Avonex: instrukcja stosowania leku, struktura, Przeciwwskazania

Avonex to lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego..

Avonex: wskazania i dawkowanie

Leczenie chorych, cierpiących na nawracające wielokrotne (rozsiany) skleroza, charakteryzuje się co najmniej dwoma nawrotami w ciągu ostatnich 3 lat bez oznak progresji choroby między nawrotami. Leczenie chorych, który miał przypadek demielinizacji w wyniku aktywnego procesu zapalnego, wymagające dożylnego podania kortykosteroidów, z wyjątkiem innych, niż stwardnienie rozsiane, diagnoza.

Rozpoczęcie terapii lekowej odbywa się pod ścisłym nadzorem lekarza., z doświadczeniem w leczeniu takich schorzeń. Dorosły. Zalecana dawka wynosi 30 g (0,5 ml r-R) 1 raz w tygodniu. Lek wprowadza się w / m. Na początku leczenia pacjentom podaje się pełną dawkę leku - 30 g (0,5 ml r-R), lub pół dawki (przyzwyczaić się do leku) - 15 g 1 raz w tygodniu z dalszym wzrostem do 30 g.

Aby zapewnić niezbędną skuteczność leku, jego dalsze podawanie po okresie adaptacyjnym powinno być 30 g (0,5 ml r-R) 1 raz w tygodniu w trakcie terapii. Na początku terapii preparatem Avonex stosuje się manualne urządzenie do miareczkowania, które podaje pacjentom połowę dawki leku.. Wzmocnienie efektu terapeutycznego w przypadku wprowadzenia leku w dużych dawkach (60 g) 1 raz w tygodniu niepotwierdzone.

Czas trwania kursu ustalany jest indywidualnie i pod nadzorem lekarza.. Po 2 lat terapii pacjent musi przejść badanie kliniczne i kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza. Zastrzyki Avonex powinny, ewentualnie, produkować o tej samej porze w ten sam dzień tygodnia. Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać co tydzień.

Avonex ma postać gotowego roztworu do wstrzykiwań w strzykawkach.. Przed użyciem strzykawkę z lekiem należy wyjąć z lodówki i pozostawić w temperaturze pokojowej. (15–30°C) dla 30 min na ogrzewanie. Nie używać zewnętrznych źródeł ciepła do podgrzewania preparatu. (np. ciepła woda). Sprawdź wygląd rozwiązania. Avonex nie powinien być stosowany, jeśli pojawi się nierozpuszczalny osad lub przebarwienie.. Strzykawka z lekiem przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użytku..

Proszek do przygotowania roztworu do wstrzykiwań Avonex: do przygotowania roztworu do wstrzykiwań konieczne jest użycie gotowej strzykawki z rozpuszczalnikiem. Żaden inny rozpuszczalnik nie jest dozwolony. Zawartość strzykawki ostrożnie dodaje się do fiolki Avonex za pomocą urządzenia BIO-SET.. Trzeba poczekać na całkowite rozpuszczenie leku.

Avonex: przedawkować

Przypadki przedawkowania produktu Avonex są nieznane.. W przypadku przedawkowania należy skonsultować się z lekarzem w celu obserwacji i szybkiego leczenia objawowego..

Avonex: skutki uboczne

Najczęstszym objawem niepożądanej reakcji interferonów jest zespół grypopodobny.. Objawy: bóle mięśni, gorączka, dreszcze, zwiększona potliwość, astenia, ból głowy i nudności. Objawy te są zwykle bardziej nasilone na początku leczenia., ich częstotliwość zmniejsza się wraz z kontynuacją leczenia lekiem.W celu złagodzenia tych objawów można przepisać lek przeciwgorączkowy, które należy zażyć przed podaniem leku i dodatkowo po 24 h po każdym wstrzyknięciu. Podczas leczenia mogą wystąpić objawy neurologiczne., które są podobne do zaostrzeń stwardnienia rozsianego: epizody skurczów mięśni i/lub osłabienia mięśni, ograniczenie możliwości dobrowolnych ruchów.

Skutki uboczne według częstotliwości występowania są klasyfikowane do takich kategorii: Często (>1/10), często (>1/100, <1/10), rzadko (>1/1000, <1/100), rzadko (>1/10 000, <1/1000), rzadko <1/10 000), nieznany (częstotliwość nie określona na podstawie danych).

