Gabapentyny

Gdy ATH:
N03AX12

Charakterystyka.

Białe lub zbliżone do białego krystalicznego ciała stałego, dobrze rozpuszczalne w wodzie i w ośrodkach kwasowych i zasadowych roztworów wodnych. Waga molekularna 171,24.

Farmakologiczny akcja.
Przeciwdrgawkowe, przeciwbólowy.

Aplikacja.

Według Physicians Desk Reference (2003), gabapentyny pokazano na partsialynыh эpilepticheskih pripadkah z lub bez uogólnienia u secondness vzroslыh i dzieci w wieku 12 lat (jako dodatkowy środek), napady częściowe u dzieci 3-12 lat (jako dodatkowy środek), oraz do leczenia nerwobóli poopryszczkowych u dorosłych.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość, Dzieci do wieku 3 lat z napadami częściowymi (Skuteczność jako dodatek do leczenia nie jest zainstalowana) i 12 lat nerwobóli poopryszczkowych (badania na temat skuteczności i bezpieczeństwa nie zostały przeprowadzone).

Ciąża i karmienie piersią.

Być może w czasie ciąży, tylko wtedy, gdy efekt terapii przewyższają ryzyko dla płodu (odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży nie zostało). W czasie leczenia należy zatrzymać piersią (Gabapentyny przenika do mleka matki po podaniu doustnym).

Skutki uboczne.
Postgerpeticheskaya nerwobóle

Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi, związany z zastosowaniem gabapentyny u dorosłych, którego częstotliwość różni się od pacjentów, placebo, były zawroty głowy, senność i obrzęki obwodowe.

W dwóch kontrolowanych badaniach klinicznych 16% z 336 pacjentów, odbieranie gabapentyny, i 9% z 227 pacjentów, placebo, przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych. Najczęstsze działania niepożądane, doprowadzić do odwołania gabapentyny, były zawroty głowy, senność i nudności.

Na stole 1 Objawy choroby i objawów, w co najmniej zaobserwowano 1% pacjenci z nerwobóli poopryszczkowych, leczonych gabapentyny, udział w badaniach kontrolowanych placebo, i częstość który był wyższy, niż placebo. Intensywność działań niepożądanych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.

Stół 1

Normalny 0 21 false false false PL X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

System ciała / skutków ubocznych
Gabapentyny (n = 336), %
Placebo (n = 227), %
Organizm jako całość
Astenia
5,7
4,8
Zakażenie
5,1
3,5
Ból głowy
3,3
3,1
Kontuzje
3,3
1,3
Ból brzucha
2,7
2,6
Układ trawienny
Biegunka
5,7
3,1
Suche usta
4,8
1,3
Zaparcie
3,9
3,1
Nudności
3,9
3,1
Wymioty
3,3
1,8
Bębnica
2,1
1,8
Zaburzenia metaboliczne i skutki uboczne, odnoszące się do żywności
Obrzęki obwodowe
8,3
2,2
Przybranie na wadze
1,8
0,0
Giperglikemiâ
1,2
0,4
System nerwowy
Zawroty głowy
28
7,5
Senność
21,4
5,3
Ataksja
3,3
0,0
Naruszenie aktywności intelektualnej
2,7
0,0
Zaburzenia chodu
1,5
0,0
Brak koordynacji ruchów
1,5
0,0
Amnezja
1,2
0,9
Gipesteziya
1,2
0,9
Układ oddechowy
Zapalenie gardła
1,2
0,4
Przydatki skóry i skóry
Wysypka
1,2
0,9
Zmysły
Niedowidzenie *
2,7
0,9
Zapalenie spojówek
1,2
0,0
Podwójne widzenie
1,2
0,0
Zapalenie ucha środkowego
1,2
0,0

 

* Raport opisany jako niewyraźne widzenie

Inne działania niepożądane, w więcej niż 1% pacjentów, Ale nie są w równym stopniu lub nawet częściej w grupie, placebo, były: ból, drżenie, nerwoból, ból w krzyżu, niestrawność, duszność, objawy grypopodobne.

Nie stwierdzono istotnych różnic między mężczyznami i kliniczne kobiet w zależności od rodzaju i częstotliwości występowania zdarzeń niepożądanych. Ponieważ badania włączono pacjentów tylko kilka wyścigów nonwhite, dane, wspieranie oświadczenie dotyczące podziału działań niepożądanych po wyścigu, niedostatecznie.

