Bleomycyna

Gdy ATH:
L01DC01

Charakterystyka.

Mieszanina antybiotyków glikopeptydowych (A₂, IN₂ a druga frakcja), izolowany ze szczepu Streptomyces verticillus (w postaci chlorowodorku lub siarczanu). 1 mg = 1 ME.

Farmakologiczny akcja.
Przeciwnowotworowe.

Aplikacja.

Rak komórek skóry, Rak głowy i szyi (łącznie z błoną śluzową jamy ustnej, Region nadhortannuyu, krtań, migdałki, nd- i nosogardła, zatok), rak prącia, srom, szyjki macicy, światło, Tarczyca, przełyk (w połączeniu z radioterapią); guzów zarodkowych jajnika i jądra, w t. nie. zarodkowych komórek, obrona- i potworniaka etap I i ​​II (korzystnie w połączeniu, w t. nie. z winblastyną); chłoniak złośliwy (Hodgkina, nieziarniczego); retikulosarkoma; glejaki; Mięsak Kaposiego AIDS, w; wysięk w opłucnej, Załączone nowotwory złośliwe (leczenie i zapobieganie jako środek stwardniające).

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość, Niewydolność płuc z ciężką niewydolnością oddechową, zwłóknienie lyegkikh, poważnych chorób układu sercowo-naczyniowego, niewydolność nerek, ciąża, laktacja.

Obowiązywać ograniczenia.

Zaburzenia czynności płuc i / lub wątroby, ciężkim zaburzeniem czynności nerek, Choroba naczyń obwodowych, przed chemioterapią- lub radioterapii, dzieciństwo.

Ciąża i karmienie piersią.

Przeciwwskazane w ciąży. W czasie leczenia należy zatrzymać piersią. Być może demonstracja działania mutagennego i rakotwórczego (podczas ciąży również teratogennego), i rozwoju niepożądanych efektów (Podobne działania niepożądane u dorosłych) płodu i noworodka.

Działania Kategoria spowodować FDA - D. (Istnieją dowody na ryzyko działań niepożądanych leków na płód ludzki, uzyskane w badaniach i praktyce, Jednakże, potencjalne korzyści, związane z narkotykami w ciąży, może uzasadniać jego wykorzystanie, pomimo ewentualnego ryzyka, jeśli lek jest potrzebny w sytuacjach zagrażających życiu lub ciężka choroba, kiedy bezpieczniejsze środki nie powinny być wykorzystywane lub są nieskuteczne.)

Skutki uboczne.

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): rzadko - toksyczny wpływ na naczynia krwionośne, tym tętnicy mózgowej, uderzenie, zawał serca, zakrzepowej mikroangiopatii, Zespół Raynauda, angialgiya, krwawienie.

Z układu oddechowego: Objawy zatrucia oddechowego: zmniejszenie pojemności dyfuzyjnej płuc, trzeszczenie, zapalenie płuc, prowadzące do zwłóknienia płuc; kaszel i duszność w 10-40% pacjentów, zwykle po 4-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia i do góry 1 Miesięcy po jego zakończeniu.

Z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, brak apetytu, biegunka, rzadko - hepatotoksyczne działanie (Zmiany w testach czynności wątroby) zapalenie jamy ustnej, Włącznie. Kanciasty, z powodu toksycznego działania na błonę śluzową.

Z układem moczowo-płciowego: rzadko - nefrotoksyczne (Zmiany w funkcji nerek), oligurija, urodynia, thamuria, vulvyt.

Na skórę: częściej - toksyczne działanie na skórę (25-50% pacjentów zwykle 2-4 tygodni po rozpoczęciu leczenia) i błon śluzowych: ciemnienie lub zgrubienie skóry, świąd, wysypka skórna, lub pojawienie się kolorowe stożki na wyciągnięcie ręki, łokcie i dłonie, zaczerwienienie i bolesność skóry, zaczerwienienie palców, ciemne pasy na skórze, obrzęk palców, zmiana i łamliwe paznokcie; rzadziej - odwracalna utrata włosów (Zaczyna się kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia).

Reakcje alergiczne: świąd, pokrzywka i inne, do wstrząsu anafilaktycznego, rzadziej - W specyficzną reakcją (gipotenziya, zamieszanie, gorączka, dreszcze, świszczący oddech).

Inny: utrata masy ciała (długotrwałe stosowanie), gorączka i dreszcze (w 20-60% pacjentów, zwykle pojawiają się w ciągu 3-6 h po aplikacji, kontynuując 4-12 godzin i występują rzadziej, jeśli podaje się w sposób ciągły,), flebyt i zakrzepicy (z nadmierną prędkością / wprowadzenia); Administracja intraplevralnoe - miejscowy ból, ból zmian nowotworowych; choroba zakaźna (długotrwałe stosowanie), przeczulica dystalnej (gwóźdź) falang, zapalenie spojówek.

Współpraca.

To wzmacnia efekt znieczulenia ogólnego pnevmotoksicheskoe (uwrażliwia tkanki płuc tlen). Inne leki przeciwnowotworowe i radioterapia wzrost toksycznego działania dodatku i hamować funkcję komórek szpiku kostnego. Cisplatyna opóźnia klirens i zwiększa toksyczny wpływ (nawet przy niskich dawkach). Winkrystyna potęguje działanie (unieruchamia cykl komórkowy w fazie mitozy i zwiększa wrażliwość komórek na bleomycynę).

Dawkowanie i Administracji.

B /, / M, B /, n /, jamy.

