Melfalane

Gdy ATH:
L01AA03

Charakterystyka.

Pochodną iperytu azotowego, Odnosi się to do bifunkcjonalnego tsiklonespetsifichnogo działaniu alkilującym. Proszek, prawie nierozpuszczalny.

Farmakologiczny akcja.
Przeciwnowotworowe, alkilującym, cytostatyczne, immunosupresyjne.

Aplikacja.

Szpiczak mnogi, rak jajnika, Pierś, jajka (zwłaszcza w obecności przerzutów), limfogranulematoz, limfa- i reticulosarcoma, gemangioэndotelioma, kostnaya retikulosarkoma, sympathicoblastoma, mięsak tkanek miękkich, erythremia, Guz Ewinga, limfoépitelial'naâ opuhol' makijażu, przewodów żółciowych rak wątroby, przerzutami i zlokalizowane formą czerniaka złośliwego (administracja regionalna).

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość, zahamowanie czynności szpiku kostnego (снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/l), zaburzenia czynności nerek.

Obowiązywać ograniczenia.

Oceny stosunku korzyści do ryzyka jest potrzebne w powołaniu następujących przypadkach: umożliwić vetryanaya, herpes zoster i inne infekcje układowe, dna, Choroba kamicy, hiperurykemia, podagricheskiy zapalenie stawów, nacieki szpiku kostnego komórek nowotworowych, przed cytotoksycznym lub radioterapia (powinny być nie wcześniej niż 3-4 tygodni podano), dzieci i starość (Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności).

Ciąża i karmienie piersią.

Przeciwwskazane w ciąży.

Działania Kategoria spowodować FDA - D. (Istnieją dowody na ryzyko działań niepożądanych leków na płód ludzki, uzyskane w badaniach i praktyce, Jednakże, potencjalne korzyści, związane z narkotykami w ciąży, może uzasadniać jego wykorzystanie, pomimo ewentualnego ryzyka, jeśli lek jest potrzebny w sytuacjach zagrażających życiu lub ciężka choroba, kiedy bezpieczniejsze środki nie powinny być wykorzystywane lub są nieskuteczne.)

W czasie leczenia należy zatrzymać piersią.

Skutki uboczne.

Z przewodu pokarmowego: anoreksja, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie jamy ustnej, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, biegunka.

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza):

mielodeprescia (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość), gemoliticheskaya niedokrwistość, krwawienia i krwotoki, zapalenie naczyń, venookklyuzionnye porażka, zatrzymanie akcji serca.

Z układu oddechowego: kaszel, skurcz oskrzeli, zwłóknienie tkanki płucnej, śródmiąższowe zapalenie płuc.

Z układem moczowo-płciowego: bolesny, strangury, krwiomocz, hiperurykemia, nefropatia, obrzęk, białkomocz, brak menstruacji, brak plemników w nasieniu.

Reakcje alergiczne: anafilaksja (2%), szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka na skórze, świąd.

Inny: Zaburzenia CNS, zespół bólowy (ból w krzyżu, przez), rozwój infekcji, gorączka, dreszcze, łysienie, zwiększania stężenia kwasu 5-HIAA, martwica okołonaczyniowych przestrzeniach, uczucie ciepła i / lub kłucie w miejscu wstrzyknięcia.

Współpraca.

Osłabia skuteczność szczepień inaktywowane szczepionki; stosowania szczepionek, zawierających żywe wirusy, zwiększa replikację wirusa i ubocznych skutków szczepień. Aminazin, levomicetin, pirazolonovыe proizvodnыe, radioterapia i inne leki nasilają mielodepressiu mielotoksyczność (neutropenia, małopłytkowość). Cyklosporyna w tle I / O melfalanu administracji może spowodować ciężką niewydolnością nerek, kwas nalidyksowy - krwotoczna neutropenia (dzieci). Cisplatyna indukowane zaburzenia czynności nerek. Efekt wzmacnia prednizolonu. Przez zwiększenie stężenia kwasu moczowego, Zmniejsza to efekt leków protivopodagricakih (allopurinola, kolchicyny, probenecyd lub sulfinpirazona) do leczenia hiperurykemii i dna (ostatnia jest konieczne dostosowanie dawki). Środkami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego zwiększa ryzyko nefropatii. Jest przekrojem nadwrażliwości chlorambucyl. Niezgodne z roztworów infuzyjnych, dekstroza; możliwe wspólne korzystanie z 0,9% (w stosunku wagowym) roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań.

Przedawkować.

Objawy: mielosuprescia, nudności i wymioty, zaburzenia świadomości, drgawki, porażenie mięśni, efektów nikotynowych, mukozit, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelita grubego, biegunka, zespół wstrząsu krwotocznego, giponatriemiya, nefrotoksyczne, zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych.

Leczenie: hospitalizacja, monitorowanie funkcji życiowych; Terapia simptomaticheskaya; jeśli to konieczne - przetoczenie składników krwi (kiedy pancytopenia), płytek krwi i leukocytów masa, możliwe przeszczepienie szpiku kostnego, Powołanie antybiotyków o szerokim spektrum działania. Hemodializa nyeeffyektivyen.

Dawkowanie i Administracji.