Padaczka

Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi, związany z zastosowaniem gabapentyny w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u pacjentów ponad 12 lat, Nie widać w tym samym paśmie częstotliwości,, placebo, były senność, zawroty głowy, ataksja, zmęczenie i oczopląs. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi, związany z zastosowaniem gabapentyny w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dzieci, z 3 do 12 lat, Nie widać w tym samym paśmie częstotliwości,, placebo, To była infekcja wirusowa, gorączka, nudności i / lub wymioty, senność, i wrogość.

O 7% z 2074 pacjentów w wieku 12 lat i około 7% z 449 dzieci w wieku 3 do 12 lat, leczonych gabapentyny w badaniach klinicznych pre-handlowych, przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych. Najczęstsze działania niepożądane, prowadzi do eliminacji leku w diagnozowaniu pacjentów 12 lat, były senność (1,2%), ataksja (0,8%), zmęczenie (0,6%), nudności i / lub wymioty (0,6%) i zawroty głowy (0,6%). Najczęstsze działania niepożądane, doprowadzić do zniesienia leku u dzieci, To było labilność emocjonalna (1,6%), wrogość (1,3%) i hiperkinezę (1,1%).

Na stole 2 Objawy choroby i objawów, w co najmniej zaobserwowano 1% starszych pacjentów 12 lat z padaczką, leczonych gabapentyny, udział w badaniach kontrolowanych placebo, i częstość który był wyższy w grupie, prynymavshey gabapentyny. Intensywność działań niepożądanych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.

Stół 2

 

System ciała / skutków ubocznych
Gabapentyny * (n = 543), %
Placebo * (n = 378), %
Organizm jako całość
Zmęczenie
11,0
5,0
Przybranie na wadze
2,9
1,6
Ból w krzyżu
1,8
0,5
Obrzęki obwodowe
1,7
0,5
Układu sercowo-naczyniowego
Rozszerzenie naczyń
1,1
0,3
Układ trawienny
Niestrawność
2,2
0,5
Suchość w jamie ustnej i gardła
1,7
0,5
Zaparcie
1,5
0,8
Porażka zębów
1,5
0,8
Zwiększony apetyt
1,1
0,8
Zaburzenia hematologiczne i układu chłonnego
Leukopenia
1,1
0,5
Układ mięśniowo-szkieletowy
Bóle mięśni
2,0
1,9
Złamania
1,1
0,8
System nerwowy
Senność
19,3
8,7
Zawroty głowy
17,1
6,9
Ataksja
12,5
5,6
Verjo
8,3
4,0
Drżenie
6,8
3,2
Nerwowość
2,4
1,9
Dyzartria
2,4
0,5
Amnezja
2,2
0,0
Depresja
1,8
1,1
Naruszenie aktywności intelektualnej
1,7
1,3
Drgawki
1,3
0,5
Brak koordynacji ruchów
1,1
0,3
Układ oddechowy
Katar
4,1
3,7
Zapalenie gardła
2,8
1,6
Kaszel
1,8
1,3
Przydatki skóry i skóry
Otarcia, rysa
1,3
0,0
Świąd
1,3
0,5
Układ moczowo-płciowy
Impotencja
1,5
1,1
Zmysły
Podwójne widzenie
5,9
1,9
Niedowidzenie **
4,2
1,1
Wyniki badań laboratoryjnych
Zwiększenie liczby leukocytów
1,1
0,5

Normalny 0 21 false false false PL X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

* Dodatkowo do trwającego leczenia przeciwpadaczkowego
** Niedowidzenie jest często opisywany jako niewyraźne widzenie

Przepisując lek należy pamiętać,, Te dane, uzyskano poprzez dodanie gabapentyny trwającego leczenia przeciwpadaczkowego, Nie mogą być one używane do przewidywania częstotliwości występowania zdarzeń niepożądanych w ogólnej praktyce medycznej, gdzie cechy pacjenta oraz innych czynników, mogą różnić się od tych,, które panowały w badaniach klinicznych. Podobnie, że częstość występowania skutków ubocznych, nie można bezpośrednio porównywać ze stopami, otrzymuje się w innych badaniach klinicznych, obejmujących różne schematy leczenia, Naukowcy inne tematy lub. Jednakże, dane te mogą służyć jako podstawa do oszacowania względnego wpływu leku i "czynników non-lek" w występowaniu zdarzeń niepożądanych w badanej populacji.