B / powoli, w ciągu 5-10 minut - w dawce 15-30 mg (5-20 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy), co odpowiada 15-30 IU, / M i n / a - 15-30 mg (w 1-5 ml jałowej wody do wstrzykiwań, izotoniczny roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy), w / a - 5-15 mg (5-20 ml optymalnym rozpuszczalnikiem). Dorosłych zazwyczaj podaje się w dawce 15 mg dziennie lub 30 mg 2 razy w tygodniu. Nagłówek dawki nie więcej niż 5-6 mg / kg (do 300-400 mg). Powtarzające się kursy z ostrożnością, zmniejszenie dawki pojedynczej i kurs, przerwa między kursów 1,5-2 miesięcy. Leczenie podtrzymujące - 15 mg 1 co 7-10 dni. Ludzie w podeszłym wieku - 15 mg 2 razy w tygodniu (w ciągu nie więcej niż 200 mg / m²), Dzieci zmniejszenie dawki w zależności od wagi ciała. Dla doopłucnowo administracji 50-60 mg rozpuszczonych w 40 ml izotonicheskogo prostu pociąga za sobą, wprowadza się po usunięciu maksymalnej możliwej ilości płynu opłucnowego.

Środki ostrożności.

Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza, Posiada doświadczenie w terapii przeciwnowotworowej. Z ostrożnością jest przewidziany do chorób płuc, Włącznie. historia, ludzka wątroba i nerki, Choroby sercowo-naczyniowe, ospy wietrznej (wysokie ryzyko śmierci), starszych pacjentów 60 lat (zwiększone ryzyko efektów toksycznych w płucach, prawdopodobne wieku z zaburzeniami czynności nerek), pacjentów niepalących (bardziej prawdopodobne toksyczne działanie na płuca), dzieci (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i niekorzystny wpływ na funkcję gruczołów płciowych), interwencje chirurgiczne (włączając dentystyczne). Noworodki, wcześniaków i małych dzieci powołanie tylko ze względów zdrowotnych, pod stałym nadzorem. Wspaniała opieka wymaga użycia po wcześniejszym leczeniu z leków cytotoksycznych i radioterapii, w szczególności w okolicy klatki piersiowej, Głowy i Szyi. Należy zachować ostrożność w leczeniu skojarzonym (Każdy lek jest przyjmowany w zaplanowanym czasie). Okres leczenia jest konieczne przeprowadzenie próbki wątroby i nerek. Wraz z pojawieniem się objawów zapalenia płuc, w przypadku zmian skórnych (dowody akumulacji) Lek przewrócił; gorączka 4-5 godzin po podaniu pozajelitowym wymaga zmniejszenia dawki. Kobiety w wieku rozrodczym zaleca antykoncepcyjnych.

Toksyczne działanie na płuca w zależności od wieku pacjenta i podanie, najczęściej diagnozowane u starszych pacjentów 70 s i / lub u pacjentów, otrzymujących wyższą dawkę 400 mg (400 ME). W niektórych przypadkach, toksyczne działanie na płuca zauważyć w dawkach 20-60 mg. Pnevmotoksichnost mogą być nieodwracalne, czasami śmiertelne (W niektórych przypadkach objawy pozostałych przy życiu zniknął, i płuc wróciło do normy po około 2 rok). Działanie toksyczne opracowane przy niższych dawkach u pacjentów, których inne leki przeciwnowotworowe i radioterapia klatki piersiowej (napromieniowane pacjenci śmiertelność może być 10%). Gdy podawano niskie dawki mogą również zapalenie płuc z nadwrażliwości. Wyświetlanie, że do ciągłego podawania bleomycyny / w wlewu 24 h ma mniej wyraźny toksyczne działanie na płuca, zmniejsza reakcje niepowtarzalne, W przeciwieństwie do podawania przerywany, chociaż efekt toksyczny od błon śluzowych i skóry, można poprawić.

Ostrzeżenia.

Dla wczesnego wykrywania objawów niepożądanych podczas leczenia, musi: Pomiar temperatury ciała, co 3 godziny po wstrzyknięciu, Kontrola skóry i widocznych błon śluzowych nie mniej 2 raz w tygodniu, osłuchiwanie płuc, radiografia 1 raz 2 Słońce, badania krwi i moczu, co najmniej 1 razy w tygodniu, Badania czynnościowe płuc, Włącznie. zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla w czasie jednego oddechu i natężona pojemność życiowa. Leczenie należy przerwać po pierwszych objawach czynności płuc (natężona pojemność życiowa mniej 75%). Leczenie jest objawowe specyficzną reakcją (zwiększona podaż płynów, Wprowadzenie zwężający naczynia, leki przeciwhistaminowe i kortykosteroidy). Należy wziąć pod uwagę,, że wzrost włosów jest przywrócona w ciągu kilku miesięcy po zakończeniu leczenia.

Przestrzegać zasad bezpieczeństwa i zasad przygotowywania i rozcieńczania bleomycyny (w sterylnym opakowaniu z wykorzystaniem jednorazowych rękawiczek chirurgicznych i maski) i usuwania igieł, Strzykawki, butelki, ampułki i niewykorzystane resztki leku. Uniknąć wprowadzenia roztworu po zmianie koloru i obecność dużych cząstek. Do wstrzykiwań przy użyciu świeżo przygotowanych roztworów.

Należy wziąć pod uwagę,, co in vitro inaktywowane substancje lecznicze, zawierające grupy sulfhydrylowe, nadtlenku wodoru i kwasu askorbinowego.