Karboplatyna

Gdy ATH:
L01XA02

Charakterystyka.

Krystaliczny proszek. Rozpuszczalne w wodzie w stężeniu 14 mg / ml, pH 1% Rozwiązanie 5-7, praktycznie nierozpuszczalny w etanolu, aceton i dimetyloacetamid.

Farmakologiczny akcja.
Przeciwnowotworowe, alkilującym, cytostatyczne, immunosupresyjne.

Aplikacja.

Rak Jajnika, guzów zarodkowych u mężczyzn i kobiet, drobnokomórkowego raka płuc i drobnokomórkowego, Złośliwe nowotwory głowy i szyi, rak szyjki macicy i macicy, Pierś, Pęcherz, mięsak tkanek miękkich, czerniak.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość (Włącznie. inne leki, zawierające platynę), ciężkie zaburzenia czynności nerek, mielosuprescia.

Obowiązywać ograniczenia.

Oceny stosunku korzyści do ryzyka jest potrzebne w powołaniu następujących przypadkach: umożliwić vetryanaya, herpes zoster i inne infekcje układowe, zaburzenia czynności nerek, słuch, klinicznych objawów krwawienia (Włącznie. z tkanki nowotworowej), wodobrzusze ili ekssudativnyi zapalenie opłucnej, zahamowanie czynności szpiku kostnego, przed cytotoksycznym lub radioterapia, starsi (starszy 65 lat) i wiek dzieci.

Ciąża i karmienie piersią.

Przeciwwskazane w ciąży.

Działania Kategoria spowodować FDA - D. (Istnieją dowody na ryzyko działań niepożądanych leków na płód ludzki, uzyskane w badaniach i praktyce, Jednakże, potencjalne korzyści, związane z narkotykami w ciąży, może uzasadniać jego wykorzystanie, pomimo ewentualnego ryzyka, jeśli lek jest potrzebny w sytuacjach zagrażających życiu lub ciężka choroba, kiedy bezpieczniejsze środki nie powinny być wykorzystywane lub są nieskuteczne.)

W czasie leczenia należy zatrzymać piersią.

Skutki uboczne.

Z przewodu pokarmowego: zmiana smaku, anoreksja, nudności, wymioty (65%), ból brzucha (17%), zaparcia i / lub biegunki (6%), krwawienie z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby (nasilenie wzrasta z przerzutami), zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.

Od układu nerwowego i narządów sensorycznych: Neuropatia obwodowa (6%), Zmiany w układzie nerwowym (5%), astenia, drgawki, w 1% - Utrata słuchu, widzenia.

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): mielodeprescia: тромбоцитопения ниже 100·10⁹/- 90%, ниже 50·10⁹/- 25%, лейкопения ниже 4·10⁹/- 67%, ниже 2·10⁹/- 15%, нейтропения ниже 2·10⁹/- 74%, ниже 1·10⁹/- 16%, niedokrwistość (Poziom hemoglobiny poniżej 11 g / dl) - 71%, mniej niż 1% przypadków - niewydolność serca, embolizm, zaburzenia krążenia mózgowego; krwawienia i krwotoki, gipotenziya.

Z układu oddechowego: kaszel, duszność, skurcz oskrzeli.

Z układem moczowo-płciowego: zaburzenia czynności nerek, bolesny, strangury, krwiomocz, brak menstruacji, brak plemników w nasieniu.

Na skórę: łysienie (3%), w 2% przypadki reakcji alergicznych (wysypka, świąd i inne.).

Metabolizm: gipomagniemiya (29%), zmiana stężenia sodu (29%), hipokalcemia (22%), kaliopenia (20%), zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej (24%), AST (15%), mocznik (14%), kreatyniny (6%), bilirubina całkowita (5%), zmniejszenie klirensu kreatyniny.

Inny: zespół bólowy (ból w krzyżu, przez), rozwój infekcji, hipertermii, dreszcze, Reakcje anafilaktyczne.

Współpraca.

Farmaceutycznie kompatybilne z solami glinu (Interakcja obserwowana opadów, prowadzi do nieefektywności). Wzmacnia (wzajemnie) nefrotoksyczne propranolol, aminoglikozydy, jak również wpływu innych leków, zapewnienie nefrotoksyczny, neurotoksyczne, ototoksicheskoe działania mielusupressivnoe. Osłabia skuteczność szczepień inaktywowane szczepionki; stosowania szczepionek, zawierających żywe wirusy, zwiększa replikację wirusa i ubocznych skutków szczepień. Nie ma oporności krzyżowej z cisplatyną, zwiększa spowodowane tym lekiem przed skutkami neurotoksyczne i ototoksycznych (obserwowano 30% pacjentów). Inne leki mielotoksyczność, Radioterapia zwiększenie depresji szpiku kostnego (nasilać neutropenię, małopłytkowość).

Przedawkować.

Objawy: nudności, wymioty, zahamowanie czynności szpiku kostnego ciężkiej, gepatotoksichnostь, krwawienie.

Leczenie: hospitalizacja, monitorowanie funkcji życiowych; Terapia simptomaticheskaya; jeśli to konieczne - przetoczenie składników krwi, Powołanie antybiotyków o szerokim spektrum działania.

Dawkowanie i Administracji.