Inne działania niepożądane, w więcej niż 1% starszych pacjentów 12 lat, Ale nie są w równym stopniu lub nawet częściej w grupie, placebo, były: ból głowy, Infekcja wirusowa, gorączka, nudności i / lub wymioty, ból brzucha, biegunka, drgawki, bezsenność, labilność emocjonalna, wysypka, trądzik.

Wśród skutków ubocznych, związane z leczeniem gabapentyny i występują z częstotliwością co najmniej 10%, senność i ataksja były, przypuszczalnie, Zależne od dawki.

Całkowita częstość występowania i rodzaj działań niepożądanych były podobne u mężczyzn i kobiet, leczonych gabapentyny. Częstość występowania zdarzeń niepożądanych zwiększyła się nieznacznie z wiekiem pacjenta w grupie, gabapentyny leczonych, i placebo. Ponieważ badania włączono tylko 3% (28/921) pacjenci rasy nonwhite, dane, wspieranie oświadczenie dotyczące podziału działań niepożądanych po wyścigu, niedostatecznie.

Na stole 3 Objawy choroby i objawów, w co najmniej zaobserwowano 2% pacjentów w wieku 3 do 12 lat z padaczką, leczonych gabapentyny, udział w badaniach kontrolowanych placebo, i częstość który był wyższy w grupie, prynymavshey gabapentyny. Intensywność działań niepożądanych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.

Stół 3

Normalny 0 21 false false false PL X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

 

System ciała / skutków ubocznych
Gabapentyny * (n = 119), %
Placebo * (n = 128), %
Organizm jako całość
Infekcja wirusowa
10,9
3,1
Gorączka
10,1
3,1
Przybranie na wadze
3,4
0,8
Zmęczenie
3,4
1,6
Układ trawienny
Nudności i / lub wymioty
8,4
7,0
System nerwowy
Senność
8,4
4,7
Wrogość
7,6
2,3
Labilność emocjonalna
4,2
1,6
Zawroty głowy
2,5
1,6
Giperkineziya
2,5
0,8
Układ oddechowy
Zapalenie oskrzeli
3,4
0,8
Infekcja dróg oddechowych
2,5
0,8

Normalny 0 21 false false false PL X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

* Dodatkowo do trwającego leczenia przeciwpadaczkowego

Inne działania niepożądane, w więcej niż 2% Dzieci w wieku 3-12 lat, Ale nie są w równym stopniu lub nawet częściej w grupie, placebo, były zapalenie gardła, zakażenia górnych dróg oddechowych, ból głowy, katar, drgawki, biegunka, anoreksja, kaszel, zapalenie ucha środkowego.

 

 

Inne działania niepożądane, obserwowano we wszystkich badaniach klinicznych

 

Badania kliniczne u dorosłych i młodzieży z padaczką

We wszystkich badaniach klinicznych dotyczących leczenia uzupełniającego w padaczce, z których tylko niektóre są kontrolowane placebo, Gabapentyny podawano 2074 starszych pacjentów 12 lat. Podczas tych badań, wszystkie działania niepożądane, lekarze rejestrowane za pomocą terminologii z własnego wyboru. W celu uzyskania porównywalnych wyników oszacowań, Podobne typy działań niepożądanych były zgrupowane w mniejszej liczbie kategorii standard stosując zmodyfikowaną COSTART słownika terminologicznych. Produkty te są stosowane w poniższej listy. Wspomniany kurs stanowi odsetek wszystkich 2074 starszych pacjentów 12 lat, w których zaobserwowano efekt uboczny wspomniano typu, co najmniej raz w ciągu gabapentyny. Stanowiły wszystkich przypadkach, z wyjątkiem tych, które już się w tabeli 2, i sformułowane w sposób ogólny i nie dostatecznie związane ze stosowaniem leku. Działania niepożądane zostały podzielone według układów i prezentowane w kolejności malejącej częstotliwości, stosując następujące definicje: często - działania niepożądane, spełnia przynajmniej mieć 1 z 100 pacjentów; rzadko - przez 1 z 100 do 1 z 1000; rzadko - mniej niż 1 z 1000 pacjentów.

