśli 2 Zaobserwowano kursy mitomycyną odpowiedzi klinicznej, Efekt terapeutyczny jest prawdopodobne.

Wystąpienie trombocytopenii wymaga dużej ostrożności podczas wykonywania inwazyjnych zabiegów i procedur stomatologicznych, regularne kontrole miejsc na / w, skóry i błon śluzowych (celu wykrycia objawów krwawienia), Częstotliwość graniczna kłopotliwe i odrzucenie wtrysku / m, Kontrola krwi w moczu, wymiociny, Jarmuż. Pacjentów należy dokładnie ogolić, manicure, umyj zęby, dentystów wątki i wykałaczki, przeprowadzenie profilaktyki zaparcia, uniknąć upadków i innych urazów, a także przyjmowanie alkoholu i aspiryny, zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Pacjenci, u których może wymagać antybiotyków leukopenię (w związku z możliwym ryzykiem chorób zakaźnych). Pacjentów z neutropenią w podwyższonej temperaturze ciała, aż wyniki badań bakteriologicznych empirycznie przepisane antybiotyki o szerokim spektrum działania.

Jest to konieczne, aby przesunąć program szczepień i życie pacjenta z nim członków rodziny (prowadzenia po 3-12 miesięcy po ostatnim cyklu chemioterapii), Należy zrezygnować szczepień doustna szczepionka przeciwko polio. Zaleca się unikać kontaktu z pacjentów zakaźnych lub użyj non-zdarzenie w zapobieganiu infekcji (maska, itp). Podczas leczenia należy stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne.

Gdy chłód, gorączka, kaszel lub chrypka, Ból w dolnej części pleców lub z boku, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, krwawienie lub krwawienie, czarny stolec, krew w moczu lub kału, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli ostrożność można używać u dzieci (zwiększone ryzyko działań niepożądanych, a niekorzystny wpływ na funkcję gruczołów płciowych). Aby zachować ostrożność u osób starszych (bardziej narażone na zaburzenia czynności nerek z wiekiem).

Należy zachować ostrożność w leczeniu skojarzonym (każdy produkt musi być podjęta w terminie).

Unikać kontaktu mitomycyną pod skórę lub tkanek miękkich (spowodować lokalny martwicę tkanek). Na edukacji infiltracji (lokalne uszkodzenia tkanek i blizny), czerwień, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, należy poinformować lekarza,. W formacji extravasates (Spalanie lub ostry ból w miejscu wstrzyknięcia) Podawanie należy natychmiast przerwać i ponownie uruchomić w innym duchu.

Należy ściśle przestrzegać określonego odstępu między infuzji (rozwój funkcji szpiku kostnego jest powolny charakter i związane z kumulacji mitomycyną).

Ostrzeżenia.

Przestrzegać środków ostrożności i zasady przygotowywania i rozcieńczania mitomycyną (w sterylnym opakowaniu z wykorzystaniem jednorazowych rękawiczek chirurgicznych i maski) i usuwania igieł, Strzykawki, butelki, ampułki i niewykorzystane resztki leku.

Mitomycyna mogą być stosowane w połączeniu z innymi lekami cytotoksycznymi, takie jak fluorouracyl, lub doksorubicyna.