B /, Dawka zbierane indywidualnie, koryguje się na podstawie efektu klinicznego, nasilenie działania toksycznego. B / w postaci wlewów, przez 15-60 min, jednego ze schematów: 1) 300~ 400 mg / m² 1 raz 4 Słońce; 2) 100 mg / m² codziennie 5 dni z częstotliwością powtarzania co 4-5 tygodnie; 3) 150 mg / m² 1 raz na tydzień 4 Słońce, potem przerwa - 6 Słońce. Całkowita dawka może być obliczona według wzoru: планируемая AUC x (współczynnik filtracji kłębuszkowej + 25). Jeśli poprzednie leczenie lekami mielosupresyjnych, U pacjentów z wyjściowym niedoczynność szpiku kostnego hematopoezy, ogólny stan dawki zmniejszona o 20-25%.

Jeśli czynność nerek (Cl kreatyniny <60 ml / min) Zalecana dawka karboplatyną 250 mg / m² CI 41-59 kreatyniny w ml / min 200 mg / m² CI 16-40 kreatyniny w ml / min.

B /, w postaci ciągłego wlewu (czas waha się od 1 do 24 nie), Pacjenci z czynnikami wysokiego ryzyka (Nowotwory jąder lub przerzutowego raka piersi): 1200-2100 Mg / m² (następuje po przeszczepie szpiku kostnego).

Środki ostrożności.

Używaj wyłącznie pod nadzorem lekarza, z doświadczenia chemioterapii. Musi być odpowiednie środki do diagnozowania i leczenia ewentualnych powikłań, Włącznie. ulga reakcje anafilaktyczne (adrenalina, tlen, leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy, oraz inne.). Przed iw trakcie leczenia (w krótkich odstępach) należy określić poziom hemoglobiny lub hematokrytu, BUN, bilirubina, klirens kreatyniny, Liczba leukocytów (ogólnie, różnicowy), Płytek krwi, JEST aktivnosti, Stężenie potasu, Magnez, sód, Wapń, pełne badanie neurologiczne, w tym audiometria. W wyniku łącznego efektu leczenia nie powinna 1 razy 4 Słońce (Odzyskiwanie funkcji szpiku kostnego), количество тромбоцитов должно быть более 100·10⁹/l, лейкоцитов 2·10⁹/l. Maksymalna niski poziom białych krwinek i płytek krwi obserwowano po podaniu 2-3 tygodnie. Przywracanie do poziomu, umożliwia wprowadzenie standardowej dawki karboplatyny, zwykle, Potrzeba co najmniej 4 Słońce.

Konieczności dostosowania sposobu dawkowania u chorych na 65 lat (na 10% Zwiększone ryzyko rozwoju neuropatii obwodowej), u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek (w zależności od klirensu kreatyniny) lub w połączeniu z innymi środkami chemioterapeutycznymi.

Nudności i wymioty są opracowane w 6-12 godzin po podaniu leku i kontynuować przez 24 nie (powinno być powołanie przeciwwymiotnych). Rozwój reakcji alergicznych, zaobserwowanych w ciągu kilku minut po podaniu. Efekt ototoxic jest obniżenie progu słyszalności przy wyższych częstotliwościach. W następujących objawów: dreszcze, gorączka, kaszel lub chrypka, Ból w dolnej części pleców lub z boku, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, krwawienie lub krwawienie, czarne stolce, krew w moczu lub kale - powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku trombocytopenii zaleca szczególną ostrożność podczas wykonywania procedur inwazyjnych, Regularne kontrole miejsc na / w, skóry i błon śluzowych (celu wykrycia objawów krwawienia), Częstotliwość graniczna kłopotliwe i odrzucenie wtrysku / m, Kontrola krwi w moczu, wymiociny, Jarmuż. Pacjentów należy dokładnie ogolić, manicure, umyj zęby, dentystów wątki i wykałaczki, do prowadzenia zabiegów stomatologicznych; należy zapobiegania zaparciom, uniknąć upadków i innych urazów, a także przyjmowanie alkoholu i kwasu acetylosalicylowego, zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. Należy odroczyć program szczepień (przeprowadzone nie wcześniej niż 3 Miesięcy przed 1 lat po zakończeniu ostatniego cyklu chemioterapii) pacjenta i innych członków rodziny, zamieszkały z nim (Należy zrezygnować szczepień doustna szczepionka przeciwko polio). Unikać kontaktu z pacjentów zakaźnych lub użyj non-imprezę dla zapobiegania (maska, itp). Należy powstrzymać się od stosowania w praktyce pediatrycznej, z powodu bezpieczeństwa i skuteczności jego stosowania u dzieci nie jest określony. Podczas leczenia nie jest konieczne stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych. W przypadku kontaktu ze skórą lub błonami śluzowymi - spłukać obficie wodą (Błona śluzowa) lub mydło i woda (skóra). Rozpad, rozcieńczania i podawania preparatu jest przeprowadzana przez przeszkolony personel medyczny z ochroną (rękawiczki, Maski, odzież i inne.).

Ostrzeżenia.

Nie należy podawać zestawów infuzyjnych, części aluminiowe zawierające. Rozwiązanie na / w kucharza, rozcieńczenie zawartości fiolki sterylnej wodzie do wstrzykiwań, 0,9% roztwór chlorku sodu, lub 5% roztwór glukozy (w stężeniu nie większym niż 0,5 mg / ml). Przygotowane roztwory są stabilne w temperaturze pokojowej 8 nie, w lodówce - w czasie 24 nie; Przechowywać w ciemnym miejscu.