Organizm jako całość: Części - osłabienie, złe samopoczucie, obrzęk twarzy; rzadko - alergia, obrzęk uogólniony, utrata masy ciała; rzadkie - nieprawidłowe odczucia, fatiguability, nietolerancja alkoholu, zespół odstawienia alkoholu.

Układu sercowo-naczyniowego: często - nadciśnienie; rzadko - niedociśnienie, angina, zaburzenia krążenia obwodowego, bicie serca, tachykardia, migrena, szmer; rzadko - przedsionkowy fibrilllyatsiya, niewydolność serca, tromboflebit, Zakrzepica żył głębokich, zawał serca, uderzenie, Zakrzepica lehochnыy, komorowego lub przedwczesne skurcze przedsionków, bradykardia, sęk w osierdziu, blok serca, zatorowość płucna, hiperlipidemia, hipercholesterolemia, wysięk osierdziowy, perikardit.

Układ trawienny: często - anoreksja, bębnica, zapalenie dziąseł; rzadko - zapalenie języka, krovotochivosty prawo, pragnienie, zapalenie jamy ustnej, zwiększone wydzielanie śliny, nieżyt żołądka i jelit, hemoroidy, krwawymi, scatacratia, gepatomegaliya; rzadko - zaburzenia połykania, odbijanie, zapalenie trzustki, pepticheskaya wrzodowa, zapalenie jelita grubego, pęcherze w jamie ustnej, przebarwienia zębów, bridou, powiększenie gruczołów ślinowych, krwawienie warg, zapalenie przełyku, przepuklina rozworu przełykowego, hematemesis, odbytnicy, zespół jelita drażliwego, krwawienie z odbytu, esophagism.

Układ hormonalny: rzadko - nadczynność tarczycy, gipotireoz, wole, Zmniejszenie stężenia estrogenów, niewydolność jajników, zapalenie najądrza, obrzęk jąder, cushingoid zjawisko.

Krwi i układu chłonnego: często - purpupa, najczęściej opisywane jako krwiaka spowodowany urazem fizycznym; rzadko - niedokrwistość, małopłytkowość, powiększenie węzłów chłonnych; rzadko - zwiększona liczba krwinek białych, Limfocytoza, nehodzhkinskaya chłoniaka, zwiększone krwawienie.

Układ mięśniowo-szkieletowy: Części - bóle stawów; rzadko - zapalenie ścięgna, artretyzm, sztywność stawów, obrzęk stawów, Pozytywny wynik testu Romberg; rzadko - żebrowe chondryt, osteoporoza, ʙursit, przykurcz.

System nerwowy: Zamek - zawroty głowy, giperkineziya, parestezje, osłabione lub zniesione odruchy, zwiększony refleks, alarm, wrogość; Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego - nierzadko, synkopэ, niezwykłe sny, afazija, gipesteziya, krwawienie śródczaszkowe, niedociśnienie, zaburzenia czucia, niedowład, dystonia, hemiplegia, Paraliż Bella, stupor, zaburzenia móżdżku, Zespół Babińskiego, naruszenia w lokalizacji, krwiak podtwardówkowy, apatia, omamy, zmniejszenie lub utrata libido, ažitaciâ, paranoja, depersonalizacja, euforia, nadwrażliwość, poczucie władzy, uczucie odurzenia, myśli samobójcze, psychoza; rzadko - choreoatetoza, orofatsialynaya dyskineza, encefalopatia, porażenie nerwu, zmiany osobowości, zwiększone libido, spokojny temperament, apraksja, naruszenie kontroli drobnych ruchów, odczynu oponowego, lokalne mioklonie, giperesteziya, gipokineziya, szał, nerwica, Opary, Reakcja antyspołeczne, samobójcze zamiary.

Układ oddechowy: często - zapalenie płuc; rzadko - krwawienia z nosa, duszność, bezdech; rzadko - zapalenie błony śluzowej, zachłystowe zapalenie płuc, hiperwentylacji, Ikotech, laringit, nazalynaya niedrożność, chrapanie, skurcz oskrzeli, gipoventilyatsiya, obrzęk płuc.