• Od strony krwi i układu limfatycznego Nieznana: pancytopenia, małopłytkowość Od strony układu sercowo-naczyniowego Często: uczucie ciepła. Nieznane: rozszerzenie naczyń, kardiomiopatia, zastoinowa niewydolność serca, kołatanie serca, niemiarowość, tachykardia.
• Od strony układu nerwowego Bardzo często: ból głowy², depresja, bezsenność. Często: skurcze mięśni, labilność emocjonalna: objawy nerwicowe, omdlenie, AG, zawroty głowy, parestezje, drgawki, migrena, skłonności samobójcze, psychoza, niepokój, labilność emocjonalna.
• Z układu oddechowego Często: katar. Rzadko: duszność.
• Z przewodu pokarmowego Często: wymioty, biegunka, nudności².
• Ze strony skóry Często: wysypka na skórze, zwiększona potliwość, reakcje w miejscu wstrzyknięcia: łysienie.Nieznane: obrzęk naczynioruchowy, świąd, pęcherzowa wysypka, pokrzywka, zaostrzenie łuszczycy, ropień w miejscu wstrzyknięcia1.
• Ze strony kości i mięśni Często: skurcze mięśni, ból szyi i pleców, bóle mięśni², bóle stawów, ból kończyn, sztywność mięśni. Nieznane: toczeń rumieniowaty, bóle mięśni, artretyzm.
• Z układu hormonalnego Nieznane: niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy Zaburzenia metaboliczne Nieznana: anoreksja.
• Z układu odpornościowego Nieznane: reakcje anafilaktyczne, szok anafilaktyczny, reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, trudności z oddychaniem, pokrzywka, wysypka na skórze, świąd).
• Od strony wątroby Nieznane: niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby.
• Z układu rozrodczego Rzadko: krwawienie z macicy, menorragija.
• Zaburzenia ogólne. Często: objawy grypopodobne, wzrost temperatury ciała², dreszcze, zwiększona potliwość². Często: ból/rumień/krwiak w miejscu wstrzyknięcia, słabość², zmęczenie², złe samopoczucie, zwiększone nocne poty. Rzadko: uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia. Nieznany: zapalenie/martwica/reakcje krwawienia w miejscu wstrzyknięcia, ból w szyi.
• Zmiany parametrów laboratoryjnych Często: spadek hematokrytu, zmniejszona liczba limfocytów, leukocyty, neutrofile we krwi, zwiększyć stężenie potasu, azot mocznikowy w surowicy Rzadko: zmniejszenie liczby płytek krwi. Nieznany: zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zmiany enzymów wątrobowych.

Avonex: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na naturalny lub rekombinowany interferon beta, albumina surowicy ludzkiej lub inne składniki leku, okres ciąży, pacjenci z ciężką depresją i/lub skłonnościami samobójczymi.

Avonex: interakcje z innymi narkotykami i alkoholem

Specjalne badania interakcji leku Avonex z innymi lekami, w tym kortykosteroidy i preparaty ACTH, nie przeprowadzono. Wyniki badań klinicznych wskazują na możliwość łącznego stosowania preparatu Avonex z GCS i ACTH podczas zaostrzenia choroby., że interferony mają tendencję do zmniejszania aktywności enzymów układu cytochromu P450. W związku z tym konieczne jest ostrożne stosowanie leku Avonex z lekami., których klirens w dużej mierze zależy od układu cytochromu P450, takie jak leki przeciwpadaczkowe i przeciwdepresyjne.

Avonex: skład i właściwości

Struktura: interferon beta-1a.

Avonex: formularz zwolnienia

• odkąd. d/p w. r-ra 6 milion IU fl., rozwiązanie. na wiosnę. 1 ml №4 z igłami, № 4.
• rr d / in. 6 milion IU strzykawki 0,5 ml, w zestawie. z igłami, № 4

Avonex: efekt farmakologiczny

Interferony to naturalne białka, które są wytwarzane przez komórki eukariotyczne w odpowiedzi na infekcję wirusową i inne czynniki biologiczne. Interferony to cytokiny, które są mediatorami działania przeciwwirusowego, układ antyproliferacyjny i immunomodulujący organizmu. Interferon beta jest syntetyzowany przez różne typy komórek, w tym fibroblasty i makrofagi. Naturalny interferon i Avonex (interferon beta-1a) występują w stanie glikozylowanym i zawierają pojedynczy złożony fragment węglowodanu, związany z atomem N.

Glikozylacja białek wpływa na ich stabilność, aktywność, dystrybucja i T1 / 2. Właściwości biologiczne leku Avonex determinowane są zdolnością interferonu beta-1a do wiązania się z określonymi receptorami na powierzchni komórek. W wyniku tego wiązania uruchamia się złożona kaskada oddziaływań międzykomórkowych., co prowadzi do ekspresji wielu produktów genów i markerów za pośrednictwem interferonu, które obejmują główny układ zgodności tkankowej klasy I, białko Mx, 2´/5´- syntetaza oligoadenylanowa, β2-mikroglobulina i neopteryna. Obecność niektórych z tych związków wykryto we frakcjach surowicy i krwi komórkowej pacjentów., stosując Avonex.

Po domięśniowym podaniu pojedynczej dawki leku zawartość tych związków w surowicy krwi pozostaje podwyższona przez 4-7 dni Związek między mechanizmem działania leku Avonex w leczeniu stwardnienia rozsianego z uruchomieniem biologicznego interakcje, opisane powyżej, nieznany, ponieważ patofizjologia stwardnienia rozsianego nie jest dobrze poznana.

Właściwości farmakokinetyczne leku Avonex (interferon beta-1a) badany zgodnie z wynikami pomiarów aktywności przeciwwirusowej interferonu. Po pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym leku szczytowe działanie przeciwwirusowe osiąga się w okresie od: 5 do 15 nie. T1/2 jest około 10 nie. Biodostępność leku wynosi około 40%. Biodostępność po podaniu i/m leku w 3 razy wyższe, niż z wprowadzeniem s / c.

Warunki przechowywania: w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze 2-8 ° C. Nie zamrażać.

Avonex: informacje ogólne

• Formularz sprzedaży: na receptę
• Aktualne w około: Interferon beta-1a
• Producent: Biogen Idek Produkcja ApS, Dania/Wielka Brytania
• Gospodarstwo rolne. Grupa: Leki immunostymulujące. Interferony