Fluimucil: instrukcja stosowania leku, struktura, Przeciwwskazania

Materiał aktywny: Acetylocysteina
Gdy ATH: R05CB01
CCF: Mucolytic lekiem o właściwościach przeciwutleniających
Kody ICD-10 (świadectwo): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Gdy CSF: 12.02.01
Producent: ZAMBON SZWAJCARIA Ltd. (Szwajcaria)

Fluimucil: postać dawkowania, skład i opakowania

◊ Granulat do sporządzania roztworu doustnego z pomarańczowym zapachu.

Substancje pomocnicze: Aspartam, betakaroten, aromat pomarańczowy, sorbitol.

Opakowania wielowarstwowe laminowane (20) – Pakuje tektury.
Opakowania wielowarstwowe laminowane (60) – Pakuje tektury.

◊ Musujące tabletki do sporządzania roztworu do podawania doustnego biały, okrągły, z cytryną, Zapach lekko siarkowy; Rozwiązanie gotowe lekko opalizujący, o charakterystycznym zapachu i smaku aromatu cytrynowego.

Substancje pomocnicze: Kwas cytrynowy, Wodorowęglan sodowy, Aspartam, aromat cytrynowy.

2 PC. – opakowania Valium planimetryczną (5) – Pakuje tektury.
2 PC. – opakowania Valium planimetryczną (10) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (2) – Pakuje tektury.

Substancje pomocnicze: disodu эdetat, Wodorotlenek sodu, wody d / a.

3 ml – Fiolki z ciemnego szkła (5) – Plastikowe uchwyty (1) – Pakuje tektury.

Fluimucil: efekt farmakologiczny

Leki mukolityczne. To upłynnia wydzielinę i ułatwia jej izolację. Działanie acetylocysteina związane z możliwością jej grup tiolowych w celu zerwania wiązań dwusiarczkowych kwasu mukopolisacharydów plwociny, co prowadzi do depolaryzacji i mukoproteidov zmniejszenie lepkości śluzu. Zapisuje aktywność w obecności ropnej plwociny. Fluimucil^® Ma właściwości antyadhezyjnych, Ma działanie antyoksydacyjne, ze względu na obecność grupy nukleofilowej tiolową SH-, które łatwo daje wodór, neutralizowania rodników utleniające.

Acetylocysteina łatwo wnika do ogniwa, деацетилируется до L-цистеина, z której jest on syntetyzowany wewnątrzkomórkowego glutationu, Jest przeciwutleniaczem i cytoprotectant, neutralizacji endogenne i egzogenne toksyny i wolne rodniki. Tak więc, acetylocysteina zapobiega wyczerpaniu i promuje syntezę wewnątrzkomórkowego glutationu, przyczynia się do detoksykacji substancji niebezpiecznych. To wyjaśnia działanie jako antidotum dla acetylocysteiny zatrucia paracetamolem.

Stosując lek oznaczony zmniejszenie częstości i ciężkości zaostrzeń u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i mukowiscydozy.

Badanie BRONCUS (Zapalenie oskrzeli Randomizowane Na NAC kosztów studiów Utility) To badano wpływ długoterminowej Fluimutsilom terapii^® przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) umiarkowane i silne etapy.

Fluimucil^® Jest on w stanie w celu zmniejszenia częstości zaostrzeń POChP rozdęcia płuc. Jej pozytywne skutki są szczególnie widoczne w ciężkich stadiach POChP.

Fluimucil: farmakokinetyka

Absorpcja

Jeśli spożycie jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego. Po wejściu do środka 600 acetylocysteina mg u zdrowych ochotników C_maks osoczu osiągane poprzez 1 h i 15 mmol / l. Na / we wstępie 600 мг ацетилцистеина C_maks Plazma to 300 mmol / l.

Biodostępność wynosi 10% ze względu na wpływ wyraźny “Pierwszy przebieg” przez wątrobę.

Dystrybucja

Przenika do przestrzeni międzykomórkowej, rozłożone głównie w wątrobie, nerka, światło, wydzieliny oskrzelowej.

V_D Jest w stanie stacjonarnym 0.34 l / kg.

Metabolizm

Szybko deacetyluje się cysteinę w wątrobie. Równowaga dynamiczna osocza jest bezpłatny i wiąże się z białkami osocza w acetylocysteiny i jego metabolitów (cysteina, cystyny, diacetilcistina).

Odliczenie

T_1/2 Spożycie 1 nie. Acetylocysteina i jego metabolity są wydalane głównie w moczu. Całkowity klirens 0.21 L / h / kg.

Fluimucil: świadectwo

Choroby układu oddechowego, towarzyszy powstawanie wysoce lepkiego śluzu, Łącznie:

• ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
• tchawicy;
• bronhiolit;
• niedodma z powodu niedrożności oskrzeli śluzem;
• zapalenie płuc;
• oskrzeli;
• mukovystsydoz;
• astma oskrzelowa;
• usuwanie lepkich wydzielin z dróg oddechowych w stanach pourazowych i pooperacyjnych;
• w celu ułatwienia odprowadzania śluzu w zapaleniu zatok.

Fluimucil: Reżim dawkowania

Preparat w formie tabletki musujące wyznaczony dorosły przez 600 mg (1 Zakładka.) 1 czas, dzień /. Przed użyciem, tabletki musujące rozpuszcza się w 1/3 szklanki wody.