Zaburzenia dermatologiczne: Części - łysienie, wyprysk, xerosis, zwiększone pocenie, pokrzywka, girsutizm, łojotok, torbiel, herpes simplex; rzadko - gonty, depigmentacja skóry, grudkowa wysypka, nadwrażliwość na światło, Owrzodzenie stopy, łojotok skóry głowy, łuszczyca, peeling, maceracja, skórne i / lub podskórne guzki, przebarwień, martwica skóry, Miejscowy obrzęk.

Układ moczowo-płciowy: rzadko - krwiomocz, dizurija, częste oddawanie moczu, zapalenie pęcherza, zatrzymanie moczu, krwawienie z pochwy, brak menstruacji, bolesne miesiączkowanie, menorragija, Rak sutka, zaburzenia wytrysku; rzadko - ból w nerkach, biały, swędzenie narządów płciowych, kamienie w nerkach, ostra niewydolność nerek, anurija, cukromocz, nerczyca, moczenie nocne, ropomocz, uriesthesia, Ból pochwy, Ból w piersi, ból jądra.

Zmysły: często - naruszenie ostrości wzroku; Nečas - zaćma, zapalenie spojówek, suche oczy, ból oka, Kąt wady, światłowstręt, opadanie powiek dwustronna lub jednostronna, krwawienie w oku, jęczmień, utratę słuchu, ból ucha, hałas w uszach, zapalenie ucha wewnętrznego, zapalenie ucha, utrata smaku, nietypowy smak, drganie oczu, uczucie przeciążenia ucha; rzadko - swędzenie oczu, ccomodation, przebicie błony bębenkowej, wrażliwość na hałas, problemy z ogniskowanie, łzawienie oczu, retionopatiâ, jaskra, Irit, choroby rogówki, zaburzenia przewodu łzowego, Zmiany zwyrodnieniowe w oku, ślepota, Zwyrodnienie setchatki, mioz, horeoretinit, kosoglazie, dysfunkcję trąbki Eustachiusza, laʙirintit, zapalenie ucha zewnętrznego, dziwny zapach.

Badania kliniczne u dzieci z padaczką

W 449 dzieci w wieku 3 do 12 lat z padaczką w badaniach klinicznych w leczeniu gabapentyny obserwowanego działania niepożądane, których nie było leczenie uzupełniające u dorosłych:

Organizm jako całość: degidratatsiya, Choroba całowanie.

Układ trawienny: zapalenie wątroby.
Krwi i układu chłonnego: zaburzenia krzepnięcia krwi.

System nerwowy: zanik aury, zatыlochnaya nerwobóle.

Funkcja psychobiologiczną: lunatizm.
Układ oddechowy: Kasza fałszywe, disfonija.

Badania kliniczne u dorosłych pacjentów z bólem neuropatycznym o różnej etiologii

Informacje na temat bezpieczeństwa uzyskane podczas kontrolowanych badań klinicznych otwartych podwójnie ślepych i obejmujących 1173 pacjentów, w tym u pacjentów z bólem neuropatycznym, której skuteczność leczenia nie wykazano. Działania niepożądane klinicyści są pogrupowane w grupy z zastosowaniem standardowej terminologii zmodyfikowany COSTART IV. Stanowiły wszystkich przypadkach, z wyjątkiem tych, które już się w tabeli 1 racjonalny nie związane ze stosowaniem leku.

Działania niepożądane zostały podzielone według układów i prezentowane w kolejności malejącej częstotliwości, stosując następujące definicje: często - działania niepożądane, spełnia przynajmniej mieć 1 z 100 pacjentów; rzadko - przez 1 z 100 do 1 z 1000; rzadko - mniej niż 1 z 1000 pacjentów.

Organizm jako całość: rzadko - ból w klatce piersiowej, cellulitis, złe samopoczucie, ból w szyi, obrzęk twarzy, Reakcja alergiczna, ropień, zimno, zimno i gorączka, blennosis; rzadko - występowanie określonego zapachu ciała, torbiel, gorączka, przepuklina, odchylenie azotu mocznikowego we krwi, obrzęk szyi, ból w obrębie miednicy, posocznica, Infekcja wirusowa.

Układu sercowo-naczyniowego: rzadko - nadciśnienie, synkopэ, bicie serca, migrena, gipotenziya, krążenie krwi obwodowej, Zaburzenia sercowo-naczyniowe, uderzenie, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, rozszerzenie naczyń; rzadko - dławica, niewydolność serca, zwiększona wrażliwość kapilarnej, zapalenie żyły, tromboflebit, żylaki.