Wewnątrz (przed posiłkiem), JA / (przez 15-20 minut,), B /, Regionalny hipertermii perfuzji. Dawka zbierane indywidualnie, korygowane w zależności od efektu klinicznego i, w zależności od nasilenia działań hematologicznych. Dorośli, w boleści mielomnoy: wewnątrz (przed posiłkiem) - 0,15 mg / kg / dzień 4 dni, ponownie, w odstępach 6 Słońce; I / - 8,30 mg / m² w odstępach 2-6 tygodni (w kombinirovanii z citostatikami), lub 16 mg / m² (0,4 mg / kg) 1 raz 4 tydzień w monoterapii, mono- lub 100-200 mg / m² (2,5-5 Mg / kg). Gdy nowotwór jajnika wewnątrz - 0,2 mg / kg / dzień 5 dni, z wielokrotnym podaniu co 4-8 tygodni; / W monoterapii - 1 mg / kg (40 mg / m²) w odstępach 4 Słońce. W kombinacji z cytostatykami - 0,3-0,4 mg / kg (12-16 Mg / m²) w odstępach 4-6 tygodni. Rak sutka: 0,15 mg / kg lub 6 mg / m² podczas 5 codziennie 6 Słońce. Gdy eritremii 6-10 Mg / dobę przez 5-7 dni (indukcja remisji), dalsze 2-4 mg / dobę, dawka podtrzymująca - 2-6 mg na tydzień. Progressive neuroblastoma dzieci - 100-240 mg / m² podczas 3 dni. Złośliwy czerniak i rak tkanek miękkich - Regionalny hipertermii perfuzji. Jeśli czynność nerek (CI 30-50 мл / мин) dawka powinna być zmniejszona o 50%. Полная доза может применяться только при уровне лейкоцитов не ниже 4·10⁹/л и тромбоцитов не ниже 100·10⁹/l; при снижении до 3·10⁹/л и 75·10⁹/l odpowiednio, dawka 75%, до 2·10⁹/л и 50·10⁹/- 50%. Снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/Leczenie należy przerwać l.

Środki ostrożności.

Używaj wyłącznie pod nadzorem lekarza, z doświadczenia chemioterapii. Przed iw trakcie leczenia (w krótkich odstępach) należy określić poziom hemoglobiny lub hematokrytu, Liczba leukocytów (ogólnie, różnicowy), Płytek krwi, Kwas moczowy, BUN, kreatyniny, Pacjenci kontroli wagi. W następujących objawów: dreszcze, gorączka, kaszel lub chrypka, Ból w dolnej części pleców lub z boku, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, krwawienie lub krwawienie, czarne stolce, krew w moczu lub kału - natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zahamowanie czynności szpiku obserwowano w ciągu 2-3 tygodni po rozpoczęciu leczenia (u niektórych pacjentów do 5 dni), najniższy możliwy poziom - w ciągu 3-5 tygodni, normalizuje krwionośne tworzą elementy do 4-8 tygodni (rozwój ciężkich objawów gematotoksichnosti leczenie należy przerwać do czasu ustąpienia objawów). Leukemization prawdopodobieństwo wzrasta wraz z czasem trwania leczenia i wielkości skumulowanej dawki. W celu wyeliminowania gematotoksichnosti podczas chemioterapii można stosować reinfuzji autologicznego szpiku kostnego zamrożonego bezpośrednio po terapii wysokimi dawkami, lub pobudzające hematopoezy (filgrastim i inni.). W przypadku trombocytopenii zaleca szczególną ostrożność podczas wykonywania procedur inwazyjnych, Regularne kontrole miejsc na / w, skóry i błon śluzowych (celu wykrycia objawów krwawienia), Częstotliwość graniczna kłopotliwe i odrzucenie wtrysku / m, Kontrola krwi w moczu, wymiociny, Jarmuż. Pacjentów należy dokładnie ogolić, manicure, umyj zęby, dentystów wątki i wykałaczki, do prowadzenia zabiegów stomatologicznych, należy zapobiegania zaparciom, uniknąć upadków i innych urazów, pije alkohol i kwas acetylosalicylowy, zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. W celu zapobiegania nefropatii, ze względu na zwiększoną produkcję kwasu moczowego (Najczęściej występuje w początkowym okresie leczenia), musi być wystarczający przepływ cieczy, następnie zwiększona diureza, Korzystanie z allopurinol (w niektórych przypadkach) i stosowanie środków, powodując alkalizacja moczu. Ważne jest, aby nie brać mniej lub bardziej leku; Jeżeli odbiór nie został osiągnięty, Nie zapełnione dawki, i nie ulega podwojeniu co następuje. Należy odroczyć program szczepień (przeprowadzone nie wcześniej niż 3 Miesięcy przed 1 lat po zakończeniu ostatniego cyklu chemioterapii) pacjenta i innych członków rodziny, zamieszkały z nim (Należy zrezygnować szczepień doustna szczepionka przeciwko polio). Unikać kontaktu z pacjentów zakaźnych lub użyj non-imprezę dla zapobiegania (maska, itp). Podczas leczenia nie jest konieczne stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych. W przypadku kontaktu ze skórą lub błonami śluzowymi - spłukać obficie wodą (Błona śluzowa) lub mydło i woda (skóra).

Ostrzeżenia.

Przygotowując rozwiązania, melfalan powinien kierować się zasadami leczenia toksyczne i drażniące dla skóry substancji. O / w roztwór przygotowany czas: Liofilizowany proszek rozpuszcza się w 10 ml dołączonego rozpuszczalnika (powinny być dodane wkrótce) i energicznie wstrząsnąć butelką. Otrzymany roztwór natychmiast łączy się z solą fizjologiczną (stężenie w / infuzji nie powinna przekraczać 0,45 mg / ml) i natychmiast rozpocząć wprowadzanie.