Granulat do sporządzania roztworu doustnego wyznaczony dorośli i dzieci powyżej 6 lat – przez 200 mg 2-3 razy / dobę; dzieci w wieku 2 do 6 lat – przez 200 mg 2 razy / dzień, lub 100 mg 3 razy / dobę; dzieci w wieku 1 Roku 2 lat – przez 100 mg 2 razy / dobę.

W noworodków i niemowląt Lek stosuje się w dawce 10 mg / kg masy ciała pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Przed nałożeniem wymaganą ilość granulek rozpuszcza się w 1/3 szklanki wody. Niemowląt w pierwszym roku życia daje napój otrzymany roztwór łyżką lub butelki do karmienia.

Czas trwania leczenia jest ustalana indywidualnie. W przypadku chorób ostrych, czas trwania leczenia wynosił od 5 do 10 dni, chroniczny – do kilku miesięcy.

Roztwór do wstrzykiwań Może być podawany pozajelitowo ci, wdychanie, Endobronhialno.

Pozajelitowe dorosły wprowadzone 300 mg (3 ml) deep / m lub / 1-2 razy / dobę. Dzieci w wieku 6 do 14 lat wprowadzone 1/2 Dawka dla dorosłych. Dzienna dawka dla dzieci w wieku 6 lat jest 10 mg / kg masy ciała. Czas trwania leczenia jest ustalana indywidualnie.

Lek przepisywany wdychania dorosły przez 300 mg (3 ml) 1-2 razy / dobę przez 5-10 dni lub dłużej. Niemowlęta wdychania leku podawane w tej samej dawce.

Endobronhialno lek jest podawany za pomocą odpowiedniego urządzenia, w dawce 300-600 mg (3-6 ml) lub więcej / dzień, w zależności od wskazań klinicznych.

Fluimucil: efekt uboczny

Z układu pokarmowego: rzadko – zgaga, nudności, wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej.

Reakcje alergiczne: rzadko – wysypka na skórze, świąd, pokrzywka, skurcz oskrzeli.

Inny: rzadko – krwawienia z nosa, hałas w uszach, upadek, zmniejsza agregację płytek krwi.

Reakcje miejscowe: do stosowania pozajelitowego może być niewielkie uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia; Aplikacja wdychaniu – odruch kaszlowy, miejscowe podrażnienie dróg oddechowych, zapalenie jamy ustnej, katar; rzadko – skurcz oskrzeli (W tym przypadku, powołanie leków rozszerzających oskrzela).

Fluimucil: Przeciwwskazania

• wrzody żołądka i dwunastnicy, wrzód w ostrej fazie;
• nadwrażliwość na acetylocysteinę.

Lek w postaci tabletek musujących nie są wskazane dla dzieci i młodzieży w wieku 18 lat.

Fluimucil: Ciąża i laktacja

W okresie ciąży i karmienia piersią użytkowania Fluimucil^® Jest to możliwe tylko wtedy, gdy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Fluimucil: Specjalne instrukcje

Środki ostrożności powinien być przepisywany pacjentom z predyspozycją do krwotoku płucnego i krwioplucie, choroby wątroby, nerka, nadnerczy.

U pacjentów z astmą i obturacyjne zapalenie oskrzeli Fluimucil^® To może być podawany tylko przez zapewnienie odpowiedniego drenażu plwociny.

Postacie dawkowane do podawania doustnego zawiera aspartam, dlatego nie należy podawać swoich pacjentów z fenyloketonurią.

Rozpuszczenie leku należy stosować szkło, Unikać kontaktu z powierzchni metalowych, gumowych. Po otwarciu opakowania z zapachem siarki jest możliwe granulek, zapach, że substancja czynna jest, a nie dowód złej jakości produktu.

Fluimucil: przedawkować

Fluimucil^® po podaniu dawki 500 mg / kg / dobę nie powoduje objawów przedawkowania.

Fluimucil: interakcje pomiędzy lekami

Jednoczesne stosowanie Fluimucil^® z przeciwkaszlowe mogą zwiększyć flegmy stagnacji z powodu tłumienia odruchu kaszlu.

Podczas stosowania antybiotyków, takie jak tetracyklina (isklюchaя doksycyklina), ampicylinę, Amfoterycyna B, jego możliwe interakcje z grupą tiolową SH-acetylocysteiny, co prowadzi do zmniejszonej aktywności obu leków, Dlatego odstęp pomiędzy przyjęciem acetylocysteiny i antybiotykami powinny wynosić co najmniej 2 nie.

Jednoczesne leczenie Fluimucil^® nitrogliceryna i może prowadzić do zwiększenia rozszerzającego naczynia i przeciwpłytkowe działanie tych.

Acetylocysteina zmniejsza działanie gepatotoksičeskoe paracetamolu.

Fluimucil: warunki wydawania z aptek

Tabletki musujące i granulki są dopuszczone do stosowania jako środek bez recepty. Roztwór do iniekcji według przepisu.

Fluimucil: warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w suchym, z dala od dzieci, w temperaturze pokojowej nie przekraczającej 25 ° C. Okres ważności tabletek musujących i granulatów – 3 rok, Rozwiązanie wtryskowe – 5 lat.

Po otwarciu roztwór ampułki do iniekcji mogą być przechowywane w lodówce 24 nie. Stosowanie leku z wcześniej otwartych fiolek zabronione.