Układ trawienny: rzadko - zapalenie żołądka i jelit, zwiększony apetyt, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, drożdżyca śluzówki jamy ustnej, nieżyt żołądka, utrata języka i / lub zębów, pragnienie, naruszenie krześle, anoreksja, zmiany w badaniach czynnościowych wątroby, ropień przyzębia; rzadko - zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa, wrzód dwunastnicy, scatacratia, zwiększenie poziomu gamma-glutamylo, zapalenie dziąseł, kishechnaya niedrożność, owrzodzenie jelit, ziemia, owrzodzenia jamy ustnej, Porażka odbytnicy, krwawienie z odbytnicy, zapalenie jamy ustnej.

Układ hormonalny: rzadko - cukrzyca.

Krwi i układu chłonnego: niezbyt często - wybroczyny, niedokrwistość; rzadko - powiększenie węzłów chłonnych, chyliform reakcji, Zmniejszenie poziomu protrombiny.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania z: Rzadko - obrzęk, dna, gipoglikemiâ, utrata masy ciała; rzadko - zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej, cukrzycowej kwasicy ketonowej, podwyższony poziom dehydrogenazy mleczanowej.

Układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - zapalenie stawów, bóle stawów, bóle mięśni, artroza, kurcze nóg, miastenia; rzadko - bóle kości piszczelowej, arthronosos, choroby ścięgna.

System nerwowy: część - zamieszanie, depresja; dyshonor - zawroty głowy, nerwowość, parestezje, bezsenność, neuropatia, zmniejszenie libido, alarm, depersonalizacja, zmniejszenie odruchów, zaburzenia mowy, niezwykłe sny, dyzartria, labilność emocjonalna, nistagmo, stupor, euforia, gipersteziya, gipokineziya; rzadko - pobudzenie, nadciśnienie, zwiększyć libido, zaburzenia ruchu, mioklonie, zaburzenia przedsionkowe.

Układ oddechowy: Rzadko - nasilony kaszel, zapalenie oskrzeli, katar, zapalenie zatok, zapalenie płuc, astma, Choroby płuc, krwawienia z nosa; rzadko - krwioplucie, zmiana barwy głosu.

Przydatki skóry i skóry: Rzadko - świąd, owrzodzenie skóry, xerosis, półpasiec, choroba skóry, grzybicze zapalenie skóry, czyraczność, liszaj pospolity, łuszczyca, zwiększone pocenie, pokrzywka, wysypka z pęcherzami; rzadko - Trądzik, Choroby włosów, wysypka grudkowo-plamista, Choroby paznokci, rak skóry, depigmentacja skóry, przerost skóry.

Zmysły: rzadko - naruszenie ostrości wzroku, choroby oczu, zaburzenia smaku, Ból ucha, głuchota; rzadko - przekrwienie spojówek, diabeticheskaya retinopatia, ból oka, zakrzepica żył siatkówki, brak smaku.

Układ moczowo-płciowy: Rzadko - zakażenie układu moczowego, dizurija, impotencja, nietrzymanie moczu, kandydozy pochwy, Ból w piersi, zaburzenia miesiączkowania, wielomocz, zatrzymanie moczu; rzadko - zapalenie pęcherza moczowego, zaburzenia wytrysku, ginekomastia, moczenie nocne, odmiedniczkowe zapalenie nerek, obrzęk prącia i moszny, częste oddawanie moczu, uriesthesia, zmiany w moczu.

W okresie po wprowadzeniu do obrotu w leczeniu gabapentyny obserwowano następujące działania niepożądane, nie wymienione powyżej, a dla których wystarczających danych, aby ocenić ich częstotliwość lub znaczenie: obrzęk naczynioruchowy, wahania poziomu glukozy we krwi, rumień wielopostaciowy, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, gorączka, giponatriemiya, żółtaczka, Zespół Stevensa - Johnsona.

Współpraca.

Istotnych klinicznie interakcji gabapentyny i innych leków przeciwdrgawkowych (fenytoina, Kwas walproinowy, fenobarbital, Karbamazepina), i doustne środki antykoncepcyjne, zawierający noretysteron i / lub etynyloestradiol, nie zainstalowany.

Środki zobojętniające kwasy zmniejszenie biodostępności gabapentyny (studia na wspólną recepcję z Maalox biodostępność gabapentyny zostało zmniejszone o 20%, po podaniu 2 h po podaniu Maalox - na 5%).

Cymetydyna znacznie zmniejsza wydzielanie gabapentyny.

Naproksen (dawkować 250 mg), widocznie, zwiększa wchłanianie gabapentyny (dawkować 125 mg) z 12 do 15%. Gabapentyny nie ma wpływu na parametry farmakokinetyczne naproksenu. Znaczące interakcje tych leków w zalecanych dawkach nie są znane.

Morfina (60 mg) po podaniu 2 godziny po podaniu gabapentyny (600 mg) увеличивал AUC габапентина на 44%.

Przedawkować.

Zgłoszone ostre przedawkowanie w recepcji 49 g. W tym wypadku, wystąpiły następujące objawy: podwójne widzenie, jazgot, senność, letarg, biegunka.

Leczenie: leczenie podtrzymujące, hemodializa.
Dawkowanie i Administracji.
Wewnątrz, niezależnie od posiłku.

Postgerpeticheskaya nerwobóle: 1-dniowe leczenie - 300 mg / dzień pierwszy, 2-b Dyen - 1600 mg / dobę (w 2 wstęp), 3 dni 900 mg / dobę (w 3 wstęp). W razie potrzeby, aby zmniejszyć ból w kolejna dawka może być zwiększona do 1800 mg / dobę (w 3 wstęp).

Padaczka (jako dodatkowy środek): starszych pacjentów 12 lat - 900-1800 mg / dobę (w 3 wstęp). Dawka początkowa - 300 mg 3 raz dziennie, jeśli to konieczne, należy zwiększyć dawkę do 1800 mg / dobę. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 3600 mg. Dzieci 3-12 lat - początkowa dawka 10-15 mg / kg / dobę (w 3 wstęp), Skuteczna dawka jest wybrana z miareczkowania 3 dni.

Niemowlęta 5 i starszych skuteczna dawka - 25-35 mg / kg / dzień, Dzieci 3-4 lat - 40 mg / kg / dzień (w 3 wstęp).

Maksymalny odstęp czasu pomiędzy dawkami nie powinien przekraczać dawki 12 nie.

Zniesienie gabapentyny i / lub dodanie do leczenia innych środków przeciwdrgawkowych przeprowadzany stopniowo przez okres nie krótszy niż 1 Słońce.

Pacjenci (starszy 12 lat) z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 60 ml / min) lub pacjentów, hemodializy, zmniejszenie dawki. Jeśli klirens wynosi nie mniej niż 60 ml / min - 900-3600 mg / dzień, gdy klirens 30-59 ml / min - 400-1400 mg / dobę, 15-29 Ml / min - 200-700 mg / dzień, mniej 15 ml / min - 100-300 mg / dzień. Pacjenci, hemodializa, postgemodializnaya dodatkowa dawka wynosi 125-350 mg po każdym 4-godzinnej hemodializy.

Środki ostrożności.

Gabapentyny nie powinny być podawane pacjentom 12 lat z zaburzeniami czynności nerek (badania nie przeprowadzono). Uważaj wyznaczyć starszych (bardziej narażone na zaburzenia czynności nerek z wiekiem; dawka ustalona zgodnie z klirensem kreatyniny).

Podczas odbioru gabapentyny nie należy prowadzić pojazdów i wykorzystania zaawansowanych technologii, co wymaga wysokiej koncentracji uwagi.

Ostrzeżenia.

Gdy jest podawany z morfiną konieczność ścisłej kontroli negatywnych skutków wynikających z OUN. Dawki gabapentyny i stopniowo zmniejsza się morfiny.

Gabapentyny powinna być podjęta nie wcześniej niż, niż 2 godziny po podaniu leków zobojętniających.

Przy określaniu białka w moczu za pomocą testu N-Multistix Ames może otrzymać SG fałszywie dodatnich wyników w przypadku stosowania wraz z innymi leki przeciwdrgawkowe gabapentyny, więc jest zalecane, aby użyć bardziej szczegółowych metod.

Współpraca

 

Substancja czynnaOpis interakcji
MorfinaZwiększa AUC.

Przycisk Powrót do góry